⌘K

Брайдан®

ATX kodi
-
Faol modda
Klinik va farmakologik guruh
Farmakoterapevtik guruh
MKB-10 kodi
Xalqaro unvonlar
Qo‘shimcha nomi
Брайдан®
Yon ta'siri
Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar
og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min), og‘ir jigar yetishmovchiligi, homiladorlik, emizish davri (ko‘krak suti bilan boqish), 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi, sugammadeksga yuqori sezuvchanlik.
Bolalarda foydalanish
Qarshi ko‘rsatma: 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar.
Maxsus ko‘rsatma
Sugammadeks faqat anesteziolog yoki uning kuzatuvi ostida qo'llaniladi. Neyromushak blokadasidan keyingi tiklanishni kuzatish uchun mos neyrumushak monitoring texnikasidan foydalanish tavsiya etiladi. Operatsiyadan keyingi davrda bemorning holatini kuzatish blokadaning qayta tiklanishini oldini olish uchun tavsiya etiladi. Neyromushak blokadasi qayta tiklanishidan oldin o'z-o'zidan nafas olish tiklangunga qadar sun'iy nafas oldirishni (IVL) amalga oshirish shart. Nafas olish funksiyasini bostiruvchi preparatlar qo'llanganda o'pkani ventilyatsiya qilish muddatini uzaytirish mumkin. Agar ekstubatsiyadan keyin neyromushak blokadasi qayta tiklansa, o'pkani yetarlicha ventilyatsiya qilish kerak. Klinik tadqiqotlarda sugammadeks optimal bo'lmagan dozalar qo'llanganda blokada qayta tiklangani haqida xabar berilgan. Blokadaning qayta tiklanishini oldini olish uchun sugammadeks standart yoki zudlik bilan tiklanish uchun tavsiya etilgan dozalarda qo'llanishi kerak. Agar rokuroniy yoki vekuroniyni qayta qo'llash kerak bo'lsa, tavsiya etilgan kutish vaqti 24 soatni tashkil etadi. Agar tavsiya etilgan kutish vaqtigacha neyromushak blokadasi kerak bo'lsa, neyromushak o'tkazuvchanligini bloklovchi nosteroid preparatni qo'llash zarur. Anesteziya vaqtida neyromushak blokadasi qaytarilganda ba'zida anesteziya chuqurligi pasayishi (masalan, harakatlar, yo'tal, yuzni burishtirish, traxeal naychani so'rish) kuzatilgan, shuning uchun anesteziyaning qaytarilishi paytida qo'shimcha anesteziklar yoki opioidlar dozasini qo'llash kerak bo'lishi mumkin. Ba'zi preparatlar qo'llanganda sugammadeks bilan rokuroniy va vekuroniyning siqib chiqarilishi orqali o'zaro ta'sir kuzatilishi mumkin. Natijada blokada qayta tiklanishi mumkin. Bunday holatlarda IVL qo'llash kerak. Preparatning infuziyasi siqib chiqarishni keltirib chiqarganda infuziyani to'xtatish kerak. Bunday turdagi potentsial o'zaro ta'sirni kutish mumkin bo'lgan holatlarda, sugammadeks qo'llangandan keyin 6 soat davomida parenteral preparat qo'llangandan so'ng, bemorni blokadaning qayta tiklanish belgilarini aniqlash uchun diqqat bilan kuzatish kerak (taxminan 15 daqiqa). Bunday o'zaro ta'sir ba'zi dori vositalari uchun kuzatilgan (toremifen, flukloksatsillin va fuzidin kislotasi). Amaliyotdan keyingi davrda neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar qo'llanganda blokadaning qayta tiklanish ehtimolini hisobga olish kerak. Neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar haqida aniq ma'lumot olish uchun rokuroniy yoki vekuroniyning tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomasiga murojaat qilish lozim. Agar blokada qayta tiklansa, bemorga mexanik ventilyatsiya yoki sugammadeksning qayta qo'llanilishi talab qilinishi mumkin. Sugammadeksning reanimatsiya sharoitida qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Sugammadeks boshqa miorelaksantlar tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun qo'llanilmasligi kerak, chunki bunday holatlarda uning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Sugammadeks qo'llanganda ba'zi dori vositalarining plazmadagi konsentratsiyasi pasayishi sababli ularning samaradorligi pasayishi mumkin. Bunday holatlarda dori vositasini qayta kiritishni, terapevtik ekvivalent bo'lgan boshqa dorilarni (yaxshisi boshqa kimyoviy sinfga mansub) va/yoki farmakologik bo'lmagan aralashuvlarni ko'rib chiqish kerak. In vitro tadqiqotlarida sugammadeksning K vitamini antagonistlari, fraksiyalanmagan geporin, past molekulyar massa gepareinlari, rivaroksaban va dabigatran bilan farmakodinamik o'zaro ta'siri (AChTV va protrombin vaqtini uzayishi) kuzatilgan. Sugammadeksning AChTV yoki protrombin vaqtini qisqa muddatga uzaytirishini hisobga olgan holda, sugammadeksni monoterapiya yoki boshqa preparatlar bilan birga qo'llanganda qon ketish xavfining oshishi ehtimoldan yiroqdir. Sugammadeks koagulopatiyaga ega bo'lgan bemorlarda qo'llanganda ma'lumotlar yetarli emasligi sababli, klinik amaliyot standartlariga muvofiq koagulatsiya ko'rsatkichlarini diqqat bilan kuzatish kerak. Buyrak faoliyatining jiddiy buzilishi bo'lgan bemorlar (KK <30 ml/min) da sugammadeks va sugammadeks-rokuroniy kompleksi chiqishi sekinlashadi, lekin neyromushak blokadasi tiklanishi kuzatilmagan. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar, xususan gemodializdagi bemorlarda sugammadeksning plazmadagi konsentratsiyasi gemodializ paytida bir maromda pasaymaganligi qayd etilgan. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda sugammadeksni qo'llash tavsiya etilmaydi. Yengil va o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani o'zgartirish kerak emas, chunki sugammadeks asosan buyraklar orqali chiqariladi. Og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda sugammadeksni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Qon oqimi sekinlashgan holatlarda (masalan, yurak-qon tomir kasalliklari, keksa yosh, shishlar) tiklanish vaqti uzayishi mumkin. Allergik reaktsiyalar xavfini va ularning oldini olish choralarini hisobga olish kerak. Umuman olganda, sugammadeks laboratoriya ko'rsatkichlariga ta'sir qilmaydi, ammo ehtimoliy istisno sifatida qonda progesteron miqdorini aniqlash bo'yicha testlar buzilishi mumkin. Ushbu testning buzilishi sugammadeksning plazmadagi konsentratsiyasi 100 mkg/ml bo'lganida mumkin. Pediatriyada qo'llanilishi Pediatriyada sugammadeks faqat rokuroniy bilan chaqirilgan blokadani standart qaytarish uchun tavsiya etiladi. Bolalarda sugammadeksning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. 2–17 yoshdagi bolalarda rokuroniy tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun sugammadeksning tavsiya etilgan dozasi 2 mg/kg ni tashkil qiladi. Qaytarishning boshqa standart holatlari va zudlik bilan qaytarish o'rganilmagan, shuning uchun bunday hollarda qo'llash tavsiya etilmaydi. Bolalarda sugammadeksni 0,9% natriy xlorid eritmasida suyultirib, 10 mg/ml konsentratsiyasigacha tayyorlash mumkin. Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda sugammadeksni qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu yosh guruhida qo'llanilishi bo'yicha tajriba cheklangan.
Dori vositalarining o‘zaro ta'siri
Sugammadeks va toremifen, flukloksatsillin va fuzid kislotasi o'rtasida dori-dori o'zaro ta'sirini istisno qilish mumkin emas (ushbu o'zaro ta'sir tipi bo'yicha sezilarli ta'sir kutilmaydi), gormonal kontratseptivlar bilan (ushbu o'zaro ta'sir tipi bo'yicha sezilarli ta'sir kutilmaydi). Toremifen, yuqori afinitet konstantasi va plazmadagi yuqori konsentratsiyasi tufayli, sugammadex bilan vekuronium yoki rokuroniya kompleksidan chiqarilishini kuchaytirishi mumkin. Shuning uchun operatsiya kuni toremifen qabul qilgan bemorlarda T4/T1 nisbatini 0.9 ga qaytarish kechikishi mumkin. Flukloksatsillin (500 mg yoki undan ko'p infuziyasi) yoki fuzid kislotasini yuqori dozalarda intravenoz qo'llash vekuronium yoki rokuroniya bilan sugammadex kompleksidan chiqarilishini keltirib chiqarishi mumkin. Operatsiya oldidan flukloksatsillin yoki fuzid kislotasini yuqori dozalarda qo'llash T4/T1 nisbatini 0.9 ga qaytarishni kechiktirishi mumkin. Ushbu dori vositalarini yuqori dozalarda operatsiya keyingi davrida (6 soatgacha) qo'llashdan saqlanish kerak. Agar flukloksatsillin yoki fuzid kislotasini qo'llashdan qochib bo'lmasa, o'pkalarni shamollatishni diqqat bilan nazorat qilish kerak, ayniqsa keyingi 15 daqiqada. Sugammadeksning 4 mg/kg dozasida progestin bilan o'zaro ta'siri progestin ta'sirining kuchini 34% ga kamaytirishi mumkin (AUC), bu og'zaki kontratseptiv dozasini 12 soat kechiktirib qo'llashda kuzatilgan pasayishga o'xshaydi; bu esa ta'sir samaradorligini kamaytirishi mumkin. Shuning uchun, sugammadexning bolus dozasini og'zaki kontratseptivlarning bir kunlik dozasini o'tkazib yuborishga teng deb hisoblash mumkin. Agar og'zaki kontratseptiv sugammadex qo'llanilgan kuni qabul qilingan bo'lsa, og'zaki kontratseptiv qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq ravishda harakat qilish kerak. Agar og'zaki kontratseptivlar qo'llanilgan bo'lsa, bemor keyingi 7 kun davomida qo'shimcha gormonal bo'lmagan kontratseptiv usuldan foydalanishi kerak.
Farmakologik ta'siri
Neyromushak blokadasi uchun vosita. Sugammadeks - modifikatsiyalangan gamma-tsiklodekstrin. Periferik miorelaksantlar rokuroniym va vekuroniym bilan kompleks hosil qilib, n-xolinoretseptorlarga bog'lanuvchi molekulalar sonini kamaytiradi. Bu rokuroniym yoki vekuroniym tomonidan keltirilgan neyromushak blokadasini teskarilashga olib keladi. Sugammadeksning ta'siri dozaga bog'liq ekanligi aniqlangan. Sugammadeks rokuroniym yoki vekuroniym bromid qo'llanilgandan keyin turli vaqtlarda qo'llanishi mumkin.
Farmakokinetika
Sugammadeks Sugammadeks vena ichiga (v/i) bolus inyektsiyasi shaklida yuborilganda 1 dan 16 mg/kg gacha bo‘lgan dozalar uchun chiziqli farmakokinetikaga ega. V/i yuborilganda sugammadeksning quyidagi farmakokinetik xususiyatlari kuzatiladi: tez taqsimlanish fazasi (yarim taqsimlanish davri - 2,9 minut), sekin taqsimlanish fazasi (yarim taqsimlanish davri - 27 minut), umumiy yarim chiqarilish vaqti (T1/2) - 2,2 soat, va muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi (Vd) - 15 l. Plazma klirensi 91 ml/min ni tashkil qiladi. Plazma yoki eritrotsitlar bilan bog‘lanmaydi, va metabolitlari aniqlanmagan. Dozaning 90% dan ko‘pi 24 soat ichida chiqariladi, 96% si siydik orqali chiqariladi, shundan 95% o‘zgarmagan sugammadeksni tashkil qiladi. Axlat va nafas chiqarish orqali chiqarilishi <0,02%. Maxsus klinik holatlardagi farmakokinetika Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sugammadeksning klirensi kamayadi va T1/2 oshadi. 75 yoshli bemorlarda klirens pasayish va T1/2 oshish tendensiyasiga ega. 8 va 15 yoshli bolalarda T1/2 mos ravishda 0,9 va 1,7 soatni, Vd 3,1 l va 9,1 l ni, klirens esa 41 ml/min va 71 ml/min ni tashkil qiladi.
Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar
Kattalarda rokuroniy yoki verokuroniy tomonidan chaqirilgan neyromuskulyar blokadani qaytarish uchun.
Dozalash tartibi
Homilalik davrida foydalanish
Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.
Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish
O‘tkir jigar yetishmovchiligi holatida qo‘llash mumkin emas.
Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish
Qarshi ko‘rsatma: og‘ir buyrak yetishmovchiligi (rGFR <30 ml/min).
Sotish shartlari
Dozani oshirib yuborish
Saqlash shartlari
Preparat ko‘rsatmalar
Keksa bemorlarda foydalanish
Preparat amal qilish muddati
Mahsulot saqlash shartlari
Mahsulot amal qilish muddati

Yangilandi: 2025-03-04