Бонадэ®

-

Бонадэ®

Bonade® preparatini quyidagi holatlar yoki kasalliklar mavjudligida qo‘llash mumkin emas. Agar ushbu holatlardan biri preparatni qo‘llash davrida paydo bo‘lsa, uni darhol bekor qilish lozim: trombozlar (venoz va arterial) va tromboemboliyalar hozirgi vaqtda yoki anamnezda (shu jumladan, chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti); trombozdan oldingi holatlar (jumladan, stenokardiya) hozirgi vaqtda yoki anamnezda; serebrovaskulyar kasallik: insult, tranzitor ishemik xurujlar hozirgi vaqtda yoki anamnezda; venoz yoki arterial trombozning ko‘plab yoki aniq ifodalangan xavf omillari, jumladan, yurak klapanlari apparati bilan bog‘liq asoratlar, bo‘lmalar fibrillyatsiyasi, miya yoki koronar arteriyalar kasalliklari, og‘ir dislipoproteinemiya; nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, jiddiy jarrohlik aralashuvi, uzoq muddatli immobilizatsiya, pastki oyoq-qo‘llar va kichik tos organlariga operatsiyalar, neyroxirurgik aralashuvlar, 35 yoshdan oshganlarda chekish; tug‘ma yoki orttirilgan venoz yoki arterial trombozlarga moyillik (faollashtirilgan protein S ga rezistentlik (shu jumladan Leyden faktori 5), antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya, fosfolipidlarga qarshi antitanachalar mavjudligi (antikardiolipin, lupus antikoagulyanti)); hozirgi yoki anamnezda o‘chokli nevrologik simptomlar bilan kechuvchi migren; tomirlar asoratlari bilan kechuvchi qandli diabet; hozirgi yoki anamnezdagi pankreatit og‘ir gipertirgiseridemiya bilan; jigar yetishmovchiligi va jigarning og‘ir kasalliklari (jigar fermentlari ko‘rsatkichlari normaga kelguncha), shu jumladan Rotor va Dubin-Jonson sindromlari; jigar o‘simtalari (yaxshi yoki yomon xosilli) hozirgi yoki anamnezda; aniqlangan gormonlarga bog‘liq o‘sma (shu jumladan jinsiy organlar yoki sut bezlarida) yoki ular mavjudligiga shubha; noaniq etiologiyali qindan qon ketishi; homiladorlik yoki unga shubha; laktatsiya davri (emizish); Bonade® preparati tarkibidagi har qanday komponentga yuqori sezuvchanlik; galaktozga intolerantlik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (preparat laktosa saqlaydi); semizlik (BMI 30 kg/m² dan yuqori); keng qamrovli jarohatlar. Bonade® preparati erkaklarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan. Ehtiyotkorlik bilan: Har bir individual holatda KOKni qo‘llashning potensial xavfi va kutilayotgan foydasini sinchiklab baholash kerak, agar quyidagi kasalliklar/holatlar va xavf omillari mavjud bo‘lsa: tromboz va tromboemboliyalar rivojlanishining xavf omillari: chekish; semizlik (BMI 30 kg/m² dan past); dislipoproteinemiya, arterial gipertenziya; o‘chokli nevrologik simptomlarsiz migren; klapan apparati nuqsonlari; trombozga nasliy moyillik (yaqin qarindoshlarda yoshligida tromboz, miokard infarkti yoki miya qon aylanishining buzilishi); periferik qon aylanishining buzilishiga olib keladigan boshqa kasalliklar: qandli diabet; onkologik kasalliklar, SLE; gemolitik-uremik sindrom; Kron kasalligi va yarali kolit; serpozilali anemiya; yuzaki venalar flebiti; irsiy angionevrotik shish; gipertirgiseridemiya; homiladorlikda yoki oldingi jinsiy gormonlarni qo‘llash fonida paydo bo‘lgan yoki kuchaygan kasalliklar (masalan, sariqlik, xolestaz, o‘t pufagi kasalliklari, eshitish qobiliyatining pasayishi bilan otoskleroz, porfiriya, homiladorlikda gerpes, Saydenxem xoreyasi); tug‘ruqdan keyingi davr.

Bonade® preparati bolalar va o‘smirlarga faqat menarxe boshlanganidan keyin buyuriladi.

Agar quyida sanab o‘tilgan holatlar yoki xavf omillari mavjud bo‘lsa, davolashning mumkin bo‘lgan xavfi va kutilayotgan foydasi ehtiyotkorlik bilan baholanishi va ayol bu dori vositasini qabul qilishga qaror qilguniga qadar uni muhokama qilish kerak. Mavjud kasallik alomatlarining kuchayishi, kasallikning zo‘rayishi yoki ushbu holatlar yoki xavf omillarining dastlabki belgilari paydo bo‘lganda, ushbu preparat qo‘llanilganda shifokor bilan maslahatlashish zarur. Shifokor preparatni bekor qilish zarurligi haqida qaror qabul qilishi mumkin. Tromboz Kombinatsiyalangan oral kontratseptivlarni (KOK) qabul qilayotgan ayollarda chuqur venalar trombozi xavfi, KOK qabul qilmayotganlarga qaraganda yuqoriroq, ammo homiladorlik paytidagi xavfdan kamroq. Epidemiologik tadqiqotlar natijalari KOK qabul qilish va tromboz va tromboemboliyaga olib keluvchi kasalliklar, jumladan miokard infarkti, insult, chuqur vena trombozi va o‘pka emboliyasi xavfi o‘rtasida bog‘liqlik mavjudligini ko‘rsatadi. Ushbu asoratlar kam uchraydi. Venoz tromboemboliyaning (VTE) rivojlanish xavfi birinchi yil davomida, asosan dastlabki 3 oyda eng yuqori bo‘ladi. Xavf birinchi marta KOK qabul qilinganda yoki o‘sha yoki boshqa KOKni qayta boshlaganda (4 hafta yoki undan ortiq tanaffusdan keyin) yuqoriroq bo‘ladi. Past dozali KOK (<50 mkg etinilestradiol) qabul qilayotgan bemorlarda VTE umumiy xavfi KOK qabul qilmayotgan homilador bo‘lmagan bemorlarga nisbatan 2-3 marta yuqori, ammo bu xavf homiladorlik va tug‘ruq paytidagi xavfdan pastroq bo‘lib qoladi. Juda kam hollarda venoz yoki arterial tromboemboliya o‘limga olib kelishi mumkin. CHT, chuqur vena trombozi va/yoki o‘pka arteriyasi emboliyasi shaklida namoyon bo‘lib, istalgan KOKni qo‘llashda yuzaga kelishi mumkin. Juda kam hollarda KOK qabul qilganda boshqa qon tomirlarida tromboz rivojlanishi mumkin, masalan, jigar, ichak, buyrak, miya yoki ko‘z to‘r pardasi tomirlarida. Chuqur vena trombozi (CHVT) belgilari: pastki oyoqning bir tomonlama shishishi yoki pastki oyoqdagi tomir bo‘ylab shish, faqat tik turganda yoki yurishda pastki oyoqda og‘riq yoki noqulaylik, zararlangan pastki oyoqda mahalliy haroratning oshishi, pastki oyoq terisining qizarishi yoki rangining o‘zgarishi. O‘pka arteriyasi tromboemboliyasi (OATE) belgilari: nafas olishning qiyinlashishi yoki tezlashishi; to‘satdan yo‘tal, shu jumladan qonli yo‘tal; ko‘krak qafasidagi o‘tkir og‘riq, chuqur nafas olganda kuchayishi mumkin; bezovtalik hissi; kuchli bosh aylanishi; tezlashgan yoki notekis yurak urishi. Ushbu belgilarning ba'zilari (masalan, nafas qisilishi, yo‘tal) o‘ziga xos bo‘lmagan va noto‘g‘ri talqin qilinishi mumkin — boshqa og‘ir yoki engilroq hodisalar (masalan, nafas olish yo‘llari infeksiyasi) belgisi sifatida. Agar KOK qabul qilayotgan ayollarda yuqorida sanab o‘tilgan belgilardan biri paydo bo‘lsa, darhol shifokor bilan maslahatlashish zarur. VTE xavfi quyidagilarga bog‘liq ravishda ortadi: yosh bilan;chekishda (kuchli chekish va yoshning ortishi bilan xavf ham ortadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda. 35 yoshdan katta ayollarga agar ular Bonade® preparatini qabul qilmoqchi bo‘lsa, chekishni tashlash tavsiya etiladi);og‘ir oilaviy anamnezda (masalan, yoshligida ota-onasi yoki yaqin qarindoshlarida venoz tromboemboliyaning holatlari bo‘lgan). Agar irsiy moyillikdan shubhalansa, ayol istalgan gormonal kontratsepsiyani qabul qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak;uzoq muddatli immobilizatsiyada, jiddiy jarrohlik operatsiyalarida, pastki oyoqlarda har qanday operatsiyalar yoki katta jarohatlarda. Ushbu holatlarda KOK qo‘llashni to‘xtatish kerak (rejalashtirilgan operatsiya holatida kamida 4 hafta oldin) va to‘liq harakat faolligi tiklanganidan keyin ikki haftagacha uni qayta boshlamaslik kerak. Agar Bonade® preparatini qabul qilish oldindan to‘xtatilmagan bo‘lsa, trombozga qarshi davolashni ko‘rib chiqish kerak;4 soatdan ortiq davom etgan aviaparvozlar paytida;semizlikda (TMI 30 kg/m2 dan yuqori). Arterial tromboemboliya asoratlari yoki miya qon aylanishining buzilishi xavfi quyidagilarga bog‘liq ravishda ortadi: yosh bilan;chekishda (kuchli chekish va yosh ortishi bilan xavf ham ortadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda. 35 yoshdan katta ayollarga agar ular Bonade® preparatini qabul qilmoqchi bo‘lsa, chekishni tashlash tavsiya etiladi);dislipoproteinemiya;arterial gipertenziya;migren;yurak klapan apparati kasalliklari;atriyal fibrilatsiya;og‘ir oilaviy anamnezda (masalan, yoshligida ota-onasi yoki yaqin qarindoshlarida arterial tromboz holatlari bo‘lgan). Tug‘ma moyillikdan shubha qilinganda, ayol gormonal kontratseptsiya qabul qilishga qaror qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak. Periferik qon aylanishining buzilishi diabet, sistematik qizil volchanka, gemolitik-uremik sindrom, ichakning surunkali yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va serpusimon hujayrali anemiya bilan ham kuzatilishi mumkin. Tug‘ruqdan keyingi davrda tromboemboliya xavfining oshishi e'tiborga olinishi lozim. Agar Bonade® preparatini qabul qilish davrida migren xurujlarining chastotasi yoki og‘irligi oshsa (bu miya qon aylanishining buzilishi belgisi bo‘lishi mumkin), preparatni darhol bekor qilish lozim. Varikoz tomir kengayishi va yuzaki tromboflebitning VTE rivojlanishidagi roli bo‘yicha yagona fikr yo‘q. O‘smalar Bachadon bo‘yni saratonining eng muhim xavf omili - bu uzoq muddat davom etuvchi papillomavirus infeksiyasidir. Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar uzoq muddat davomida KOK qabul qilish ushbu xavfni oshirishiga hissa qo‘shishi mumkinligini ko‘rsatadi. Biroq, bu natija qanchalik darajada boshqa omillarga bog‘liq ekanligi, masalan, bachadon bo‘ynini skrining qilish va jinsiy hayotda erkinroq bo‘lish yoki kontratseptiv vositalardan voz kechish, bo‘yicha hali ham munozaralar davom etmoqda. 54 ta epidemiologik tadqiqot natijalarining meta-tahlili KOK qabul qiluvchi ayollarda sut bezi saratonining aniqlanish xavfining biroz oshganini ko‘rsatadi (nisbiy xavf 1.24). Ushbu xavf KOKni qabul qilish to‘xtatilganidan keyin 10 yil davomida asta-sekin kamayadi. Sut bezi saratoni 40 yoshgacha bo‘lgan ayollarda kam uchraydi, shuning uchun KOKni qabul qilgan yoki ilgari qabul qilgan ayollarda sut bezi saratonining aniqlanishidagi o‘sish umumiy xavfga nisbatan oz ahamiyatga ega. Ushbu tadqiqot ma'lumotlari sabab-oqibat bog‘liqligini tasdiqlamaydi. KOK qabul qilgan ayollarda sut bezi saratonining aniqlanishining oshishi erta diagnostika, preparatlarning biologik ta'siri yoki ushbu omillarning kombinatsiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. KOK qabul qilgan yoki ilgari qabul qilgan ayollarda aniqlangan sut bezi saratoni odatda KOK qabul qilmagan bemorlarnikiga nisbatan kamroq klinik rivojlangan bo‘ladi. Ayrim ayollarda KOK qabul qilishda jigar o‘simtalari, kam hollarda esa malign o‘simtalar aniqlangan. Kam hollarda bunday o‘simtalar hayot uchun xavfli bo‘lgan qorin ichki qon ketishiga olib kelishi mumkin. Agar KOK qabul qilayotgan ayollarda qorin yuqori qismida kuchli og‘riq, jigar kattalashishi yoki qorin ichki qon ketishining belgisi paydo bo‘lsa, darhol shifokor bilan maslahatlashish kerak. Boshqa holatlar Gipertrigliseridemiya bilan og‘rigan yoki oilaviy anamnezda ushbu kasallik bo‘lgan ayollarda KOK qabul qilganda pankreatit xavfi oshishi mumkin. Ko‘pgina ayollarda KOK qabul qilishda qon bosimi biroz oshgan bo‘lsa-da, klinik ahamiyatga ega oshish kam uchraydi. Ammo, agar KOK qabul qilish paytida qon bosimi klinik ahamiyatga ega darajada oshsa (140/90 mm sim. ust.), Bonade® preparatini qabul qilish to‘xtatilishi va arterial gipertenziyani davolash boshlanishi kerak. Agar qon bosimi gipotenziya davosi bilan me’yorga keltirilsa, preparat qabul qilishni davom ettirish mumkin. KOK jigar funksiyasining o‘tkir yoki surunkali buzilishlarida bekor qilinishi kerak, bu holatlar jigar ko‘rsatkichlari normal holatga qaytmaguncha davom etadi. Homiladorlik davrida yoki KOK qabul qilish davrida ilk marta paydo bo‘lgan xolestatik sariqlikning qaytalanishi preparatni qabul qilishni to‘xtatishni talab qiladi. KOK qabul qilish (jumladan Bonade® preparatini) quyidagi holatlarning paydo bo‘lishiga yoki yomonlashishiga olib kelishi mumkin, garchi bu holatlar bilan ushbu preparatlar o‘rtasidagi bog‘liqlik aniq bo‘lmasa ham: xolestaz bilan bog‘liq sariqlik va/yoki qichishish, o‘t toshlari, porfiriya, sistematik qizil volchanka, gemolitik-uremik sindrom, Sidenham xoreyasi, avvalgi homiladorlikda gerpes, otoskleroz bilan bog‘liq eshitish qobiliyatini yo‘qotish. Garchi KOK periferik insulin rezistentligiga va glyukoza tolerantligiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lsa-da, diabet kasalligi bo‘lgan ayollarga, odatda, past dozalardagi KOK qabul qilganda gipoglikemik dorilarning dozasi yoki rejimini o‘zgartirish talab qilinmaydi. Biroq, bunday ayollar diqqat bilan kuzatib borilishi kerak. Kron kasalligi va yarali kolit KOK qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Ba’zan xloazma (yuz terisida giperpigmentatsiya) paydo bo‘lishi mumkin, ayniqsa, u homiladorlik davrida kuzatilgan bo‘lsa. Xloazmaga moyilligi bo‘lgan ayollar KOK qabul qilayotgan paytda to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlari va boshqa ultrabinafsha nurlanish ta’siridan saqlanishlari kerak. Akne (husnbuzar) belgilari odatda terapiya boshlanganidan 3-4 oy o‘tib yo‘qoladi. Ayollar Bonade® preparati ularni OIV infeksiyalari va jinsiy yo‘l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirilishi kerak. Samaradorlikning pasayishi KOK samaradorligi, masalan, tabletkalarni o‘tkazib yuborish, me’da-ichak traktining buzilishi (qusish, diareya) yoki boshqa dori vositalarini bir vaqtda qabul qilish kabi holatlarda pasayishi mumkin. Hayz siklining buzilishi Har qanday KOK qabul qilish paytida, ayniqsa dastlabki oylar davomida, hayz ko‘rishning buzilishi (loyqa ajralmalar yoki "o‘rtadagi" qon ketish) kuzatilishi mumkin. Odatda, Bonade® preparatiga moslashgandan so‘ng (odatda 3 sikldan keyin) qon ketishlar to‘xtaydi. Agar qon ketish davom etsa va uning og‘irligi ortib borayotgan bo‘lsa, mutaxassis bilan maslahatlashish kerak. Navbatdagi qon ketishning bo‘lmasligi Ba’zi ayollarda navbatdagi qon ketish preparatni qabul qilish to‘xtatilgan vaqtda kuzatilmaydi. Agar preparat ko‘rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo‘lsa, homiladorlik ehtimoli kam. Ammo, agar tabletkalar tartibsiz qabul qilingan bo‘lsa yoki qon ketish ikki marta ketma-ket kuzatilmagan bo‘lsa, preparatni qabul qilishni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak. Laborator tekshiruvlar KOK qabul qilish laborator tekshiruvlar natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin, jumladan, jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari va buyraklarning biokimyoviy ko‘rsatkichlari, plazma oqsillari, masalan, kortikosteroidlarni bog‘lovchi globulin konsentratsiyasi, shuningdek, qonda lipid/lipoprotein tarkibi, uglevod almashinuvi va qon ivish tizimi ko‘rsatkichlariga ta’sir qilishi mumkin. Ammo, odatda, og‘ishlar normal laborator ko‘rsatkichlari doirasida qoladi. Tibbiy ko‘rik Bonade® preparatini birinchi marta tayinlashdan yoki qayta boshlashdan oldin, batafsil tibbiy tarixni yig‘ish va kontrendikatsiyalar, maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralari bilan hisoblashgan holda tibbiy ko‘rikdan o‘tish kerak. Tekshiruvni muntazam ravishda takrorlash kerak. Muntazam tibbiy tekshiruvlar KOK qabul qilish paytida paydo bo‘lishi mumkin bo‘lgan kontrendikatsiyalar (masalan, tranzitor ishemik holatlar va boshqalar) yoki xavf omillari (masalan, oilaviy anamnezda venoz yoki arterial tromboz mavjudligi) tufayli ham zarur. Bunday tekshiruvlarning davriyligi va xarakteri tasdiqlangan amaliy metodikalarga asoslangan bo‘lishi kerak va u alohida bemorga moslashtirilishi lozim. Umuman olganda, ular, avvalo, homiladorlikni istisno qilish, qon bosimi ko‘rsatkichlarini aniqlash, ko‘krak bezlari, qorin bo‘shlig‘i va kichik tos a’zolarining holatini, jumladan, bachadon bo‘yni epiteliyasining sitologik tekshiruvini, qon ivish tizimidagi buzilishlarni istisno qilishni o‘z ichiga olishi kerak. Preparatni uzoq muddat qabul qilganda tekshiruvdan kamida 6 oyda bir marta o‘tish zarur. Ayol darhol shifokor bilan maslahatlashishi kerak: • sog‘lig‘idagi har qanday o‘zgarishlar, ayniqsa qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatmalarda keltirilgan holatlar; • ko‘krak bezida lokal o‘simta mavjudligi; • boshqa dori vositalari tayinlangan bo‘lsa; • uzoq muddat immobilizatsiya kutilayotgan bo‘lsa (masalan, pastki oyoqqa gips bog‘lanishi), kasalxonaga yotqizish yoki operatsiya rejalashtirilgan bo‘lsa (4-6 hafta oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak); • odatdagidan kuchliroq bachadon qon ketishi yuzaga kelsa; • ayol tabletkalarni birinchi haftada unutgan bo‘lsa va undan oldingi hafta jinsiy aloqa qilgan bo‘lsa; • ikki marta ketma-ket navbatdagi qon ketish kuzatilmasa yoki homiladorlikdan shubhalansa (shifokor bilan maslahatlashmasdan keyingi blisterni qabul qilishni boshlamaslik kerak). Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Transport vositalarini boshqarishda va potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki Bonade® preparatini qabul qilish paytida kam hollarda bosh aylanishi mumkin.

Zarur bo'lgan tibbiy qo'llash haqida ma'lumotlarni hisobga olish kerak, bu esa potentsial dorivor o'zaro ta'sirni aniqlash maqsadida qo'shma preparatlarning tibbiy qo'llanilishini ko'rib chiqishni talab qiladi. Bonadé® preparatiga boshqa dorilar ta'siri. Jigar mikrosomal fermentlarini induktsiyalovchi dorilar bilan o'zaro ta'sir mumkinki, bu jinsiy gormonlarning klirensini oshirishi va natijada "yorilish" bachadon qon ketishlari va/yoki kontratseptiv ta'sirining pasayishiga olib kelishi mumkin. Fermentlarning induktsiyasi bir necha kunlik davolanishdan keyin kuzatilishi mumkin. Jigar fermentlarining maksimal induktsiyasi odatda bir necha hafta ichida erishiladi. Preparat qabul qilinishi to'xtatilgandan keyin induktsiya taxminan 4 hafta davomida saqlanib qolishi mumkin. Bonadé® preparati bilan qisqa muddatli davolanayotgan ayollarga bar'yer usulidagi kontratseptsiya yoki boshqa gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulini tanlash tavsiya etiladi. Bar'yer usuli qo'shma preparatlarni qabul qilish davrida va ularni bekor qilishdan keyingi 28 kun davomida ishlatilishi kerak. Agar induktor preparatlarining qo'llanishi Bonadé® preparatining tabletka qabul qilish tsiklidan uzoqroq davom etsa, tabletka qabul qilishda tanaffus qilmasdan yangi qadoqdagi tabletka qabul qilishni boshlash kerak. Uzoq muddatli davolanish olayotgan ayollar uchun jigar mikrosomal fermentlarini induktsiyalovchi dorilar bilan, ishonchli gormonal bo'lmagan boshqa kontratseptsiya usuli ishlatilishi tavsiya etiladi. Bonadé® preparatining klirensini oshiradigan (fermentlarning induktsiyasi tufayli samaradorligini pasaytiradigan) moddalar. Barbituratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, modafinil, rifampitsin va HIV-infektsiyasini davolash uchun preparatlar, masalan ritonavir, nevirapin va efavirenz, shuningdek felbamat, grizeofulvin, barbeksaklon, topiramate, okskarbazepin va perforatsiyalangan zveroboy (Hypericum perforatum) o'z ichiga olgan preparatlar. Bonadé® preparatining klirensiga turli ta'sir ko'rsatadigan moddalar. Gastrointestinal traktning motorikasini kuchaytiradigan dorilar (masalan, metoklopramid) etinilestradiolning qon plazmasidagi kontsentratsiyasini pasaytirishi mumkin. Etinilestradiolning ichak devorida sulfatlanishini inhibe qiladigan faol moddalar (masalan, askorbin kislotasi va paratsetamol) etinilestradiolning qon plazmasidagi kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Atorvastatin qo'llanilishi etinilestradiolning AUCsini 20% ga oshiradi. Jigar mikrosomal fermentlarining faolligini inhibe qiladigan preparatlar, masalan imidazol hosilalari protivogribkovye vositalari (masalan, flukonazol), indinavir yoki troleandomitsin etinilestradiolning qon plazmasidagi kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Dienogest va etinilestradiol kombinatsiyasi bilan bir vaqtda qo'llanganda, ko'plab VICh yoki C gepatit virusi proteaz inhibitorlari va nenukleozidli revers transkriptaza inhibitorlari estrogen yoki progestagenning qon plazmasidagi kontsentratsiyasini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin. Ba'zi hollarda, bu ta'sir klinik jihatdan muhim bo'lishi mumkin. Bonadé® preparati proteaz inhibitori yoki nenukleozidli revers transkriptaza inhibitori bilan bir vaqtda qo'llanilganda, davolanish davomida va davolanish tugaganidan keyin 7 kun davomida qo'shimcha bar'yer usulidagi kontratseptsiya ishlatilishi kerak. Bonadé® preparatining boshqa dorilar ustiga ta'siri: KOK (kombinatsion og'zaki kontratseptivlar) ba'zi boshqa dorilarning metabolizmini ta'sirlashi mumkin, bu ularning qon plazmasi va to'qimalardagi kontsentratsiyasini oshirishi (masalan, siklosporin) yoki kamaytirishi (masalan, lamotrijin) mumkin. Dienogest va etinilestradiol kombinatsiyasi boshqa dorilarning metabolizmiga quyidagi ta'sirlarni ko'rsatishi mumkin: • Jigar mikrosomal fermentlarining faolligini inhibe qilib, benzodiazepinlar (masalan, diazepam), siklosporin, teofilin va GKS (masalan, prednizolon) kabi dorilarning qon plazmasidagi kontsentratsiyasini oshirishi; • Jigarda glyukuronizatsiyani induktsiyalab, klofibrat, paratsetamol, morfin va lorazepam kabi dorilarning qon plazmasidagi kontsentratsiyasini kamaytirishi mumkin. Bonadé® preparatini qabul qilish fonida gipoglikemik dorilarning dozasini tuzatish zarurati paydo bo'lishi mumkin, chunki preparat periferik insulin qarshiligi va glyukoza toleransiga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Laboratoriya testlariga ta'siri: KOK qo'llash ba'zi laboratoriya testlarining natijalariga ta'sir qilishi mumkin, jumladan, jigar, qalqonsimon bez, nadpochechniklar, buyraklar funksiyasi, qon plazmasidagi transport oqsillar kontsentratsiyasi, masalan, KSG, lipoprotein fraktsiyalari, uglevod almashinuvi parametrlari va qon ivish tizimi parametrlari kabi biokimyoviy parametrlar. Odatda, bu o'zgarishlar normal qiymatlar doirasida qoladi.

Past doza bilan ta'minlangan monofazali og‘iz orqali qabul qilinadigan kombinirovanniy estrogen-gestagen kontratseptiv preparat. Bonade® preparatining ta'siri bir qator omillarning birgalikdagi ta'siriga asoslangan bo‘lib, ularning eng muhimi ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo‘yni sekretining yopishqoqligini oshirishdir. Bonade® preparatining gestagen komponenti, dienogest, nortestosteron hosilasi bo‘lib, antiandrogen ta'sirga ega. Dienogest, shuningdek, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar (LZLP) miqdorini oshirish orqali lipid profiliga ijobiy ta'sir ko‘rsatadi. Kombinatsiyalangan og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarni (KOQ) qabul qiladigan ayollarda hayz sikli muntazamlashadi, hayz ko‘rish kamroq og‘riqli bo‘ladi va qon ketishining intensivligi va davomiyligi kamayadi.

Dienogest So‘rilish Ichga qabul qilingandan keyin dienogest tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qon plazmasida Cmax (51 ng/ml) o‘rtacha 2,4±1,4 soat ichida erishiladi. Etinilestradiol bilan kombinatsiyadagi biokiraolishligi taxminan 96% ni tashkil qiladi. Taqsimlanish Dienogest qon zardobidagi albumin bilan 90% bog‘lanadi va jinsiy gormonlar bilan bog‘lovchi globulin (SHBG) va kortikosteroidlarni bog‘lovchi globulin (CBG) kabi spesifik transport oqsillari bilan bog‘lanmaydi. Endogen steroidlar fiziologik transportiga ta’sir qilishi ehtimoldan yiroq. Etinilestradiol tomonidan SHBG konsentratsiyasining oshishi dienogestning zardob oqsillari bilan bog‘lanishiga ta’sir qilmaydi. Muvozanat konsentratsiyasi Dienogestning farmakokinetikasiga SHBG konsentratsiyasi ta’sir qilmaydi. Kundalik doza qabul qilingandan keyin qon plazmasidagi konsentratsiya taxminan 1-5 barobar oshadi va Css taxminan 4 kun ichida erishiladi. Metabolizm Dienogest asosan gidroksillanish, shuningdek, gidrogenizatsiya, kon’yugatsiya va aromatizatsiya orqali nofaol metabolitlar hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi. Chiqarilish Bir martalik qabuldan keyin umumiy klirensi 3,6 l/soatni tashkil qiladi. Dienogestning yarim chiqarilish davri (T1/2) 8,5-10,8 soatni tashkil etadi. Dienogestning oz miqdori buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Metabolitlari esa buyrak va o‘t orqali 3:1 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning yarim chiqarilish davri (T1/2) 14,4 soatni tashkil etadi. Etinilestradiol So‘rilish Ichga qabul qilingandan keyin etinilestradiol tez va to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi Cmax (67 ng/ml) 1,5-4 soat ichida erishiladi. So‘rilish va jigarda “birinchi o‘tish” jarayonida etinilestradiol metabolizmga uchraydi, bu esa peroral qo‘llashda biokiraolishligini o‘rtacha 44% ga yetkazadi. Taqsimlanish Etinilestradiol deyarli to‘liq (98%) albumin bilan bog‘lanadi, lekin bu bog‘lanish spesifik emas. Etinilestradiol SHBG sintezini rag‘batlantiradi. Etinilestradiolning taqsimlanish hajmi (Vd) 2,8-8,6 l/kg ni tashkil qiladi. Muvozanat konsentratsiyasi Css davolash siklining ikkinchi yarmida erishiladi, bu vaqtda preparatning zardobdagi darajasi alohida dozadan ikki barobar oshadi. Metabolizm Etinilestradiol ingichka ichak shilliq qavati va jigar orqali presistem kon’yugatsiyasiga uchraydi. Asosiy metabolizm yo‘li aromatik gidroksillanish bo‘lib, u glukuron yoki sulfat kislotasi bilan kon’yugatsiyalanadi. Chiqarilish Plazmadan metabolik klirensi 2,3-7 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Plazmadagi etinilestradiol konsentratsiyasi ikki fazali pasayish xarakteriga ega: birinchi fazada yarim chiqarilish davri taxminan 1 soat, ikkinchi fazada esa 10-20 soat. O‘zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyrak va jigar orqali 4:6 nisbatda chiqariladi, yarim chiqarilish davri taxminan 24 soatni tashkil qiladi.

Homiladorlik davrida Bonade® preparatini qo‘llash mumkin emas. Agar Bonade® preparatini qo‘llash davrida homiladorlik aniqlansa, preparatni darhol to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak. Ammo keng epidemiologik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, homiladorlikdan oldin yoki homiladorlikning dastlabki davrida jinsiy gormonlarni noto‘g‘ri qabul qilgan ayollar tug‘dirgan bolalarda rivojlanish nuqsonlari xavfi oshmagan. KOK qabul qilish ko‘krak sutining miqdorini kamaytirishi va tarkibini o‘zgartirishi mumkin, shu sababli ko‘krak suti bilan emizish tugaguniga qadar ularni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi, og‘ir jigar kasalliklari (jigar fermentlari ko‘rsatkichlari normallashguncha), hozirgi va anamnezdagi jigar o‘smalari (yaxshi yoki yomon xulqli) holatlarida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Bonade® preparati buyrak funksiyasi buzilgan ayollarda maxsus o‘rganilmagan. Mavjud ma’lumotlar bunday bemorlar uchun doza rejimini o‘zgartirish talab etilmasligini ko‘rsatadi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Doza oshirilishi bilan bog‘liq og‘ir nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmagan. Sintomlar: ko‘ngil aynishi, qayt qilish, yengil vaginal qon ketish yoki "majuvchi" qon ajralishi. Davolash: Maxsus antidot mavjud emas, simptomatik davolash tavsiya etiladi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Kontratseptsiya; kontratseptsiya zarur bo‘lgan ayollarda boshqa davolash usullari (mahalliy davolash yoki tizimli antibiotiklar qo‘llash) samarasiz bo‘lganda yengil va o‘rtacha darajadagi akneni davolash.

Bonade® preparati menopauzadan keyin qo‘llash uchun tavsiya etilmaydi.

Yaroqlik muddati - 4 yil.