Баета® Лонг

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Баета® Лонг

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

1-tip diabet yoki diabetik ketoatsidoz; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min); oshqozon parezi bilan kechuvchi og‘ir GI trakt kasalliklari; homiladorlik; o‘tkir pankreatit; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar; eksenatidga yuqori sezuvchanlik; uzaytirilgan ta'sir ko‘rsatuvchi dori shakli uchun: anamnezda pankreatit, insulin bilan bir vaqtda qo‘llash, shaxsiy yoki oilaviy anamnezda qalqonsimon bezning medullyar saratoni, ko‘p endokrin neoplaziya sindromi (MEN) II turi, buyrak funksiyasining o‘rtacha buzilishida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Bolalarda foydalanish

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qarshi ko‘rsatma.

Maxsus ko‘rsatma

Tomir ichiga yoki mushak ichiga kiritmang. Anamnezda pankreatit mavjud bo‘lsa, qisqa muddatli ekzenatid dorilarini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Uzaytirilgan ta'sirga ega ekzenatid dorilarini 2-turdagi qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda parhez va jismoniy faollik fonida glyukemiyani nazorat qilishning yetarli bo‘lmaganida birinchi darajali terapiya sifatida tavsiya etilmaydi. Oqsillar va peptidlarni o‘z ichiga olgan dori vositalarining immunogenligi tufayli, ekzenatid bilan davolash paytida faol modda uchun antitanalar ishlab chiqilishi mumkin. Bunday antitanalar ishlab chiqarilgan bemorlarning ko‘pchiligida ularning titri davolash davomida pasaygan va 82 hafta davomida past bo‘lgan. Antitanalarning mavjudligi qayd etilgan nojo‘ya ta'sirlarning chastotasi va turlariga ta'sir qilmagan. Uzaytirilgan ta'sirga ega ekzenatid dorilarini bekor qilingandan keyin uning ta'siri uzoq vaqt davomida saqlanishi mumkin, chunki faol moddaning qon plazmasidagi konsentratsiyasi 10 hafta davomida pasayadi. Bu davrda boshqa dori vositalarini buyurishda va ularning dozasini tanlashda hisobga olish kerak, chunki nojo‘ya reaktsiyalar va ko‘rsatilgan ta'sirlar, hech bo‘lmaganda qisman, qon plazmasida ekzenatidning mavjudligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Ekzenatidni odatdagi davomiylikdagi dori shaklida qo‘llash oshqozon-ichak traktidan tez so‘rilishi zarur bo‘lgan dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlikni talab qiladi, chunki ekzenatid oshqozon bo‘shashishini kechiktirishi mumkin. Prolongatsiyalangan ta'sirga ega dori shaklidagi ekzenatid oshqozon bo‘shashish jarayonini biroz sekinlashtiradi va shu sababli ekzenatidni bir vaqtda qo‘llashda peroral dori vositalarining so‘rilish tezligi va darajasini klinik jihatdan ahamiyatli darajada pasaytirishi kutilmaydi. Sulfonilmochevina preparatlari bilan davolash fonida gipoglikemiya rivojlanish xavfi oshishi sababli sulfonilmochevina preparatining dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin. Odatdagi davomiylikdagi dori shaklidagi ekzenatidni yuborish fonida lovastatinning AUC va Cmax mos ravishda taxminan 40% va 28% ga kamaydi, Tmax esa taxminan 4 soatga oshdi; ekzenatid bilan bir vaqtda (0.25 mg 1 marta/sut) digoksin qabul qilinganda digoksinning Cmax darajasi 17% ga kamaydi va Tmax 2.5 soatga oshdi. Biroq, barqaror holatda AUC o‘zgarmaydi; yengil yoki o‘rtacha arterial gipertenziyaga ega bo‘lgan va lizinopril (5-20 mg/sut) qabul qilish fonida barqarorlashgan bemorlarda ekzenatid lizinoprilning barqaror holatdagi AUC va Cmax darajalarini o‘zgartirmagan, lizinoprilning barqaror holatdagi Tmax 2 soatga oshgan; ekzenatid kiritilgandan 30 daqiqa o‘tib varfarin kiritilganda Tmax taxminan 2 soatga oshgan. Klinik jihatdan ahamiyatli Cmax va AUC o‘zgarishi kuzatilmagan. Ekzenatid preparatlari bilan terapiyaning boshlang‘ich bosqichida MNO (xalqaro normalashgan koeffitsient)ni nazorat qilish tavsiya etiladi.

Farmakologik ta'siri

Gipoglikemik vosita, glyukagon-o‘xshash peptid-1 (GOP-1) retseptorlari agonisti. Ekstenatidning aminokislota ketma-ketligi qisman inson GOP-1 ketma-ketligiga mos keladi. In vitro sharoitida ekstenatid GOP-1 retseptorlari bilan bog‘lanib, ularni faollashtirishi ko‘rsatilgan, bu ta’sir mexanizmida tsiklik AMF va/yoki boshqa hujayra ichidagi signallar ishtirok etadi. Ekstenatid glukagon sekretsiyasini to‘xtatadi, uning konsentratsiyasi 2-tip qandli diabetga chalingan bemorlarda noto‘g‘ri yuqori bo‘ladi. Qondagi glukagon darajasining pasayishi jigarda glyukozaning ajralish tezligini pasaytiradi. Shu bilan birga, ekstenatid glyukozaning qondagi konsentratsiyasining pasayishiga javoban glukagon va boshqa gormonlarning normal sekretsiyasini buzmaydi. Ekstenatid oshqozonni bo‘shatish jarayonini sekinlashtiradi va shu bilan oziq-ovqatdan glyukozaning qonga tushish tezligini kamaytiradi. Ishtahani kamaytirish va to‘qlik hissini kuchaytirish orqali oziq-ovqat iste’moli hajmini kamaytirishga yordam beradi. 2-tip qandli diabetga chalingan bemorlarda ekstenatid bilan metformin, tiazolidindion va/yoki sulfonilmochevina preparatlari kombinatsiyasi bilan davolash qonda och qoringa glyukoza, postprandial glyukoza darajasini va HbA1c ko‘rsatkichini pasaytiradi, bu esa ushbu bemorlarda glikemik nazoratni yaxshilaydi.

Farmakokinetika

Eksenatidning farmakokinetikasi: Dori shakliga bog‘liq ravishda so‘rilish, Cmax, Tmax, AUC va boshqa bir qator farmakokinetik parametrlari o‘zgarishi mumkin. P/k yuborilganda eksenatidning Vd taxminan 28.3 l ni tashkil etadi. Eksanitidning klirensi 9.1 l/soat bo‘lib, u klubok filtratsiyasi va keyingi proteolitik parchalanish orqali chiqariladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Ikkinchi turdagi qandli diabet – muntazam glyukemik nazoratga erishish uchun dietaga va jismoniy faoliyatga qo‘shimcha ravishda monoterapiya sifatida (oddiy ta’sir muddatiga ega dori shakllari uchun). Ikkinchi turdagi qandli diabet bazal insulin va metformin preparatlarining kombinatsiyasiga qo‘shimcha terapiya sifatida glikemiya nazoratini yaxshilash uchun (oddiy ta’sir muddatiga ega dori shakllari uchun). Ikkinchi turdagi qandli diabet – metformin, sulfonilurea hosilalari, tiatsolidindion, metformin va sulfonilurea hosilasi kombinatsiyasi yoki metformin va tiatsolidindion kombinatsiyasiga qo‘shimcha terapiya sifatida, agar glyukemik nazorat yetarli darajada ta’minlanmagan bo‘lsa.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Баета® Лонг

18+