Биманокс®

-

Биманокс®

Brimonidin va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; MAO ingibitorlari bilan bir vaqtdagi davolash; noradrenalin uzatilishiga ta’sir qiluvchi antidepressantlar bilan birga qo‘llash (masalan, trisiklik antidepressantlar va mianserin); emizish davri; tana vazni 20 kg dan kam; 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar. Ehtiyotkorlik bilan: ortostatik gipotenziya; yurak yetishmovchiligi; miya qon aylanishining buzilishlariga olib keluvchi serebrovaskulyar kasalliklar; buyrak yetishmovchiligi (KK <40 ml/min); jigar yetishmovchiligi; depressiya; Reyno sindromi; obliteratsion trombangiit; 2-7 yoshdagi bolalar.

2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas. 2 yoshdan 7 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

2 yoshdan 7 yoshgacha bo‘lgan bolalarni (ayniqsa, tana vazni 20 kg gacha bo‘lganlarni) yuqori uyquchanlik vaqti-vaqti bilan rivojlanishi va sezilarli darajada bo‘lishi mumkinligi sababli diqqat bilan kuzatish va monitoring qilish talab qilinadi. Bimanox® preparatiga allergik reaktsiyalar rivojlanganida, davolashni to‘xtatish va shifokor bilan maslahatlashish kerak. Sezilgan kechikkan gipersezuvchanlik reaktsiyalari rivojlanganda ko‘z ichki bosimining oshishi mumkin. Ko‘p dozali flakonlarda ko‘zga mahalliy qo‘llaniladigan oftalmologik vositalardan foydalanishda bakterial keratit holatlari haqida xabar berilgan, ular, ko‘pgina hollarda, shox pardaning hamroh kasalligi yoki shox parda va kon'yunktivaning epiteliyasiga ta’sir ko‘rsatgan bemorlar tomonidan yuqtirilgan. Agar noto‘g‘ri ishlatilsa yoki flakonning uchi ko‘z yoki ko‘z atrofidagi tuzilmalarga tegib ketgan bo‘lsa, oftalmologik preparatlar bakteriyalar bilan ifloslanishi mumkin, bu esa ko‘z infeksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin. Ifloslangan eritmadan foydalanish ko‘zni jiddiy shikastlanishiga va keyinchalik ko‘rish qobiliyatini yo‘qotishga olib kelishi mumkin. Flakon ustidagi foydalanish muddati o‘tganidan keyin eritmadan foydalanmang. Agar oftalmologik operatsiya o‘tkazilgan bo‘lsa yoki ko‘z kasalligi (jarohat yoki infeksiya) paydo bo‘lgan bo‘lsa, ushbu ko‘p dozali flakonni qo‘llashni davom ettirish haqida shifokor bilan darhol maslahatlashish kerak. Flakon birinchi marta ochilganidan keyin 28 kun davomida foydalanish kerak. Preparatning tarkibida benzalkoniy xlorid konservanti mavjudligi sababli uni uzoq muddat qo‘llashda nuqtali yoki yara hosil qiluvchi toksik keratopatiya rivojlanishi mumkin. Quruq ko‘z sindromi yoki shox parda bilan bog‘liq boshqa kasalliklari bo‘lgan bemorlar davolash davrida shox pardani sinchkovlik bilan kuzatishlari kerak. Benzalkoniy xlorid ko‘zlarni tirnashini keltirib chiqarishi va yumshoq kontakt linzalarni rangsizlantirishi mumkin, shuning uchun preparatni tomizishdan oldin kontakt linzalarni olib tashlash va ularni 15 daqiqadan keyin qayta o‘rnatish kerak. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri. Bimanox® preparatini qabul qilish ba’zi bemorlarda holsizlik va uyquchanlik epizodlari bilan kechishi mumkin. Agar bemorning ishi potensial xavfli faoliyatlar, avtotransport vositalarini boshqarish bilan bog‘liq bo‘lsa, bemorlarni diqqatni jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligining pasayishi mumkinligi haqida ogohlantirish va bu faoliyatlardan saqlanishni tavsiya etish kerak.

Alphagan P preparatining dori o'zaro ta'siri o'rganilmagan, ammo uning bir vaqtda qo'llanilishi markaziy nerv tizimini depressiya qiluvchi dori vositalar ta'sirini kuchaytirishi mumkin (spirt, barbituratlar, opiy derivativlari, sedativ preparatlar, umumiy anestetiklar). Alfa-adrenomimetiklar guruhiga kiruvchi preparatlar AD va YSSni pasaytirish qobiliyatini hisobga olgan holda, gipotenziv dori vositalari va yurak glikozidlari bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Tritsiklik antidepressantlari bilan birgalikda qo'llanganda klonidinning (alfa2-adrenomimetik) gipotenziv ta'sirining pasayishi ma'lum, shuning uchun Alphagan P preparatining samaradorligi tritsiklik antidepressantlar bilan birgalikda davolanayotganda pasayishi mumkin. Alphagan P preparatini tritsiklik antidepressantlar bilan birgalikda qo'llashda ehtiyotkorlik talab etiladi, chunki ular aminlarning metabolizmi va qon tomirlar bo'ylab taqsimlanishiga ta'sir qilishi mumkin.

Brimonidin — selektiv alfa2-adrenomimetik bo'lib, α2-adrenoreseptorlarni rag'batlantiruvchi ta'sir ko'rsatadi. Brimonidinning gipotonik ta'siri ko'z ichidagi suyuqlik hosil bo'lishini kamaytirish va uning uveoskleral yo'l orqali oqishini oshirish hisobiga amalga oshiriladi. Bimanox® 0,2% ko'z tomchilarini qo'llashda ko'z ichki bosimining maksimal pasayishi 2 soat ichida erishiladi.

So‘rilish Ko‘zga 0.2% brimodin eritmasi tomizilganda (kuniga 2 marta, 10 kun davomida) plazmadagi konsentratsiyasi past bo‘lgan (o‘rtacha Cmax 0.06 ng/ml). Barqaror holatda plazmadagi kontsentratsiya maydoni (AUC0-12h) 0.31 ng×soat/ml ni, birinchi dozadan keyin esa 0.23 ng×soat/ml ni tashkil etgan. Og‘iz orqali qabul qilinganda brimodin yaxshi so‘riladi va tez chiqariladi. Taqsimlanishi Brimodin bir necha tomizilganda (kuniga 2 marta, 10 kun davomida) qonda oz miqdorda kumulyatsiyaga uchraydi. Mahalliy qo‘llanganda brimodinning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 29% ni tashkil etadi. Brimodin ko‘z to‘qimalaridagi melanin bilan qaytar bog‘lanadi. Ikki haftalik tomizgandan so‘ng brimodinning ko‘zning rangli pardasi, siliyer tanacha va xorioidal retinada kontsentratsiyasi bir martalik dozadan keyin 3-17 marta yuqori bo‘lgan. Melanin yo‘qligida to‘planish kuzatilmagan. Metabolizm Og‘iz orqali qabul qilingandan keyin dozaning asosiy qismi (taxminan 75%) metabolitlar shaklida siydik orqali 5 kun ichida chiqariladi; siydikda o‘zgarmagan faol modda aniqlanmagan. Hayvon va odam jigaridan foydalangan holda o‘tkazilgan in vitro tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, metabolizm asosan aldehidoksidaza va sitoxrom P450 tomonidan amalga oshiriladi. Chiqarilishi T1/2 taxminan 3 soatni tashkil etadi. Brimodin asosan jigarda metabolizmga uchraydi va brimodin hamda uning metabolitlari buyrak orqali chiqariladi. Linearlik/nolinearlik Bitta mahalliy dozani (0.08%, 0.2% va 0.5%) qabul qilgandan keyin Cmax va AUC plazmada dozaga mutanosib o‘zgarishdan katta og‘ish kuzatilmagan. Yoshi 65 dan oshgan shaxslar va yosh kattalar orasida bir martalik dozadan keyin brimodin uchun Cmax, AUC va T1/2 bir xil bo‘lib, uning tizimli so‘rilishi va chiqarilishi yoshga bog‘liq emasligini ko‘rsatadi. 3 oylik klinik tadqiqot ma’lumotlariga ko‘ra, yoshi kattaroq bemorlarda brimodinning tizimli ta’siri juda past bo‘lgan.

Homiladorlik davrida Bimanox® preparatini faqat onaga kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan sezilarli darajada yuqori bo‘lganda qo‘llash kerak. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda brimonidin ko‘krak sutiga o‘tishi aniqlangan. Bimanox® preparatini emizish davrida qo‘llash kerak emas.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda Bimanox® preparati bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun bunday bemorlarga davolash ehtiyotkorlik bilan olib borilishi kerak.

Bimanox® preparatining buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda qo‘llanilishi o‘rganilmagan, shunday bemorlarni davolashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Mahalliy qo‘llashda dozani oshirish: Mahalliy qo‘llashda dozani oshirish simptomlari ilgari kuzatilgan nojo‘ya reaksiyalarga mos keladi. Tasodifan ichga qabul qilish: Kattalarda dozani oshirib yuborish holatlari kam qayd etilgan. Bugungi kunda qayd etilgan yagona nojo‘ya ta’sir arterial bosimning pasayishi bilan bog‘liq bo‘lgan, buning ortidan rikoşet gipertenziya kuzatilgan. Preparat tasodifan ichga qabul qilinganida quyidagi simptomlar yuzaga kelishi mumkin: markaziy asab tizimining bostirilishi, uyquchanlik, ongni yo‘qotish, arterial bosimning pasayishi, bradikardiya, tana haroratining pasayishi, terining siyanotiklik holati, apnoe, holsizlik, qayt qilish, tutqanoqlar, aritmiya, mioz. Davolash: Simptomatik terapiya va nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini nazorat qilish talab etiladi. Bolalarda dozani oshirish: Birmonidin bilan doza oshirib yuborilishida tug‘ma glaukomani davolash yoki kichik yoshdagi bolalarda tasodifan ichga qabul qilishda simptomlar kuzatilgan. Davolash: Doza oshirib yuborilganida qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik terapiya, zarur bo‘lsa, intubatsiya bilan intensiv terapiya talab etiladi. Birmonidin bilan doza oshirib yuborilishi bo‘yicha xabar qilingan barcha holatlarda simptomlar 6-24 soat ichida to‘liq bartaraf etilgan.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Ochiq burchakli glaukoma; oftalmik gipertenziya (monoterapiya sifatida yoki VGDni pasaytiruvchi boshqa dorilar bilan kombinatsiyada).

Yaroqlik muddati - 2 yil. Shishani birinchi marta ochgandan keyin 28 kun davomida ishlatish kerak.