Бинафин

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Бинафин

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Terbinafin yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda foydalanish

2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Binafin tabletkalarini qo‘llash bo‘yicha ma’lumot yo‘q (tana vazni 12 kg dan kam bo‘lganlar uchun). 2 yoshdan katta bolalarda ichga qabul qilish yaxshi ko‘tariladi. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Binafin kremi qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Maxsus ko‘rsatma

Agar Binafin bilan davolash jarayonida bemorda jigar funktsiyasi buzilishining belgilari (halsizlik, ko‘ngil aynishi, ishtahaning yo‘qolishi, qayt qilish, sariqlik, o‘ng qovurg‘a ostidagi og‘riqlar, siydikning qorayishi yoki najasning oqarishi) paydo bo‘lsa, jigar funktsiyasi buzilishlarini laborator tekshiruvlar orqali tasdiqlash (ALT, AST darajasini aniqlash) va preparatni bekor qilish kerak. Bemorni shunga o‘xshash simptomlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirish kerak. Binafin bilan bir vaqtda izoferment CYP2D6 ishtirokida metabolizmga uchraydigan preparatlar (shu jumladan tritsiklik antidepressantlar, beta-adrenoblokatorlar, serotoninni qayta qabul qilish selektiv ingibitorlari va MAO-B ingibitorlari) bilan davolanayotgan bemorlarning holatini doimiy ravishda kuzatib borish kerak, ayniqsa, bir vaqtda qo‘llanilayotgan preparatning terapevtik konsentratsiyasi tor diapazonga ega bo‘lsa. Terbinafin krem shakli faqat tashqi qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Kremning ko‘z shilliq qavatiga tushishidan saqlanish kerak. Pediatriyada qo‘llanishi. Binafin tabletkalarini 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda (tana vazni 12 kg dan kam bo‘lgan) qo‘llash bo‘yicha ma'lumotlar mavjud emas. 2 yoshdan katta bolalarda Binafinning ichga qabul qilinishi yaxshi o‘zlashtiriladi. Binafin kremini 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri. Binafinning avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Tadqiqotlar natijalari, sog'lom ko'ngillilarda o'tkazilgan, Binofin tsitoxrom P450 tizimi ishtirokida metabolizatsiya qilinadigan dori vositalarining klirensini kamaytirish yoki oshirish qobiliyatiga ega emasligini ko'rsatadi (jumladan tsikloserin, tolbutamid, triazolam, og'zaki kontratseptivlar). In vitro tadqiqotlar terbinafin CYP2D6 orqali amalga oshiriladigan metabolizmni inhibe qilishini aniqladi. Bu, ushbu ferment orqali metabolizatsiya qilinadigan preparatlar, masalan, tritsiklik antidepressantlar, beta-adrenoblokatorlar, serotonin qayta olishni selektiv inhibe qiluvchilar va MAO tip B inhibe qiluvchilar bir vaqtda buyurilganda klinik ahamiyatga ega bo'lishi mumkin (ayniqsa, bir vaqtda qo'llanadigan preparatning terapevtik konsentratsiyasi diapazoni kichik bo'lgan hollarda). Og'zaki kontratseptivlarni bir vaqtda qabul qilayotgan ayollarda, ba'zi hollarda menstrual tsiklning noqonuniyligi kuzatilgan, garchi bu buzilishlar faqat og'zaki kontratseptivlarni qo'llayotgan bemorlarda kuzatilgan ko'rsatkichlar doirasida bo'lsa ham. Terbinafinning umumiy klirensi metabolizmni tezlashtiruvchi dori vositalari (rifampitsin) bilan tezlashtirilishi va tsitoxrom P450 ni inhibe qiluvchi dori vositalari (tsimetidin) bilan sekinlashishi mumkin. Shu sababli, ushbu preparatlar bir vaqtda qo'llanilganda dozani to'g'ri sozlash talab qilinishi mumkin. Binofin krem shaklidagi dori-darmon o'zaro ta'siri tavsiflanmagan.

Farmakologik ta'siri

Zamburug'larga qarshi vosita, alilamin guruhiga mansub. Keng spektrli ta'sirga ega. Terbinafin teri, soch va tirnoqlar kasalliklarini qo'zg'atuvchi zamburug'larga, jumladan Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, shuningdek, Candida (jumladan, Candida albicans) va Pityrosporum kabi drojga o'xshash zamburug'larga qarshi faol. Past konsentratsiyalarda dermatofitlar, mog'or va ba'zi dimorfik zamburug'larga qarshi fungitsid ta'sir ko'rsatadi. Drojga o'xshash zamburug'larga ta'siri zamburug' turiga qarab fungitsid yoki fungistatik bo'lishi mumkin. Terbinafin zamburug' hujayrasida sterinlar biosintezining dastlabki bosqichini maxsus ingibitsiya qiladi. Bu ergosterol yetishmovchiligiga va hujayra ichida skvalen to'planishiga olib keladi, natijada zamburug' hujayrasining o'limi yuzaga keladi. Terbinafinning ta'siri zamburug' hujayra membranasidagi skvalen epoksidaza fermentining ingibitsiyasi orqali amalga oshiriladi. Bu ferment sitoxrom P450 tizimiga kirmaydi. Terbinafin gormonlar yoki boshqa dorilarning metabolizmiga ta'sir qilmaydi.

Farmakokinetika

Terbinafine 250 mg doza terbinafin bir martalik qabul qilinganda plazmada Cmax 2 soatda erishilib, 0.97 mkg/ml ni tashkil etadi. Yarim so‘rilish vaqti 0.8 soatni tashkil etadi. Ovqat qabul qilish terbinafinning biokiraolishligiga ta’sir qilmaydi. Mahalliy qo‘llanganda (krem shaklida) dozaning 5% dan kam qismi so‘riladi, shuning uchun tizimli ta’siri minimal bo‘ladi. Taqsimlanishi Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 99%. Yarim taqsimlanish vaqti 4.6 soat. Terbinafin terining dermal qatlamiga tez kirib, yog‘li shox qatlamida to‘planadi. Shuningdek, u yog‘ bezlari sekretsiyasiga kiradi, bu esa dastlabki bir necha hafta davomida soch follikulalarida, tirnoqlarda va yog‘ bezlari boy bo‘lgan terida yuqori zamburug‘larga qarshi konsentratsiyalarni yaratadi. Metabolizm Terbinafin jigar orqali CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 izofermentlari yordamida faol bo‘lmagan metabolitlarga tez metabolizmga uchraydi. Chiqarilishi Terbinafin ko‘krak sutiga o‘tadi va asosan buyrak orqali metabolitlar shaklida chiqariladi. T1/2 taxminan 17 soatni tashkil etadi. Organizmda terbinafin kumulyatsiyasi mavjudligi tasdiqlanmagan. Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika Terbinafinning Css yoshga bog‘liq o‘zgarishlar qilmaydi. Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda preparat chiqarilish tezligi sekinlashadi, bu esa plazmada terbinafinning yuqori konsentratsiyaga yetishiga olib kelishi mumkin. Bemorlar bilan o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlarda, jigar kasalliklariga chalingan odamlarda terbinafin klirensining 50% gacha pasayishi ehtimoli aniqlangan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik davrida preparatni faqat onaga bo‘lgan kutilayotgan foyda homilaga bo‘lgan potentsial xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda qo‘llash mumkin. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda Binafine kursli qo‘llanishini o‘rganish bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun bunday bemorlarga preparatni buyurish tavsiya etilmaydi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (KK <50 ml/min yoki qon zardobidagi kreatinin darajasi 300 mkmol/l dan yuqori bo‘lsa) preparat dozasini ikki barobar kamaytirish kerak.

Sotish shartlari

Tabletkalar shaklidagi preparat retsept bo‘yicha beriladi. Krem shaklidagi preparat retseptsiz qo‘llash uchun ruxsat etilgan.

Dozani oshirib yuborish

Binafin preparatini dozasi oshirib yuborilgan bir nechta holatlar qayd etilgan (5 g gacha qabul qilingan). Sintomlar: bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, epigastral sohada og‘riq, bosh aylanishi. Davolash: oshqozonni yuvish va keyinchalik faol ug‘it qabul qilish. Zarur bo‘lganda simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Terbinafinnning mahalliy qo‘llanishida doza oshirib yuborilishi haqida ma’lumot yo‘q. Ammo preparat tasodifan ichga qabul qilingan taqdirda, tabletkalar bilan doza oshirilgandagi kabi nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkin.

Saqlash shartlari

Tabletkalarni quruq joyda, harorat 25°C dan oshmagan holda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Tabletka uchun: dermatofit zamburug‘lari sabab bo‘lgan onixomikoz; sochli qismning mikozlari; dermatofit va Candida jinsiga mansub zamburug‘lar sabab bo‘lgan tananing terisi, boldirlar, oyoqlar mikozlari (infeksiyaning joylashuvi, og‘irligi va tarqalganligi peroral terapiyani maqsadga muvofiq qilgan hollarda). Krem uchun: terining dermatofitlar, masalan, Trichophyton (shu jumladan, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gypseum), Microsporum canis va Epidermophyton floccosum; Candida spp. (shu jumladan, Candida albicans) kabilar tomonidan chaqirilgan zamburug‘li infeksiyalari; turli rangli temiratki (Pityriasis versicolor), Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) tomonidan chaqiriladi. Binafin tabletkalari turli rangli temiratkini davolash uchun samarali emas.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 3 yil. Kremni bolalar yetib bo'lmaydigan joyda, 2° dan 30°С gacha haroratda saqlash kerak. Yaroqlik muddati - 3 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Бинафин

18+