Ванэл

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Ванэл

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

chuqur venalar trombozi, tromboflebit; tromboembolik buzilishlar (o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, insult), miya ichiga qon quyilishi yoki ushbu holatlar/kasalliklar anamnezda mavjudligi; noma’lum kelib chiqishli vaginal qon ketishlari; to‘liq bo‘lmagan abort; porfiriya; sut bezlari va jinsiy a’zolarning tasdiqlangan yoki gumon qilingan yomon sifatli o‘smalari; og‘ir jigar kasalliklari (shu jumladan xolestatik sariqlik, gepatit, Dyubin-Jonson va Rotor sindromlari, jigar yomon o‘smalari) hozirda yoki anamnezda; 18 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi o‘rnatilmagan); emizish davri; progesteronga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, arterial gipertenziya, surunkali buyrak yetishmovchiligi, qandli diabet, bronxial astma, epilepsiya, migren, depressiya, giperlipoproteinemiya, jigar funksiyasining yengil va o‘rtacha buzilishlari, fotosezuvchanlik; homiladorlikning II va III trimestrlari.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Maxsus ko‘rsatma

Kontratseptsiya uchun qo‘llash mo‘ljallanmagan. Progesteron qabul qilayotganda uni oziq-ovqat bilan birga iste'mol qilmaslik kerak, chunki bu progesteronning biokiraolishligini oshiradi. Suvni ushlab qolish bilan kechuvchi kasalliklar va holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Anamnezida depressiya bo‘lgan bemorlarni kuzatish kerak, va agar og‘ir darajadagi depressiya rivojlansa, progesteron bekor qilinishi kerak. Progesteron bilan uzoq muddat davolashda muntazam tibbiy ko‘riklar (shu jumladan, jigar funksiyasi tekshiruvlari) o‘tkazish zarur; jigar funksiyasi sinovlari yoki xolestatik sariqlikning me’yordan chetga chiqish holatlarida davolashni to‘xtatish kerak. Progesteron qo‘llanganda glyukozaga chidamlilik pasayishi va diabetik bemorlarda insulin va boshqa gipoglikemik dorilar ehtiyoji oshishi mumkin. Davolash vaqtida amenoreya paydo bo‘lsa, homiladorlikni istisno qilish kerak. Atsiklik qon ketishlari paydo bo‘lganda, progesteronning qo‘llanishini ularning sababini aniqlamaguncha to‘xtatish kerak, shu jumladan, endometriyani gistologik tekshirishni o‘tkazish kerak. Anamnezida xloazma yoki xloazmaga moyilligi bo‘lgan bemorlarga UF nurlanishidan saqlanish tavsiya etiladi. Progesteronni homiladorlikni xavfli abortdan himoya qilish uchun qo‘llash faqat progesteron yetishmovchiligi hollari bilan oqlanadi. Tromboembolik asoratlar rivojlanish xavfi tufayli quyidagi hollarda preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak: ko‘rishning buzilishi, masalan, ko‘rishning yo‘qolishi, ekzofalmiya, ko‘zlarda ikki marta ko‘rish, to‘r parda qon tomirlarining shikastlanishi; migren; venoz tromboemboliya yoki trombotik asoratlar, ularning joylashuvidan qat’i nazar. Agar anamnezda tromboflebit bo‘lsa, bemor diqqat bilan kuzatilishi kerak. Progesteron estrogensiz preparatlar bilan qo‘llanganda, venoz tromboemboliya xavfi bo‘yicha ularning qo‘llanishi bo‘yicha yo‘riqnomalarga murojaat qilish kerak. Progesteron qo‘llanishi ayrim laboratoriya tahlillari natijalariga ta'sir qilishi mumkin, jumladan, jigar, qalqonsimon bez funksiyasi ko‘rsatkichlari; ivish parametrlari; pregnandiol kontsentratsiyasi. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Preparatning peroral qo‘llanishi paytida transport vositalarini boshqarishda va yuqori diqqatni va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyatlarni bajarishda ehtiyotkorlik zarur.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Progesteronning og'zaki qo'llanilishi diuretiklar, gipotenziv dori vositalari, immunodepressantlar, antikoagulyantlar ta'sirini kuchaytiradi. Oksitotsinning laktogen ta'sirini kamaytiradi. Progesteron bilan birga qo'llanilganda CYP3A4 mikrosomal fermentlarini induktorlari hisoblangan barbituratlar, antiepileptik dori vositalar (fenitoin), rifampitsin, fenilbutazon, spironolakton, grizeofulvin progesteronning jigar metabolizmini tezlashtiradi. Progesteron bilan birga penitsillinlar, tetratsiklinlar kabi ba'zi antibiotiklar qo'llanilganda samaradorligi pasayishi mumkin, chunki ichak-jigar qayta aylanishining buzilishi natijasida jinsiy gormonlarning ichak mikroflorasiga ta'siri o'zgaradi. Ushbu o'zaro ta'sirlarning klinik ta'siri turli bemorlarda farq qilishi mumkin, shuning uchun ko'rsatilgan o'zaro ta'sirlarning klinik ta'sirini bashorat qilish qiyin. Ketokonazol progesteronning biodostupligini oshirishi mumkin. Progesteron ketokonazol va tsiklosporinning kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Progesteron bromokriptinning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Progesteron glyukoza tolerantligini pasaytirishi mumkin, natijada insulin yoki boshqa gipoglikemik dori vositalariga bo'lgan ehtiyoj oshishi mumkin. Chekish va spirtli ichimliklarni haddan tashqari iste'mol qilish progesteronning biodostupligini pasaytirishi mumkin. Intravaginal qo'llanilganda boshqa dori vositalarining intravaginal qo'llanilishidan saqlanish kerak, chunki bu progesteronning chiqarilishini va so'rilishini buzishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

Gormon, tuxumdonning sariq tanasi tomonidan ishlab chiqariladigan tabiiy gormonga teng. Maqsad organlari hujayralarining yuzasidagi retseptorlarga bog‘lanib, yadrolarga kiradi, bu yerda DNK ni faollashtirib, RNK sintezini rag‘batlantiradi. U bachadon shilliq qavatini folikulyar gormon estradiol tomonidan keltirilgan proliferatsiya bosqichidan sekresiya bosqichiga o‘tishiga yordam beradi. Tuxumlanishdan so‘ng, tuxumlanayotgan tuxum hujayrasining rivojlanishi uchun zarur holatga o‘tishga yordam beradi. Bachadon va bachadon trubalarining mushaklarining qo‘zg‘aluvchanligini va qisqarishini kamaytiradi. Normal endometriya hosil bo‘lishiga yordam beradi. Sut bezlarining oxirgi elementlarining rivojlanishini rag‘batlantiradi va lakatsiyaga sabab bo‘ladi. Protinlipazani rag‘batlantirgan holda, yog‘ zaxiralarini oshiradi, glyukoza utilizatsiyasini kuchaytiradi. Bazal va rag‘batlantirilgan insulin konsentratsiyasini oshirib, jigarni glikogen bilan to‘ldirishga yordam beradi, gipofiz gormonlarini ishlab chiqarishni oshiradi; azotemiyani kamaytiradi va siydik bilan azotni ko‘paytiradi.

Farmakokinetika

So‘rilish. Ichga qabul qilinganda progesteron JKTdan yaxshi so‘riladi. Vaginal qo‘llanganda tez so‘riladi. Vaginal yuborilgandan keyin qon plazmasida Cmax ga 2-6 soat ichida erishiladi. 200 mg/kun yoki undan yuqori dozada qabul qilinganda progesteronning konsentratsiyasi homiladorlikning birinchi trimestriga mos keladi. Metabolizm va chiqarilish. Qon plazmasida aniqlanadigan asosiy metabolitlari 20-alfa-gidroksi-delta-4-alfa-pregnanolon va 5-alfa-digidroprogesteron. Siydik bilan asosan metabolitlar shaklida chiqariladi, ularning 95% glyukuronat kon'yugat shaklida bo‘lib, asosan 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandiol) tashkil etadi. Qon plazmasi va siydikda aniqlanadigan ushbu metabolitlar sariq tana tomonidan fiziologik sekretsiya natijasida hosil bo‘lgan moddalarga o‘xshashdir. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 90% ni tashkil etadi. Progesteron bachadonda to‘planadi. Asosan 3-alfa, 5-beta-pregnanediol shaklidagi metabolit sifatida siydik bilan chiqariladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Ayollarda progesteron yetishmovchiligi bilan bog‘liq holatlar. Ichkariga qabul qilish uchun: progesteron yetishmovchiligi sababli tahdidli tushish yoki odatiy tushishning oldini olish; lutein yetishmovchiligi sababli bepushtlik; premenstrual sindrom; ovulyatsiya yoki anovulyatsiya buzilishlari sababli hayz davrining buzilishi; fibro-kistik mastopatiya; menopauza davriga o‘tish; menopauzada (o‘rnini bosuvchi) gormon terapiyasi (GHT) peri- va postmenopauza davrida (estrogenli preparatlar bilan kombinatsiyada). Vaginal qo‘llash uchun: faoliyat ko‘rsatmaydigan (yo‘q) tuxumdonlar bilan progesteron yetishmovchiligi holatida GHT (tuxum donorligi); muddatidan oldin tug‘ish xavfi bo‘lgan ayollarda muddatidan oldin tug‘ishning oldini olish (bachadon bo‘ynining qisqarishi va/yoki muddatidan oldin tug‘ish va/yoki homila pardalarining muddatidan oldin yorilishi haqida anamnestik ma'lumotlar bilan); ekstrakorporal urug‘lantirishga tayyorgarlik jarayonida lutein fazasini qo‘llab-quvvatlash; spontan yoki induktsiyalangan hayz tsiklida lutein fazasini qo‘llab-quvvatlash; muddatidan oldin menopauza; GHT (estrogenli preparatlar bilan kombinatsiyada); lutein yetishmovchiligi sababli bepushtlik; progesteron yetishmovchiligi sababli tahdidli tushish yoki odatiy tushishning oldini olish.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlikning II va III trimestrlarida xolestaz rivojlanish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Progesteron ko‘krak sutiga o‘tadi, shuning uchun emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Hozirgi vaqtda yoki anamnezda og‘ir jigar kasalliklari (shu jumladan, xolestatik sariqlik, gepatit, Dyubin-Jonson va Rotor sindromlari, yomon xulqli jigar o‘smalari) mavjud bo‘lsa qo‘llash mumkin emas. Yengil va o‘rtacha jigar funksiyasi buzilishlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Ванэл

18+