Эксэмптия®

-

Эксэмптия®

Yuqori sezuvchanlik adalimumabga. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (2 yoshdan yuqori bo‘lgan yuvinil idiopatik artritli bemorlar, 6 yoshdan yuqori bo‘lgan o‘rtacha yoki og‘ir darajadagi Kron kasalligi bilan og‘rigan bemorlar, 6 yoshdan yuqori bo‘lgan faol entezit-assotsiatsiyalangan artritli bemorlar, 4 yoshdan yuqori bo‘lgan surunkali blyashkali psoriaz bilan og‘rigan bemorlar, 12 yoshdan yuqori bo‘lgan faol yiringli gidradenitli bemorlar, 2 yoshdan yuqori bo‘lgan noinfeksion oldingi uveitli bemorlar, 5 yoshdan yuqori bo‘lgan o‘rtacha va og‘ir darajadagi yarali kolit bilan og‘rigan bemorlar bundan mustasno). Infeksion kasalliklar, shu jumladan sil kasalligi. TNF antagonistlari yoki boshqa gen-muhandislik biologik revmatizmga qarshi preparatlar (masalan, anakinra va abatasept) bilan birga qabul qilish mumkin emas. Yurak yetishmovchiligi o‘rtacha yoki og‘ir darajada (NYHA tasnifiga ko‘ra III-IV FK). Ehtiyotkorlik bilan: qaytalanuvchi infeksiyalar anamnezida; gepatit B virusi tashuvchiligi; yomon sifatli o‘smalar, shu jumladan anamnezda; yengil darajadagi yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifiga ko‘ra I-II FK); nerv tizimining demiyelinizatsiyalovchi kasalliklari, shu jumladan anamnezda; 65 yoshdan yuqori bemorlar.

Qarshi ko‘rsatmalar: 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (2 yoshdan boshlab yoshga xos ko‘rsatmalar bilan - juvenil idiopatik artrit bilan, 6 yoshdan boshlab o‘rtacha va og‘ir darajadagi Kron kasalligi bilan, 6 yoshdan boshlab entezit bilan bog‘liq artrit bilan, 4 yoshdan boshlab surunkali blyashka psoriazi bilan, 12 yoshdan boshlab faol yiringli gidradenit bilan, 2 yoshdan boshlab noinfeksion oldingi uveit bilan, 5 yoshdan boshlab o‘rtacha va og‘ir darajadagi yarali kolit bilan og‘rigan bemorlar uchun tavsiya etiladi).

Kattalarda: o‘rtacha va og‘ir darajadagi aktiv revmatoid artrit (monoterapiya shaklida yoki metotreksat va boshqa asosiy yallig‘lanishga qarshi preparatlar bilan kombinatsiyada); aktiv ankilozlovchi spondilit; rentgenologik tasdiqlanmagan ankilozlovchi spondilit bo‘lmagan, lekin SSB darajasi oshgan va/yoki MRT ma'lumotlari asosida yallig‘lanish belgilari mavjud bo‘lgan og‘ir aksial spondiloartrit, NSVPga adekvat javob yo‘qligida yoki ularni o‘zlashtira olmaslik holatida; aktiv psoriatik artrit (monoterapiya shaklida yoki metotreksat yoki boshqa asosiy yallig‘lanishga qarshi preparatlar bilan kombinatsiyada); surunkali blyashkali psoriaz (o‘rtacha va og‘ir darajadagi), tirnoq psoriazi, sistem terapiya talab qilinganida; o‘rtacha yoki og‘ir darajadagi aktiv yiringli gidradenit (acne inversa) bo‘lgan kattalar bemorlarda standart sistem terapiyaga adekvat javob bo‘lmaganda; Ksoning o‘rtacha va og‘ir darajadagi darajasi: an'anaviy terapiyaga yetarlicha javob bo‘lmaganda yoki an'anaviy terapiya o‘zlashtirilmagan yoki kontrendikatsiya qilingan holatlarda; infliksimabning samarasizligi (yoki samaradorlikning pasayishi) yoki o‘zlashtira olmaslik holatida; o‘rtacha va og‘ir darajadagi yarali kolitda, kortikosteroidlar va/yoki 6-merkaptopurin yoki azatioprin kabi an'anaviy terapiyaga yetarlicha javob yo‘qligida, shuningdek, an'anaviy terapiyani o‘zlashtira olmaslik yoki kontrendikatsiya holatlarida; kattalarda GKS terapiyasiga yetarli javob bermaydigan noinfektsion uveit (oraliq, orqa va panuveit), GKS dozasini cheklash yoki bekor qilish kerak bo‘lganda va GKS terapiyasi kontrendikatsiyaga ega bo‘lgan hollarda; Behchet kasalligi (ichak shakli) bo‘lgan bemorlarda standart terapiyaga yetarlicha javob bo‘lmaganda. Bolalarda: 2 yoshdan boshlab bemorlarda monoterapiya yoki metotreksat bilan kombinatsiyada yuvenil idiopatik artrit; 6 yosh va undan katta bemorlarda, standart preparatlarga yetarli javob yo‘qligida yoki ularni o‘zlashtira olmaslik holatida aktiv entezit bilan bog‘liq artrit; 4 yoshdan katta bolalarda mahalliy terapiya yoki fototerapiyaga yetarlicha javob bermaydigan og‘ir surunkali blyashkali psoriaz yoki mahalliy terapiya va fototerapiya kontrendikatsiya qilingan hollarda; 6 yosh va undan katta bolalarda an'anaviy terapiyaga (jumladan to‘liq enteral ovqatlanish va GKS va/yoki immunosupressorlar) yetarlicha javob bo‘lmaganda, an'anaviy terapiyani o‘zlashtira olmaslik yoki kontrendikatsiyalarda Ksoning o‘rtacha va og‘ir darajadagi shakli; 2 yoshdan katta bolalarda standart terapiyaga yetarli javob bo‘lmagan yoki standart terapiya to‘g‘ri kelmagan noinfeksion oldingi uveit; 12 yoshdan katta bolalarda yiringli gidradenitning o‘rtacha yoki og‘ir darajadagi aktiv shakli bo‘lganida standart sistem terapiyaga yetarli javob yo‘qligida; 5 yoshdan katta bolalarda kortikosteroidlar va/yoki 6-merkaptopurin yoki azatioprin kabi an'anaviy terapiyaga yetarlicha javob yo‘qligida, shuningdek, an'anaviy terapiyani o‘zlashtira olmaslik yoki kontrendikatsiyalar mavjud bo‘lgan yarali kolit.

Adalimumab homiladorlik davrida qo‘llanganda yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda immun javobga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Adalimumabni homiladorlik davrida faqat zarurat bo‘lganda qo‘llash kerak. Adalimumab homiladorlik davrida qabul qilgan ayollardan tug‘ilgan chaqaloqlarning qon zardobiga o‘tishi mumkin. Shu sababli, bu chaqaloqlarda infeksiya xavfi oshishi mumkin. Homiladorlik davrida adalimumabga intrauterin ta’sir ko‘rsatgan chaqaloqlarga onasining homiladorlik paytida adalimumabning so‘nggi inyeksiyasidan keyin 5 oy davomida tirik vaksinalarni yuborish tavsiya etilmaydi. Emizishning chaqaloqning rivojlanishi va sog‘lig‘iga foydasi ona uchun adalimumab bilan davolanish zarurligi va adalimumabning emizikli chaqaloqqa ta’siridan kelib chiqadigan nojo‘ya ta’sirlar xavfini yoki ona kasalligining asoratlarini inobatga olgan holda ko‘rib chiqilishi kerak.

Keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Dozani to‘g‘rilash zaruriyati yo‘q.