Аэртал®

-

Аэртал®

Oshqozon-ichak traktining eroziya-yarali zararlanishlari (faollashgan bosqichda, shu jumladan yarali kolit, Kron kasalligi); oshqozon-ichak qon ketishi yoki undan gumon qilish; bronxial astma, qaytalanuvchi burun polipozi va atrofidagi bo‘shliqlarning to‘liq yoki qisman kombinatsiyasi va asitilsalitsil kislotasi yoki boshqa NSAIDlarga intolerans (shu jumladan anamnezda); og‘ir jigar yetishmovchiligi yoki faol jigar kasalligi; qon hosil bo‘lishi va koagulyatsiyaning buzilishi; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min), buyrakning progressiv kasalliklari, tasdiqlangan giperkalemiya; og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV sinf); ishemik yurak kasalligi (IYB); periferik arteriya va/yoki miya arteriyalari kasalliklari; aorta-koronar shuntlashdan keyingi davr; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar; sakharaza/izomaltaza yetishmovchiligi, fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; fenilketonuriya; aseklofenak yoki preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: surunkali yurak yetishmovchiligi, IYB, arterial gipertenziya, OOK kamayishi (shu jumladan keng qamrovli jarrohlik aralashuvlaridan keyin), serebrovaskulyar kasalliklar, periferik arteriya kasalliklari, surunkali buyrak yetishmovchiligi (KK 30-60 ml/min), jigar yetishmovchiligi, anamnezda jigar, buyrak va oshqozon-ichak trakti kasalliklari, anamnezda yarali kolit, anamnezda Kron kasalligi, bronxial astma, dori buyurishda dispeptik simptomlar, GI traktning yarali zararlanishi (anamnezda), Helicobacter pylori infeksiyasi mavjudligi, qandli diabet, dislipidemiya/giperlipidemiya, keksa yosh, chekish, NSAIDlar uzoq muddat qabul qilish, tizimli GKSlar, antikoagulyantlar, antiagregantlar, serotonin qayta qabul qilish inhibitörlari, diuretiklar, alkogolizm, og‘ir somatik kasalliklar, gematologik kasalliklar, qon hosil bo‘lishi buzilishlari, tizimli qizil yuguruk, biriktiruvchi to‘qimalarning aralash kasalligi, porfiriya, suvchechak.

18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas. Bolalar va o‘smirlarni davolash uchun preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Aertral® preparatini boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYAQP), jumladan, selektiv COX-2 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish mumkin, agar davolash muddatini maksimal qisqartirsangiz va preparatning dozasi kasallik simptomlarini nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal darajaga tushirilsa. Me’da-ichak traktiga ta’siri Aceclofenak quyidagi kasalliklarga ega bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan va diqqatli tibbiy nazorat ostida buyurilishi kerak, chunki kasallikning og‘irlashishi mumkin: me’da-ichak traktining yuqori va pastki qismlariga taalluqli bo‘lgan kasalliklarni ko‘rsatuvchi simptomlar; Helicobacter pylori infeksiyasi mavjud bo‘lgan holda oshqozon yoki ichak yarasi, qon ketishi yoki yara perforatsiyasi tarixi; yarali kolit tarixi; Crohn kasalligi tarixi; gematologik kasalliklar, sistemali qizil o‘qqiz, porfiriya va qon yaratish buzilishlari. NYAQP har qanday vaqtda qabul qilinganda o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan me’da-ichak qon ketishi, oshqozon yoki ichak yarasining shakllanishi yoki perforatsiyasi haqida xabarlar mavjud, bu davolash vaqtida tashvishli simptomlar bilan yoki simptomlarsiz sodir bo‘ladi, me’da-ichakning og‘ir asoratlari tarixi bor yoki yo‘qligidan qat’i nazar. Oshqozon-ichak qon ketishi, yara shakllanishi yoki yara perforatsiyasi xavfi NYAQP yuqori dozalarida, ayniqsa, qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan oshqozon yoki ichak yarasi tarixi bo‘lgan bemorlarda va keksa bemorlarda yuqori. Ushbu bemorlarni davolash minimal samarali dozadan boshlanishi kerak. Shuningdek, ushbu guruh bemorlari va kichik dozalarda asetilsalitsil kislotasi yoki oshqozon-ichak asoratlari xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa preparatlarni bir vaqtda qabul qilishi kerak bo‘lgan bemorlar uchun himoya preparatlari (masalan, misoprostol yoki proton nasos ingibitorlari) bilan kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash zaruriyatini ko‘rib chiqish kerak. Me’da-ichak kasalliklari tarixi bo‘lgan bemorlar, birinchi navbatda, keksa yoshdagilar, davolashning dastlabki bosqichlarida oshqozon-ichak qon ketishi kabi har qanday g‘ayritabiiy simptomlar haqida xabar berishlari kerak. Bemorlarni ogohlantiruvchi alomatlar haqida xabardor qilish va ularga katta e’tibor berish zarur. Ushbu guruh bemorlarda oshqozon-ichak yaralari yoki qon ketishi xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan sistemali kortikosteroidlar, antikoagulyantlar, masalan, varfarin, selektiv serotonin qaytarib olish ingibitorlari yoki antiplatelet preparatlar, masalan, asetilsalitsil kislotasi kabi dorilarni qabul qilishda ehtiyotkorlik bilan davolash o‘tkazilishi kerak. Aertral® preparatini qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichak qon ketishi yoki yara shakllangan taqdirda, davolash to‘xtatilishi kerak. Yurak-qon tomir tizimiga va miya qon aylanishiga ta’siri Arterial gipertenziya va/yoki surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda davolash vaqtida muvofiq kuzatuv o‘tkazilishi va tavsiyalar berilishi kerak, chunki NYAQP bilan davolash fonida suyuqlikni ushlab qolish va shishlar rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Aceclofenak struktura jihatidan diklofenakka o‘xshaydi va o‘xshash metabolizmga ega. Diklofenak bo‘yicha tromboembolik asoratlar (masalan, miokard infarkti yoki insult, ayniqsa, uzoq muddatli davolashda yuqori dozalarda) rivojlanish xavfi haqida ma’lumotlar mavjud. Shuningdek, aceclofenak qabul qilinishiga bog‘liq bo‘lgan o‘tkir koronar sindrom xavfi mavjud. Davolash davomiyligi oshgan sari yurak-qon tomir tizimi asoratlari xavfi ham ortadi. Surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifiga ko‘ra I klass) bo‘lgan bemorlar va yurak-qon tomir tizimi asoratlarini rivojlanish xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlar aceclofenak bilan davolashni shifokor tomonidan ehtiyotkorlik bilan qabul qilingan qaror asosida boshlashlari kerak. Yurak-qon tomir tizimiga bo‘lgan xavflar doza va davolash davomiyligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin, shuning uchun Aertral® preparatini minimal samarali dozada va eng qisqa davrda buyurish kerak. Shuningdek, aceclofenakni miya qon ketishi tarixi bo‘lgan bemorlarda qo‘llashda ehtiyotkorlik va tibbiy kuzatuv zarur. Noyob ta’sirlar: jigar va buyraklarga ta’siri NYAQP bilan davolash prostaglandinlar sintezini doza bilan bog‘liq ravishda kamaytirishi va buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin. Prostaglandinlarning yurak yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, jigar disfunktsiyasi bo‘lgan bemorlarda, diuretiklar bilan davolanayotgan yoki bo‘shliq operatsiyasidan keyin tiklanayotgan bemorlarda, shuningdek, keksa yoshdagilar uchun buyrak qon oqimini qo‘llab-quvvatlashdagi ahamiyatini hisobga olish kerak. Buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarni, shuningdek, suyuqlik ushlanishiga moyilligi bo‘lgan boshqa kasalliklarga chalingan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik zarur. Bu bemorlarda NYAQP bilan davolash buyrak funksiyasi buzilishiga va organizmda suyuqlik ushlanishiga olib kelishi mumkin. Shuningdek, diuretiklar bilan davolanayotgan bemorlarda yoki gipovolemiya xavfi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlik zarur. Minimal samarali dozani buyurish va buyrak funksiyasini muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Aceclofenakni qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng buyrak funksiyasiga ta’siri odatda qaytariladi. Jigar funktsional testlari ko‘rsatkichlarining normal qiymatlaridan chetlanishi saqlanib qolsa yoki klinik simptomlar (masalan, jigar yetishmovchiligi rivojlanishi) paydo bo‘lsa, aceclofenak bilan davolashni to‘xtatish kerak. Gepatit oldindan simptomlarsiz rivojlanishi mumkin. Jigar porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda NYAQP qo‘llash kasallikning kuchayishiga olib kelishi mumkin. Gipersensitivlik va teri reaksiyalari Boshqa NYAQP qo‘llashda bo‘lgani kabi, preparatni qo‘llashning dastlabki bosqichlarida allergik reaktsiyalar, jumladan, anafilaktik/anafylaktoid reaktsiyalar paydo bo‘lishi mumkin. Juda kam hollarda, NYAQP qo‘llanishi fonida og‘ir teri reaksiyalari, jumladan, eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kuzatilgan, ularning ayrimlari o‘limga olib kelishi mumkin. Ushbu reaksiyalar rivojlanish xavfi davolashning boshida eng yuqori bo‘ladi, aksariyat hollarda bu reaksiyalar davolashning birinchi oyida namoyon bo‘ladi. Teri toshmasining birinchi belgilarida, shilliq pardalar shikastlanishi yoki giperosensitivlikning boshqa simptomlari paydo bo‘lishi bilanoq, Aertral® preparati bilan davolash to‘xtatilishi kerak. Juda kam hollarda suvchechak teri va yumshoq to‘qimalarning jiddiy infeksion asoratlariga olib kelishi mumkin. Ayni paytda ushbu infeksion asoratlar oqimining yomonlashuvida NYAQP rolini istisno qilib bo‘lmaydi. Shuning uchun suvchechakda Aertral® preparatini qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi. Gematologik ko‘rsatkichlarga ta’siri Aceclofenak trombotsitlar agregatsiyasini qaytariladigan tarzda ingibitsiya qilishi mumkin. Nafas olish tizimiga ta’siri Bronxial astma bilan og‘rigan yoki bronxial astma tarixi bo‘lgan bemorlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki NYAQP bunday bemorlarda bronxospazm keltirib chiqarishi mumkinligi haqida xabarlar mavjud. Keksa yoshdagi bemorlar Keksa yoshdagi bemorlarni davolashda ehtiyotkorlikni saqlash zarur, chunki ushbu yosh guruhida NYAQP bilan davolashga bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa, oshqozon-ichak qon ketishlari va yara perforatsiyasi ko‘proq uchraydi, bu esa o‘limga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, keksa yoshdagi bemorlar buyrak, jigar yoki yurak-qon tomir yetishmovchiligiga ko‘proq moyil. Uzoq muddatli davolash NYAQP bilan uzoq muddat davolanayotgan barcha bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak, bunda muntazam ravishda umumiy qon tahlili, jigar va buyrak funktsional testlari o‘tkazilishi kerak. Yordamchi moddalar Har bir paket Aertral® preparati, ichkaridan qabul qilish uchun suspenziya tayyorlashga mo‘ljallangan kukun, 100 mg, tarkibida 2639 mg sorbitol mavjud bo‘lib, bu me’da-ichak traktida buzilishlar va diareyani keltirib chiqarishi mumkin. Noyob irsiy fruktoza intoleransiyasi bo‘lgan bemorlarga ushbu preparatni buyurish mumkin emas. Aertral® preparati, ichkaridan qabul qilish uchun suspenziya tayyorlashga mo‘ljallangan kukun, 100 mg, tarkibida fenilalanin manbai bo‘lgan aspartam mavjud. Fenilketonuriyaga ega bemorlar har bir paketda 5.61 mg fenilalanin mavjudligini hisobga olishlari kerak. Aertral® preparati, ichkaridan qabul qilish uchun suspenziya tayyorlashga mo‘ljallangan kukun, bir paketda 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya’ni deyarli natriy mavjud emas. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri Transport vositalarini boshqarish va boshqa potensial xavfli faoliyatlardan voz kechish tavsiya etiladi, chunki preparat bosh aylanishi va boshqa nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa ushbu qobiliyatlarga ta’sir qilishi mumkin.

Farmakokinetik o'zaro ta'sir o'rganishlar faqat varfarin bilan o'zaro ta'sir o'rganilgan, boshqa tadqiqotlar o'tkazilmagan. Atseklofenak CYP2C9 izofermenti yordamida metabolizmga uchraydi va in vitro ma'lumotlarga ko'ra, bu izofermentni inhibe qilishi mumkin. Shuning uchun fenitoin, tsimetidin, tolbutamid, fenilbutazon, amiodaron, mikonazol va sulfafenazol bilan farmakokinetik o'zaro ta'sir xavfi mavjud. NPVPlar guruhidagi boshqa preparatlar kabi, faol ravishda buyrak orqali chiqariladigan boshqa dori vositalari, masalan metotreksat va lit bilan farmakokinetik o'zaro ta'sir xavfi mavjud. Atseklofenak qon plazmasi oqsillari bilan deyarli to'liq bog'lanadi, shuning uchun plazma oqsillariga yuqori sadoqlik bilan bog'lanadigan boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir xavfi mavjud, bu holatda o'zaro ta'sir ehtimoli mavjud. Farmakokinetik o'zaro ta'sirlar yetarli darajada o'rganilmaganligi sababli, quyidagi ma'lumotlar boshqa NPVPlar uchun olingan ma'lumotlar asosida beriladi. Dorilar kombinatsiyasi bo'yicha ehtiyot bo'lish kerak: Lit va Digoksin: Ba'zi NPVPlar lit va digoksinning buyrak orqali klirensini inhibe qiladi, bu esa ularning qon zardobidagi konsentratsiyalarini oshiradi. Bu kombinatsiyadan, tez-tez lit va digoksin konsentratsiyalarini nazorat qilmasdan saqlanish kerak. Antikoagulyantlar: NPVPlar trombotsit agregatsiyasini inhibe qiladi va OIT muqovasini shikastlaydi, bu antikoagulyantlar faoliyatini oshirishi va antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichak qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Atseklofenak va kumarin guruhiga mansub og'zaki antikoagulyantlar, tiklopidin, trombolitik preparatlar va geparinga bir vaqtda qo'llashdan saqlanish kerak, agar bemorning holatini diqqat bilan kuzatish olib borilmasa. Antitrombotsit vositalari va serotonin qaytarib olishni selektiv inhibitorlari (SSRIlar): NPVP bilan birga qo'llanganda oshqozon-ichak qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Metotreksat: NPVPlar metotreksatning kanalchali sekresiyasini inhibe qiladi, shuning uchun NPVP va metotreksatning past dozalarini qo'llashda ehtimoliy o'zaro ta'sirni hisobga olish kerak, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda. Agar NPVP va metotreksat birgalikda qo'llanilsa, buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur. 24 soat ichida NPVP va metotreksat birgalikda qo'llanganda, metotreksatning konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu uning toksikligini oshirishi mumkin. Tsiklosporin, Takrolimus: NPVP va tsiklosporin yoki takrolimusning bir vaqtda qo'llanilishi buyraklarda prostasiklin sintezining kamayishi tufayli buyrak toksikligi xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun kombinatsiyalangan davolash vaqtida buyrak funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish juda muhimdir. Boshqa NPVP: asetilsalitsil kislotasi va boshqa NPVP bilan bir vaqtda qo'llanilganda noxush hodisalar chastotasini oshirishi mumkin, shuning uchun ehtiyotkorlik zarur. GKS: oshqozon-ichak traktining yaralari yoki oshqozon-ichak qon ketish xavfi oshishi mumkin. Diuretiklar: Atseklofenak va boshqa NPVP diuretiklar faoliyatini inhibe qilishi, furosemid va bumetanidning diuretik ta'sirini va tiazidning antigipertenziv ta'sirini kamaytirishi mumkin. Kalii tejovchi diuretiklar bilan bir vaqtda davolash qon zardobidagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin, shuning uchun qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilish zarur. Atseklofenak bendroflumetiazid bilan birga qo'llanilganda ADni boshqarishga ta'sir qilmagan, garchi boshqa diuretiklar bilan dori o'zaro ta'siri istisno qilinmaydi. Gipotenziv preparatlar: NPVP ham gipotenziv dori vositalarining ta'sirini kamaytirishi mumkin. APF inhibitorlari yoki angiotensin II retseptor antagonistlari bilan NPVP birgalikda qo'llanilganda buyrak funksiyasining buzilishi mumkin. Bunday holda, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlar yoki suvsizlangan bemorlarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi mavjud bo'lib, odatda bu holat qaytariladigan bo'ladi. Shunday qilib, ushbu dori vositalarini NPVP bilan birgalikda qo'llashda ehtiyotkorlik zarur, ayniqsa keksa bemorlar yoki suvsizlangan bemorlar davolanayotganda. Bemorlar yetarli darajada suyuqlik ichishlari kerak, shuningdek, kombinatsiyalangan davolash boshlanganidan keyin va davolash jarayonida buyrak funksiyasini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi. Ko'rsatilishicha, atseklofenak bendroflumetiazid bilan birga qo'llanilganda arterial bosimni boshqarishga ta'sir qilmagan, biroq boshqa diuretiklar bilan o'zaro ta'sir ehtimolini istisno qilish mumkin emas. Gipoglikemik vositalar: Klinik tadqiqotlarda diklofenakni og'zaki gipoglikemik vositalar bilan bir vaqtda qo'llash ularning klinik samaradorligiga ta'sir qilmasligi ko'rsatilgan. Biroq, ayrim holatlarda gipoglikemik yoki giperglikemik ta'siri kuzatilgan. Shunday qilib, atseklofenak qo'llanilganda gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan dori dozalarini tuzatish zarur. Zidovudin: NPVP va zidovudin bir vaqtda qo'llanilganda gematologik toksiklik xavfi ortadi. HIV (inson immunitet tanqisligi virusi) bilan kasallangan va gemofiliyasi bo'lgan bemorlarda zidovudin va ibuprofen bir vaqtda qo'llanilganda gemartroz va gematomalar paydo bo'lish xavfi ortadi. Atseklofenak diklofenakka struktur jihatdan o'xshash bo'lib, unga o'xshash metabolizmga ega, shuning uchun quyidagi o'zaro ta'sirlar ehtimoli mavjud: Mifepriston: Mifepriston qabul qilinganidan keyin 8-12 kun ichida NPVP qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki uning ta'siri kamayishi mumkin. Xinolon guruhidagi antibiotiklar: NPVP va xinolonlar o'zaro ta'sirining natijasida sudralishlar rivojlanishi mumkin. Bunday holatlar anamnezida sudralishlar yoki epilepsiya mavjud bo'lgan yoki bo'lmagan bemorlarda sodir bo'lishi mumkin. Shunday qilib, NPVP qabul qilayotgan bemorlarga xinolonlar buyurilganda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Aceklofenak nosteroid yallig‘lanishga qarshi va og‘riqni qoldiruvchi vositadir. Ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezini bostirishga asoslangan, ular yallig‘lanish rivojlanishiga yordam beradi. Revmatik kasalliklarda aceklofenakning yallig‘lanishga qarshi va og‘riqni qoldiruvchi ta’siri og‘riq, ertalabki qotish va bo‘g‘imlar shishini sezilarli darajada kamaytiradi, bu esa bemorning funksional holatini yaxshilaydi.

So‘rilishi: Ichga qabul qilingandan so‘ng, aceklofenak tezda so‘riladi. Qon plazmasidagi Cmax taxminan 1.25-3 soat ichida erishiladi. Ovqat iste’moli so‘rilish tezligini pasaytiradi, ammo uning darajasiga ta’sir qilmaydi. Biokiraolishligi deyarli 100% ni tashkil etadi. Taqsimlanishi: Aceklofenak yuqori darajada plazma oqsillari bilan bog‘lanadi (>99.7%). Aceklofenak sinovial suyuqlikka o‘tib, u yerdagi konsentratsiyasi qon plazmasidagi konsentratsiyaning 60% ini tashkil etadi. Vd deyarli 30 l ni tashkil etadi. Metabolizmi: Aceklofenakning CYP2C9 izofermenti yordamida metabolizmga uchrashi taxmin qilinadi. Asosiy metabolit 4-ON-aceklofenak bo‘lib, metabolitlar orasida diklofenak va 4-ON-diklofenak mavjud. Chiqarilishi: O‘rtacha T1/2 4-4.3 soatni tashkil etadi, klirensi esa taxminan 5 l/soat. Preparat dozasining taxminan 2/3 qismi buyraklar orqali asosan kon’yugatsiyalangan gidroksil-metabolitlar shaklida chiqariladi. Ichga qabul qilingan dozadan faqat 1% o‘zgarmagan holda chiqariladi. Turli bemor guruhlaridagi farmakokinetikasi: Keksalarda aceklofenakning farmakokinetikasi o‘zgarmaydi. Jigar funksiyasi pasaygan bemorlarda bir martalik qabul qilingan aceklofenakning chiqarilish tezligi pasayadi. Aceklofenakning 100 mg dozada kuniga bir marta qabul qilinishi bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda, yengil va o‘rtacha jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlar va sog‘lom ko‘ngillilar orasida farmakokinetik parametrlar farqi aniqlanmagan. Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda bir martalik qabuldan keyin farmakokinetik parametrlar klinik jihatdan sezilarli darajada o‘zgarmagan. Doklinik xavfsizlik ma’lumotlari: Kalamushlarda olib borilgan tadqiqotlarda teratogen ta’sir isboti topilmagan, ammo sistemik ekspozitsiya past bo‘lgan. Quyonlarda aceklofenak (10 mg/kg/sut) qo‘llanganda ayrim embrionlarda morfologik o‘zgarishlar kuzatilgan. Saraton keltirib chiqarish ta’siri tekshirilgan, va aceklofenakning karsinogenlik ta’siri topilmagan. Genotoksiklik testlarida aceklofenakning salbiy natijalar qayd etilgan.

Ichga qabul qilinadi. Paket ichidagilarni 40-60 ml suvda eritib, darhol ichish kerak. Ovqat hazm qilish tizimi kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar preparatni asosan ovqat vaqtida qabul qilishlari kerak. Oziq-ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish faol moddaning so‘rilish tezligini sekinlashtiradi, lekin so‘rilish darajasini pasaytirmaydi. Kattalar uchun tavsiya etilgan doza kuniga 2 marta (1 marta ertalab va 1 marta kechqurun) 1 paket. Bolalar: bolalar va o‘smirlarni davolash uchun xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan. Keksalar: odatda doza kamaytirish talab qilinmaydi, lekin ehtiyot choralari hisobga olinishi kerak. Jigar yetishmovchiligi: jigar funksiyasi yengil va o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda, aceteklofenakning pastroq dozasi qo‘llanishi kerak. Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza kuniga 100 mg ni tashkil etadi. Buyrak yetishmovchiligi: buyrak funksiyasi yengil va o‘rtacha buzilgan bemorlarda doza o‘zgartirish kerakligini ko‘rsatadigan dalillar mavjud emas, ammo ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Nojo‘ya ta’sirlarni minimallashtirish uchun davolash davomiyligi simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal muddat bilan cheklanishi kerak.

HomiladorlikAertal® homiladorlik davrida qo'llash mumkin emas. Aceklofenakning homiladorlik davridagi qo‘llanishi bo‘yicha ma'lumotlar mavjud emas. Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik jarayoni va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta'sir qilishi mumkin. Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandinlar sintezining barcha ingibitorlari yurak-o‘pka toksikligini keltirib chiqarib, botallov kanalining muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin; homilaning buyrak funktsiyasini buzishi, buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanib, oligohidramnion bilan birga kechishi mumkin. Homiladorlikning oxirgi bosqichlarida: preparat antiagregant ta'siri tufayli qon ketish davomiyligiga ta'sir qilishi mumkin, bu holat juda past dozalarda qo‘llanganidan keyin ham rivojlanishi mumkin; preparat bachadon qisqarishini susaytirib, tug‘ruqning kechikishi yoki uzoq davom etishiga olib kelishi mumkin. Emizish davriAertal® preparatini emizish davrida qo'llash tavsiya etilmaydi. Aceklofenakning ayolning ko‘krak sutiga chiqarilishi haqida ma'lumotlar yo‘q; radioaktiv 14C-aceklofenak qo‘llangan klinikadan oldingi tadqiqotlarda sutga sezilarli darajada o‘tishi kuzatilmagan. FertilitetAertal® va boshqa TSOG/prostaglandin sintezi ingibitorlari fertilitetni kamaytirishi mumkin, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo'llash tavsiya etilmaydi. Shu sababli, homiladorlikka oid muammolari bo'lgan va bepushtlik yuzasidan tekshiruvdan o‘tuvchi ayollarga Aertal® preparatini vaqtincha qabul qilmaslik tavsiya etiladi.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi yoki faol jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash mumkin emas. Jigar faoliyatining yengil va o‘rtacha darajada buzilishlari bo‘lgan bemorlarda aceklofenakning past dozalari qo‘llanadi.

Preparat og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min), progressiv buyrak kasalligi va tasdiqlangan giperkaliemiya holatlarida kontrendikatsiyaga ega. Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda aceklofenak dozasini o‘zgartirish zarurati to‘g‘risida isbotlangan ma’lumotlar mavjud emas, ammo ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Acéclofenac dozasi oshirilishi haqida ma'lumot yo'q. Mumkin bo'lgan simptomlar: ko'ngil aynishi, qayt qilish, qorin sohasida og'riq, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, giperventilyatsiya hodisalari va tutqanoqlikning kuchayishi. Davolash: oshqozonni yuvish, faol ug'it qabul qilish, simptomatik davolash; majburlangan diurez, gemodializ etarli samarali emas.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Xronik og‘riq va yallig‘lanish bilan kechadigan bo‘g‘imlarning surunkali kasalliklarini davolash, jumladan: osteoartrit; revmatoid artrit; ankilozlovchi spondilit; yelka-pichoqli periartroz; bo‘g‘imdan tashqari revmatizm. O‘tkir yallig‘lanish va og‘riq bilan bog‘liq holatlarni davolash, jumladan: lyumbago; tish og‘rig‘i; bo‘g‘im og‘rig‘i; algodismenoreya. Preparat simptomatik terapiya uchun mo‘ljallangan, qo‘llash vaqtida og‘riq va yallig‘lanishni kamaytiradi, kasallikning rivojlanishiga ta’sir qilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlarga preparatni qabul qilishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.