Филахромин®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Филахромин®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

bola yoshi 2 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik hozirgacha aniqlanmagan); homiladorlik; emizish davri; imatinibga yoki preparatning har qanday boshqa komponentiga yuqori sezuvchanlik. Imatib preparatini jigar yetishmovchiligida, buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari, yurak-qon tomir kasalliklari yoki yurak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi omillari mavjud bo‘lganda, shuningdek, doimiy gemodializ o'tkazilganda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun qarshi ko‘rsatma.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Hozirda imatinibni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Imatinib reproduktiv funksiyaga toksik ta’sir ko‘rsatadi, ammo homila uchun potensial xavf hali noma’lum. Imatinibni homiladorlik davrida faqat hayotiy zarur holatlarda qo‘llash mumkin, bunda bemorga homila uchun xavf mavjudligi haqida xabar berilishi kerak. Reproduktiv yoshdagi ayollarga imatinib bilan davolanish davrida ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi. Imatinib va/yoki uning metabolitlari ona sutiga katta miqdorda ajralishi ma’lum. Filakhromin qabul qilayotgan ayollarga emizishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Imatinib asosan jigarda metabolizmga uchrashi sababli, jigar funksiyasi yengil, o‘rtacha yoki og‘ir darajada buzilgan bemorlarga preparatni kuniga minimal 400 mg dozada buyurish kerak. Nojo‘ya toksik ta’sirlar rivojlanganda preparat dozasini kamaytirish zarur. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyraklar imatinib va uning metabolitlarini chiqarishda muhim rol o'ynamaydi. Buyrak funksiyasining engil yoki o'rta darajadagi buzilishlari bo'lgan bemorlarda davolashni minimal samarali doza - 400 mg 1 marta/sut bilan boshlash kerak. Imatinibni og'ir buyrak funksiyasining buzilishlari bo'lgan yoki muntazam ravishda gemodializ qilinadigan bemorlarda qo'llash tajribasi cheklangan bo'lsa-da, bu kategoriya bemorlarda ham terapiyani 400 mg 1 marta/sut doza bilan boshlash mumkin. Imatinib bilan terapiyaning yomon ko'tarilishi holatida boshlang'ich dozani kamaytirish, yetarli samaradorlikka erishilmaganda esa oshirish mumkin.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Klinik amaliyotda imatinibning dozasi oshirilgan holatlar qayd etilgan. Dozani oshirish natijalari umuman ijobiy bo‘lgan (bemorlarning holati yaxshilangan). Imatinib uchun antidot noma’lum. Doza oshirilganda tibbiy kuzatuv va simptomatik davolash tavsiya etiladi. Kattalarda dozani oshirish. Imatinib 1200-1600 mg dozasida 1-10 kun davomida qabul qilinganida XKML blast krizisi fazasida bo‘lgan bemorda ko‘ngil aynishi, qusish, diareya; teri toshmasi, eritema, shishlar, bo‘g‘imlarning shishishi, kuchli charchoq, mushak spazmlari, trombotsitopeniya, pansitopeniya, qorin og‘rig‘i, bosh og‘rig‘i, ishtahaning pasayishi kuzatilgan. Imatinib 1800-3200 mg (kuniga 3200 mg eng yuqori dozada 6 kun davomida) dozasida qabul qilinganida kuchsizlik, mialgiya, me’da-ichak og‘rig‘i, qon zardobida kreatinfosfokinaza va bilirubin darajalarining oshishi kuzatilgan. Imatinib 6400 mg bir martalik qabul qilinganida bemorda ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, gipertermiya, yuz shishi, neytrofillar sonining kamayishi va jigar transaminazalari faolligining oshishi kuzatilgan. Imatinibning 8-10 g bir martalik qabul qilinganida qusish va me’da-ichak og‘rig‘i kuzatilgan. Bolalar va o‘smirlarda dozani oshirish. Imatinib 400 mg bir martalik qabul qilinganida 3 yoshli bolada qusish, diareya va anoreksiya kuzatilgan. Boshqa bir holatda, 3 yoshli bola imatinibni 980 mg bir martalik dozasida qabul qilganida diareya va leykotsitlar sonining kamayishi kuzatilgan.

Saqlash shartlari

B ro‘yxati. Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 2-10°C haroratda saqlash lozim. Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Preparat ko‘rsatmalar

Philadelphia xromosomasi (Ph+) bilan bog‘liq bo‘lgan dastlab aniqlangan surunkali miyeloid leykemiya bolalar va kattalarda; interferon alfa bilan avvalgi terapiya muvaffaqiyatsiz bo‘lganida yoki akseleratsiya fazasida yoki portlash inqirozi fazasida bo‘lgan Philadelphia xromosomasi (Ph+) ijobiy surunkali miyeloid leykemiya bolalar va kattalarda; Philadelphia xromosomasi (Ph+) bilan bog‘liq yangi aniqlangan o‘tkir limfoblast leykemiya kattalarda kimyoterapiya bilan kombinatsiyalangan holda; qaytalanuvchi yoki refrakter Philadelphia xromosomasi (Ph+) bilan bog‘liq o‘tkir limfoblast leykemiya kattalarda monoterapiya sifatida; trombotsit o‘sish faktori retseptorining genetik qaytadan qurilishi bilan bog‘liq miyelodisplastik/miyeloproliferativ kasalliklar kattalarda; D816V c-Kit mutatsiyasi yo‘q yoki noma’lum c-Kit mutatsiya holatiga ega bo‘lgan tizimli mastotsitoz kattalarda; ijobiy yoki salbiy FIP1L1-PDGFR alfa-tirozinkinaza bilan bog‘liq gipereozinofilik sindrom va/yoki surunkali eozinofilik leykemiya kattalarda; c-Kit (CD 117) bilan ijobiy gastrointestinal stroma o‘smalari (GISO) uchun adjuvant terapiya kattalarda; operatsiya qilinmaydigan va/yoki metastatik yovuz gastroenterinal stroma o‘smalari (GISO) uchun ijobiy c-Kit (CD 117) kattalarda; operatsiya qilinmaydigan, qaytalanuvchi va/yoki metastatik fibrosarkoma kattalarda.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda dozalash rejimini to‘g‘rilash zaruriyati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Филахромин®

18+