Веро-эпирубицин

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Веро-эпирубицин

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Umumiy: epirubitsin va boshqa antrasiklinlar yoki antrasendionlarga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik, emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar. Tomir ichiga qo‘llash uchun: og‘ir miеlosupressiya, og‘ir jigar yetishmovchiligi, beqaror stenokardiya, kardiomiopatiya, og‘ir yurak yetishmovchiligi va aritmiyalar, yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti, o‘tkir tizimli infeksiyalar; boshqa antrasiklinlar yoki antrasendionlar bilan maksimal umumiy dozada oldingi davolash. Pufak ichiga yuborish uchun: siydik yo‘llari infeksiyalari, pufak yallig‘lanishi, gematuriya, pufak devoriga o‘tuvchi invaziv o‘smalar; siydik yo‘llari obstruktiv kasalliklari va kateterizatsiyani amalga oshirishning imkonsizligi. Ehtiyotkorlik bilan Qo‘llash lozim: kardiotoksiklik rivojlanishi xavf omillari, oldingi intensiv kimyoterapiya, suyak iligi o‘smalari infiltratsiyasi, jigar va/yoki buyrak faoliyatining buzilishi, birgalikda kombinatsiyalangan antitumor terapiyadan foydalanish, shuningdek, nurli terapiya yoki boshqa antitumor terapiyasi bilan bir vaqtda qo‘llash.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Davolashni boshlashdan oldin bemorda oldingi sitotoksik terapiyaning o'tkir toksik ta'sirlari (masalan, stomatit, neyropeniya, trombotsitopeniya va umumiy infektsiyalar) bartaraf etilishi kerak. Davolanish jarayonida periferik qon manzarasi, jigar funksiyasi, EKG, yurak ultratovush tekshiruvi, qon plazmasida siydik kislotasi konsentratsiyasini nazorat qilish zarur. Agar epirubitsinning kursli dozası 900 mg/m² dan oshsa, kardiotoksik nojo'ya ta'sirlarning rivojlanish xavfi ortadi. Epirubitsin bilan bog'liq yurak yetishmovchiligi davolanish to'xtatilgandan keyin bir necha hafta o'tgach paydo bo'lishi mumkinligini hisobga olish kerak. Epirubitsin bilan terapiya fonida tirik vaksinalar bilan emlash tavsiya etilmaydi, chunki superinfektsiya rivojlanishi mumkin. Inaktivatsiyalangan yoki o'ldirilgan vaksinalarni kiritish mumkin, ammo bunday vaksinalarga javob berish kamayishi mumkin. Eksperimental tadqiqotlarda epirubitsinning kanserogen va mutagen ta'siri aniqlangan. Epirubitsin bilan davolanayotgan erkaklar va ayollar ishonchli kontratseptsiya usullarini qo'llashlari kerak. Reproduktiv yoshdagi ayollarni epirubitsinning homila uchun mumkin bo'lgan salbiy ta'siri haqida xabardor qilish kerak. Agar davolanish vaqtida homiladorlik yuzaga kelsa, epirubitsinning homilaga salbiy ta'siri xavfi bo'yicha mutaxassislar bilan maslahatlashish kerak. Epirubitsin qo'llanishi amenoreya yoki erta menopauzaga olib kelishi mumkin. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri: Epirubitsin qo'llanishi davrida bemorlar transport vositalarini boshqarish va yuqori darajada diqqatni jamlash va tezkor psixomotor reaktsiyalar talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat bilan shug'ullanishda ehtiyot bo'lishlari kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Epirubitsinni boshqa antitumor vositalar bilan birga qo‘llashda ularning toksik ta’siri, ayniqsa, miyelotoksiklik va gastrointestinal tizimga ta’siri kuchayadi. Kardiyotoksik dori vositalari va potensial kardiyotoksiklikka ega bo‘lgan vositalar bilan birga qo‘llanganda kardiyotoksiklik xavfi ortadi. Boshqa miyelosupressiv dorilar qabul qilgan bemorlarda, masalan, sulfanilamidlar, xloramfenikol, fenitoin, amidopirin hosilalari, va antiretrovirus vositalar bilan birga qo‘llashda, qon yaratish jarayonining kuchli bostirilishi mumkinligini inobatga olish kerak. Simetidin bilan birga qo‘llanganda epirubitsinning yarim chiqarilish davri (T1/2) uzayadi. Trastuzumab va antratsiklinlarni (shu jumladan epirubitsin) birga qo‘llagan bemorlarda yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV funksional sinf), shu jumladan o‘lim holatlari qayd etilgan. Interferon-α2b bilan birga qo‘llashda epirubitsinning terminal fazadagi yarim chiqarilish davri va umumiy klirensi kamayishi mumkin. Luchevoy terapiya bilan birga qo‘llashda epirubitsin to‘qimalarning sitotoksik ta’sirga nisbatan sezuvchanligini oshirishi mumkin. Luchevoy terapiyadan so‘ng epirubitsin qo‘llash yallig‘lanish reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin. Xinin birga qo‘llanganda epirubitsinning qondan to‘qimalarga tarqalishini tezlashtirishi va eritrotsitlardagi taqsimlanishiga ta’sir qilishi mumkin. Antratsiklinlar va deksrazoksan birga qo‘llanganda miyelosupressiya darajasi oshadi. Epirubitsinni geparin yoki boshqa antitumor vositalar bilan bir eritmada qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki cho‘kma (pretsipitatsiya) hosil bo‘ladi.

Farmakologik ta'siri

Antitumor vosita, antratsiklin antibiotiklar guruhidan. Antratsiklinlar turli biokimyoviy jarayonlarni va eukariot hujayralarining biologik vazifalarini buzadi, jumladan, ularning asosiy roli quyidagilarni o'z ichiga oladi: molekulyar darajada epirubitsin DNK bilan kompleks hosil qilish orqali (nukleotid asoslari juftlari orasida interkalyatsiya orqali) nuklein kislotalar (DNK, RNK) va oqsillarning sintezini buzadi; DNKning uchinchi darajali tuzilishida jiddiy buzilishlarga olib keladi; DNK-gelikaz faoliyatini inhibe qiladi, bu DNKning ikki spiralini fermentativ ajratishni oldini oladi va replikatsiya hamda transkripsiyani buzadi; epirubitsin oksidlanish/qayta tiklanish reaktsiyalarida ishtirok etib, yuqori faol tsitotoksik erkin radikallarni hosil qiladi.

Farmakokinetika

Epirubitsinning farmakokinetik parametrlari 60 dan 150 mg/m dozalar oralig‘ida chiziqli. Qon plazmasidan klirensi infuziya davomiyligi yoki qo‘llash sxemasiga bog‘liq emas. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi (asosan albumin bilan) 77% ni tashkil qiladi. V/v qo‘llangandan keyin epirubitsin to‘qimalarda tez va faol taqsimlanadi. Epirubitsin eritrotsitlarda to‘planadi; uning to‘liq qondagi konsentratsiyasi plazmadagi konsentratsiyadan taxminan 2 marta yuqori. GEB orqali o‘tmaydi. Jigar va boshqa organlar, hujayralar, shu jumladan eritrotsitlarda ham tez va faol metabolizmga uchraydi. Epirubitsin va uning asosiy metabolitlari asosan ichak orqali, kamroq darajada esa buyraklar orqali chiqariladi. Uch fazali chiqarilish kuzatilib, yakuniy faza sekin bo‘lib, davomiyligi 30 dan 40 soatgacha. 72 soatdan keyin epirubitsinning taxminan 43% safroda va taxminan 16% siydikda aniqlanadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Qo‘sh javharli ko‘krak bezi saratoni, tuxumdon saratoni, yirik va mayda hujayrali o‘pka saratoni, oshqozon va qizilo‘ngach saratoni, birlamchi gepatosellyulyar saraton, pufak to‘qimalari saratoni, yumshoq to‘qimalar sarkomasi, osteosarkoma, no-Hodgkin limfomasi, Hodgkin kasalligi, o‘tkir leykoz, ko‘p miqdordagi mieloma, oshqozon osti bezi saratoni, to‘g‘ri ichak saratoni, bosh va bo‘yin saratoni, gormonga qarshilik ko‘rsatadigan prostata saratoni.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik davrida qoʻllash mumkin emas. Emizish davrida qoʻllash zarur boʻlsa, koʻkrak suti bilan boqishni toʻxtatish kerak. Epirubitsin bilan davolanayotgan tugʻish yoshidagi ayollar ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Eksperimental tadqiqotlarda epirubitsinning teratogen va embriotoksik taʼsiri aniqlangan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Oʻta ogʻir jigar yetishmovchiligi boʻlgan holatlarda vena ichiga yuborish taqiqlangan. Jigar funksiyasi buzilgan holatlarda ehtiyotkorlik bilan qoʻllash (boshlangʻich dozani kamaytirish yoki dozalar orasidagi intervalni oshirish talab qilinishi mumkin).

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilgan hollarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak (boshlang‘ich dozani kamaytirish yoki dozalashlar orasidagi intervalni oshirish talab qilinishi mumkin).

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Веро-эпирубицин

18+