Эдюрант®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Эдюрант®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (hozirda 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Edurant® preparatini qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas; shuning uchun ushbu bemorlar toifasida klinik ma’lumotlar olinmaguncha preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi); jigar funksiyasining og‘ir darajada buzilishi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha C sinfi) (hozirda C sinfiga mansub og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Edurant® preparatini qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas; shuning uchun ushbu bemorlar toifasida klinik ma’lumotlar olinmaguncha preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi); riplivirin konsentratsiyasini plazmada sezilarli darajada kamaytiruvchi preparatlarni bir vaqtda qabul qilish, chunki bu virusologik javobni yo‘qotish yoki Edurant® preparatiga yoki barcha nostandart nukleozidli qayta transkriptaza ingibitorlari sinfiga chidamlilik rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Rilpivirin plazmadagi konsentratsiyasi sezilarli darajada kamayishi mumkin bo‘lgan holatlar: CYP3A izofermenti orqali metabolizmga uchraydigan yoki oshqozonning pH darajasini oshiradigan preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilish: antikonvulsantlar – karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin; tuberkulozga qarshi vositalar – rifabutin, rifampitsin, rifapentin; proton nasosi ingibitorlari – masalan, ezomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol; tizimli ta’sirga ega GKS – deksametazon (bir martadan ko‘p qabul qilinganda); zveroboy asosidagi preparatlar (Hypericum perforatum); laktaza yetishmovchiligi, laktaza intoleransiyasi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; rilpiviringa yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: Edurant® preparatini "piruet" turidagi polimorf qorinchalar taxikardiyasini chaqirishi mumkin bo‘lgan preparatlar bilan birga qo‘llashda ehtiyotkorlik zarur. Rilpivirin va QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalari o‘rtasidagi mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirlar haqidagi ma’lumotlar cheklangan. Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotda yuqori dozalarda rilpivirin (kuniga 1 marta 75 mg va kuniga 1 marta 300 mg) EKQ da QT intervalini uzaytirishi aniqlangan.

Bolalarda foydalanish

Hozirgi vaqtda Edyurant® preparatining 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha yetarli ma'lumotlar yo‘q. Shuning uchun, bolalarda xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha klinik ma'lumotlar olinguncha, ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

*Edurant®* preparatini homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha yetarli va yaxshi nazoratli klinik yoki farmakokinetik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda embrio-toksiklik yoki reproduktiv funksiyaga ta’sir aniqlanmagan. *Edurant®* homiladorlik davrida faqat onaga bo‘lgan mumkin bo‘lgan foyda homila uchun potentsial xavfdan ustun bo‘lsa qo‘llanilishi kerak. *Rilpivirin*ning emizikli ayollarda ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. VICH-infeksiyasi yuqish xavfi va emizikli go‘daklarda nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkinligi sababli, preparatni qabul qilish davrida emizish tavsiya etilmaydi. *Edurant®* homilador ayollarda yetarli va yaxshi nazoratli klinik tadqiqotlar mavjud emasligi sababli, tug‘ish yoshidagi ayollarga preparatni qabul qilish vaqtida samarali kontratseptsiya vositalarini qo‘llash tavsiya etiladi. *Rilpivirin*ning reproduktiv funksiyaga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda (Child-Pugh bo'yicha A yoki B sinfi) preparat dozasini o'zgartirish talab qilinmaydi. Og'ir darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda (Child-Pugh bo'yicha S sinfi) qo'llanish ma'lumotlari mavjud emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparatning dozasi tuzatishni talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning ortiqcha dozasi bo'yicha ma'lumotlar kam. Ortiqcha doza simptomlari bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, bosh aylanishi va/yoki noodatiy tushlarni o'z ichiga olishi mumkin. Davolash: maxsus antidot mavjud emas. Davolash umumiy qo'llab-quvvatlovchi terapiyani o'z ichiga oladi, jumladan, hayotiy ko'rsatkichlarni va EKG (QT intervali) ni nazorat qilish, shuningdek, bemorning klinik holatini kuzatish. Agar so'rilmagan faol moddaning chiqarilishi kerak bo'lsa, me'dani yuvish mumkin. Bu maqsadda faollashtirilgan ko'mirni qabul qilish ham mumkin. Rilpivirin plazma oqsillari bilan yuqori bog'lanish xususiyatiga ega bo'lganligi sababli, ortiqcha dozada dializ samarasiz.

Saqlash shartlari

Preparatni namlikdan himoya qilish uchun original qadoqda, bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Boshqa antiretrovirus preparatlari bilan birga, 1-line terapiya sifatida HIV-1 virusidan kelib chiqqan infeksiyani davolashda kattalar bemorlarida qo‘llaniladi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Edurant® preparatini qo‘llaganda keksalarda doza moslashtirish talab qilinmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Эдюрант®

18+