Эрелзи®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Эрелзи®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

etanercept yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; sepsis yoki sepsis xavfi; faol infeksiya, shu jumladan surunkali yoki lokalizatsiyalangan infeksiyalar; emizish davri; 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoki tana og‘irligi 62,5 kg dan kam bo‘lgan o‘smirlar. Ehtiyotkorlik bilan: demiyelinizatsiyalovchi kasalliklar (tarqalgan skleroz), surunkali yurak yetishmovchiligi (SYU), immunodefitsit holatlari, infeksiyalarning rivojlanishi yoki faollashuviga moyillik keltirib chiqaradigan kasalliklar (qandli diabet, gepatitlar), o‘rtacha va og‘ir kechuvchi alkogolli gepatit, virusli gepatit C, qon diskraziyasi, asab tizimi kasalliklari (ko‘ruv nervi nevriti, poperechniy miyelit).

Bolalarda foydalanish

12 yoshgacha bo‘lgan va tana vazni 62,5 kg dan kam bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

HomiladorlikEtanertseptning homiladorlik natijalariga ta'siri ikkita kuzatuv kohorta tadqiqotida o‘rganilgan. Homiladorlikning natijalarini I trimestrda etanertsept qabul qilgan ayollarda o‘rganishga bag‘ishlangan kuzatuv tadqiqoti davomida, etanertsept yoki boshqa TNF antagonistlarini qabul qilmagan bemorlar guruhiga nisbatan sezilarli tug‘ma nuqsonlar soni ortgani qayd etilgan. Asosiy tug‘ma nuqsonlar umumiy populyatsiyada uchraydiganlarga mos kelgan; bunday asoratlarning maxsus variantlari aniqlanmagan. Spontan abortlar, o‘lik tug‘ilish yoki kichik tug‘ma nuqsonlar chastotasi o‘zgarishi qayd etilmagan. Boshqa xalqaro kuzatuv reyestr tadqiqotida homiladorlikning birinchi 90 kunida etanertsept qabul qilgan ayollar va biologik bo‘lmagan dori vositalarini qabul qilgan ayollar o‘rtasida homiladorlikning noxush natijalarining xavfi solishtirilgan va sezilarli tug‘ma nuqsonlarning xavfi oshmagani aniqlangan. Ushbu tadqiqot shuningdek, homiladorlik davrida etanertsept olgan ayollar tomonidan tug‘ilgan go‘daklarda kichik tug‘ma nuqsonlar, erta tug‘ilish, o‘lik tug‘ilish yoki birinchi yil davomida infeksiya xavfi oshmaganini aniqlagan. Erelzi® preparatini homiladorlik paytida faqat aniq zarurat bo‘lgandagina qo‘llash mumkin. Etanertsept yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tadi va homiladorlik paytida etanertsept bilan davolangan onalarning go‘daklarining qon zardobida aniqlanadi. Bu hodisaning klinik ahamiyati noma'lum, ammo bunday go‘daklarda infeksiya xavfi oshishi mumkin. Etanertseptning oxirgi dozasi onaga kiritilganidan so‘ng, 16 hafta davomida go‘daklarga jonli vaksinalarni kiritish tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lishi mumkin bo‘lgan ayollarga, Erelzi® preparati bilan davolash davomida va davolash tugaganidan keyin 3 hafta davomida homiladorlikdan saqlanish uchun tegishli kontratseptsiya usulidan foydalanish tavsiya etiladi.EmizishEtanertsept teri ostiga yuborilgandan keyin ko‘krak sutiga o‘tadi. Immunoglobulinlar va boshqa ko‘plab dori vositalari ko‘krak sutiga o‘tishi mumkinligi sababli, emizish paytida Erelzi® preparatini qabul qilish yoki davolashni to‘xtatish haqida qaror qabul qilishda, emizishning bolaning sog‘lig‘iga foydasi va onaning davolanishdan oladigan foydasini hisobga olish kerak.Reproduktiv funksiyalarPerinatal va postnatal toksiklik hamda etanertseptning fertilitet va umumiy reproduktiv qobiliyatga ta'siri bo‘yicha doklinik ma'lumotlar mavjud emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza o'zgartirilishi talab qilinmaydi. Ehtiyotkorlik bilan: o'rtacha va og'ir kechimli alkogolli gepatit, virusli gepatit S.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Ortiqcha dozada Erelzi® preparati bilan bemor darhol shifokor yoki farmatsevtga xabar berishi kerak. Shifokorning ko'rsatmalariga ko'ra, hatto bo'sh bo'lsa ham, Erelzi® preparati karton qutisini saqlash kerak. Erelzi® preparati uchun maksimal doza aniqlanmagan. Klinika tadqiqotida sog'lom ko'ngillilarga 60 mg/m² bir martalik doza vena ichiga yuborilgan va doza cheklovchi toksiklik kuzatilmagan. Revmatoyid artrit bilan og'rigan bemorlarda maksimal toksik doza oshishi holatlari qayd etilmagan. Eng yuqori doza 32 mg/m² vena ichiga yuborilgan, so'ngra haftada ikki marta 16 mg/m² teri ostiga kiritilgan. Erelzi® preparati uchun maxsus antidot noma'lum.

Saqlash shartlari

Preparatni original o'ramda, bolalar ololmaydigan va yorug'likdan himoyalangan joyda, harorat 2 dan 25°C gacha saqlash kerak; muzlatmaslik lozim.

Preparat ko‘rsatmalar

Revmatoid artrit Kattalarda metotreksat bilan kombinatsiyada o'rtacha va og'ir faollikdagi aktiv revmatoid artritni davolash, bazis yallig'lanishga qarshi preparatlarga (BYQP), shu jumladan metotreksatga yetarli javob bo'lmaganda; metotreksatning samarasizligi yoki chidamsizligi bo'lganda Erelzi® preparati bilan monoterapiya shaklida revmatoid artritni davolash; metotreksat bilan oldin davolanmagan kattalarda og'ir, aktiv va progressiv revmatoid artritni davolash. Psoriatik artrit Kattalarda aktiv va progressiv psoriatik artritni davolash, BYQP ga yetarli javob bo'lmaganda. Aksial spondiloartrit shakli Ankilozlovchi spondilit Standart terapiya sezilarli yaxshilanishga olib kelmagan og'ir aktiv ankilozlovchi spondilitli kattalarni davolash. Rentgenologik bo'lmagan aksial spondiloartrit Kattalarda og'ir kechuvchi rentgenologik bo'lmagan aksial spondiloartritni davolash, standart terapiyaga yetarli javob yoki rezistentlik bo'lganda, shuningdek, kasallikning faolligi ob'ektiv belgilariga ega bo'lgan, C-reaktiv oqsil (CRO) konsentratsiyasining oshishi va/yoki MRT skanerlash ma'lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlar. Psoriaz Kattalarda o'rtacha va og'ir darajadagi psoriazni davolash, siklosporin, metotreksat yoki PUVA-terapiyani o'z ichiga olgan boshqa tizimli terapiyaga qarshi ko'rsatmalar yoki chidamsizlik bo'lganda; 12 yoshdan katta va tana vazni 62,5 kg dan ortiq bo'lgan o'smirlar va bolalarda og'ir surunkali psoriazni davolash, boshqa tizimli yoki fototerapiyaga chidamsizlik yoki yetarli javob bo'lmaganda. Yuvenil idiopatik artrit 12 yoshdan katta va tana vazni 62,5 kg dan ortiq bo'lgan bolalar va o'smirlarda aktiv yuvenil idiopatik poliartiritni (seropozitiv va seronegativ) davolash, metotreksatga yetarli samara yoki chidamsizlik bo'lganda; 12 yoshdan katta va tana vazni 62,5 kg dan ortiq bo'lgan bolalar va o'smirlarda tarqalgan oligoartritni davolash, metotreksatga yetarli samara yoki chidamsizlik bo'lganda; 12 yoshdan katta va tana vazni 62,5 kg dan ortiq bo'lgan o'smirlarda psoriatik artritni davolash, metotreksatga yetarli samara yoki chidamsizlik bo'lganda; 12 yoshdan katta va tana vazni 62,5 kg dan ortiq bo'lgan o'smirlarda entezit bilan bog'liq artritni davolash, standart terapiyaga yetarli samara yoki chidamsizlik bo'lganda.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yoshdan oshgan bemorlarda dozani yoki qo‘llash usulini o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Эрелзи®

18+