Эсперавир®

-

Эсперавир®

Molnupiravir yoki Esperavir® preparatining biror komponentiga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik yoki homiladorlikni rejalashtirish; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh. Ehtiyotkorlik bilan: og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (SKF <30 ml/min/1.73 m²) va jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda qon biokimyoviy ko‘rsatkichlarini nazorat qilish kerak.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

**Homiladorlik** Homilador ayollarda molnupiravir qo‘llanishi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik mavjudligi aniqlangan. Organogenez davrida molnupiravirning og‘iz orqali qabul qilinishi homilador kalamushlarda embriolar o‘limiga va teratogen ta’sirga olib kelgan, bunda NHC konsentratsiyasi tavsiya etilgan klinik dozaga nisbatan 7,5 baravar yuqori bo‘lgan va homilaning o‘sishining sekinlashishiga sabab bo‘lgan, bunda esa NHC ekspozitsiyasi klinik dozadan 2,9 baravar yuqori bo‘lgan. Organogenez davrida homilador quyonlarga molnupiravirning og‘iz orqali qabul qilinishi tavsiya etilgan klinik dozaga nisbatan 18 baravar yuqori NHC ekspozitsiyasi natijasida homilaning o‘sishining sekinlashishiga olib kelgan. NOAEL (salbiy ta’sir kuzatilmaydigan darajadagi doza) bo‘yicha insonda NHC ekspozitsiyasi kalamush va quyonlarda mos ravishda tavsiya etilgan klinik dozaga nisbatan 0,8 va 6,5 baravar farq qiladi. Embrion toksik ta’sir kuzatilgan barcha dozalarda kalamush va quyonlarda ona toksikligi ham kuzatilganligi sababli, molnupiravirning ona toksikligiga ta’sir qilish ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi. Esperavir® preparati homiladorlik davrida, shuningdek, ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanmaydigan reproduktiv yoshdagi ayollarda qo‘llanishi tavsiya etilmaydi. Esperavir® preparatini reproduktiv yoshdagi ayollarga (shu jumladan, menopauzadan keyingi davrning 2 yilidan kamroq bo‘lganlarga) buyurishdan oldin homiladorlik testining manfiy natijasini tasdiqlash kerak. Preparat qabul qilish tugaganidan keyin homiladorlik testini takroran o‘tkazish kerak. Preparatni qabul qilish davrida va tugagandan keyin 4 kun davomida samarali kontratseptsiya usullaridan (spermisid bilan birga prezervativ) foydalanish zarur. **Emizish davri** Molnupiravirning ko‘krak sutiga o‘tishi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Molnupiravirning ko‘krak suti ishlab chiqarishga yoki emizikli bolaga ta’siri haqida ma’lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda molnupiravirning laktatsiyaga ta’siri o‘rganilmagan. Kichik bolalarda nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi ehtimoli sababli, preparat qabul qilish davrida va oxirgi dozadan keyin 4 kun davomida emizishni to‘xtatish kerak. **Fertillik** Tavsiya etilgan klinik dozaga nisbatan insonda mos ravishda 2 va 6 baravar yuqori bo‘lgan NHC konsentratsiyasi fonida kalamushlarda erkaklar va urg‘ochilarning fertilligiga ta’sir aniqlanmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, molnupiravir reproduktiv toksiklikka ega ekanligi sababli, erkaklarga preparatni qabul qilish davrida va tugagandan keyin 3 oy davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi.

Espevir® preparatini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Esperavir® preparatining dozasi tuzatishni talab qilmaydi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Molnupiravir faol moddasini o'z ichiga olgan dorilar ortiqcha dozasi holatlari haqida ma'lumot yo'q. Davolash: Esperavir® dorisining ortiqcha dozasi bo'yicha umumiy qo'llab-quvvatlovchi choralar asosida klinik holatni kuzatish tavsiya etiladi. Gexpected hech qanday qoldiq chiqarish gemodializ orqali amalga oshirilmaydi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, original qadoqda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

SARS-CoV-2 diagnostik testi natijalari bilan tasdiqlangan yangi koronavirus infektsiyasini (COVID-19) davolash, og'irlik darajasi yengil va o'rtacha bo'lgan, kasallikning og'ir shakliga o'tish xavfi yuqori bo'lgan va qo'shimcha kislorod terapiyasiga muhtoj bo'lmagan kattalar bemorlarda (qarang "Maxsus ko'rsatmalar").

Esperavir® preparatining dozasi yoshga qarab o‘zgartirilmaydi.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.