Бринекс®-М

-

Бринекс®-М

ta’sir qiluvchi modda yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; sulfonamidlar va og‘ir buyrak yetishmovchiligi; giperxloriemik atsidoz. Pediatriyada qo‘llanishi: 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi (ushbu toifadagi xavfsizlik va samaradorlik o‘rnatilmagan). Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarda metabolik atsidoz rivojlanishi mumkinligi sababli ehtiyotkorlik talab etiladi. Bemorlarning shox pardasi faoliyatiga brinzolamidning ta’siri (xususan, endotelial hujayralari kam bo‘lgan bemorlarda) o‘rganilmagan, shuning uchun bunday bemorlarda brinzolamid qo‘llanishida diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi. Psevdoeksfoliativ glaukoma yoki pigmentli glaukoma bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan davolash, IOPni sinchkovlik bilan monitoring qilish tavsiya etiladi. Preparatni yopiq burchakli glaukoma yoki og‘ir jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda qo‘llash o‘rganilmagan, shuning uchun bunday bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi (ushbu yosh toifasida xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan).

Flaqonni ishlatishdan oldin silkitish kerak. Flaqonni har foydalanishdan keyin yopish lozim. Pipetkaning uchini har qanday sirtlarga tegmaslik kerak. Preparat tarkibida benzalkoniy xlorid konservanti mavjud bo'lib, u kontakt linzalar tomonidan so'rilishi mumkin. Preparatni qo'llashdan oldin linzalarni yechish va uni qayta o'rnatishdan oldin kamida 15-20 daqiqa kutish tavsiya etiladi. Tizimli ta'sirlar Brinzolamid - sulfonamid bo'lib, mahalliy qo'llaniladigan karboangidraza ingibitori, ammo tizimli ravishda so'rilishi mumkin. Agar preparat qo'llanishi ko'rsatmalariga zid ravishda qayta buyurilsa, organizmda sulfonamidlar bilan sensibillashuv rivojlanishi mumkin. Jiddiy nojo'ya ta'sirlar yoki gipersensitivlik belgilarida preparatni qo'llashni to'xtatish kerak. Og'iz orqali karboangidraza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llashda kislota-ishqor muvozanatining buzilishi haqida xabar berilgan. Brinzolamid kamida 36 haftalik homiladorlik yoshiga yetmagan muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlar yoki bir haftadan kichik yoshdagi bolalarda o'rganilmagan. Buyrak kanallari anomaliyalari yoki sezilarli darajada yetilmaganligi bo'lgan bemorlar brinzolamid bilan davolanishlari mumkin, ammo faqat foyda/risk nisbatini sinchiklab baholashdan so'ng, chunki metabolik asidoz rivojlanish xavfi mavjud. Og'iz orqali karboangidraza ingibitorlari ruhiy faollik va/yoki jismoniy koordinatsiyani talab qiladigan vazifalarni bajarish qobiliyatini buzishi mumkin. Birgalikdagi terapiya Og'iz orqali karboangidraza ingibitorlari va brinzolamidni bir vaqtda qo'llashda karboangidraza ingibitorlarining tizimli ta'sirlarining kuchayishi mumkin. Ularning birgalikda qo'llanishi o'rganilmagan va tavsiya etilmaydi (qarang: "Dori vositalari o'zaro ta'siri" bo'limi). Brinzolamidning glaukomani qo'shimcha davolash sifatida timolol bilan birgalikda qo'llanilishi dastlabki baholashdan o'tkazildi. Shuningdek, brinzolamidning travoprost prostaglandin analogi bilan birgalikda qo'llanganda IOP (ko'z ichki bosimi)ni pasaytirish ta'siri o'rganildi. Brinzolamidning travoprost bilan terapiyaga qo'shimcha sifatida uzoq muddatli qo'llanishi haqida ma'lumotlar mavjud emas. Brinzolamidning psevdooksfoliativ yoki pigmentli glaukoma bilan kasallangan bemorlarda qo'llanilishi bo'yicha tajriba cheklangan. Bunday bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik talab qilinadi va IOPni sinchkovlik bilan kuzatib borish tavsiya etiladi. Brinzolamid tor-burchakli glaukoma bilan kasallangan bemorlarda o'rganilmagan, bunday bemorlarda uni qo'llash tavsiya etilmaydi. Brinzolamidning endotelial kornea faoliyatiga ta'siri kornea buzilishlari bo'lgan bemorlarda (ayniqsa, endotelial hujayralar soni kam bo'lgan bemorlarda) o'rganilmagan. Xususan, brinzolamidning kontakt linza taqib yurgan bemorlarda qo'llanishi o'rganilmagan, shu sababli brinzolamiddan foydalanishda bunday bemorlarni diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi, chunki karboangidraza ingibitorlari korneaning gidratatsiyasiga ta'sir qilishi mumkin va kontakt linzalarning taqilishi kornea uchun xavfni oshirishi mumkin. Kornea buzilishlari, masalan, diabet yoki kornea distrofiyasi bo'lgan bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatib borish tavsiya etiladi. Ma'lumotlarga ko'ra, odatda oftalmologik mahsulotlarda konservant sifatida ishlatiladigan benzalkoniy xlorid nuqta keratopatiya va/yoki toksik yarali keratopatiyani keltirib chiqarishi mumkin. Brinex®-M benzalkoniy xloridni o'z ichiga olganligi sababli, "quruq ko'z" sindromi yoki kornea shikastlanishi sharoitida preparatni tez-tez yoki uzoq muddatli qo'llashda sinchkovlik bilan kuzatib borish talab qilinadi. Benzalkoniy xlorid shuningdek ko'zlarni tirnash xususiyati keltirib chiqarishi va yumshoq kontakt linzalarni rangsizlantirishi mumkin. Preparatni yumshoq kontakt linzalar bilan tegishidan saqlanish kerak. Bemorlar Brinex®-M preparatini qo'llashdan oldin kontakt linzalarni yechib, dozani qo'llaganidan keyin kamida 15 daqiqa kutishlari va linzalarni qayta taqishlari tavsiya etiladi. Brinzolamid bilan davolash to'xtatilgandan keyin potentsial bekor qilish sindromi o'rganilmagan; IOPning pasayish ta'siri 5-7 kun davom etishi kutilmoqda. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Agar preparatni qo'llashdan so'ng bemorning ko'rish aniqligi vaqtincha pasaysa, ko'rish qobiliyati tiklanmaguncha avtomobilni boshqarish va diqqatni yuqori jamlash va tezkor reaksiyalarni talab qiladigan faoliyatlar bilan shug'ullanish tavsiya etilmaydi.

Brinex®-M ko'z tomchilari boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan. Og'zaki karboangidraz inhibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki sistemali yon ta'sirlarning kuchayishi ehtimoli mavjud. YUqori dozalarda salisilatlar sistemali yon ta'sirlar xavfini oshiradi. Klinik tadqiqotlarda brinzolamid prostaglandin analoglari va timolol ko'z preparatlari bilan bir vaqtda qo'llanilgan va noxush o'zaro ta'sirlar belgilari kuzatilmagan. Brinzolamid va miotiklar yoki adrenergik agonistlar bilan birga glaukoma davolashda o'zaro ta'siri baholanmagan. Brinzolamid karboangidraz inhibitori bo'lib, garchi mahalliy qo'llaniladigan bo'lsa ham, sistemali so'riladi. Og'zaki karboangidraz inhibitorlari bilan birga qo'llanganda kislota-osh tashvish muvozanatining buzilishi haqida xabar berilgan. O'zaro ta'sir potentsiali baholanishi kerak. Brinzolamidni metabolizmga ishtirok etuvchi tsitoxrom P450 izofermentlari: CYP3A4 (asosiy), CYP2A6, CYP2C8 va CYP2C9. Kutilmoqdaki CYP3A4 inhibitorlari, masalan, ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir va troleandomisin, brinzolamid metabolizmini CYP3A4 izofermenti orqali inhibe qilishi mumkin. Brinzolamid bilan birga CYP3A4 inhibitorlarini qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak. Brinzolamidning to'planishi ehtimoli past, chunki asosan buyraklar orqali chiqariladi. Brinzolamid tsitoxrom P450 izofermentlarini inhibe qilmaydi.

Ko'z ichidagi bosimni (KIB) oshishi ko'rish nervining zararlanishining asosiy xavf omili va ko'rish maydonining chegaralarini torayishidir. Brinzolamid karboangidraza II inhibitoridir. Karboangidraza II ning inhibe qilinishi natijasida bikarbonat ionlarining hosil bo'lishi sekinlashadi, bu esa natriyning suyuqlikda tashilishini kamaytiradi, natijada ko'zning tsiliarnoye tanasida ko'z ichidagi suyuqlik ishlab chiqarilishining kamayishiga olib keladi. Natijada KIB pasayadi.

Brinzolamid (mahalliy qo‘llash) Mahalliy qo‘llanganda brinzolamid tizimli qon oqimiga kirib, eritrotsitlarda selektiv bog‘lanish orqali to‘planadi. Brinzolamidning N-desetilbrinzolamid metaboliti hosil bo‘ladi va u ham karboangidraza bilan bog‘lanadi va eritrotsitlarda to‘planadi. Brinzolamid mavjudligida metabolit asosan karboangidraza I bilan bog‘lanadi. Plazmadagi brinzolamid va uning metabolitining kontsentratsiyasi miqdoriy aniqlash chegarasidan past (<10 ng/ml). Yarim chiqarilish vaqti (T1/2) 111 kunni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 60%. Brinzolamid asosan buyrak orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Asosiy metabolit (N-desetilbrinzolamid) va boshqa metabolitlarning kam miqdorlari (N-desmetoksipropil va O-desmetil) ham siydikda aniqlanadi.

Homiladorlik Homilador ayollarda brinzolamid qo‘llash bo‘yicha ishonchli ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlarda tizimli qo‘llanganda reproduktiv toksiklik qayd etilgan. Brinzolamid homiladorlikda va kontratseptsiya usullarini qo‘llamaydigan tug‘ish yoshidagi ayollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ko‘krak suti bilan emizish davri Brinzolamid yoki uning metabolitlarining ko‘krak sutiga ajralishi noma’lum, lekin hayvonlarda og‘iz orqali qo‘llashdan keyin minimal darajada sutga ajralish kuzatilgan. Ona uchun davolashning ahamiyatini va bola uchun emizishning foydasini hisobga olib, emizishni to‘xtatish yoki davolashni to‘xtatish bo‘yicha qaror qabul qilinishi kerak. Fertillik Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlarda brinzolamidning fertilitetga ta’siri aniqlanmagan. Brinzolamid eritmasining mahalliy oftalmologik qo‘llanishining inson fertilitetiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda brinzolamid ko‘z tomchilarini qo‘llash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shu sababli bunday bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida qo‘llash mumkin emas.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Sintomlar: Mahalliy qo‘llanilganda doza oshirilishi haqida ma’lumot mavjud emas. Ichga qabul qilinganda elektrolitlar balansining buzilishi, atsidoz va asab tizimining buzilishlari kuzatilishi mumkin. Davolash: elektrolitlar, ayniqsa kaliy darajasi va qon pH ni nazorat qilish zarur.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Quyidagi hollarda ko‘z ichki bosimini kamaytirish uchun: ochiq burchakli glaukomada; oftalmogipertenziyada; beta-blokatorlarga javob bermaydigan yoki ularni qabul qilishi mumkin bo‘lmagan bemorlarda monoterapiya sifatida; beta-blokatorlar yoki prostaglandin analoglari bilan birga qo‘llanadigan qo‘shimcha terapiya sifatida.

Keksa yoshdagi bemorlarga dozani tuzatish talab etilmaydi.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik. Shishani ochgandan keyin tomchilarni 42 kun davomida ishlatish kerak.