Актемра®

-

Актемра®

Nojo‘ya reaksiyalar tez-tezligini tasniflash uchun quyidagi kategoriyalardan foydalaniladi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va <1/10), kamdan-kam (≥1/1000 va <1/100), juda kamdan-kam (≥1/10 000 va <1/1000), juda kamdan-kam (<1/10 000, yakka holatlarni ham qo‘shib). Jadval 1. Aктeмра® preparatini monoterapiya yoki metotreksat yoki boshqa asosiy yallig‘lanishga qarshi preparatlar bilan birgalikda olgan revmatoid artritli bemorlarda qayd etilgan nojo‘ya reaksiyalar haqida umumiy ma'lumotlar (barcha nazorat qilinadigan populyatsiya) Sistem Organ Klass Juda tez-tez Tez-tez Kamdan-kam Infeksiyalar yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari flegmona, pnevmoniya, Herpes simplex I tip va Herpes zoster bilan chaqirilgan infeksiyalar divertikulit Hazm qilish tizimidan qorin og‘rig‘i, og‘iz yarasi, gastrit stomatit, oshqozon yarasi, me'da-ichak trakti perforatsiyasi Teri va uning qo‘shimchalari tomonidan toshma, qichishish, eshakemi Nerv tizimidan bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi Laboratoriya ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi "Jigar" transaminazlarining faolligini oshishi, tana vaznining ortishi, umumiy bilirubin ko‘rsatkichining oshishi Yurak-qon tomir tizimidan Qon bosimining oshishi Qon va limfa tizimidan leykopeniya, neyropeniya Moddalar almashinuv tizimidan giperkolesterinemiya, gipertrigliseridemiya Organizm tomonidan umumiy va kirish joyidagi reaksiyalar periferik shishlar, gipero‘ta sezgirlik reaksiyalari, kirish joyidagi reaksiyalar (eritama, og‘riq) anafilaktik reaksiyalar Nafas tizimidan yo‘tal, nafas qisishi Ko‘rish organi tomonidan kon'yunktivit Siydik chiqarish tizimidan nefrolitiaz Endokrin tizimdan gipotiroidizm Quyida ayrim nojo‘ya reaksiyalar bo‘yicha qo‘shimcha ma'lumotlar keltirilgan. Tocilizumabning teri ostiga kiritilishi bilan kuzatilgan xavfsizlik va immunogenlik profili, tocilizumabning tomir ichiga kiritilishi bilan mashhur xavfsizlik profiliga mos keladi, yangi nojo‘ya reaksiyalar aniqlanmagan. Tocilizumabni teri ostiga kiritish bo‘yicha joydagi reaksiyalarning yuqori chastotasi plasebo p/к in'yeksiyalariga nisbatan kuzatilgan. Infeksiyalar Quyidagi jiddiy infeksion kasalliklar qayd etilgan: pnevmoniya, flegmona, Herpes zoster bilan chaqirilgan infeksiyalar, gastroenterit, divertikulit, sepsis, bakterial artrit, ularning ayrimlari o‘lim bilan yakunlangan. Imkoniyatli infeksiyalarning rivojlanish hollari ma'lum. Me'da-ichak trakti perforatsiyasi Asosan me'da-ichak trakti perforatsiyasi divertikulitning asoratlari sifatida qayd etilgan va ichki yiringli peritonit, quyi me'da-ichak trakti perforatsiyasi, fistula va abssessni o‘z ichiga olgan. Kirish joyidagi reaksiyalar Tocilizumabni kiritish joyidagi reaksiyalar (eritama, qichishish, og‘riq va gematoma) yengil yoki o‘rtacha darajada bo‘lib, aksariyat hollarda davolanishsiz bartaraf etilgan va preparatni bekor qilishga olib kelmagan. Immunogenlik Tocilizumabga qarshi antikorlar 0.8% bemorlarda aniqlangan, ulardan 0.2% IgE sinfi immunoglobulinlari aniqlangan. Barcha bemorlarda neytralizatsiya qiluvchi antikorlar aniqlangan. Tocilizumabni har ikki haftada 163 mg dozasida olgan 434 bemordan 1.6% bemorda tocilizumabga qarshi antikorlar aniqlangan, ulardan 1.4% tocilizumabga qarshi neytralizatsiya qiluvchi antikorlar aniqlangan. 0.9% bemorda IgE sinfi immunoglobulinlari aniqlangan. Tocilizumabga qarshi antikorlarning mavjudligi va klinik javob yoki nojo‘ya hodisalar rivojlanishi o‘rtasida bog‘liqlik aniqlanmagan. Laboratoriya ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi Laboratoriya ko‘rsatkichlarini muntazam monitoring qilishda quyidagi o‘zgarishlar qayd etilgan: neyrofil sonining 1×109/l dan pastga tushishi Aктeмра® preparatini p/к haftasiga 162 mg dozasida olgan bemorlarning 2.9% da qayd etilgan; neyrofil sonining 1×109/l dan pastga tushishi va jiddiy infeksion kasalliklarning rivojlanishi o‘rtasida aniq bog‘liqlik qayd etilmagan; trombotsitlar sonining ≤50×103/mkl ga tushishi kuzatilmagan; АLT yoki ACT faolligining me'yorning yuqori chegarasidan ≥3 barobar oshishi, mos ravishda 6.5% va 1.4% bemorlarda qayd etilgan; umumiy xolesterin ko‘rsatkichining 6.2 mmol/l (240 mg/dl) dan oshishi 19% bemorlarda kuzatilgan, LPNP ko‘rsatkichining ≥4.1 mmol/l (160 mg/dl) barqaror oshishi 9% bemorlarda kuzatilgan. Postmarketing kuzatuv Preparatning postmarketing qo‘llanishida xavfsizlik profili klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga mos keladi, tomir ichiga kiritishda qayd etilgan o‘lim bilan yakunlangan anafilaksiya holatlari bundan mustasno. Aктeмра® preparatini tomir ichiga kiritish bo‘yicha postmarketing qo‘llanishida, dozalashdan qat'i nazar, anafilaksiya kabi jiddiy gipero‘ta sezgirlik holatlari revmatoid artritni davolash bo‘yicha birgalikdagi terapiya mavjudligidan qat'i nazar, premidikatsiya va/yoki gipero‘ta sezgirlik reaksiyalari anamnezida bo‘lishidan qat'i nazar, qayd etilgan.

tozilizumabga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik (anamnezda); faol infeksion kasalliklar (shu jumladan, sil); TNFα ingibitorlari bilan kombinatsiya yoki anti-TNF antitanachalari bilan davolashdan keyin 1 oy davomida qo‘llash; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh. Ehtiyot choralarini ko‘rish Infeksiyalar: immunsupressorlar (shu jumladan, Actemra® preparati) qabul qilayotgan bemorlarda infeksion kasalliklarning jiddiy holatlari (ba’zida o‘lim bilan yakunlangan) kuzatilgan (qarang "Nojo‘ya ta’sir"). Actemra® preparati bilan davolash faol infeksion kasalliklari bo‘lgan bemorlarda boshlanmasligi kerak. Og‘ir infeksiyalar rivojlanganda Actemra® terapiyasi infeksiya bartaraf etilgunga qadar to‘xtatilishi kerak. Actemra® preparatidan takroriy infeksiyalar yoki infeksiyalarga moyillik keltirib chiqaruvchi kasalliklari (masalan, divertikulit, qandli diabet) mavjud bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. Og‘ir infeksion kasalliklarni erta aniqlash maqsadida o‘rtacha va yuqori darajadagi faollikdagi revmatoid artritga ega bemorlarda preparat qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan foydalanish zarur, chunki o‘tkir yallig‘lanish belgisi yoki simptomlari o‘tkir faza reaksiyasining susayishi tufayli o‘chishi mumkin. Divertikulit asoratlari: revmatoid artritga ega bemorlarda divertikula perforatsiyasi holatlari qayd etilgan. Gastrointestinal tizim organlari yarali shikastlanishi yoki anamnezda divertikuliti bo‘lgan bemorlarda Actemra® qo‘llanilishida ehtiyotkorlik kerak. Yozilgan belgilar (qorin og‘rig‘i) murakkab divertikulitga ishora qilishi mumkin bo‘lgan bemorlar GI trakt perforatsiyasini erta aniqlash uchun darhol tekshirilishi lozim. Faol jigar kasalliklari va jigar yetishmovchiligi: ayniqsa metotreksat bilan birga qo‘llanganda, Actemra® bilan davolash "jigar" transaminazlari faolligini oshirishi mumkin, shu sababli faol jigar kasalligi yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik zarur. Demiyelinizatsiyalovchi kasalliklar: Markaziy asab tizimi (MAT) demiyelinizatsiyalovchi kasalliklarini rivojlanishiga ishora qilishi mumkin bo‘lgan simptomlarni erta aniqlash maqsadida ehtiyotkorlik zarur. Hozirgi vaqtda tozilizumabning MAT demiyelinizatsiyalovchi kasalliklarini keltirib chiqarish imkoniyati noma’lum. "Jigar" transaminazlari faolligini oshishi: jigar yetishmovchiligi belgilarisiz "jigar" transaminazlari faolligini yengil yoki o‘rtacha oshishi kuzatilgan (qarang "Nojo‘ya ta’sir"). Bunday o‘zgarishlar Actemra® gepatotoksik ta’sirga ega preparatlar (masalan, metotreksat) bilan birgalikda qo‘llanganda tez-tez kuzatilgan. ALT yoki ACT normasi yuqori chegarasidan (YCh) 1,5 baravar oshgan bemorlarda Actemra® bilan davolanishni boshlashda ehtiyotkorlik zarur. ALT yoki ACT YCh dan 5 martadan ortiq oshgan holatlarda Actemra® bilan davolanish tavsiya etilmaydi. Revmatoid artritda ALT va ACT ni davolanish boshlanganidan keyin 4-haftadan 8-haftagacha bir marta, keyin klinik amaliyotga muvofiq monitoring qilish kerak. "Jigar" transaminazlari faolligiga qarab preparatni dozlash bo‘yicha tavsiyalar "Dozalash rejimi" bo‘limida keltirilgan. Lipid almashinuvi ko‘rsatkichlarini o‘zgarishi: lipid almashinuvi (umumiy xolesterin, YYoL, triglitseridlar) ko‘rsatkichlarini oshishi kuzatilgan (qarang "Nojo‘ya ta’sir"). Revmatoid artritda Actemra® bilan davolanish boshlanganidan keyin 4-haftadan 8-haftagacha lipid almashinuvi ko‘rsatkichlarini baholash lozim. Bemorlarni yuritishda giperlipidemiya bo‘yicha milliy tavsiyalarga amal qilish zarur.

Umumiy tavsiyalar: Actemra® preparati teri ostiga (p/k) yuborish uchun bir martalik shprits-tubik yoki avtoinjektor yordamida qo‘llaniladi. Birinchi in‘ektsiyani malakali tibbiyot xodimi kuzatuvi ostida amalga oshirish kerak. Har safar in‘ektsiya joyini o‘zgartirish tavsiya etiladi (qorin old devori, son yoki yelka). Preparatni xol, chandiq, sezuvchan teri joylari, gematomalar, qizarishlar, shikastlangan va qattiqlashgan teri joylariga yubormaslik kerak. Actemra® preparatining "p/k yuborish uchun eritma" dori shakli tomir ichiga (v/v) yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatni xiralashgan, begona zarrachalar mavjud yoki rangi o‘zgargan holatda ishlatish mumkin emas. Revmatoid artrit: Actemra® preparati teri ostiga 162 mg dozada haftasiga bir marta yuboriladi. Actemra® preparati monoterapiya sifatida yoki metotreksat va/yoki boshqa asosiy yallig‘lanishga qarshi preparatlar (AYQP) bilan birgalikda qo‘llanishi mumkin. Agar bemor tomir ichiga yuborishdan teri ostiga yuborishga o‘tsa, birinchi p/k in‘ektsiyani navbatdagi rejalashtirilgan v/v infuziya o‘rniga, malakali tibbiyot xodimi kuzatuvi ostida qilish kerak. Tocilizumabning p/k yuborilishidagi klinik samaradorligi v/v yuborilishi bilan bir xil. Actemra® preparatini bemorning uy sharoitida mustaqil qo‘llash imkoniyatini baholash kerak. Jiddiy allergik reaksiyalar belgilari yuzaga kelganda bemorga darhol tibbiy yordam zarur bo‘lishi mumkin. Bemorga keyingi in‘ektsiyadan oldin allergik reaktsiya belgilarini shifokorga xabar qilish zarurligi haqida ma’lumot berilishi kerak. Laboratoriya ko‘rsatkichlari o‘zgarganda doza tuzatish bo‘yicha tavsiyalar: Jigar fermentlari faolligining oshishi: • VGN >1-3 marta oshishi: Bir vaqtda qo‘llanilayotgan asosiy yallig‘lanishga qarshi preparatlar (AYQP) dozasini tuzatish kerak. Transaminazlar faolligi barqaror oshganda, Actemra® in‘ektsiyalarining chastotasini har 2 haftada bir marta qilib kamaytirish va ALТ yoki ACT ko‘rsatkichlari normallashguncha kutish kerak. Keyinchalik, klinik zaruriyatga qarab, haftasiga bir marta yoki har 2 haftada bir marta davolashni qayta boshlash mumkin. • VGN >3-5 marta oshishi: Actemra® bilan davolashni to‘xtatish va ko‘rsatkich VGN 3 martadan kam bo‘lgunga qadar kutish. So‘ngra, yuqoridagi tavsiyalarga muvofiq davolashni qayta boshlash. Agar ko‘rsatkich barqaror ravishda 3 martadan ortiq bo‘lsa, preparatni qabul qilishni butunlay to‘xtatish. • VGN >5 marta oshishi: Actemra® bilan davolashni to‘xtatish. Neytrofillar sonining pastligi (ACHN): • ACHN >1×10^9/l: Dozani o‘zgartirish kerak emas. • ACHN 0.5-1×10^9/l: Actemra® bilan davolashni to‘xtatish. Yuqoridagi ko‘rsatmalarga rioya qilib, davolashni to‘xtatish yoki qayta boshlash qarorlarini tibbiy mutaxassis ko‘rib chiqadi. Trombositlar soni 100×10³/mkl dan oshganda, Actemra® preparatini teri ostiga (p/k) in‘ektsiya qilishni har 2 haftada bir marta qayta boshlash va klinik zaruratga qarab har haftada bir marta kiritish chastotasini oshirish kerak. ACHN <0.5 ×10⁹/l bo‘lsa, Actemra® bilan davolashni to‘xtatish kerak. Trombotsitlar sonining pastligi: • 50-100 ×10³/mkl bo‘lsa, Actemra® bilan davolashni to‘xtatish kerak. • Trombotsitlar soni 100 ×10³/mkl dan oshganda, preparatni qayta boshlash va har 2 haftada bir marta p/k in‘ektsiyalarni o‘tkazish, klinik zaruratga qarab haftada bir marta oshirish kerak. • <50 ×10³/mkl bo‘lganda, Actemra® bilan davolashni to‘xtatish kerak. Foydalanilmagan yoki yaroqlilik muddati o‘tgan preparatni yo‘q qilish bo‘yicha ko‘rsatmalar: • Dori vositalarining chiqindilar bilan atrof-muhitga tushishini kamaytirish kerak. Preparatni oqova suv yoki maishiy chiqindilar bilan yo‘q qilish mumkin emas. Iloji boricha maxsus tizimlardan foydalanish tavsiya etiladi. Maxsus holatlarda dozalash: • Keksa bemorlar (≥65 yosh): Keksa yoshdagi bemorlar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi. • Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi. Tocilizumab o‘rtacha va og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda o‘rganilmagan. • Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: Tocilizumabning xavfsizligi va samaradorligi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda o‘rganilmagan. • Bolalar: Tocilizumabning teri ostiga yuborilishi bolalarda xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Shprits-tubikni ishlatish bo‘yicha yo‘riqnoma: Shprits-tubik faqat bir martalik foydalanish uchun mo‘ljallangan. Foydalanishdan oldin yo‘riqnoma bilan diqqat bilan tanishish kerak. 1. Shprits-tubikni tekshirish: • Shprits-tubikni sovutgichdan chiqarib oling, karton qutidan shprits-tubikni chiqarib tekshiring. • Quyidagi holatlarda shprits-tubikni ishlatish mumkin emas: o Eritma xiralashgan, begona zarrachalar mavjud bo‘lsa; o Eritma rangi o‘zgargan bo‘lsa (dori shakli bo‘limida ko‘rsatilgan rangdan farqli bo‘lsa); o Shprits-tubikning har qanday qismi shikastlangan bo‘lsa; o Yaroqlilik muddati o‘tgan bo‘lsa. Eslatma: Shprits-tubikning qopqog‘ini 5-bosqichga qadar ochmang. Shprits-tubikni xona haroratiga keltirish: • Shprits-tubikni xona haroratida taxminan 25-30 daqiqa davomida qoldiring. Hech qanday boshqa usul bilan shprits-tubikni isitish tavsiya etilmaydi. 3. Qo‘llarni tozalash: • Qo‘llaringizni sovun va suv bilan yaxshilab yuving. 4. In‘ektsiya joyini tanlash va tayyorlash: • In‘ektsiya qilish uchun tavsiya etilgan joylar: sonning o‘rta qismi va qorin pastki qismi, kindikdan 5 sm uzoqlikda bo‘lgan joydan tashqari. • Agar in‘ektsiyani tibbiyot xodimi yoki bemorga qarayotgan shaxs bajarayotgan bo‘lsa, yelka tashqi qismiga ham in‘ektsiya qilish mumkin. • Har safar in‘ektsiya joyini o‘zgartirish kerak (oldingi in‘ektsiya joyidan kamida 3 sm uzoqlikda in‘ektsiya qilish tavsiya etiladi). • Kamar yoki belbog‘ bilan ishqalanishi mumkin bo‘lgan joylardan saqlaning. • Preparatni xol, chandiq, gematoma, qattiqlashgan, shikastlangan, sezgir yoki qizarib ketgan teri joylariga kiritmang. • In‘ektsiya joyini spirtli salfetka bilan yaxshilab tozalang va qurishini kuting. Tozalanadigan joyga qo‘lingiz bilan tegmang va uni puflash yoki qoqish taqiqlanadi. 5. Shprits-tubikni tayyorlash: • Shprits-tubikni ushlab turganda, poroshokka bosmasdan ehtiyotkorlik bilan ignadan himoya qopqog‘ini olib tashlang. • Qopqoq olib tashlangandan so‘ng, shpritsni darhol ishlatish kerak. • Agar qopqoq olib tashlanganidan so‘ng 5 daqiqa ichida shprits ishlatilmasa, uni yo‘q qilish va yangi shpritsni qo‘llash kerak. Qopqoqni qayta joyiga qo‘yish taqiqlanadi. 6. Preparatni yuborish: • Ikki barmog‘ingiz bilan in‘ektsiya qilinadigan terini buklab, shpritsni ikkinchi qo‘lingiz bilan ushlang, poroshokka bosmasdan, ignani 45-90° burchak ostida teri ostiga kiriting (burchak terining qalinligiga qarab belgilanadi). • Poroshokni sekin bosib, butun preparatni asta-sekin kiriting. • Igna teridan to‘liq chiqmaguncha poroshokni bosishni davom ettiring! • Butun doza yuborilgandan so‘ng, ignani teridan chiqarib oling, poroshokni qo‘yib yubormang. • Poroshok qo‘yib yuborilganda, ignani himoya qilish uchun prujina harakatga keladi va igna himoya qutisiga tortiladi. • In‘ektsiya joyini paxta bilan tozalang. Agar kerak bo‘lsa, plastir bilan yopib qo‘ying. 7. Shprits-tubikni yo‘q qilish: • Shprits-tubikka himoya qopqog‘ini qayta kiydirish shart emas. Ishlatilgan shprits-tubik va qopqoqni teshishga chidamli konteynerga solish kerak. • Ushbu konteyner bolalar yetib borolmaydigan joyda saqlanishi lozim. To‘lgan konteynerni tibbiyot xodimlari tavsiyalari asosida yo‘q qilish kerak. • Dori vositalarining chiqindilar bilan atrof-muhitga tushishini imkon qadar kamaytirish lozim. Preparatni oqova suv yoki maishiy chiqindilar bilan yo‘q qilish mumkin emas. Maxsus utilizatsiya tizimlaridan foydalanish tavsiya etiladi. Auto-injektorni ishlatish bo‘yicha yo‘riqnoma: Auto-injektor faqat bir martalik foydalanish uchun mo‘ljallangan. Foydalanishdan oldin yo‘riqnoma bilan diqqat bilan tanishish kerak. 1. Auto-injektorni tekshirish: • Auto-injektor bo‘lgan qutini sovutgichdan chiqarib oling. • Keyin auto-injektorni karton qutidan olib tashlang. 2. Auto-injektorni xona haroratiga keltirish: • Auto-injektorni xona haroratida 45 daqiqagacha qoldiring. Auto-injektorni boshqa usullar bilan isitish taqiqlanadi. 3. Qo‘llarni tozalash: • Qo‘llaringizni sovun va suv bilan yaxshilab yuving. 4. In‘ektsiya joyini tanlash va tayyorlash: • In‘ektsiyani sonning o‘rta qismi yoki qorin pastki qismiga (kindikdan 5 sm masofada bo‘lmagan joydan tashqari) qilish tavsiya etiladi. • Agar in‘ektsiyani tibbiyot xodimi yoki boshqa shaxs bajarayotgan bo‘lsa, yelka tashqi qismiga ham in‘ektsiya qilish mumkin. • Har safar in‘ektsiya joyini o‘zgartirish kerak (oldingi in‘ektsiya joyidan kamida 3 sm uzoqlikda in‘ektsiya qilish tavsiya etiladi). • Kamar yoki belbog‘ bilan ishqalanishi mumkin bo‘lgan joylardan saqlaning. • Preparatni xol, chandiq, gematoma, qattiqlashgan, shikastlangan, sezgir yoki qizarib ketgan teri joylariga kiritmang. • In‘ektsiya joyini spirtli salfetka bilan yaxshilab tozalang va qurishini kuting. Tozalanadigan joyga qo‘lingiz bilan tegmang va uni puflash yoki qoqish taqiqlanadi. 5. Auto-injektorni tayyorlash: • Auto-injektorni bir qo‘l bilan mahkam ushlab, ikkinchi qo‘l bilan himoya qopqog‘ini olib tashlang. Himoya qopqog‘i olib tashlanganida, ignani himoya qiluvchi silindrning bir qismi ko‘rinadi, u fiolet halqasi bilan ajratilgan bo‘ladi. • Himoya qopqog‘ida harakatlanuvchi metall naycha mavjud. Himoya qopqog‘ini qayta joyiga qo‘yish taqiqlanadi. Qopqoqni ignalarga chidamli konteynerga yoki ignalarni yo‘q qilish uchun maxsus idishga tashlang. Eslatma: Himoya qopqog‘i olib tashlangandan so‘ng, auto-injektorni darhol ishlatish kerak. 6. Auto-injektorni in‘ektsiya joyiga joylashtirish: • Ikki barmog‘ingiz bilan in‘ektsiya qilinadigan terini buklab oling. • Aktivatsiya tugmasini bosmasdan, auto-injektorni ikkinchi qo‘lingiz bilan ushlang va ignani himoya qiluvchi silindrni teri osti burmasiga to‘g‘ri 90° burchak ostida mahkam bosing. • Himoya qiluvchi silindr to‘liq auto-injektorga kirib ketmaguncha mahkam bosing. Faqat shundan keyin auto-injektor faollashadi va in‘ektsiya qilishga tayyor bo‘ladi. 7. Preparatni yuborish: • Auto-injektorni mahkam ushlab, bosh barmog‘ingiz bilan aktivatsiya tugmasini bosing va darhol qo‘yib yuboring. Eshitiladigan “shiq” ovozi in‘ektsiyaning boshlanishini bildiradi. • In‘ektsiya davomida nazorat oynasi asta-sekin fiolet indikator bilan to‘ladi. • In‘ektsiyani to‘liq yakunlash uchun auto-injektorni 20 soniya davomida ushlab turing. Aktivatsiya tugmasi o‘z holatiga qaytganda, ikkinchi “shiq” ovozi eshitilishi mumkin. In‘ektsiya tugagach, nazorat oynasi to‘liq fiolet rangga bo‘yaladi. • Bosh barmog‘ingizni auto-injektorning aktivatsiya tugmasidan olib qo‘yganingizga ishonch hosil qiling. • 20 soniyadan keyin, auto-injektorni teridan 90° burchak ostida olib tashlang. Ignani himoya qiluvchi silindr avtomatik ravishda ignani yopadi va ignadan shikastlanishni oldini oladi. Ogohlantirish: • Agar nazorat oynasi to‘liq fiolet rangga to‘lmagan bo‘lsa: o Himoya qiluvchi silindr to‘liq yopilmagan bo‘lishi mumkin — bunday holatda auto-injektorning uchi bilan tegish mumkin emas, chunki ignadan shikastlanish xavfi mavjud. o Preparat to‘liq yuborilmagan bo‘lishi mumkin — auto-injektorni qayta ishlatmang va in‘ektsiyani qayta urinmang, kuzatuvchi tibbiy mutaxassisga murojaat qiling. • In‘ektsiyadan so‘ng, in‘ektsiya joyini spirtli salfetka bilan artib tozalang. 8. Auto-injektorni yo‘q qilish: • Auto-injektorga himoya qopqog‘ini qayta o‘rnatish shart emas. • Foydalanilgan auto-injektor va uning qopqog‘ini teshishga chidamli konteynerga joylang. • Ushbu konteyner bolalar yetib borolmaydigan joyda saqlanishi kerak. To‘lgan konteynerni tibbiy mutaxassislar tavsiyalari asosida yo‘q qilish kerak. • Dori vositalarining chiqindilar bilan atrof-muhitga tushishini imkon qadar kamaytirish lozim. Preparatni oqova suv yoki maishiy chiqindilar bilan yo‘q qilish mumkin emas. Maxsus tizimlardan foydalanish tavsiya etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Preparatni yorug‘likdan himoyalangan va bolalar ololmaydigan joyda, 2-8°C haroratda saqlash kerak. Muzlatish mumkin emas.

O‘rta yoki yuqori faollik darajasidagi revmatoid artrit bilan kasallangan kattalar uchun monoterapiya yoki metotreksat va/yoki boshqa asosiy yallig‘lanishga qarshi preparatlar bilan kombinatsiyalangan holda qo‘llanadi, shu jumladan rentgenologik tasdiqlangan bo‘g‘imlar destruksiyasini sekinlashtirish uchun.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.