Энтивио®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Энтивио®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

vedolizumab yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; og‘ir infektsion kasalliklarning faol shakli, masalan, tuberkulyoz, sepsis, CMV-infektsiya, listerioz va oportyunistik infeksiyalar, masalan, progressiv multifokal leykoentsefalopatiya (PML); 18 yoshgacha bo‘lgan yosh.

Bolalarda foydalanish

18 yoshdan kichik bolalarda Entivio® preparatini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Ma'lumotlar mavjud emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homilador ayollarda vedolizumab qo'llanilishi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Vedolizumabni homiladorlikda qo'llash faqat onaga va homilaga foyda xavfdan aniq ustun bo'lgan holatlarda ruxsat etiladi. Hayvonlarda (quyonlar va maymunlar) reproduktiv funksiyani tekshirishda vedolizumab IV yo'l bilan kiritilganda unumdorlikka yoki homilaga zararli ta’sir aniqlanmagan. Vedolizumabning inson sutiga ajralib chiqishi haqida ma'lumot yo'q, lekin u laktatsiyadagi maymunlar sutida topilgan. Vedolizumabni emizish davrida ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Reproduktiv funktsiya. Vedolizumabning inson reproduktiv funktsiyasiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Reproduktiv yoshdagi ayollarga vedolizumab bilan davolanishda homiladorlikni oldini olish uchun kontratseptsiya vositalaridan foydalanish tavsiya etiladi. Kontratseptsiya vositalarini oxirgi Entivio® dozasidan so‘ng kamida 18 hafta davomida qo‘llash lozim.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funktsiyasining buzilishlari bo‘lgan bemorlar populatsiyasida preparatni o‘rganish o‘tkazilmagan, dozalar bo‘yicha tavsiyalar yo‘q.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar populyatsiyasida preparatni o‘rganish o‘tkazilmagan, dozaga oid tavsiyalar yo‘q.

Sotish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Dozani oshirib yuborish

Klinik tadqiqotlarda 10 mg/kg gacha dozalar (tavsiya etilgan dozadan taxminan 2,5 marta ortiq) qo'llangan. Klinika tadqiqotlarida doza cheklovchi toksiklik holatlari qayd etilmagan.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, original o'ramda, harorat 15 dan 30°C gacha saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Yarali kolit O'rtacha og'irlikdagi yoki og'ir faol yarali kolit bilan og'rigan bemorlar: standart terapiyaning bir yoki bir nechta preparatlariga yetarli javob bermaslik, davolash samaradorligining yetarli bo'lmasligi (yoki samaradorlikning pasayishi) yoki chidamsizlik; TNFα ingibitorlarining bir yoki bir nechtasiga qoniqarsiz javob, javobni yo'qotish yoki chidamsizlik. Kron kasalligi O'rtacha og'irlikdagi yoki og'ir faol Kron kasalligi bilan og'rigan bemorlar: standart terapiyaning bir yoki bir nechta preparatlariga yetarli javob bermaslik, davolash samaradorligining yetarli bo'lmasligi (yoki samaradorlikning pasayishi) yoki chidamsizlik; TNFα ingibitorlarining bir yoki bir nechtasiga qoniqarsiz javob, javobni yo'qotish yoki chidamsizlik.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yosh va undan katta bemorlarda preparat dozasini moslashtirish shart emas. Farmakokinetika bo‘yicha populyatsion tahlillar natijalari yoshning vedolizumab klirensiga ta’sir qilmasligini ko‘rsatgan.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Энтивио®

18+