Вектибикс

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Вектибикс

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

panitumumabga yuqori sezuvchanlik (anamnezda); interstitsial pnevmonit yoki o‘pka fibrozlari; buyrak yetishmovchiligi; jigar yetishmovchiligi; mKRK (metastatik kolorektal rak) va RAS genidagi mutatsiyalar bilan yoki RAS genidagi mutatsiya holati aniqlanmagan mKRK bo‘lgan bemorlarda oksaliplatin saqlovchi kimyoterapiya rejimlari bilan birga qo‘llash; 18 yoshgacha; homiladorlik, emizish davri. Ehtiyotkorlik bilan: keratit, yarali keratit, ko‘zlarning kuchli qurishi.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Davolanish davrida dermatologik reaksiyalarni nazorat qilish va tegishli simptomatik terapiyani o'tkazish kerak. Ushbu reaksiyalarning og'irligini kamaytirish uchun bemorlarga quyosh nurlari ta'sirini cheklash va quyoshdan himoya qiluvchi kiyim kiyish tavsiya etiladi. Infuziya vaqtida anafilaktik reaksiyalar, bronxospazm, arterial gipotenziya mumkin. Bunday hollarda infuziyani darhol to'xtatish kerak. Gipertenziya reaksiyalari, shu jumladan angionevrotik shish, infuziyadan 24 soatdan keyin rivojlanganligi haqida xabar berilgan. EGFR ingibitorlarini qo'llashda interstitsial o'pka kasalliklari, o'tkir o'pka simptomlarining rivojlanishi yoki mavjud o'pka simptomlarining yomonlashuvi kuzatilgan. Bunday simptomlar paydo bo'lganda, panitumumab bilan davolashni to'xtatish va tegishli tekshiruv o'tkazish kerak. Agar pnevmonit yoki o'pka infiltratlari mavjudligi tasdiqlansa, panitumumabni bekor qilish va bemor tegishli terapiya olish kerak. Og'ir diareya va dehidratatsiya bilan og'rigan bemorlarda buyrak faoliyatining buzilishi kuzatilgan. Davolash davrida ko'rish qobiliyatini nazorat qilish kerak. Davolash davrida elektrolitlar balansini, ayniqsa, qondagi magniy miqdorini nazorat qilish kerak. Pediatriyada qo'llash xavfsizligi o'rganilmagan. Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri: Agar ko'rish organlari va/yoki diqqatni jamlash qobiliyati va tezkor reaksiyalar bilan bog'liq noxush reaktsiyalar rivojlansa, bemorlarga transport vositalarini boshqarish yoki murakkab jihozlar bilan ishlashdan voz kechish tavsiya etiladi.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Panitumumabni bevasizumabni o'z ichiga olgan kimyoterapiya rejimi bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki bu toksiklik chastotasining va o'lim holatlarining ko'payishiga olib kelishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

Pankasaviy vosita. Panitumumab - bu rekombinant inson monoklonal antitanasi (Ig G2) bo‘lib, epidermal o‘sish omili retseptorlariga (EGFR) yuqori yaqinlik va o‘ziga xoslikka ega. EGF retseptori normal epitelial hujayralar, jumladan teri va soch follikulasining hujayralarini o‘stirishga rag‘batlantiradi va turli o‘sma hujayralarida ekspressiyalanadi. Panitumumab EGF retseptorining ligand bog‘lovchi domeni bilan bog‘lanib, EGF retseptorining barcha ma’lum ligandlari tomonidan indutsirlangan autofosforillanish jarayonini ingibitsiya qiladi. Panitumumabning EGF retseptori bilan bog‘lanishi retseptorning ichki qismiga kirishi, hujayra o‘sishini ingibitsiya qilish, apoptozni indutsirlashtirish va interleykin-8 va tomir endotelial o‘sish omilining ishlab chiqarilishini kamaytirishga olib keladi. KRAS (Kirsten kalamush sarkoma virus onkogeni gomologi 2) va NRAS (neyrablastoma virus onkogeni RAS gomologi) genlari RAS onkogenlar oilasiga tegishli. KRAS va NRAS genlari kichik guanozinfosfat bog‘lovchi oqsilni kodlaydi, u signal uzatishda ishtirok etadi. KRAS va NRAS turli signallar bilan, jumladan EGF retseptori signallari bilan faollashadi va o‘z navbatida hujayra proliferatsiyasi, omon qolish va angiogenez jarayonlarida ishtirok etadigan boshqa ichki hujayra oqsillarining sintezini rag‘batlantiradi. RAS genlarining faollashtiruvchi mutatsiyalari odamning turli o‘sma hujayralarida tez-tez uchraydi va onkogeneza jarayonida hamda o‘sma rivojlanishida muhim rol o‘ynaydi. Hayvonlarda o‘tkazilgan in vitro va in vivo tadqiqotlarida panitumumab EGFR ekspressiyalangan o‘sma hujayralarining o‘sishi va yashashini ingibitsiya qilgan. EGFR ekspressiyalanmagan odamning ksenotransplantat o‘smalari bo‘lgan eksperimentlarda panitumumabning o‘smaga qarshi faolligi kuzatilmadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda panitumumabni nurlanish, kimyoterapiya yoki boshqa maqsadli terapiya bilan qo‘shish faqat nurlanish, kimyo- yoki maqsadli terapiyadan ko‘ra o‘sma qarshi ta’sirni kuchaytirgan. Barcha terapevtik oqsillar kabi, panitumumab ham potentsial immunogenlikka ega. Panitumumabga neytralizatsiyalovchi antitanalar ishlab chiqarishni baholash uchun panitumumab bilan bog‘liq antitanalarni aniqlash uchun ikkita turli immunotahlil skrining tizimidan foydalanilgan.

Farmakokinetika

Panitumumab farmakokinetikasi panitumumab monoterapiya yoki kimyoterapiya bilan birgalikda qo‘llanganda noxat chiziqli xarakterga ega. Panitumumab bir martalik 1 soatlik infuziya shaklida yuborilgandan keyin AUC to‘g‘ri proporsional doza bog‘lanishiga qaraganda ko‘proq oshadi va panitumumab klirensi 0.75 dan 9 mg/kg gacha doza oshirilganda 30.6 dan 4.6 ml/sut/kg gacha kamayadi. Biroq, panitumumab 2 mg/kg dan ortiq dozada yuborilganda, AUC ning oshishi deyarli proporsional doza bog‘lanishiga yaqinlashadi. 6 mg/kg dozada 2 haftada bir marta 1 soatlik infuziya shaklida qo‘llanganda panitumumabning Css uchinchi infuziya vaqtida o‘rtacha maksimal (± standart og‘ish [SD]) va minimal kontsentratsiyalari mos ravishda 213 ± 59 va 39 ± 14 mkg/ml ga teng bo‘lganida erishiladi. O‘rtacha (± SD) AUC0-t va klirens qiymatlari mos ravishda 1306 ± 374 mkg×sut/ml va 4.9 ± 1.4 ml/kg/sut bo‘lib, T1/2 panitumumab taxminan 7.5 sutkaga (oralig‘i: 3.6 dan 10.9 sutka) teng.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

RAS geni yovvoyi turi mavjud bo‘lgan kattalardagi metastatik kolorektal saratonni (mKRK) davolash: 1-chiziqli terapiya sifatida ftoruratsil, kalsiy folinat va oksaliplatin (FOLFOX) yoki ftoruratsil, kalsiy folinat va irinotekan (FOLFIRI) qo‘shilgan rejimlar bilan kombinatsiyada; 2-chiziqli terapiya sifatida ftoruratsil, kalsiy folinat va irinotekan (FOLFIRI) rejimi bilan kombinatsiyada, agar bemor 1-chiziqli ftorpirimidin asosidagi (irinotekansiz) kimyoterapiyani olgan bo‘lsa; ftorpirimidin, oksaliplatin va irinotekan asosidagi kimyoterapiya rejimlarining samarasizligi holatida monoterapiya sifatida.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda farmakokinetika bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda farmakokinetik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Panitumumabni keksa yoshdagi (>65 yosh) bemorlarda qo‘llash xavfsizligi yoki samaradorligida farqlar kuzatilmagan. Ammo, panitumumab va kimyoterapiya kombinatsiyasini qabul qilgan keksa bemorlarda jiddiy nojo‘ya hodisalar soni ortishi kuzatilgan.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Вектибикс

18+