Валговир® 450

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Валговир® 450

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

neytrofillar soni <500/mkl, trombotsitlar soni <25000/mkl; gemoglobin darajasi <80 g/l; KK <10 ml/min; homiladorlik, emizish davri; 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar; valgansiklovir, gansiklovirga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yetishmovchiligi, keksalar (xavfsizlik va samaradorlik o‘rnatilmagan). Valgansiklovir, atsiklovir va valatsiklovir kimyoviy tuzilishining o‘xshashligi tufayli bu moddalarga o‘zaro sezuvchanlik reaksiyalari yuzaga kelishi mumkin.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Valgantsiklovir va atsiklovirning kimyoviy tuzilishi o'xshashligi sababli, valaсiklovirga nisbatan ushbu preparatlarga nisbatan o'zaro sezuvchanlik reaktsiyalari bo'lishi mumkin. Keksalarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak (preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan). Hayvonlarda o'tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda gantsiklovirning mutagen, teratogen, aspermatogen va kantserogen ta'siri aniqlangan. Valgantsiklovir inson uchun potentsial teratogen va kantserogen vosita sifatida qaralishi kerak, uning qo'llanilishi tug'ma rivojlanish nuqsonlari va rakka sabab bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, valgantsiklovir spermatogenezni vaqtinchalik yoki qaytarib bo'lmaydigan darajada bostirishi mumkin. Davolashni neytrofillar soni 500 hujayra/mkl dan kam yoki trombotsitlar soni 25 000 hujayra/mkl dan kam bo'lsa, shuningdek, gemoglobin 80 g/l dan past bo'lsa, boshlamaslik kerak. Davolash davomida qon va trombotsitlar formulasini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Og'ir leykopeniya, neyropeniya, anemiya va/yoki trombotsitopeniyasi bo'lgan bemorlarga gemopoetik o'sish omillarini tayinlash va/yoki valgantsiklovirni qo'llashni to'xtatish tavsiya etiladi. Valgantsiklovir va imipenem/silastatinni bir vaqtda qo'llashdan, agar davolashning potentsial foydalari mumkin bo'lgan xavfdan oshmasa, qochish kerak. Zidovudin va gantsiklovir neyropeniya va anemiyaga olib kelishi mumkin bo'lganligi sababli, ayrim bemorlarda valgantsiklovir va zidovudinni to'liq dozada bir vaqtda qabul qilish qiyinchilik tug'dirishi mumkin. Gantsiklovir mavjudligida dideoksinozinning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkinligi sababli, dideoksinozinning toksik ta'siri simptomlarini aniqlash uchun bemorlarning holatini sinchkovlik bilan kuzatish kerak. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Valgantsiklovir va/yoki gantsiklovir bilan davolashda tutqanoq, sedativ ta'sir, bosh aylanishi, ataksiya va/yoki ongning chalkashishi mumkin, bu diqqatni yuqori darajada jamlashni talab qiladigan faoliyatga, shu jumladan transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Valgantsiklovir gantsiklovirga aylanadi, shuning uchun gantsiklovir uchun xos bo'lgan o'zaro ta'sirlar valgantsiklovir qo'llanilganda ham kutilishi mumkin. Valgantsiklovirni mielosupressiv yoki nefrotoksik ta'siri bo'lgan boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash ularning toksik ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

Virusga qarshi vosita, L-valin efiri gantsiklovirning pro-dorisi hisoblanadi. Ichga qabul qilingandan so‘ng, gantsiklovir ichak va jigar esterazalari ishtirokida tezda gantsiklovirga aylanadi. Gantsiklovir guaninning sintetik analogi hisoblanadi. Hujayra ichida gantsiklovir ketma-ket monofosfat shakliga, so‘ngra faol gantsiklovir trifosfat shakliga metabolizmga uchraydi. Gantsiklovir trifosfat DNKga substrat sifatida kirib, raqobatchi tarzda virus DNK sintezini ingibitsiya qiladi. Bu DNK zanjirining uzayishini ingibitsiya qilish orqali DNK sintezini bostirishga olib keladi. Gantsiklovir hujayra polimerazasiga qaraganda virus DNK-polimerazasini faolroq bostiradi. Valgantsiklovirga inson sitomegalovirusi, 1 va 2 turdagi Herpes simplex, Varicella zoster, Epstein-Barr virusi va B gepatiti virusi sezgir.

Farmakokinetika

So‘rilish. Ichga qabul qilingandan keyin JKTdan tez so‘riladi, ichak devori va jigarda gantsiklovirga aylanadi. Valgantsiklovirdan hosil bo‘lgan gantsiklovirning mutlaq biokiraolishligi taxminan 60% ni tashkil etadi. Gantsiklovirning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 1-2% ni tashkil etadi. Chiqarilish. Asosan buyraklar orqali chiqariladi. Valgantsiklovir qabul qilingandan keyin gantsiklovirning terminal T1/2 taxminan 4,2 soatni tashkil etadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

SPIDda sitomegalovirusli retinitni davolash. Yuqori xavf guruhidagi bemorlarda organ transplantatsiyasidan keyingi sitomegalovirus infeksiyasining profilaktikasi.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilgan va gemodializdagi bemorlarda dozani tuzatish rejimi talab qilinadi.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Валговир® 450

18+