Ацеллбия®

-

Ацеллбия®

Rituksimab, Atselbiya® preparatining har qanday komponentiga yoki sichqon oqsillariga yuqori sezuvchanlik; o‘tkir infeksion kasalliklar, aniq birlamchi yoki ikkilamchi immunitet tanqisligi; 18 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan); homiladorlik va emizish davri. Ehtiyotkorlik bilan: anamnezda nafas yetishmovchiligi yoki o‘pkada o‘sma infiltratsiyasi; aylanayotgan malign hujayralar soni >25×10^9/l yoki yuqori o‘sma yuklamasi; neyropeniya (1,5×10^9/l dan kam), trombotsitopeniya (75×10^9/l dan kam); surunkali infeksiyalar.

Acellbia® preparatini tayyorlash va saqlash qoidalari: Preparatning kerakli miqdori aseptik sharoitda olinib, infuziya flakoni yoki paketda 1-4 mg/ml konsentratsiya hisobida 0,9% natriy xlorid eritmasi yoki 5% dekstroza eritmasi bilan suyultiriladi (eritmalar steril va pirogensiz bo‘lishi kerak). Eritmani yaxshilab aralashtirish uchun flakonni ehtiyotkorlik bilan aylantirish kerak, lekin pufakchalar hosil bo‘lmasligi uchun chayqatmaslik lozim. Eritmani yuborishdan oldin, unda begona zarrachalar yoki rang o‘zgarishi bor-yo‘qligini tekshirish lozim. Acellbia® tarkibida konservantlar bo‘lmaganligi sababli, tayyorlangan eritma darhol ishlatilishi kerak. Tayyorlangan infuzion eritma xona haroratida 12 soat davomida yoki 2°-8°C haroratda 24 soatdan ko‘p bo‘lmagan muddatda fizik va kimyoviy jihatdan barqaror bo‘lib qoladi. Tayyorlangan eritma faqat tomir ichiga, tomchilab, alohida kateter orqali yuboriladi! Preparatni tomir ichiga oqim bilan yoki bolyus usulida yuborish mumkin emas! • Birinchi infuziyaning boshlang‘ich tavsiya etilgan tezligi 50 mg/soat, keyinchalik har 30 daqiqada tezlikni 50 mg/soat ga oshirish mumkin, maksimal tezlik 400 mg/soat bo‘lguncha. • Keyingi infuziyalarni 100 mg/soat tezlikda boshlash mumkin va har 30 daqiqada tezlikni 100 mg/soat ga oshirish mumkin, maksimal tezlik 400 mg/soat ga yetkaziladi. Terapiya davomida dozani o‘zgartirish: • Acellbia® preparati dozasi kamaytirilishi tavsiya etilmaydi. Agar Acellbia® ximioterapiya bilan kombinatsiyalangan bo‘lsa, ximioterapevtik preparatlar dozasini kamaytirish bo‘yicha standart tavsiyalarga amal qilish kerak. Standart dozlash rejimi: No-Hodjkin limfomasi (past malignlik darajasi yoki follikulyar): Har bir infuziyadan oldin premedikatsiya o‘tkazilishi kerak (masalan, analgetik/antipiretik sifatida paratsetamol va antigistamin sifatida difengidramin). Agar Acellbia® glukokortikosteroidlarni o‘z ichiga olgan ximioterapiya bilan birgalikda qo‘llanmasa, premedikatsiya tarkibiga glukokortikosteroidlar kiritiladi. • Dastlabki davolash: o Monoterapiya: kattalar uchun 375 mg/m² haftada bir marta, 4 hafta davomida. o Ximioterapiya bilan kombinatsiyada: 375 mg/m² ximioterapiya siklining birinchi kunida, terapiya tarkibida tomir ichiga glukokortikosteroid kiritilgandan keyin. Quyidagi sxemalar bo‘yicha: § 8 sikl (21 kunlik sikl): R-CVP (rituksimab, siklofosfamid, vinkristin, prednizolon). § 8 sikl (28 kunlik sikl): R-MCP (rituksimab, mitoksantron, xlorambutsil, prednizolon). § 8 sikl (21 kunlik sikl): R-CHOP (rituksimab, siklofosfamid, doksorubitsin, vinkristin, prednizolon). Agar to‘liq remissiya 4 sikldan keyin erishilsa, 6 sikl bilan cheklanilishi mumkin. § 6 sikl (21 kunlik sikl): R-CHVP-Interferon (rituksimab, siklofosfamid, doksorubitsin, tenipozid, prednizolon + interferon). Takroriy qo‘llash (davolashga javob bergan bemorlarda relaps holatida): • 375 mg/m² haftada 1 marta, 4 hafta davomida. Qayta qo‘llash (qo‘llab-quvvatlovchi davolash, induksion terapiyaga javob berganidan keyin): • Davolanmagan bemorlar uchun: 375 mg/m² har 2 oyda 1 marta, 2 yildan oshmasligi kerak (12 infuziya). Agar kasallik rivojlanishi belgilari paydo bo‘lsa, Acellbia® terapiyasini to‘xtatish kerak. • Relaps qilgan yoki ximioterapiyaga chidamli limfoma holatida: 375 mg/m² har 3 oyda 1 marta, 2 yildan oshmasligi kerak. Agar kasallik rivojlanishi belgilari paydo bo‘lsa, Acellbia® terapiyasini to‘xtatish kerak. Diffuz katta B-hujayrali no-Hodjkin limfomasi: Har bir infuziyadan oldin premedikatsiya o‘tkazish kerak (masalan, paratsetamol va difengidramin). Agar Acellbia® glukokortikosteroidlarni o‘z ichiga olmagan ximioterapiya bilan birgalikda qo‘llanmasa, premedikatsiya tarkibiga glukokortikosteroidlar kiritiladi. • CHOP sxemasi bo‘yicha ximioterapiya bilan birgalikda: 375 mg/m² har bir ximioterapiya siklining birinchi kunida, venaga glukokortikosteroid yuborilgandan keyin. Jami 8 sikl. o CHOP sxemasi: (rituksimab, siklofosfamid, doksorubitsin, vinkristin, prednizolon). Acellbia® yuborilganidan keyin ximioterapiya komponentlari kiritiladi. Surunkali limfoleykoz: Har bir infuziyadan oldin premedikatsiya o‘tkazish lozim (masalan, paratsetamol va difengidramin). Agar Acellbia® glukokortikosteroidlarni o‘z ichiga olmagan ximioterapiya bilan birgalikda qo‘llanmasa, premedikatsiya tarkibiga glukokortikosteroidlar kiritiladi. • Ximioterapiya bilan birgalikda (standart terapiya olmagan va/yoki relaps qilgan yoki ximioterapiyaga chidamli limfoleykoz holatlarida): Birinchi siklning birinchi kunida 375 mg/m², keyingi har bir siklning birinchi kunida 500 mg/m², jami 6 sikl. Ximioterapiya Acellbia® kiritilganidan keyin qo‘llaniladi. O‘simta lizisi sindromi xavfini kamaytirish uchun, terapiyani boshlashdan 48 soat oldin adekvat suyuqlik bilan ta’minlash va urikostatik vositalar kiritish tavsiya etiladi. Surunkali limfoleykoz bo‘lgan va limfotsit darajasi >25×10⁹/l bo‘lgan bemorlarga rituksimab infuziyasi oldidan 1 soat davomida 100 mg prednizon/prednizolon yuborish tavsiya etiladi. Bu, infuziya reaksiyalari va/yoki sitokin ajralish sindromi chastotasi va og‘irligini kamaytiradi. Maxsus holatlarda dozlash: • Qarigan bemorlar: 65 yoshdan katta bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Retsept bo‘yicha beriladi.

Harorat 2° dan 8°C gacha, yorug'likdan himoyalangan joyda. Muzlatish mumkin emas. Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Qaytalanuvchi yoki kimyoviy terapiyaga chidamli B-hujayrali, CD20-ijobiy past malignitetli yoki follikulyar darajadagi noxodjkin limfoma; III-IV bosqichdagi follikulyar limfoma, kimyoterapiya bilan kombinatsiyada ilgari davolanmagan bemorlarda; follikulyar limfoma, induksion terapiyaga javobdan keyin qo‘llanadigan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida; CD20-ijobiy diffuz katta B-hujayrali noxodjkin limfoma, CHOP sxemasi bo‘yicha kimyoterapiya bilan kombinatsiyada. Surunkali limfoleykoz: surunkali limfoleykoz, ilgari standart terapiya olmagan bemorlarda kimyoterapiya bilan kombinatsiyada; qaytalanuvchi yoki kimyoviy terapiyaga chidamli surunkali limfoleykoz, kimyoterapiya bilan kombinatsiyada.

Yaroqlik muddati - 2 yil 6 oy.