Форсиглекс

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Форсиглекс

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

sitagliptinga, metforminga va/yoki preparat tarkibidagi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; 1-turdagi diabet; buyrak funksiyasi buzilishi rSKF <45 ml/min/1.73 m2 (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga); buyrak funksiyasi buzilishi xavfi bilan o'tadigan holatlar: suvsizlanish (takroriy qusish, diareya), isitma, og'ir infeksion kasalliklar; gipoksiya holatlari (shok, sepsis, buyrak infeksiyalari, bronxopulmonar kasalliklar); diabetik ketaatsidoz, diabetik prekoma, koma; o'tkir va surunkali kasalliklarning klinik ifodalari, to'qimalarning gipoksiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan holatlar (shu jumladan, o'tkir va surunkali yurak yetishmovchiligi, noto'g'ri gemodinamik ko'rsatkichlar bilan, nafas olish yetishmovchiligi, o'tkir miokard infarkti); keng qamrovli jarrohlik amaliyotlari va travmalar, insulinterapiya ko'rsatilgan holatlar (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga); jigar yetishmovchiligi, jigar funksiyasi buzilishi; surunkali spirtli ichimliklar ichish, o'tkir alkogol intoxikatsiyasi; laktoatsidoz (shu jumladan anamnezda); preparatni 48 soat davomida va kontrastli moddani venaga yuborishdan kamida 48 soat oldin va keyin qabul qilish (qarang "Dori vositalarining o'zaro ta'siri" bo'limiga); past kaloriyali dietani (kuniga 1000 kkal'dan kam) rioya qilish; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha (ma'lumotlar yo'qligi sababli samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha). Diqqat bilan: rSKF 45-59 ml/min/1.73 m2 bo'lgan buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlar; keksa bemorlar (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga); anamnezda pankreatit mavjud bemorlar (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga); digoksin bilan bir vaqtda qabul qilish (qarang "Dori vositalarining o'zaro ta'siri" bo'limiga).

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

HomiladorlikMetformin va sitagliptin kombinatsiyasini homiladorlik davrida qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda yuqori dozalarda qo‘llanganda sitagliptinning embriyo va fetotoksik ta’siri aniqlangan. Forsigleks preparatini homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik rejalashtirilgan yoki aniqlangan hollarda, preparatni qabul qilish to‘xtatilib, bemor insulinga o‘tkazilishi kerak. Emizish davriLaktatsiyadagi hayvonlarda metformin va sitagliptin kombinatsiyasining sutga ajralishi haqida ma’lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda monopreparatlar qo‘llanganda metformin va sitagliptin (sezilarli miqdorda) kalamushlarning sutiga o‘tishi kuzatilgan. Sitagliptinning inson ona sutiga ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q, lekin metformin oz miqdorda o‘tadi. Bolada nojo‘ya ta’sirlar xavfi istisno qilib bo‘lmagani sababli, Forsigleks preparatini emizish davrida qo‘llash mumkin emas. FertilitetHayvonlarda sitagliptin va metforminning monoterapiyasi fertilitetga ta’sir ko‘rsatmagan. Sitagliptin va metformin kombinatsiyasining hayvonlarda fertilitetga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Forsiglex preparatini jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Engil darajadagi buyrak funksiyasi buzilishlari bo'lgan bemorlarda (RSKF 60-89 ml/min/1.73 m²) dozani tuzatish talab etilmaydi. Davolash fonida RSKF 45 ml/min/1.73 m² dan kam bo'lsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish kerak. Buyrak funksiyasining o'rta va og'ir darajadagi buzilishlari bo'lgan bemorlarda (RSKF 45 ml/min/1.73 m² dan kam) qo'llash qarshi ko'rsatilgan, chunki bunday bemorlarga sutkalik 50 mg dan oshmaydigan sitagliptin kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Sitagliptin Simptomlar: klinik tadqiqotlarda sog‘lom ko‘ngillilarda sitagliptin 800 mg dozada bir martalik qabul qilinganda umuman yaxshi o‘zlashtirilgan. 800 mg sutkalik dozada minimal QT intervali o‘zgarishlari qayd etilgan, ammo bu klinik jihatdan ahamiyatli emas deb baholangan. Sutkalik dozadan yuqori dozalar odamlar uchun o‘rganilmagan. Klinik tadqiqotlarda preparatni sutkalik 400 mg dozada 28 kun davomida qabul qilish bilan bog‘liq noxush reaksiyalar qayd etilmagan. Davolash: dozadan oshirib yuborilganida standart yordam choralari (me'dadan so‘rilmagan preparatni chiqarish, hayotiy ko‘rsatkichlarni, jumladan, EKGni monitoring qilish) va zarurat tug‘ilganda simptomatik terapiya o‘tkazish maqsadga muvofiqdir. Sitagliptin o‘rtacha darajada dializlanadi: klinik tadqiqotlar natijasida 3-4 soatlik dializ seansi davomida dozadan 13,5 % chiqarilgan. Zaruriyat bo‘lganda uzaytirilgan gemodializ tavsiya etiladi. Sitagliptin uchun peritoneal dializ samaradorligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Metformin Simptomlar: metforminning katta dozada qabul qilinishi laktatsidozga olib kelishi mumkin, bu zudlik bilan shifoxonaga yotqizishni talab qiladigan favqulodda holat hisoblanadi. Metformin dozasi oshirib yuborilgan holatlarning taxminan 32 % da laktatsidoz kuzatilgan (qarang: "Maxsus ko'rsatmalar. Laktatsidoz"). Davolash: laktat va metforminni chiqarishning eng samarali usuli gemodializdir.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

2-turdagi qandli diabet bilan kasallangan kattalar (18 yosh va undan katta) uchun Monoterapiya sifatida: 2-turdagi qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda dietoterapiya va jismoniy mashqlar rejimi samarasiz bo‘lgan holatda boshlang‘ich terapiya sifatida glyukemik nazoratni yaxshilash uchun; diet va jismoniy mashqlar rejimi bilan birga metformin yoki sitagliptin bilan monoterapiya fonida yetarli nazoratga erishmagan yoki ilgari ushbu ikki preparat bilan kombinatsiyalangan terapiyani olgan bemorlarda glyukemik nazoratni yaxshilash uchun qo‘shimcha sifatida. Kombinatsiyalangan terapiya sifatida (dietoterapiya va jismoniy mashqlar bilan birga glyukemik nazoratni yaxshilash uchun): sulfonilmochevina hosilasi bilan kombinatsiyalangan (uchlik kombinatsiyalangan terapiya: metformin + sitagliptin + sulfonilmochevina hosilasi) terapiya, ilgari sulfonilmochevina hosilasi va metformin bilan davolangan, ammo glyukemik nazoratga erishmagan bemorlarda; tiazolidindionlar bilan kombinatsiyalangan (uchlik kombinatsiyalangan terapiya: metformin + sitagliptin + tiazolidindion (PPARγ-reseptorlarini faollashtiruvchi peroksisom proliferatori agonisti)) terapiya, ilgari tiazolidindionlar va metformin bilan davolangan, ammo yetarli glyukemik nazoratga erishmagan bemorlarda; insulin bilan kombinatsiyalangan (uchlik kombinatsiyalangan terapiya: metformin + sitagliptin + insulin) terapiya, ilgari insulinning barqaror dozalari va metformin bilan davolangan, ammo yetarli glyukemik nazoratga erishmagan bemorlarda.

Keksa bemorlarda foydalanish

Sitagliptin va metformin asosan buyrak orqali chiqariladi, shu sababli metformin bilan bog‘liq laktat atsidozining rivojlanish xavfi yosh o‘tishi bilan ortadi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Форсиглекс

18+