Форсига

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Форсига

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

hiperchuvstivlik yoki anamnezda dapagliflozinga va/yoki preparat tarkibidagi har qanday yordamchi moddalarga qarshi angionevrotik shish mavjudligi; 1-turdagi diabet; diabetik ketaatsidoz; buyrak funksiyasi buzilishi rSKF <25 ml/min/1.73 m2 (terapiya boshlash uchun); surunkali buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi, dializ talab qiladi; laktozaga qarshi irsiy noqulaylik, laktoza defitsiti yoki glukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha (shu yosh guruhida dapagliflozinning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha klinik ma'lumotlar mavjud emas). Diqqat bilan: jiddiy jigarning yetishmovchiligi, siydik chiqarish tizimi infektsiyalari, gematokritning yuqori qiymati.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik davrida dapagliflozinni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emasligi sababli, preparat ushbu toifadagi bemorlarda qo‘llash uchun qarshi ko‘rsatilgan. Homiladorlik aniqlansa, dapagliflozin bilan davolashni to‘xtatish kerak. Dapagliflozin yoki uning nofaol metabolitlari ona sutiga o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun yangi tug‘ilgan chaqaloq/chaqaloq uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Dapagliflozin emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligi holatida preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

RSKF 45 ml/min/1.73 m² dan kam bo'lganda, shu jumladan og'ir darajadagi buyrak funksiyasining buzilishlari va terminal bosqichdagi buyrak yetishmovchiligi holatlarida preparat qo'llash qarshi ko'rsatilgan. SD2 ko'rsatmasiga ko'ra qo'llashda; og'ir buyrak funksiyasining buzilishlari va terminal bosqichdagi buyrak yetishmovchiligi holatlarida (RSKF 30 ml/min/1.73 m² dan kam) yurak yetishmovchiligi bo'yicha qo'llash tavsiya etilmaydi (klinika tadqiqotlarida qo'llanish tajribasi cheklangan).

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Dapagliflozin sog‘lom ko‘ngillilar tomonidan bir martalik 500 mg gacha bo‘lgan dozada (tavsiya etilgan dozadan 50 barobar yuqori) xavfsiz qabul qilingan va yaxshi o‘zlashtirilgan. Preparatni qabul qilgandan so‘ng siydikda glyukoza aniqlangan (500 mg dozani qabul qilganidan keyin kamida 5 kun davomida), ammo dehidratatsiya, arterial gipotenziya, elektrolitlar disbalansi yoki QTc intervaliga klinik ahamiyatli ta’sir holatlari kuzatilmagan. Gipoglikemiya holatlarining tez-tezligi platsebo bilan o‘xshash bo‘lgan. Sog‘lom ko‘ngillilar va 2-toifa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda preparatni 100 mg gacha bo‘lgan dozada (maksimal tavsiya etilgan dozadan 10 barobar yuqori) ikki hafta davomida qabul qilish hipoglikemiya holatining platsebo bilan solishtirganda biroz yuqori bo‘lganini ko‘rsatgan, ammo dozaga bog‘liq emas edi. Nojo‘ya ta’sirlarning, jumladan dehidratatsiya yoki arterial gipotenziya holatlarining tez-tezligi platsebo guruhidagi tez-tezlikka o‘xshash bo‘lib, elektrolitlar va buyrak funksiyasi biomarkerlari kabi laboratoriya ko‘rsatkichlarida klinik ahamiyatli dozaga bog‘liq o‘zgarishlar aniqlanmagan. Davolash: dozani oshirib yuborish holatida, bemor holatini hisobga olgan holda, qo‘llab-quvvatlovchi davolash o‘tkazish kerak. Dapagliflozinni gemodializ yordamida chiqarish o‘rganilmagan.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

2-turdagi qandli diabet 2-turdagi qandli diabet bilan kasallangan kattalar bemorlarda, diet va jismoniy mashqlar bilan birga qonda glyukoza darajasini nazorat qilishni yaxshilash uchun: metforminni qo‘llash mumkin bo‘lmaganda monoterapiya sifatida, chunki bemorda nojo‘ya ta’sirlar bor; metformin, sulfonilmochevina hosilalari (jumladan, metformin bilan birgalikda), tiazolidindionlar, dipeptidil peptidaza 4 (DPP-4) ingibitorlari (jumladan, metformin bilan birgalikda), GLP-1 (glyukagon o‘xshash polipeptid-1) retseptor agonisti ekstenatid va metformin bilan kombinatsiyalangan uzaytirilgan ta’sirda preparatlar, insulin preparatlari (jumladan, bitta yoki ikkita peroral qabul qilinadigan gipoqlikemik preparatlar bilan birgalikda) bilan kombinatsiyalangan terapiyada, agar mazkur terapiya glyukemik nazoratni ta’minlamasa; metformin bilan kombinatsiyalangan boshlang‘ich terapiya sifatida, agar bu mos deb topilsa. 2-turdagi qandli diabet bilan kasallangan kattalarda yurak-tomir kasalliklari tashxisi yoki yurak-tomir xavf omillaridan ikkita yoki undan ko‘pi mavjud bo‘lgan hollarda yurak yetishmovchiligi tufayli shifoxonaga yotqizish xavfini kamaytirish uchun. Surunkali yurak yetishmovchiligi Surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV funktsional sinf) va chiqarish fraktsiyasi pasaygan kattalar bemorlarda yurak-tomir o‘limi va yurak yetishmovchiligi tufayli shifoxonaga yotqizish xavfini kamaytirish uchun. Surunkali buyrak kasalligi Surunkali buyrak kasalligi bo‘lgan va uni progressiyalash xavfi ostidagi kattalar bemorlarda glomerular filtrlash tezligini doimiy pasayishi, surunkali buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichiga o‘tishi, yurak-tomir kasalliklari tufayli o‘lim va yurak yetishmovchiligi tufayli shifoxonaga yotqizish xavfini kamaytirish uchun. Erkaklar uchun ≥55 yosh yoki ayollar uchun ≥60 yosh va kamida birta xavf omili mavjudligi: dislipidemiya, arterial gipertenziya, chekish.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda preparatning boshlang‘ich dozasini to‘g‘rilash zaruriyati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Форсига

18+