Венофер®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Венофер®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan anemiya; temirning ortiqcha to‘planishi belgisi (gemosideroz, gemoxromatoz); temir o‘zlashtirilishi jarayonining buzilishi; homiladorlikning birinchi trimestri; preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan Qo‘llash lozim: bronxial astma bilan kasallangan bemorlar, ekzema, ko‘p valentli allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaksiyalar; zardobning temir bog‘lash qobiliyati past va/yoki foliy kislotasi tanqisligi mavjud bemorlarga; jigar yetishmovchiligi, o‘tkir yoki surunkali infeksion kasalliklari bo‘lgan bemorlarga, zardobda ferritin miqdori yuqori bo‘lganda, chunki parenteral temir yuborish bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo‘lgan hollarda nojo‘ya ta'sir ko‘rsatishi mumkin.

Bolalarda foydalanish

Maxsus ko‘rsatma

Venofer® preparatini faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurish kerak (masalan, qon zardobidagi ferritin darajasi yoki gemoglobin va gematokrit darajalari, eritrotsitlar soni va ularning parametrlariga ko'ra - o'rtacha eritrotsit hajmi, eritrotsitdagi o'rtacha gemoglobin miqdori). Tomir ichiga yuboriladigan temir preparatlari hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Venofer® preparatini yuborish tezligini qat'iy nazorat qilish kerak (preparat tez kiritilganda qon bosimi pasayishi mumkin). Nojo‘ya ta’sirlarning, xususan, qon bosimining pasayishi kabi og‘ir reaksiyalarning yuqori tezligi dozaning oshirilishi bilan bog‘liq. Shunday qilib, tavsiya etilgan yuborish vaqtiga qat'iy rioya qilish kerak, hatto bemor maksimal bir martalik doza olish imkoniyatiga ega bo‘lmasa ham. Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda olib borilgan tadqiqotlar Venofer® preparati bilan davolanish fonida asoratlar kuzatilmaganligini ko'rsatdi. Preparatning tomir atrofidagi to‘qimalarga tushishidan saqlanish kerak, chunki Venoferning tomirdan tashqariga chiqishi to‘qimalar nekrozi va terining jigarrang bo‘yalishiga olib kelishi mumkin. Ushbu asorat rivojlangan taqdirda, temirni chiqarishni tezlashtirish va uning atrof to‘qimalarga yanada kirib ketishini oldini olish uchun in’ektsiya joyiga heparin saqlovchi preparatlar (jel yoki malham) qo‘llash tavsiya etiladi (malhamni yengil harakatlar bilan surish, ishqalamaslik kerak). Mikrobiologik nuqtai nazardan, preparatni darhol ishlatish kerak. Tuzli eritma bilan suyultirilganidan keyin saqlash muddati: xona haroratida suyultirilgan holda kimyoviy va fizik barqarorlik 12 soatni tashkil qiladi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, preparat darhol ishlatilishi kerak. Agar preparat suyultirilganidan keyin darhol ishlatilmasa, foydalanuvchi saqlash sharoitlari va vaqtiga javobgar bo'ladi, bu har qanday holatda ham xona haroratida 3 soatdan oshmasligi kerak, agar suyultirish nazorat qilingan va aseptik sharoitlar kafolatlangan holda amalga oshirilgan bo'lsa. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Venofer® preparatining avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi ehtimoldan yiroq emas.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Dori vositasini temir saqlovchi preparatlar bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki temirning me'da-ichak traktida so'rilishi kamayadi. Temir saqlovchi dori vositalari bilan og'iz orqali davolashni oxirgi in'ektsiyadan kamida 5 kun o'tgach boshlash mumkin. Farmatsevtik o'zaro ta'sir: Venofer® faqatgina fiziologik eritma bilan bir shpritsda aralashtirilishi mumkin. Boshqa v/v eritmalar yoki terapevtik preparatlarni qo'shishga ruxsat berilmaydi, chunki cho'kish va/yoki boshqa farmatsevtik o'zaro ta'sir xavfi mavjud. Shisha, polietilen va polivinilxlorid materiallaridan tashqari konteynerlar bilan mosligi o'rganilmagan.

Farmakologik ta'siri

Temir yetishmovchiligini davolash vositasi. Temir (III) gidroksidning ko'p yadroviy markazlari ko'p sonli kovalent bo'lmagan tarzda bog'langan saxaroza molekulalari bilan o'ralgan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kDa bo'lgan kompleks hosil bo'ladi, shuning uchun bu kompleks buyraklar orqali o'zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Ushbu kompleks barqaror bo'lib, fiziologik sharoitlarda temir ionlarini chiqarmaydi. Kompleks tarkibidagi temir tabiiy ferritin bilan o'xshash tuzilmalarga bog'langan.

Farmakokinetika

100 mg temir saqlovchi doza vena ichiga kiritilgandan keyin, plazmadagi temirning Cmax o‘rtacha 538 mkmol bo‘lib, in'eksiyadan 10 daqiqa keyin erishiladi. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi serum hajmiga mos keladi — taxminan 3 l. Muvozanat holatidagi Vd taxminan 8 l bo‘lib, temirning organizm suyuqlik muhitida past darajada taqsimlanganligini ko‘rsatadi. Temir saxaratining past barqarorligi tufayli, temir transferinga o‘tadi; natijada 24 soat ichida taxminan 31 mg Fe (III) o‘tadi. T1/2 taxminan 6 soat. Birinchi 4 soatda umumiy klirensning 5% dan kamrog‘i buyraklar orqali chiqariladi. 24 soat o‘tgach, plazmadagi temir darajasi dastlabki holatiga qaytadi, va taxminan 75% saxaroza qon tomir tizimidan chiqadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlikning birinchi trimestrida qo‘llash mumkin emas. Homilador bemorlarda Venofer® preparatidan foydalanish bo‘yicha cheklangan tajriba temir sakharatining homiladorlik va homila/yangi tug‘ilgan bolaning salomatligiga salbiy ta’sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatdi. Hozirgi kungacha homilador ayollarda yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlarda reproduktsiyaga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha eksperimental tadqiqotlarda embrion/homila rivojlanishi, tug‘ilish yoki postnatal rivojlanishga to‘g‘ridan-to‘g‘ri yoki bilvosita zararli ta’siri aniqlanmagan. Shunga qaramay, ona uchun kutilayotgan foyda va homila uchun mumkin bo‘lgan xavf o‘rtasidagi nisbatni yanada o‘rganish talab qilinadi. Temir sakharatining metabolizmga uchramagan shakli ko‘krak sutiga o‘tishi ehtimoldan yiroq. Shuning uchun, Venofer® emizikli chaqaloqlar uchun xavf tug‘dirmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Gepatit va jigar yetishmovchiligi holatida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar: o'tkir temir ortiqchaligi tufayli gemosideroz. Davolash: simptomatik davolash tavsiya etiladi va zarur bo'lganda temirni bog'lovchi preparatlar (helatlar), masalan, vena ichiga deferoksamin qo'llanilishi mumkin.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, original o‘ramda, harorat 4° dan 25°C gacha saqlash kerak; muzlatmaslik kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Temir tanqisligi holatlari: temir zahirasini tez to'ldirish zarurati bo‘lganda; peroral temir preparatlariga nisbatan nojo'ya ta'sir yoki davolanish rejimiga rioya qilinmagan holatlarda; peroral temir preparatlari samarasiz bo'lgan faol ichak yallig'lanish kasalliklari mavjudligida.

Keksa bemorlarda foydalanish

Qo'llanilishi mumkin, dozalash rejimi bo'yicha.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Венофер®

18+