Беротек®

-

Беротек®

Taxiaritmiya; giperatrofik obstruktiv kardiomiopatiya; fenoterol va preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: faqat davolashning foyda va xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholagandan so‘ng, Berotek® preparatini, ayniqsa tavsiya etilgan maksimal dozalarda quyidagi kasallik va holatlarda qo‘llash lozim: arterial gipotenziya, arterial gipertenziya, gipertireoz, gipokaliemiya, yetarlicha nazorat qilinmagan qandli diabet, yaqinda o‘tgan miokard infarkti (so‘nggi 3 oy ichida), yurak va qon tomirlarning og‘ir organik kasalliklari, masalan, surunkali yurak yetishmovchiligi, IBO, koronar arteriya kasalliklari, yurak nuqsonlari (jumladan, aortal stenoz), miya va periferik arteriyalarning jiddiy zararlanishi, feoxromotsitoma, 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash haqida ma'lumot cheklanganligi sababli, faqat shifokor nazorati ostida ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

Berotek® H boshqa inhalatsion dori vositalari kabi hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan paradoksal bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin. Agar paradoksal bronxospazm yuzaga kelsa, preparatni darhol to'xtatish va alternativ terapiyaga o'tish lozim. Yurak-qon tomir tizimi tomonidagi ta'sirlar Simpatomimetik dori vositalar, shu jumladan Berotek® H, yurak-qon tomir tizimi tomonidagi ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ro'yxatga olishdan keyingi tadqiqotlar va adabiyotlarda bitta beta-agonistlardan foydalanish bilan bog'liq yurak ishemiyasi rivojlanishining kamdan-kam hollari haqida ma'lumotlar mavjud. Og'ir yurak kasalligi bo'lgan bemorlarga (masalan, IHS, aritmiya yoki og'ir yurak yetishmovchiligi) Berotek® H preparatini qabul qilishdan oldin, agar ko'krak og'rig'i yoki yurak kasalligining yomonlashishi kabi alomatlar paydo bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashish zarurligi haqida ogohlantirish lozim. Nafas qisish va ko'krak og'rig'i kabi alomatlarga e'tibor qaratish kerak, chunki ular nafaqat respirator, balki kardial belgilar ham bo'lishi mumkin. Gipokaliyemiya Beta2-agonistlar bilan davolash natijasida potensial jiddiy gipokaliyemiya rivojlanishi mumkin. Og'ir bronxial astma holatlarida maxsus ehtiyotkorlik talab etiladi, chunki gipokaliyemiya ksantinlar, GKS va diuretiklar bilan birgalikda davolashda kuchayishi mumkin. Bundan tashqari, gipoksiya gipokaliemiyaning yurak ritmiga ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Gipokaliemiya digoksin qabul qilayotgan bemorlarda aritmiya rivojlanishiga moyillikni oshirishi mumkin. Bunday holatlarda zardobdagi kaliyning darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. O'tkir progressiv nafas qisishi Bemorlarga o'tkir, tezlashib borayotgan nafas qisish holatida darhol shifokorga murojaat qilish kerakligi tavsiya etiladi. Doimiy qo'llash Bronxial astma hujumlarini (simptomatik davolash) bartaraf etish doimiy qo'llashdan ko'ra ma'qulroqdir. Bemorlarni nafas yo'llaridagi yallig'lanishni nazorat qilish va kechiktirilgan o'pka shikastlanishining oldini olish uchun yallig'lanishga qarshi davolash (masalan, inhalatsion GKS) ni buyurish yoki kuchaytirish zarurati uchun tekshirish lozim. Bronxial obstruksiya kuchaygan hollarda, β2-adrenoreseptor agonistlari, shu jumladan Berotek® H preparatini tavsiya etilgan dozadan oshirib va uzoq muddat davomida ko'proq qabul qilish maqsadga muvofiq emas va xavfli bo'lishi mumkin. Bronxial obstruksiya simptomlarini nazorat qilish uchun β2-adrenoreseptor agonistlarini, shu jumladan Berotek® H preparatini doimiy qo'llash kasallik nazoratining yomonlashishini ko'rsatishi mumkin. Bunday vaziyatda davolash rejasini qayta ko'rib chiqish va, ayniqsa, kasallikni nazorat qilishning potentsial xavfli yomonlashishini oldini olish uchun yallig'lanishga qarshi terapiyaning adekvatligini baholash kerak. Simpatomimetik va antixolinergik bronxodilatatorlar bilan birgalikda qo'llash Boshqa simpatomimetik bronxodilatatorlar Berotek® H preparati bilan faqat shifokor kuzatuvi ostida birgalikda qo'llanishi kerak. Antixolinergik bronxodilatatorlarni Berotek® H preparati bilan bir vaqtning o'zida inhalatsiya qilish mumkin. Laboratoriya tadqiqotlari natijalariga ta'siri Berotek® H preparatini qo'llash, sportchilar (dopinge qarshi tekshiruvlar) uchun mos bo'lmagan maqsadlarda dori vositalaridan foydalanishni o'rganishda, masalan, jismoniy imkoniyatlarning oshishi sababli, fenoterolni aniqlash uchun sinovlarning ijobiy natijalarini keltirib chiqarishi mumkin. Preparat tarkibida oz miqdorda etanol (bitta dozada 15,597 mg) borligini inobatga olish kerak. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Preparatning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri o'rganilmagan. Biroq, o'tkazilgan klinik tadqiqotlarda bosh aylanishi kabi simptomlar kuzatilgan. Shuning uchun transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.

Beta-adrenomimetiklar, antixolinerjik vositalar, ksantin hosilalari (masalan, teofilin), xromoglitsevaya kislotasi, GKS, diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llanganda fenoterolning ta'siri va nojo'ya ta'sirlari kuchayishi mumkin. Beta2-adrenoreseptorlarining agonistlari tomonidan chaqirilgan gipokaliemiya, ksantin hosilalari, kortikosteroidlar va diuretiklar bilan birga davolash bilan kuchaytirilishi mumkin. Bu, nafas yo'llarining og'ir obstruksiyasi bo'lgan bemorlarda alohida e'tibor berilishi kerak. Fenoterolning bronxolitik ta'sirining sezilarli darajada susayishi beta-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda mumkin. Berotek® N preparatini MAO inhibitorlari va tritsiklik antidepressantlar olgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki bu preparatlar beta-adrenoreseptorlarining agonistlarining ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Inhalatsion narkoz vositalari (galotan, trixloretilen, enfluran) mavjud bo'lganda, beta-adrenoreseptorlarining agonistlari (jumladan, fenoterol)ning yurak-qon tomir tizimiga ta'sir ehtimoli oshishi mumkin.

Bronxolitik preparat, selektiv beta2-adrenomimetik. Berotek® N bronxial astma va boshqa nafas yo‘llari teskari obstruktsiyasi bilan bog‘liq holatlarda, jumladan, surunkali obstruktiv bronxit (o‘pka emfizemasi bilan yoki bez)da bronxospazm xurujlarini oldini olish va davolash uchun samarali bronxolitik vosita hisoblanadi. Fenoterol terapevtik dozalarda beta2-adrenoretseptorlarni selektiv ravishda stimulyatsiya qiladi. Yuqori dozada qo‘llanganda beta1-adrenoretseptorlar ham stimulyatsiya qilinishi mumkin. Beta2-adrenoretseptorlar bilan bog‘lanish adenilattsiklazani Gs-belok orqali faollashtiradi, natijada tsiklik adenozinmonofosfat (cAMP) sintezi oshadi, bu esa protein kinaza A ni faollashtiradi. Protein kinaza A miozinning aktin bilan bog‘lanish qobiliyatini yo‘q qiladi, bu esa silliq mushaklarning bo‘shashishiga olib keladi. Fenoterol bronxlar va qon tomirlarining silliq mushaklarini bo‘shashtiradi va gistamin, metaxolin, sovuq havo va allergenlar kabi bronxokonstriktiv qo‘zg‘atuvchilarga qarshi himoya qiladi. Shuningdek, fenoterol tukli hujayralardan bronxokonstriktiv va yallig‘lanish vositachilarining ajralishini to‘xtatadi. Fenoterolni 600 mkg dozada qo‘llagandan keyin mukotsiliar klirensning kuchayishi kuzatilgan. Fenoterolning beta1-adrenoretseptorlarga ta’siri tufayli, ayniqsa, yuqori dozada, miokardga ta’sir ko‘rsatishi, yurak urish tezligi va kuchini oshirishi mumkin. Fenoterol bronxospazmni tezda bartaraf qiladi, bronxlar kengayishi inhalatsiyadan bir necha daqiqadan so‘ng boshlanadi va 3-5 soat davom etadi. Shuningdek, fenoterol jismoniy mashqlar, sovuq havo va allergenlar kabi turli qo‘zg‘atuvchilar ta’sirida paydo bo‘ladigan bronxokonstriksiyaga qarshi himoya qiladi.

So‘rilish Ingalatsiya texnikasi va ishlatiladigan ingalyatsion tizimga qarab, fenoterol gidrobromidining taxminan 10-30% pastki nafas yo‘llariga yetib boradi. Qolgan qismi yuqori nafas yo‘llarida va og‘izda to‘planib, so‘ng yutiladi. Berotek® N o‘lchangan aerozolini ingalatsiya qilgandan keyin fenoterolning mutlaq biokiraolishligi 18.7% ni tashkil etadi. Fenoterolning o‘pka orqali so‘rilishi ikki fazali: dozaning 30% tez so‘riladi (T1/2 11 min), 70% esa sekin (T1/2 120 min) so‘riladi. 200 mkg fenoterol ingalatsiya qilingandan keyin plazmadagi Cmax 66.9 pg/ml ni tashkil etadi (plazmada Cmax ga erishish vaqti 15 min). Og‘iz orqali qabul qilinganda fenoterol gidrobromidining taxminan 60% doza so‘riladi. So‘rilgan miqdor jigar orqali intensiv birlamchi metabolizmga uchraydi, natijada og‘iz orqali qabul qilinganda biokiraolishligi taxminan 1.5% ni tashkil etadi va ingalatsiyadan keyingi fenoterol kontsentratsiyasiga unchalik katta ta’sir qilmaydi. Taqsimlanishi Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 40-55% ni tashkil etadi. Fenoterolning plazmadagi taqsimlanishi tomir ichiga yuborilganda 3-komponentli farmakokinetik modelga mos keladi (T1/2α 0.42 min, T1/2β 14.3 va T1/2γ 3.2 soat). Css sharoitida fenoterolning Vd qiymati 1.9-2.7 l/kg ni tashkil etadi. Fenoterol gidrobromidi o‘zgarmagan holda yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tishi mumkin. Fenoterol ko‘krak suti bilan ham chiqarilishi mumkin. Metabolizm Fenoterol jigar orqali intensiv metabolizmga uchrab, glukuronidlar va sulfatlar shaklidagi kon'yugatlarni hosil qiladi. Yutilgan fenoterolning bir qismi asosan sulfatlanish orqali metabolizmga uchraydi. Bu metabolik inaktivatsiya ichak devorida boshlanadi. Chiqarilishi Fenoterol asosan buyrak va safro orqali inaktiv sulfat kon'yugatlari shaklida chiqariladi. Dozaning asosiy qismi (taxminan 85%) biotransformatsiyaga uchraydi, shu jumladan safro bilan chiqariladi. Siydik bilan fenoterol chiqarilish tezligi (0.27 l/min) tizimli mavjud bo‘lgan dozaning o‘rtacha umumiy klirensining taxminan 15% ni tashkil etadi. Fenoterolning buyrak klirensi qo‘shimcha ravishda glomerulyar filtratsiyaga qo‘shimcha sifatida naychali sekretsiyani ko‘rsatadi. Ingalatsiyadan keyin dozaning 2% o‘zgarmagan holda 24 soat ichida buyrak orqali chiqariladi.

Doklinik tadqiqotlar natijalari va Berotek® preparatini klinik qo‘llash tajribasi uning homiladorlik davrida hech qanday nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatadi. Shunga qaramay, homiladorlik davrida, ayniqsa, I trimestrda, preparatni faqat onaga kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Fenoterolning bachadon qisqaruvchanligini susaytiruvchi ta’sirini inobatga olish lozim. Doklinik tadqiqotlar fenoterolning ko‘krak sutiga o‘tishini ko‘rsatdi. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash xavfsizligi o‘rganilmagan. Laktatsiya davrida preparatni faqat onaga kutilayotgan foyda bolaga bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda qo‘llash mumkin. Fenoterolning fertilitetga ta’siri haqida klinik ma’lumotlar mavjud emas. Doklinik tadqiqotlar fenoterolning fertilitetga nojo‘ya ta’sirini aniqlamagan.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Sintomlar: kutilayotgan simptomlar ortiqcha beta-adrenostimulyatsiya tufayli yuzaga keladi, jumladan taxikardiya, yurak urishini sezish, tremor, arterial bosimning pasayishi yoki oshishi, puls bosimining oshishi, stenokardiya, aritmiya va yuzning qizarishi. Metabolik atsidoz va gipokaliemiya ham fenoterol tavsiya etilgan dozadan yuqori dozalarda qo‘llanganda kuzatilgan. Davolash: Berotek® N terapiyasini to‘xtatish. Kislota-ishqoriy balans va elektrolitlar balansini monitoring qilish. Sedativ preparatlar buyuriladi, og‘ir hollarda intensiv simptomatik davolash o‘tkaziladi. Maxsus antidot sifatida beta-adrenoblokatorlar, afzalroq selektiv beta1-adrenoblokatorlar buyuriladi. Ammo, beta-adrenoblokatorlar ta’sirida bronxial obstruktsiya kuchayishi ehtimolini hisobga olish va bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan doza tanlash kerak.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak; sovutish yoki muzlatish mumkin emas.

Bronxial astma tutqichlari yoki qaytariluvchi obstruksiya bilan boshqa holatlar (jumladan, surunkali bronxit, SO‘OK); jismoniy kuchlanish sababli bronxial astma tutqichlarini oldini olish; boshqa dorilarni (antibiotiklar, mukolitiklar, GKS) inhalatsiya qilishdan oldin bronxodilatatator vosita sifatida; tashqi nafas faoliyatini o‘rganishda bronxodilatatator testlarini o‘tkazishda.

Qo'llanilishi mumkin, dozalash rejimi bo'yicha.

Yaroqlik muddati - 5 yil.