Весаноид

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Весаноид

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Preparatga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan boqish); tetratsiklinlar, progesteronli "mini-pil" va A vitamini bilan bir vaqtda qo‘llash.

Bolalarda foydalanish

Maxsus ko‘rsatma

Monoterapiya fonida paydo bo'lgan gipereykozitozli bemorlarda retinoik kislotaning sindromini oldini olish uchun leykotsitlar darajasini nazorat qilish sharti bilan to'liq dozali kimyoterapiya (antrasiklinlar) qo'llash kerak. Hozirgi vaqtda quyidagi terapiya sxemasi tavsiya etiladi: leykotsitlar soni 5000/mkl dan oshganda, tashxis qo'yilgan paytda yoki Vesanoid va kimyoterapiya kombinatsiyasining har qanday paytida darhol davolanishni boshlash; tashxis qo'yilgan paytda leykotsitlar soni 5000/mkl dan kam bo'lgan bemorlarda, leykotsitoz davolanishning 1-6 kunlarida ≥6000/mkl ga, 7-10 kunlarida ≥10 000/mkl ga, 11-28 kunlarida ≥15 000/mkl ga oshsa, Vesanoid bilan davolashga to'liq dozali kimyoterapiyani qo'shish; retinoik kislotaning sindromining dastlabki belgilar paydo bo'lishi bilan deksametazon bilan davolashni boshlash (har 12 soatda 10 mg, maksimal 3 kun davomida yoki sindrom bartaraf etilgunga qadar); retinoik kislotaning o'rtacha va og'ir sindromida Vesanoid bilan davolashni vaqtincha to'xtatishni ko'rib chiqish kerak. Birinchi oyda tromboz rivojlanish xavfi mavjudligi sababli, Vesanoid va traneksamik kislota, aminokapron kislota yoki aprotinin kabi antifibrinolitik preparatlar kombinatsiyasida davolashda ehtiyotkorlik bilan qo'llanishi kerak. Vesanoid faqat o'tkir promyelotsitar leykoz bilan og'rigan bemorlarga, gematolog yoki onkologning sinchkov nazorati ostida buyurilishi kerak. Tretinoin bilan o'tkir promyelotsitar leykozli bemorlarni davolash jarayonida qon ketishini oldini olish va infektsiyaga qarshi terapiya kabi qo'llab-quvvatlovchi choralarni amalga oshirish kerak. Qon manzarasi, koagulyatsiya ko'rsatkichlari, jigar faoliyati va triglitseridlar va xolesterin kontsentratsiyasini tez-tez nazorat qilish kerak. Vesanoid bilan davolashda avtomobil va mexanizmlarni boshqarish qobiliyati buzilishi mumkin, ayniqsa, bosh aylanishi yoki kuchli bosh og'rig'i paydo bo'lgan bemorlarda.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Tretinoin izofermentlar tizimi bo‘lgan sitochrom P450 yordamida metabolizmga uchraydi, shuning uchun ushbu ferment tizimining induktorlari yoki ingibitorlari bo‘lgan preparatlarni bir vaqtda qabul qilganda farmakokinetikaning o‘zgarishi ehtimoli mavjud. Sitochrom P450 izofermentlari faoliyatini rag‘batlantiruvchi dori vositalariga rifampisin, GKS, fenobarbital va pentobarbital kiradi. Sitochrom P450 izofermentlari faoliyatini susaytiruvchi dorilar esa ketokonazol, tsimetidin, eritromitsin, verapamil, diltiyozem va siklosporinni o‘z ichiga oladi. Vesanoid bilan bir vaqtda qo‘llanganda ushbu preparatlar samaradorligi yoki toksikligining o‘zgarishi to‘g‘risida hech qanday ma’lumot yo‘q. Tretinoin va daunorubitsin hamda tsitozin-arabinozid o‘rtasidagi farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar haqida hech qanday ma’lumot mavjud emas. Vesanoid va antifibrinolitik preparatlar (traneksam kislotasi, aminokapron kislotasi va aprotinin) bir vaqtda qabul qilinganida o‘lim bilan tugagan trombotik asoratlar kamdan-kam holatlarda kuzatilgan. Shuning uchun ushbu kombinatsiyani buyurish zarur bo‘lganda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. Vesanoid kichik dozalardagi progesteronning kontratseptiv samaradorligini kamaytiradi ("mini-pill"). Retinoidlar bilan tizimli davolash ichki bosh og‘rig‘i chaqirishi mumkin. Tetrasiklin preparatlari ham ichki bosimni oshirishi mumkinligi sababli ular Vesanoid bilan bir vaqtda buyurilmasligi kerak. Boshqa retinoidlar singari, Vesanoid ham vitamin A bilan bir vaqtda qo‘llanmasligi kerak, chunki bu A gipervitaminozining alomatlarini kuchaytiradi.

Farmakologik ta'siri

Protivoopuxolev preparat. Sistemli retinoid, hujayralarning differensiyatsiyasini induktor. Tretinoin (to'liq trans-retinoy kislota) - retinolning tabiiy metaboliti, retinoidlar sinfiga kiruvchi, tabiiy va sintetik analoglarni o'z ichiga olgan. In vitro tadqiqotlar trans-retinoy kislotasi gemopoetik hujayralarning transformatsiyaga uchragan hujayralarining differensiyatsiyasini induksiya qilishi va proliferatsiyasini inhibe qilishini ko'rsatgan, jumladan inson miyeloleykozlarida. O'tkir promiyelotsitar leykozda ta'sir mexanizmi transretinoy kislotaning yadro reseptorlari bilan bog'lanishining o'zgarishi, jumladan alfa-retinoy kislotasi reseptori PML bilan birlashishi natijasida o'zgarishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin.

Farmakokinetika

So‘rilishTretinoin (to‘liq trans-retinoik kislota) A vitamini endogen metaboliti bo‘lib, plazmada normal holatda mavjud. Og‘iz orqali qabul qilingandan keyin yaxshi so‘riladi. Qon plazmasidagi Cmax 3 soatda erishiladi. So‘rilish bemorlar orasida ham, bir xil bemorda ham sezilarli darajada farqlanadi.TaqsimlanishQon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasi yuqori. Cho‘qqi konsentratsiyaga erishgandan so‘ng, plazmadagi konsentratsiya kamayadi. Preparatni bir martalik 40 mg dozada qabul qilinganda plazmadagi konsentratsiya 7-12 soatdan keyin endogen darajaga qaytadi. Takroriy qabul qilinganda preparat kümülyatsiyalanmaydi va to‘qimalarda saqlanib qolmaydi.MetabolizmTretinoin (to‘liq trans-retinoik kislota) 13-cis-retinoik kislotaga izomerlanadi va 4-oksimetabolitlarga oksidlanadi. Takroriy qabul qilinganda, ehtimol, sitoxrom R450 ferment tizimining induktsiyasi tufayli preparatning plazmadagi konsentratsiyasi sezilarli darajada pasayadi, bu esa klirensning oshishi va preparatning og‘iz orqali biokiraolishining pasayishiga olib keladi. Asosiy chiqarilish yo‘li (60%) oksidlanish va glyukuronizatsiya orqali hosil bo‘lgan metabolitlar shaklida buyraklar orqali chiqarilishdir. Ularning T1/2 trans-retinoik kislota T1/2 dan ko‘ra uzoqroq bo‘lib, oz miqdorda kümülyatsiyalanishi mumkin. O‘rtacha T1/2 0,7 soatni tashkil qiladi.Maxsus holatlarda farmakokinetikaBoshqa holatlarda (masalan, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi) farmakokinetikasi va doza tuzatish zarurati o‘rganilmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Quyida keltirilgan barcha choralar kasallikning ogʻirligi va terapiya zarurligiga bogʻliq ravishda koʻrib chiqilishi kerak. Tretinoin teratogen taʼsir koʻrsatadi. Shu sababli, preparat homilador ayollarda qoʻllash mumkin emas. Agar tretinoin qabul qilayotgan davrda homiladorlik roʻy bersa, dozasi va davolash davomiyligidan qat'i nazar, bola tugʻma nuqsonlar bilan tugʻilish xavfi juda yuqori boʻladi. Davolash tugʻish yoshidagi ayollarga faqat quyidagi shartlarning har biri bajarilgan holdagina buyuriladi: bemor homiladorlik xavfi haqida, davolash paytida va davolash tugaganidan keyin 1 oy davomida homiladorlik xavfi borligi toʻgʻrisida shifokorlar tomonidan xabardor qilingan; bemor majburiy kontratseptsiya choralariga rioya qilishni istaydi. Har bir tugʻish yoshidagi bemor tretinoin qabul qilayotganda va davolash tugaganidan keyin 1 oy davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishi zarur; davolanish vaqtida homiladorlik holatini kamida oyiga bir marta tekshirish kerak. Agar ushbu ehtiyot choralariga qaramay, tretinoin bilan davolanish paytida yoki undan keyingi 1 oy ichida homiladorlik yuz bersa, ayniqsa, davolash homiladorlikning birinchi trimesterida oʻtkazilgan boʻlsa, bola tugʻma nuqsonlar bilan tugʻilish xavfi juda yuqori boʻladi. Vesanoid bilan davolash boshlanganda, emizishni toʻxtatish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligi boʻlgan bemorlar boʻyicha yetarli maʼlumot mavjud emasligi sababli, ushbu toifadagi bemorlarda doza 25 mg/m2 ga qadar kamaytirilishi kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun ma’lumot yetarli emasligi sababli, ushbu bemorlar uchun doza 25 mg/m² gacha kamaytirilishi kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar: Hozirgacha o'tkir dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. Aftidan, tretinoinning tasodifiy oshirilgan dozasi A gipervitaminoziga xos bo'lgan qaytuvchan simptomlar bilan namoyon bo‘ladi. O'tkir promiyelotsitar leykemiyaga chalingan bemorlarga tavsiya etilgan doza qattiq o‘smalari bor bemorlarda maksimal bardoshli dozaning 1/4 qismini tashkil etadi va bolalar uchun maksimal bardoshli dozadan kamroqdir. Dozani oshirib yuborishda maxsus davolash mavjud emas, ammo bemorni gematologiya bo‘limiga yotqizish zarur.

Saqlash shartlari

Flakonlarni mahkam yopilgan holda, yorug‘likdan himoyalangan joyda, harorat 30°C dan oshmagan holda saqlang. Blisterlarni yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda, harorat 25°C dan oshmagan holda saqlang. Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Preparat ko‘rsatmalar

O'tkir promiyelotsitar leykemiyani (OPML; FAB klassifikatsiyasiga ko'ra AML-M3) remissiyaga kiritish. Preparat ilgari davolanmagan va standart kimyoterapiyaga chidamsiz yoki qaytalanadigan kasallikka chalingan bemorlarga buyurilishi mumkin (masalan, daunorubitsin va sitozin-arabinid yoki ularning analoglari).

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Весаноид

18+