Вальцит®

-

Вальцит®

neytrofillar soni 500/mkl dan kam; trombotsitlar soni 25 000/mkl dan kam; gemoglobin darajasi 80 g/l dan past; kretinin klirensi 10 ml/min dan kam; 12 yoshgacha; homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan boqish); valganstsiklovir, ganstsiklovir yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik. Valtset, asiklovir va valasiklovirning kimyoviy tuzilishidagi o‘xshashlik tufayli ushbu preparatlarga nisbatan o‘zaro sezuvchanlik reaksiyalari paydo bo‘lishi mumkin. Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yetishmovchiligi, keksalar (xavfsizlik va samaradorlik o‘rnatilmagan).

Qarshi ko‘rsatma: 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Eksperimental tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, gantsiklovir mutagen, teratogen, spermatozid va kanserogen ta'sirga ega. Valtcit inson uchun potensial teratogen va kanserogen hisoblanadi, uni qo‘llash tug‘ma nuqsonlar va saratonni keltirib chiqarishi mumkin. Shuningdek, Valtcit vaqtinchalik yoki doimiy ravishda spermatogenezni bostirishi mumkin. Valtcit (va gantsiklovir) bilan davolangan bemorlarda og‘ir leykopeniya, neytropeniya, anemiya, trombotsitopeniya, pansitopeniya, suyak iligi bostirilishi va aplastik anemiya holatlari qayd etilgan. Neytrofillar soni 500 hujayra/mkl dan kam bo‘lsa, trombotsitlar soni 25 000 hujayra/mkl dan kam bo‘lsa, yoki gemoglobin darajasi 80 g/l dan past bo‘lsa, davolashni boshlash tavsiya etilmaydi. Valtcitni bolalarga buyurish tavsiya etilmaydi. Ushbu populyatsiyada preparatning farmakokinetik xususiyatlari, xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Valtcitdan olingan gantsiklovirning biokiraolishligi gantsiklovir kapsulalaridan olinganidan 10 marta yuqori. Gantsiklovirni Valtcitga 1:1 nisbatda almashtirish mumkin emas. Gantsiklovir kapsulalaridan Valtcitga o‘tkazilgan bemorlar tavsiya etilganidan ko‘proq Valtcit tabletkalarini qabul qilish ortiqcha dozani oshirish xavfi haqida xabardor qilinishi kerak. Davolash davrida trombotsitlar bilan kengaytirilgan qon tahlilini muntazam o‘tkazish tavsiya etiladi. Og‘ir leykopeniya, neytropeniya, anemiya yoki trombotsitopeniya bo‘lgan bemorlarga gematopoetik o‘sish omillari buyurish va/yoki preparatni qabul qilishni to‘xtatish tavsiya etiladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda KK (kreatinin klirensi) qiymatini hisobga olgan holda dozani tuzatish talab qilinadi. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Valtcit va gantsiklovir bilan davolashda kuzatilgan tutqanoqlar, sedativ ta’sirlar, bosh aylanishi, ataksiya yoki ongning chalkashishi hushyorlikni talab qiladigan vazifalarni bajarish qobiliyatini, shu jumladan avtomobil boshqarish va mashinalar bilan ishlash qobiliyatini buzishi mumkin. Preparat bilan ishlash qoidalari Tabletkalarni sindirish yoki maydalash mumkin emas. Valtcit inson uchun potensial teratogen va kanserogen bo‘lgani uchun, agar tabletkalar sinib ketsa, ehtiyot bo‘lish kerak. Singan yoki maydalangan tabletkaning teri yoki shilliq pardalar bilan to‘g‘ridan-to‘g‘ri aloqasidan saqlanish kerak. Agar bunday aloqa sodir bo‘lsa, ushbu joyni suv va sovun bilan yaxshilab yuvish kerak, agar ko‘zga tushsa, ko‘zni yaxshilab suv bilan yuvish kerak.

In situ ichak o‘tkazuvchanligi modelida kalamushlarda valgansiklovirning valatsiklovir, didanozin, nelfinavir, siklosporin, omeprazol va mikofenolat mofetil bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmadi. Valgansiklovir gansiklovirga aylanishi sababli, gansiklovirga xos bo‘lgan o‘zaro ta’sirlarni Valcyte qo‘llanishida ham kutish mumkin. Gansiklovirning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi faqat 1-2% ni tashkil qiladi, shuning uchun oqsil bog‘lanishining almashinuvi bilan bog‘liq reaksiyalar kutilmaydi. Gansiklovir va imipenem/silastatinni bir vaqtning o‘zida olgan bemorlarda tutqanoq kuzatildi. Bu dori vositalarini birgalikda qo‘llashdan, faqat potentsial foyda mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda foydalanish kerak. Probenetsidning bir vaqtning o‘zida og‘zaki qabul qilinishi gansiklovirning buyrak klirensini taxminan 20% ga kamaytirishi va uning AUC ni statistik jihatdan ishonchli (40%) oshirishi mumkin. Bu o‘zaro ta’sir mexanizmi - buyrak naychalari ekskresiyasiga raqobat bilan izohlanadi. Probenetsid va Valcyte ni bir vaqtning o‘zida qabul qiladigan bemorlarni gansiklovirning toksikligi uchun kuzatish kerak. Og‘zaki gansiklovir bilan bir vaqtda buyurilganda ziduvidinning AUC oz miqdorda, ammo statistik jihatdan ishonchli ravishda (17%) oshishi mumkin; bundan tashqari, gansiklovir konsentratsiyasini pasaytirish tendensiyasi mavjud, lekin statistik jihatdan ishonchli emas. Zidovudin ham, gansiklovir ham neytropeniya va anemiyaga sabab bo‘lishi mumkinligi sababli, ba’zi bemorlar ushbu dorilarni to‘liq dozada bir vaqtning o‘zida qabul qila olmaydilar. Didanozin plazmadagi konsentratsiyalari gansiklovirni bir vaqtning o‘zida ham tomir ichiga, ham og‘zaki qo‘llashda barqaror ravishda oshishi aniqlandi. Gansiklovirni og‘zaki 3 g va 6 g/kun dozada qabul qilganda didanozinning AUC 84-124% ga, gansiklovirning tomir ichiga 5-10 mg/kg/kun dozada yuborilganda didanozinning AUC 38-67% ga oshgan. Ushbu oshishni buyrak naycha ekskresiyasiga raqobat bilan izohlash mumkin emas, chunki bu holatda didanozin chiqarilish foizi oshgan. Ushbu oshishning sababi biofoydalanishni oshishi yoki metabolizmning susayishi bo‘lishi mumkin. Gansiklovirning konsentratsiyasiga klinik ahamiyatga ega ta’sir kuzatilmadi. Biroq, gansiklovir mavjudligida didanozinning plazmadagi konsentratsiyalari oshganligi hisobga olinganda, didanozinning toksik ta’sir belgilari paydo bo‘lishi uchun bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak. Mikofenolat mofetilning bir marta og‘zaki qabul qilinishi va tavsiya etilgan doza bilan tomir ichiga gansiklovirni kiritish bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqot natijalari va buyrak faoliyatining buzilishi gansiklovir va mikofenolat mofetilning farmakokinetikasiga ta’siri haqida ma’lum bo‘lganligi sababli, ushbu dorilarni bir vaqtning o‘zida buyurish, naycha sekresiyasi jarayonida raqobat qiluvchi preparatlar sifatida, gansiklovir va mikofenol kislotasining fenol glyukuronid konsentratsiyalarining oshishiga olib kelishi mumkin. Mikofenol kislotasining farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlar kutilmaydi, mikofenolat mofetil dozasini tuzatish talab etilmaydi. Buyrak faoliyati buzilgan va bir vaqtda gansiklovir va mikofenolat mofetil oladigan bemorlarda gansiklovir dozasini tuzatish bo‘yicha tavsiyalarga rioya qilish va ularni diqqat bilan kuzatish kerak. Zaltsitabin ichga qabul qilingan gansiklovirning AUC0-8 ni 13% ga oshiradi. Boshqa farmakokinetik parametrlarning statistik jihatdan ishonchli o‘zgarishlari aniqlanmaydi. Gansiklovirni bir vaqtda ichga qabul qilishda zaltsitabin farmakokinetikasida klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlar kuzatilmadi, garchi eliminatsiya tezligi konstanti bir oz oshgani qayd etilgan bo‘lsa-da. Stavudin va og‘zaki qabul qilingan gansiklovir bir vaqtning o‘zida qabul qilinganida statistik jihatdan ishonchli farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi. Trimetoprim og‘zaki qabul qilingan gansiklovirning buyrak klirensini statistik jihatdan ishonchli ravishda 16,3% ga kamaytiradi, bu esa statistik jihatdan ishonchli terminal eliminatsiya tezligining kamayishi va mos ravishda T1/2 ni 15% ga oshishi bilan kuzatiladi. Biroq, ushbu o‘zgarishlarning klinik ahamiyatga ega bo‘lishi ehtimoldan yiroq, chunki AUC0-8 va Cmax bu holatda o‘zgarmaydi. Trimetoprimning farmakokinetik parametrlaridagi yagona statistik jihatdan ishonchli o‘zgarish bu gansiklovir bilan bir vaqtda qabul qilinganda Cmin ning oshishi edi. Biroq, bu klinik ahamiyatga ega bo‘lmasligi mumkin, shuning uchun doza tuzatish talab etilmaydi. Keyingi doza qabul qilinishidan oldin siklosporin konsentratsiyalarini solishtirganda gansiklovir siklosporin farmakokinetikasini o‘zgartirishi haqida ma’lumot olinmadi. Biroq, gansiklovir qabul qilinishni boshlaganidan keyin zardobdagi maksimal kreatinin darajasining biroz oshishi kuzatildi. Gansiklovirni miyelosupressiv ta’sir ko‘rsatadigan yoki buyrak faoliyatini buzadigan boshqa dorilar (masalan, dapsone, pentamidin, flusitozin, vinkristin, vinkblastin, adriamitsin, amfoteritsin V, nukleozid analoglari va gidroksimochevina) bilan bir vaqtda qo‘llash ularning toksik ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Shuning uchun ushbu dorilar gansiklovir bilan faqat potentsial foyda mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan holatlarda birga qo‘llanilishi kerak.

Virusga qarshi preparat. Valgansiklovir L-valil efiri (propreparat) gansiklovirning shakli bo‘lib, og‘iz orqali qabul qilinganda ichak va jigar esterazalari ta'sirida tezda gansiklovirga aylanadi. Gansiklovir - sintetik 2'-dezoksiguanozin analogi bo‘lib, gerpes guruhiga oid viruslarning in vitro va in vivo ko‘payishini to‘xtatadi. Gansiklovirga sezgir inson viruslariga sitomegalovirus (SMV), oddiy gerpes virusi 1- va 2-turlari (Herpes simplex), 6-, 7- va 8-turdagi gerpes virusi (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epshteyn-Barr virusi, suvchechak virusi (Varicella zoster) va gepatit B virusi kiradi. SMV bilan zararlangan hujayralarda virus proteinkinazasi UL97 ta'sirida gansiklovir dastlab gansiklovir monofosfatiga fosforlanadi. Keyinchalik hujayra kinazalari ta'sirida gansiklovir trifosfati hosil bo‘ladi, u esa sekin hujayra ichida metabolizmga uchraydi. Bu metabolizm SMV va oddiy gerpes virusi bilan zararlangan hujayralarda sodir bo‘lishi isbotlangan, bu vaqtda hujayra ichida gansiklovir yarim parchalanish davri 18 soat va 6-24 soatni tashkil qiladi. Gansiklovirning fosforlanishi ko‘proq virus kinazasi ta'siriga bog‘liq bo‘lgani uchun, u asosan zararlangan hujayralarda sodir bo‘ladi. Gansiklovirning virustatik faolligi virusli DNK sintezini quyidagi usullar bilan to‘xtatish orqali namoyon bo‘ladi: 1) virusli DNK-polimeraza ta'sirida dezoksiguanozin trifosfatini DNKga kiritilishini raqobatli ingibitsiyalash; 2) gansiklovir trifosfatining virusli DNKga kiritilishi, bu esa virusli DNK uzayishini to‘xtatishga yoki juda cheklangan uzayishiga olib keladi. SMV ga qarshi antivirus faollik IC50, in vitro da aniqlangan, 0.14 mkm (0.04 mkg/ml) dan 14 mkm (3.5 mkg/ml) gacha bo‘lgan diapazonda. Valtsitning klinik antivirus effekti SMV chiqarilishining bemorlar organizmidan boshlang‘ich 46% (32/69) dan 4 haftalik Valtsit bilan davolashdan keyin 7% (4/55) gacha kamayishi bilan isbotlangan. Samardorlik Valtsit qo‘llanilishi SMV retinitini davolashda samarali bo‘lgan tavsiya etilgan dozalarda (v/v) gansiklovirga o‘xshash tizimli ta'sirni ta’minlaydi. Gansiklovir AUC ko‘rsatkichi SMV retinitining rivojlanish vaqtigacha bo‘lgan davr bilan bog‘liq ekanligi ko‘rsatilgan. Transplantatsiyadan keyingi dastlabki 6 oy ichida SMV kasalligi tez-tezligi Valtsitni 900 mg/kun dozada olgan bemorlarda 12.1% ni va transplantatsiyadan keyin 10-kundan 100-kungacha 1 g 3 marta/kun dozasida peroral gansiklovir olgan bemorlarda 15.2% ni tashkil qilgan. Birinchi 6 oy ichida o‘tkir rad etish tez-tezligi valgantsiklovir guruhi bemorlarida 29.7%, gansiklovir guruhi bemorlarida esa 36% ni tashkil qilgan. Virusga chidamlilik Valgansiklovir uzoq muddat qabul qilinganda gansiklovirga chidamli virus paydo bo‘lishi mumkin, bu gansiklovir monofosforlanishiga javob beruvchi virus kinazasi (UL97) genidagi mutatsiyalar yoki virusli polimeraza (UL54) genidagi mutatsiyalar seleksiyasi bilan bog‘liq. UL97 genidagi mutatsiyaga ega bo‘lgan virus faqat gansiklovirga chidamli, UL54 geni mutatsiyalariga ega virus esa xuddi shunday ta'sir mexanizmiga ega boshqa antivirus preparatlarga nisbatan o‘zaro rezistentlikka ega bo‘lishi mumkin va aksincha. Polimorf yadroli leykotsitlarda SMV ning genotiplashuvi valgansiklovir bilan davolashdan keyin 3, 6, 12 va 18 oylarda mos ravishda 2%, 7%, 14% va 18% leykotsitlarda UL97 mutatsiyalarini aniqlagan. Fenotipik rezistentlik kuzatilmagan, ammo tahlil SMVning juda kichik sonli madaniyatlarida o‘tkazilgan. Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari Valgansiklovir va gansiklovir sichqon limfomasi hujayralarida mutagen ta'sir va sutemizuvchilar hujayralarida klastogen ta'sir ko‘rsatgan. Ushbu natijalar sichqonlarda gansiklovirning kanserogenligini o‘rganish natijalariga mos keladi. Gansiklovir kabi, valgansiklovir ham potensial kanserogen hisoblanadi. Valgansiklovir bilan reproduktiv toksiklikni o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar takroran o‘tkazilmagan, chunki preparat tez va to‘liq gansiklovirga aylanadi. Ikkala preparat ham reproduktiv toksiklik xavfi borligi haqida ogohlantiriladi. Hayvonlarda gansiklovir fertilitetni buzadi va teratogen ta'sir ko‘rsatadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tajribalar asosida, terapevtik konsentratsiyadan past bo‘lgan gansiklovirning tizimli ta'siri aspermiya chaqirganligi sababli, gansiklovir va valgansiklovir insonda spermatogenezni bostirishi mumkinligi ehtimoli yuqori. Inson platsentasi modeli yordamida olingan ex vivo ma'lumotlar gansiklovir platsentar to‘siqdan o‘tishini ko‘rsatadi, ehtimol, oddiy tashish yo‘li bilan. Preparatning 1 dan 10 mg/ml gacha bo‘lgan konsentratsiyalar diapazonida platsenta orqali o‘tish to‘yingan bo‘lmagan va passiv diffuziya orqali amalga oshirilgan.

Farmakokinetik xususiyatlari. Valgantsiklovirning farmakokinetikasi OIV va TS virusi musbat bemorlarda, shuningdek, OITS va TS virusi retinitiga chalingan bemorlarda hamda organ transplantatsiyasidan keyin o‘rganilgan. Gantsiklovirning ekspozitsiyasiga valgantsiklovir qabul qilingandan keyin biokiraolishlik va buyrak funksiyasi ta’sir ko‘rsatadi. Valgantsiklovir qabul qilgan barcha bemorlarda gantsiklovirning biokiraolishligi o‘xshash bo‘lgan. Yurak, buyrak va jigar transplantatsiyasi oluvchilarida gantsiklovirning tizimli ekspozitsiyasi buyrak funksiyasiga qarab dozalash rejimiga mos ravishda valgantsiklovirni ichga qabul qilish holatiga o‘xshash bo‘lgan. So‘rilish. Valgantsiklovir – gantsiklovir uchun prolak vazifasini bajaradi; u JKTdan yaxshi so‘riladi va ichak devori hamda jigarda tezda gantsiklovirga aylanadi. Valgantsiklovir qabul qilingandan keyin gantsiklovirning mutlaq biokiraolishligi taxminan 60% ni tashkil etadi. Valgantsiklovirning tizimli konsentratsiyasi past darajada va qisqa muddat saqlanadi. AUC24 va Cmax mos ravishda gantsiklovirga nisbatan taxminan 1% va 3% ni tashkil etadi. Valgantsiklovirning dozaga nisbatan AUC gantsiklovirga proporsionalligi faqat ovqat qabul qilingandan keyin 450 dan 2625 mg gacha bo‘lgan dozalar uchun namoyon bo‘ladi. Valtsitni ovqat bilan birga qabul qilish tavsiya etiladi, chunki 900 mg dozada qabul qilinganda gantsiklovirning o‘rtacha AUC24 (taxminan 30% ga) va o‘rtacha Cmax (taxminan 14% ga) oshadi. Taqsimlanish. Valgantsiklovir tezda gantsiklovirga metabolizmga uchragani uchun valgantsiklovirning oqsillar bilan bog‘lanishi o‘rganilmagan. 0,5 dan 51 mkg/ml gacha konsentratsiyada gantsiklovirning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 1-2% ni tashkil etadi. Gantsiklovirning muvozanat holatidagi Vd tomir ichiga yuborilganda 0,680±0,161 l/kg ni tashkil etadi. Metabolizm. Valgantsiklovir tez gidrolizlanib gantsiklovir hosil qiladi; boshqa metabolitlar aniqlanmagan. Radioaktiv izotop bilan belgilangan 1000 mg gantsiklovirni bir marta ichga qabul qilgandan keyin axlat yoki siydikda aniqlangan radioaktivlikning 1-2% dan oshmagan metabolitlar topilgan. Chiqarilish. Valgantsiklovir va gantsiklovirning chiqarilishida asosiy yo‘l glomerulyar filtratsiya va faol kanaltseka sekretsiya hisoblanadi. Buyrak klirensi gantsiklovirning tizimli klirensining 81,5±22% ni tashkil etadi. Maxsus klinik holatlar. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Buyrak funksiyasining yomonlashishi valgantsiklovirdan hosil bo‘ladigan gantsiklovir klirensining kamayishiga va T1/2 ning uzayishiga olib keladi. Shu sababli buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga dozani moslashtirish kerak. Gemo-dializda bo‘lgan bemorlarga (KK 10 ml/min dan kam) Valtsit buyurilmaydi, chunki ularga 450 mg dan kamroq dozani talab qiladi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Valgantsiklovirning farmakokinetikasi jigar transplantatsiyasidan keyin barqaror jigar funktsiyasiga ega bemorlarda o‘rganilgan. Valgantsiklovirdan hosil bo‘ladigan gantsiklovirning mutlaq biokiraolishligi taxminan 60% ni tashkil etadi, bu boshqa bemor kategoriyalaridagi ko‘rsatkichlarga o‘xshash. Gantsiklovirning AUC0-24 jigar transplantatsiyasi o‘tkazgan bemorlarda 5 mg/kg doza tomir ichiga yuborilgandagi darajaga mos keladi.

Valgantsiklovirning reproduktiv toksikligi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, chunki preparat tez va to‘liq gantssiklovirga aylanadi. Gantsiklovir hayvonlarda fertillikni buzadi va teratogen ta’sir ko‘rsatadi. Davolanish davrida tug‘ish yoshidagi ayollarga ishonchli kontratsepsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi. Erkaklarga esa Valtsit bilan davolanish vaqtida va davolash tugagandan keyin kamida 90 kun davomida to‘siqli kontratsepsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi. Insonlarda Valtstitning homiladorlikda xavfsizligi aniqlanmagan. Homiladorlikda faqat onaga bo‘lgan kutilayotgan foyda homilaga bo‘lgan potensial xavfdan ustun bo‘lgandagina Valtstitni buyurish kerak. Valgantsiklovir va gantsiklovir qo‘llangan holatlarda peri- va postnatal rivojlanish o‘rganilmagan, ammo gantsiklovirning ko‘krak sutiga o‘tishi va emizikli bolada jiddiy nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishini istisno qilib bo‘lmaydi. Shu sababli, Valtstit bilan davolash onaga kutilayotgan foydani inobatga olgan holda, preparatni to‘xtatish yoki emizishni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish zarur.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda zardobdagi kreatinin darajasi yoki kreatinin klirensini sinchiklab kuzatish zarur. Doza kreatinin klirensiga qarab quyidagi jadval asosida tuzatiladi. Kreatinin klirensi zardobdagi kreatinin darajasi asosida quyidagi formula orqali hisoblanadi: erkaklar uchun: (140 - yosh) x tana vazni [kg]/72 x 0,011 x zardobdagi kreatinin [mkmol/l], ayollar uchun natija 0,85 ga ko‘paytiriladi. Kreatinin klirensi (ml/min) Induksion davolash doza Texnik xizmat doza ≥60 900 mg 2 marta/sut 900 mg 1 marta/sut 40-59 450 mg 2 marta/sut 450 mg 1 marta/sut 25-39 450 mg 1 marta/sut 450 mg har 2 kunda 10-24 450 mg har 2 kunda 450 mg haftasiga 2 marta. Gemodializdagi bemorlarga (KK 10 ml/min dan kam) Valcit buyurish tavsiya etilmaydi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Bir kattalar bemorda bir necha kun davomida, buyrak faoliyatining buzilishiga (kreatinin klirensining pasayishi) mos ravishda tavsiya etilgan dozalardan kamida 10 marta oshgan dozalarda dori qo‘llanilganda, suyak iligi faoliyatining tormozlanishi (medullyar aplaziya) va o‘lim holati rivojlandi. Valgantsiklovirning haddan tashqari dozasi buyrak toksikligi alomatlari bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Valgantsiklovirning plazmadagi konsentratsiyasini haddan tashqari dozasi bo‘lgan bemorlarda gemodializ va gidratatsiya yordamida pasaytirish mumkin. Gantsiklovirning vena ichiga kiritilishidagi haddan tashqari dozasi Klinik tadqiqotlar va preparatning postmarketing qo‘llanilishi davomida vena ichiga yuborilgan gantsiklovirning haddan tashqari dozasi holatlari qayd etilgan. Ayrim hollarda ular noxush hodisalar bilan birga kechmagan. Biroq, ko‘pchilik bemorlarda quyidagi noxush hodisalardan biri yoki bir nechtasi kuzatilgan: gematologik toksiklik (pansitopeniya, suyak iligi tormozlanishi, medullyar aplaziya, leykopeniya, neyropeniya, granulotsitopeniya), gepatotoksiklik (gepatit, jigar funksiyasining buzilishi), nefrotoksiklik (buyrak faoliyatining buzilishi mavjud bo‘lgan bemorda gematuriyaning kuchayishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, kreatinin darajasining oshishi), gastrointestinal toksiklik (qorin og‘rig‘i, diareya, qusish), neyrotoksiklik (generalizatsiyalashgan tremor, tutqanoq).

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

SPID kasalligiga chalingan bemorlarda sitomegalovirus (CMV) retinitini davolash; organ transplantatsiyasidan keyingi CMV-infektsiyasining oldini olish.

65 yoshdan oshgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak (xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan).

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.