Аквапенем

-

Аквапенем

Markaziy asab tizimidan: Ensefalopatiya, tremor, ong chalkashligi, miokloniya, paresteziyalar, vertigo, bosh og'rig'i, psixik buzilishlar, jumladan gallyutsinatsiyalar, tirishishlar. Siydik chiqarish tizimidan: Oliguriya, anuriya, poliuriya, proteinuriya, eritrotsituriya, leykotsituriya, silindruriya, siydikda bilirubin konsentratsiyasining oshishi va siydik rangining o'zgarishi, qonda mochevina azoti va kreatinin konsentratsiyasining oshishi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi. Ovqat hazm qilish tizimidan: Ko'ngil aynishi, qusish, diareya, psevdomebranli kolit, gemorragik kolit, gepatit (jumladan fulminant gepatit), jigar yetishmovchiligi, sariqlik, gastroenterit, qorin og'rig'i, glossit, til so'rg'ichlarining gipertrofiyasi, tishlar yoki tilning bo'yalishi, tomoq og'rig'i, gipersalivatsiya, qizilo'ngach og'rig'i. Qon yaratish organlari va gemostaz tizimidan: Pansitopeniya, suyak iligi qon yaratishining susayishi, gemolitik anemiya, eozinofiliya, leykopeniya, neytropeniya, agranulositoz, trombotsitopeniya, trombotsitoz, monotsitoz, limfotsitoz, leykotsitoz, bazofiliya, gemoglobin va gematokrit miqdorining kamayishi, protrombin vaqtining uzayishi. Laborator ko'rsatkichlar: Jigar transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, past zichlikdagi lipoproteinlar konsentratsiyasining oshishi, soxta ijobiy Coombs testi, giponatriemiya, giperkaliemiya, gipoxloremiya. Allergik reaksiyalar: Teri toshmasi, qichishish, kovak, ko'p shaklli eksudativ eritema (jumladan Stevens-Johnson sindromi), angionevrotik shish, toksik epidermal nekroliz, eksfoliativ dermatit, isitma, anafilaktik reaksiyalar. His-tuyg'u organlaridan: Eshitishning pasayishi, quloqlarda jiringlash, ta'mning buzilishi. Nafas olish tizimidan: Ko'krakda noqulaylik hissi, nafas qisilishi, giperventilatsiya. Yurak-qon tomir tizimidan: Yurak urishi, taxikardiya. Mahalliy reaksiyalar: Teri giperemiyasi, in'ektsiya joyida og'riqli infiltrat, flebit/tromoflebit, in'ektsiya joyida infeksiya, vena siqilishi. Boshqa: Kandidoz, sianoz, gipergidroz, ko'krak bo'limida og'riq.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi (KK 5 ml/min dan kam, gemodializ qilinmagan); erta bolalik yoshi (3 oygacha); bolalarda - og‘ir buyrak yetishmovchiligi (zardob kreatinini darajasi 2 mg/dl dan yuqori); imipenem va/yoki silastatinga, boshqa karbapenemlar va beta-laktam antibiotiklar hamda preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: Markaziy asab tizimi kasalliklari, anamnezda tutqanoq, yuqori tutqanoqli tayyorgarlik holatlari, valpro kislotasi bilan tutqanoq oldini olish davolashida (terapiyaning samaradorligi pasayishi mumkin); surunkali buyrak yetishmovchiligi (KK 70 ml/min dan kam), gemodializ qilinayotgan bemorlar; qariyalar yoshi; anamnezda me’da-ichak tizimi kasalliklari (shu jumladan, soxta membranoz kolit) bo‘lgan bemorlar.

Ichki venaga infuzion yo‘l bilan. Quyidagi dozalar 70 kg va undan yuqori og‘irlikdagi hamda KK (kreatinin klirensi) 70 ml/min/1.73 m2 va undan yuqori bo‘lgan kattalar uchun hisoblangan. KK 70 ml/min/1.73 m2 dan past va/yoki tananing kamroq og‘irligiga ega bemorlar uchun dozani proporsional ravishda kamaytirish kerak. Preparatni dozalash bo‘yicha ko‘rsatmalarda kirgizilishi kerak bo‘lgan imipenem miqdori ko‘rsatilgan. Kirgizish bir nechta qabullarga taqsimlanadi. Kattalar uchun o‘rtacha terapevtik doza (imipenem bo‘yicha hisoblangan) - kuniga 1-2 g, 3-4 marta kirgiziladi; maksimal sutkalik doza - 4 g yoki 50 mg/kg, qaysi biri kamroq bo‘lsa. 12 yoshdan oshgan mukovistsidozli bemorlarga kuniga 90 mg/kg gacha, lekin 4 g dan oshmasligi tavsiya etiladi. Yengil darajadagi infektsiyaga ega kattalar uchun - kuniga 4 marta 250 mg (jami sutkalik doza 1 g), o‘rtacha darajadagi infektsiyalar uchun - kuniga 3 marta 500 mg yoki kuniga 2 marta 1 g (jami sutkalik doza 1.5-2 g), og‘ir darajadagi infektsiyalar uchun (yuqori sezgir shtammlar) - kuniga 4 marta 500 mg (jami sutkalik doza 2 g), og‘ir darajadagi infektsiyalar uchun (kamroq sezgir shtammlar, asosan Pseudomonas aeruginosa), hayot uchun xavfli infektsiyada - kuniga 3-4 marta 1 g (jami sutkalik doza 3-4 g). Har bir 250-500 mg 20-30 daqiqa davomida, har bir 750-1000 mg esa 40-60 daqiqa davomida v/v kirgiziladi. Kirgizish paytida ko‘ngil aynishi paydo bo‘lganda, preparatni kirgizish tezligini pasaytirish kerak. Jarrohlik aralashuvida yuqori infektsiya xavfi bo‘lgan operatsiyalarda (ichak va to‘g‘ri ichak operatsiyalari) qo‘shimcha ravishda kiruvchi narkozdan keyin 8 va 16 soatdan keyin 500 mg dan kirgiziladi. Buyrak funktsiyasining buzilishi bo‘lgan (KK 70 ml/min/1.73 m2 dan past) va/yoki tananing og‘irligi 70 kg dan kam bo‘lgan kattalar uchun avval umumiy sutkalik dozani, kattalar uchun tananing og‘irligi >70 kg va surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lmaganida mos keladigan darajani aniqlash kerak. So‘ngra ushbu bemorning KK va tananing og‘irligiga qarab mos keladigan kamaytirilgan dozani tanlash kerak. Eng maksimal kunlik dozalari kattalar bemorlar (tananing massasi >70 kg) uchun buyrak yetishmovchiligi bo‘lganida infektsiyaning og‘irligi va KK (ml/min/1.73 m2) qiymatlariga qarab quyidagicha belgilanadi: • Maksimal kunlik doza 1 g: o KK 41-70 ml/min - har 8 soatda 250 mg dan, o KK 21-40 ml/min - har 12 soatda 250 mg dan, o KK 6-20 ml/min - har 12 soatda 250 mg dan; • Maksimal kunlik doza 1.5 g: o KK 41-70 ml/min - har 6 soatda 250 mg dan, o KK 21-40 ml/min - har 8 soatda 250 mg dan, o KK 6-20 ml/min - har 12 soatda 250 mg dan; • Maksimal kunlik doza 2 g: o KK 41-70 ml/min - har 8 soatda 500 mg dan, o KK 21-40 ml/min - har 6 soatda 250 mg dan, o KK 6-20 ml/min - har 12 soatda 250 mg dan; • Maksimal kunlik doza 3 g: o KK 41-70 ml/min - har 6 soatda 500 mg dan, o KK 21-40 ml/min - har 8 soatda 500 mg dan, o KK 6-20 ml/min - har 12 soatda 500 mg dan; • Maksimal kunlik doza 4 g: o KK 41-70 ml/min - har 8 soatda 750 mg dan, o KK 21-40 ml/min - har 6 soatda 500 mg dan, o KK 6-20 ml/min - har 12 soatda 500 mg dan. Quyida buyrak funksiyasi buzilgan va/va yoki tananing massasi 70 kg dan kam bo‘lgan kattalar uchun dozalash sxemasi keltirilgan: a) Maksimal kunlik doza 1 g: • Tananing massasi (kg) KK (ml/min/1.73 m2) >71 41-70 21-40 6-20 60-69: Har 8 soatda 250 mg dan, • 50-59: Har 6 soatda 125 mg dan, har 8 soatda 125 mg dan, har 12 soatda 125 mg dan, • 40-49: Har 6 soatda 125 mg dan, har 8 soatda 125 mg dan, har 12 soatda 125 mg dan, • 30-39: Har 8 soatda 125 mg dan, har 12 soatda 125 mg dan. b) Maksimal kunlik doza 1.5 g: • 60-69: Har 6 soatda 250 mg dan, har 8 soatda 250 mg dan, har 12 soatda 250 mg dan, • 50-59: Har 6 soatda 250 mg dan, har 8 soatda 250 mg dan, har 12 soatda 250 mg dan, • 40-49: Har 8 soatda 250 mg dan, har 6 soatda 125 mg dan, har 12 soatda 125 mg dan, • 30-39: Har 6 soatda 125 mg dan, har 8 soatda 125 mg dan, har 12 soatda 125 mg dan. c) Maksimal kunlik doza 2 g: • 60-69: Har 8 soatda 500 mg dan, har 6 soatda 250 mg dan, har 12 soatda 250 mg dan, • 50-59: Har 6 soatda 250 mg dan, har 8 soatda 250 mg dan, har 12 soatda 250 mg dan, • 40-49: Har 6 soatda 250 mg dan, har 8 soatda 250 mg dan, har 12 soatda 250 mg dan, • 30-39: Har 8 soatda 250 mg dan, har 6 soatda 125 mg dan, har 12 soatda 125 mg dan. d) Maksimal kunlik doza 3 g: • 60-69: Har 8 soatda 750 mg dan, har 8 soatda 500 mg dan, har 12 soatda 500 mg dan, • 50-59: Har 6 soatda 500 mg dan, har 8 soatda 250 mg dan, har 12 soatda 250 mg dan, • 40-49: Har 8 soatda 500 mg dan, har 6 soatda 250 mg dan, har 12 soatda 250 mg dan, • 30-39: Har 6 soatda 250 mg dan, har 8 soatda 250 mg dan, har 12 soatda 250 mg dan. Buyrak kreatinin klirensi 5 ml/min dan kam bo‘lgan kattalar bemorlar uchun preparat faqatgina dori infuziyasidan keyingi 48 soat ichida gemodializ o‘tkaziladigan hollarda qo‘llaniladi. Dori berish bu bemorlarga faqat uning foydasi mumkin bo‘lgan xavflardan ko‘ra yuqori bo‘lgan holatlarda tavsiya etiladi. Kreatinin klirensi (KK) 5 ml/min dan kam bo‘lgan, gemodializda bo‘lgan kattalar bemorlarida davolash uchun KK 6-20 ml/min va/yoki tananing massasi 70 kg dan kam bo‘lgan kattalar uchun dozalarni qo‘llash kerak. Dori gemodializ sessiyasidan keyin beriladi va keyin protsedura tugagandan keyin 12 soatlik interval bilan kiritiladi; bunda kattalar bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak (ayniqsa, markaziy nerv tizimi kasalliklari mavjud bo‘lsa). Hozirgi vaqtda peritoneal dializda bo‘lgan kattalar bemorlarida dori qo‘llashni tavsiya qilish uchun yetarli ma‘lumotlar yo‘q. Hozirgi vaqtda operatsiya oldidan profilaktika rejimi bo‘yicha KK 70 ml/min/1.73 m2 dan kam bo‘lgan kattalar uchun yetarli ma‘lumotlar yo‘q. Yurak-qon tomir tizimi, jigar, buyraklarning pasaygan funksiyalari, shuningdek, qo‘shma kasalliklar va qo‘shma dori-darmonlar terapiyasi mavjud bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarda dozani tanlashda tavsiya etilgan dozalarning past chegaralariga rioya qilish kerak. Keksa yoshdagi bemorlarda buyraklarning holatini faqat qonning qoldiq azot darajasini yoki kreatinini o‘lchash orqali to‘liq aniqlab bo‘lmaydi. Bunday bemorlarga dozalarni tanlash uchun KK aniqlash tavsiya etiladi. 40 kg va undan yuqori tananing massasi bo‘lgan bolalarga kattalar uchun xuddi shunday dozalar belgilanadi. 3 oydan katta va tananing massasi 40 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kuniga 4 marta 15 mg/kg; maksimal kunlik doza - 2 g. Eritma tayyorlash qoidalariga kelsak, infuzion eritmani tayyorlash uchun quyidagi erituvchilar ishlatiladi: 0.9% natriy xlorid eritmasi, 5% dekstroz eritmasi, 10% dekstroz eritmasi, 5% dekstroz va 0.9% natriy xlorid eritmasi, 5% dekstroz va 0.45% natriy xlorid eritmasi, 5% dekstroz va 0.225% natriy xlorid eritmasi, 5% dekstroz va 0.15% kaliy xlorid eritmasi, 5% va 10% mannitol eritmasi. Imipenemning 500 mg 100 ml erituvchiga nisbatan konsentratsiyasi 5 mg/ml ni tashkil qiladi. 20 ml hajmli flakonlarda dori qo‘llanganda, flakonning mazmuni 10 ml mos erituvchida eritiladi. Olingan eritma kiritish uchun ishlatilmaydi! Eritma suyultirilgandan so‘ng yaxshilab silkiladi, so‘ngra qolgan erituvchi bilan flakon yoki konteynerga o‘tkaziladi (90 ml). Umumiy erituvchi hajmi 100 ml ni tashkil qiladi. Dori qoldiqlarini (20 ml hajmli flakon devorlaridagi qoldiqlar) to‘liq o‘tkazish uchun flakonga oldindan olingan 20 ml eritma qo‘shiladi, yaxshilab silkiladi va yana oldindan olingan eritma bilan flakon yoki konteynerga o‘tkaziladi. Faqat shundan so‘ng eritma qo‘llashga tayyor hisoblanadi. 100 ml hajmli flakonlarda dori qo‘llanganda, flakonning mazmuni 100 ml mos erituvchida eritiladi. Imipenemning olingan eritmadagi konsentratsiyasi 5 mg/ml ni tashkil qiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Preparatni bolalar ololmaydigan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda 15-25°C haroratda saqlash kerak.

Imipenemga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens tomonidan chaqirilgan pastki nafas yo‘llari infeksiyalari; Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa tomonidan chaqirilgan (murakkab va murakkablanmagan) siydik yo‘llari infeksiyalari; Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp. (shu jumladan Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. tomonidan chaqirilgan intraabdominal infeksiyalar; Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (shu jumladan Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. tomonidan chaqirilgan teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari; Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa tomonidan chaqirilgan suyak va bo‘g‘im infeksiyalari; Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp. (shu jumladan Bacteroides fragilis) tomonidan chaqirilgan bakterial septisemiya; Staphylococcus aureus (penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar) tomonidan chaqirilgan endokardit; Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (B guruhi streptokoklari), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp. (shu jumladan Bacteroides fragilis) tomonidan chaqirilgan ginekologik infeksiyalar. Operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning rivojlanishi xavfi yuqori bo‘lgan xavf guruhidagi bemorlarda va jarrohlik aralashuv davomida yuqori intraoperatsion infeksiya xavfi mavjud bo‘lgan bemorlarda operatsiyadan keyingi asoratlarni oldini olish.

Yaroqlik muddati - 4 yil.