Вивитрол

-

Вивитрол

Narkotik analgetiklarni qabul qilayotgan bemorlar; preparat bilan davolash fonida opioidlarni qabul qilish; opioidlarni to‘satdan to‘xtatish holati (opioid abstinent sindromi); nalokson bilan provokatsion testdan o‘tmagan yoki siydikda opioid mavjudligi testi ijobiy chiqqan bemorlar; jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari (shu jumladan o‘tkir gepatit va jigar yetishmovchiligi); homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan boqish); 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar; preparat va erituvchiga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda dori qo'llanilishining xavfsizligi va samaradorligi haqidagi ma'lumotlar yo'q.

Bemorlarni Vivitrol bilan davolashni boshlashdan oldin opioidlarni kamida 7-10 kun davomida qabul qilishni to'xtatishlari kerak, bu opioidga bog'liq bemorlarda o'tkir bekor qilish sindromi rivojlanishining oldini olish va mavjud bog'liqlikning kuchayishini oldini olish uchun zarur. Siydikda opioidlar mavjud emasligi ko'pincha tanada opioidlar yo'qligini tasdiqlash uchun yetarli emas, shuning uchun bekor qilish sindromi xavfi mavjud bo'lgan hollarda Vivitrol qo'llashdan oldin nalokson bilan provokatsion test o'tkazish kerak. Vivitrol blokadasini bartaraf qilish. Favqulodda holatda Vivitrol bilan davolanayotgan bemorlar uchun og'riqni bartaraf qilishning afzal usuli mintaqaviy analgeziya yoki narkotik bo'lmagan analgetiklarni qo'llash hisoblanadi. Agar bemorlarga anesteziya yoki analgeziya uchun narkotik analgetiklar kerak bo'lsa, ularni uzoq muddatli tibbiy kuzatuv ostida saqlash kerak. Narkotik analgetiklar bilan davolashni maxsus o'qitilgan xodimlar amalga oshirishi kerak, chunki nafas olish muammolari yuzaga kelishi mumkin va bunday xodimlar asoratlar yuzaga kelganda o'pkani sun'iy ventilyatsiya qilishga qodir bo'lishi kerak. Naltreksonning ta'sirini bartaraf qilish uchun tanlangan usuldan qat'i nazar, bemor maxsus jihozlangan reanimatsiya bo'limida malakali tibbiy xodimlarning doimiy kuzatuvi ostida bo'lishi kerak. Depressiya va o'z joniga qasd qilish xatti-harakatlari. Alkogol va/yoki opioidga qaram bemorlarni, jumladan, Vivitrol bilan davolanayotgan bemorlarni kuzatib borishda depressiya yoki o'z joniga qasd qilish fikrlari belgilari paydo bo'lishini sinchkovlik bilan kuzatish kerak. Oila a'zolariga va bemorga qarayotgan odamlarga depressiya yoki o'z joniga qasd qilish xatti-harakatlari belgilarini diqqat bilan kuzatish va bunday alomatlar paydo bo'lganida darhol shifokorga xabar berish kerakligi haqida ogohlantirish lozim. Alkogolga qaramlik. Vivitrolning nazoratli klinik tadqiqotlari davomida o'z joniga qasd qilish xatti-harakatlari (o'z joniga qasd qilish fikrlari, o'z joniga qasd qilishga urinishlar, o'z joniga qasd qilish) kam uchragan, ammo Vivitrol bilan davolanayotgan bemorlar guruhida platsebo olgan bemorlarga qaraganda ko'proq uchragan (1% ga nisbatan 0%). Ba'zi holatlarda o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari tadqiqot tugagandan keyin qayd etilgan, ammo ular preparat bilan davolanish paytida rivojlangan depressiya bilan bog'liq bo'lgan. Ikki holatda bemorlar o'z joniga qasd qilgan, ikkala bemor ham Vivitrol bilan davolangan. Depressiya bilan bog'liq preparatni to'xtatish hollari Vivitrol qabul qilgan bemorlar guruhida (1%) platsebo guruhiga (0%) qaraganda ko'proq qayd etilgan. 24 haftalik platsebo-nazoratli tadqiqotda depressiya bilan bog'liq salbiy hodisalar Vivitrol bilan 380 mg dozada davolanayotgan bemorlarning 10% ida, platsebo guruhidagi bemorlarning esa 5% ida qayd etilgan. Opioidga qaramlik. Vivitrol xavfsizligini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar davomida o'z joniga qasd qilishga yo'naltirilgan nojo'ya hodisalar (depressiv kayfiyat, o'z joniga qasd qilish fikrlari, o'z joniga qasd qilishga urinishlar) Vivitrol qabul qilgan opioidga qaram bemorlarning 5% ida va peroral naltrekson qabul qilgan bemorlarning 10% ida qayd etilgan. 24 haftalik platsebo-nazoratli tadqiqotda Vivitrol 380 mg dozasida davolanayotgan bemorlar guruhida depressiv kayfiyat yoki o'z joniga qasd qilish fikrlari qayd etilmagan. In'yeksiya joyidagi reaktsiyalar. Vivitrol in'yeksiyalari og'riq, sezgirlik, qattiqlik, shish, qizarish va qichishish bilan kechishi mumkin. Ammo, ayrim hollarda in'yeksiya joyidagi reaktsiyalar juda kuchli bo'lishi mumkin. Klinik tadqiqotlar vaqtida bir bemorda in'yeksiyadan 4 hafta o'tgach o'sib boruvchi va keyinchalik nekrozga olib keluvchi qattiqlik rivojlandi, bu holatni jarrohlik aralashuvi bilan davolash kerak bo'ldi. Postmarketing kuzatuvlar davomida in'yeksiya joyidagi qattiqlik, teri osti yog' qatlamining yallig'lanishi, gematoma, abssess, steril abssess va nekroz kabi boshqa reaktsiyalar qayd etilgan, ba'zi holatlarda jarrohlik aralashuvi talab qilingan. Ayrim hollarda, asosan ayollarda, in'yeksiya joyida chandiqlar paydo bo'lgan. Vivitrol faqat dumg'aza mushagiga in'yeksiya qilish uchun mo'ljallangan, tasodifiy teri ostiga yuborish og'ir nojo'ya ta'sirlarning rivojlanish ehtimolini oshirishi mumkin. In'yeksiya uchun ishlatiladigan igna Vivitrol to'plamiga maxsus kiritilgan va hech qanday holatda boshqa ignaga almashtirilmasligi kerak. Ba'zi hollarda bemorning tana tuzilishi tufayli igna uzunligi mushak ichiga in'yeksiya qilish uchun yetarli bo'lmasligi mumkin. Shuning uchun shifokor in'yeksiya qilishdan oldin ignaning bemorga mos kelishini tekshirish kerak. Agar igna mos kelmasa, boshqa davolash usulini tanlash tavsiya etiladi. Bemorlar in'yeksiya joyidagi har qanday reaktsiya haqida o'z shifokorlariga xabar berishlari kerak. Absess, teri osti yallig'lanishi, nekroz yoki sezilarli shish alomatlari paydo bo'lsa, jarrohlik aralashuvi zarurati baholanishi kerak. Alkogolni bekor qilish. Vivitrol qo'llanishi alkogolni to'xtatish bilan bog'liq simptomlarni kamaytirmaydi yoki yo'q qilmaydi. Setchatka okklyuziyasi. Boshqa laktoz va glikol kislotasi kopolimerlarini o'z ichiga olgan dori vositasining in'yeksiyasidan keyin setchatka arteriyasi okklyuziyasi juda kam uchraydi va arteriovenoz anastomoz mavjud bo'lgan hollarda kuzatiladi. Vivitrolning klinik va postmarketing tadqiqotlarida setchatka arteriyasi okklyuziyasining hech qanday holatlari qayd etilmagan. Vivitrol faqat dumg'aza mushagiga in'yeksiya qilinishi kerak va qon tomiriga tushishidan qochish lozim. Gepatotoksiklik. Naltreksonning haddan tashqari dozasi gepatotsellyulyar buzilishlarga olib kelishi mumkin. Naltrekson o'tkir gepatit va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llanishi mumkin emas. Vivitrolni o'tkir jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlik bilan yondashish va jigar funksiyasi buzilishlari xavfini hisobga olish kerak. Naltreksonning xavfsiz dozasi va jigar buzilishlarini keltirib chiqaradigan dozasi o'rtasidagi nisbat <5. Tavsiya etilgan dozada qo'llanganda, Vivitrol gepatotoksik emas. Bemorlar jigar kasalliklari xavfi haqida ogohlantirilishi va gepatit simptomlari paydo bo'lganda darhol tibbiy yordam so'rashlari kerak. Agar bunday simptomlar paydo bo'lsa, Vivitrol bilan davolash to'xtatilishi kerak. Eozinofilli pnevmoniya. Klinik tadqiqotlar davomida eozinofilli pnevmoniyaning bir holati va yana bir gumon qilinadigan holat qayd etilgan. Ikkala holatda ham bemorlar kasalxonaga yotqizilgan va antibiotiklar va GKS bilan davolangan. Vivitrol qabul qilayotgan bemorlarda eozinofilli pnevmoniya rivojlanish ehtimolini hisobga olish va progressiv nafas qisilishi va gipoksiya kabi alomatlar paydo bo'lganda bemorlarga darhol tibbiy yordamga murojaat qilishni tavsiya qilish lozim. Shifokorlar antibiotiklarga chidamli bemorlarda eozinofilli pnevmoniya rivojlanishini hisobga olishlari kerak. Gipersensitivlik reaksiyalari. Vivitrol qabul qilishda eshakemi, angionevrotik shish va anafilaksiya kabi nojo'ya hodisalar rivojlanishi mumkin. Bemorlar, agar giperosensitivlik reaktsiyalari rivojlansa, darhol shifokorga murojaat qilishlari va davolashni to'xtatishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak. Opiodlarning blokadasini yengib o'tishga urinishdan keyin opioid dozasi oshib ketishi. Opiodlar detoksifikatsiyasidan keyin bemorlarning opioidlarga tolerantligi odatda pasayadi. Vivitrol 28 kun davomida ekzogen opioidlarning ta'sirini bloklaydi, ammo Vivitrolning yangi dozasi yuborilishidan oldin yoki navbatdagi in'yeksiya o'tkazib yuborilgan hollarda opioidlarni qabul qilgan bemorlarda o'limga olib keladigan opioid dozasi oshib ketish holatlari qayd etilgan. Vivitrol bilan davolangandan so'ng bemorlar davolanishdan oldin qabul qilgan opioidlarga nisbatan kamroq dozaga nisbatan sezgir bo'lishlari mumkin. Bu hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan opioid intoksikatsiyasiga (nafas yetishmovchiligi yoki nafas olishning to'xtashi, kollaps va boshqalar) olib kelishi mumkin. Bemorlarni ogohlantirish kerakki, Vivitrol bilan davolash to'xtatilgandan so'ng, ular opioidlarning pastroq dozalariga nisbatan sezgir bo'lishlari mumkin. Opioidlarga tolerantlikning kamayishini dozalar orasidagi davr oxirida, ya'ni preparat in'yeksiyasidan taxminan bir oy o'tgach va keyingi in'yeksiya o'tkazib yuborilganda hisobga olish kerak. Bemorlar va ularning oila a'zolarini opioidlarga nisbatan sezgirlik oshishi va opioidlar bilan dozani oshirib yuborish xavfi haqida ogohlantirish lozim. Vivitrol kuchli va uzoq muddatli ta'sirga ega opioid retseptorlari antagonisti bo'lsa-da, uning keltirgan blokadasini yengish mumkin. Biroq, bemorlar katta dozalarda ekzogen opioidlarni qabul qilish orqali blokadani yengishga uringanlarida, ular opioidning o'limga olib keladigan dozasini qabul qilish xavfiga duch keladilar va bu hayot uchun xavf tug'dirishi mumkin. Opioidlar plazmadagi kontsentratsiyasi qabul qilingandan so'ng darhol opioid retseptorlarining raqobatbardosh blokadasini yengish uchun yetarli bo'lishi mumkin, bu esa bemorda nafasni bostirish, kollaps kabi hayot uchun xavfli opioid intoksikatsiyasiga olib kelishi mumkin. Bemorlar opioid retseptorlar blokadasini yengishga urinishning jiddiy oqibatlarini to'liq anglashlari kerak. Qon tahlilining laboratoriya ko'rsatkichlariga ta'siri. Vivitrol bilan davolangan bemorlarda qondagi eozinofillar miqdorining oshishi kuzatilgan, ammo bir necha oy davomida bu ko'rsatkich normal holatga qaytgan. Yuqori dozalarda davolanayotgan bemorlarda trombotsitlar miqdori o'rtacha 17,8 × 10³/mkl ga kamaygan. Biroq, randomizatsiyalangan nazoratli tadqiqotlarda Vivitrolning qon ketishi xavfini oshirishi isbotlanmagan. 24 haftalik davolanish vaqtida opioidga qaram bemorlarda trombotsitlar miqdori o'rtacha 62,8 × 10³/mkl ga kamaygan, platsebo guruhida esa trombotsitlar miqdori o'rtacha 39,9 × 10³/mkl ga pasaygan. Randomizatsiyalangan nazoratli tadqiqotlarda qon ketishi xavfini oshirishi aniq bo'lmagan. Vivitrol bilan davolash fonida qon zardobida AST faolligining oshishi peroral naltrekson bilan davolashga o'xshash bo'lgan va platsebo olgan bemorlarga nisbatan (1,5% ga nisbatan 0,9%) kuzatilgan. Opiodga qaram bemorlarda 6 oygacha davom etgan klinik tadqiqotlarda bemorlarning 89% da gepatit S, 41% da esa OITS tashxisi qo'yilgan. Ushbu tadqiqotda gepatit S bilan bog'liq bo'lgan jigar fermentlari (ALT, AST, GGT) faolligining oshishi tez-tez kuzatilgan. Ushbu nojo'ya ta'sirlar Vivitrol bilan 380 mg dozada davolanayotgan bemorlar guruhida platsebo olganlarga nisbatan ko'proq uchragan. ALT yoki AST faolligi VGN (normalning yuqori chegarasi) dan 3 martadan ko'proq oshgan bemorlar tadqiqotga kiritilmagan. Vivitrol bilan davolangan bemorlarda jigar transaminazlarining VGNga nisbatan 3 martadan ko'proq oshishi, bu holat darhol davolashni talab qilgan, platsebo olgan bemorlarga nisbatan ko'proq kuzatilgan. Vivitrol bilan davolangan bemorlarning 20% ida jigar fermentlarining faolligi oshgan bo'lsa, platsebo guruhida bu ko'rsatkich 13% ni tashkil etgan. AST faolligining VGNdan 3 martadan ko'proq oshishi ham Vivitrol qabul qilgan bemorlar guruhida (14%) platsebo guruhiga nisbatan (11%) tez-tez uchragan. Vivitrol bilan davolangan opioidga qaram bemorlarning ALT faolligi o'rtacha 61 ME/l ga oshgan, platsebo guruhidagi bemorlarda esa o'rtacha 48 ME/l ga oshgan. Vivitrol bilan davolangan opioidga qaram bemorlarning AST faolligi o'rtacha 40 ME/l ga oshgan, platsebo guruhidagi bemorlarda esa o'rtacha 31 ME/l ga oshgan. Klinik tadqiqotlarda Vivitrol qabul qilgan bemorlarda KFK (kreatinfosfokinaza) faolligining oshishi kuzatilgan, bu odatda VGNga nisbatan 1-2 martaga oshishni tashkil etgan. Xuddi shunday KFK faolligining oshishi peroral naltrekson bilan davolashda ham kuzatilgan. Biroq, peroral naltrekson va Vivitrol qabul qilgan bemorlarda KFK faolligining mos ravishda 4 martalik va 35 martalik oshishi qayd etilgan holatlar mavjud. Vivitrol bilan davolangan opioidga qaram bemorlarning 39% ida KFK faolligi normadan oshgan, platsebo olgan bemorlarda esa bu ko'rsatkich 32% ni tashkil etgan. Ba'zi hollarda platsebo olgan bemorlarda KFK faolligi VGNdan 41,8 marta oshgan, Vivitrol bilan davolangan bemorlarda esa bu oshish 22,1 martani tashkil etgan. Ba'zi siydik immunoferment testlarini o'tkazishda opioidlar kabi ba'zi dorilarga nisbatan soxta musbat natijalar paydo bo'lishi mumkin. Maxsus testlarning o'ziga xos qo'llanma tavsiyalariga rioya qilish kerak. Qariyalar. 65 yoshdan oshgan bemorlar Vivitrol klinik sinovlariga yetarli darajada kiritilmagan, shuning uchun keksa va yosh bemorlar o'rtasidagi davolash samaradorligini taqqoslash qiyin. Pediatriyada qo'llanishi. Bolalarda ushbu preparatning xavfsizligi va samaradorligi to'g'risida ma'lumotlar mavjud emas. Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarishga ta'siri. Vivitrol qabul qilish vaqtida bosh aylanishi paydo bo'lishi mumkin. Agar bunday holatlar yuzaga kelsa, transport vositalari va texnika bilan ishlashdan saqlanish tavsiya etiladi.

Vivitrol boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilmagan. Naltrekson opioid tarkibidagi dori vositalarining (masalan, yo‘tal, shamollash, diareyaga qarshi preparatlar va opioid analgetiklar) antagonisti hisoblanadi. Naltrekson sitoxrom fermentlarining substrati bo‘lmaganligi sababli, ushbu fermentlar induktorlari yoki ingibitorlari Vivitrolning klirensiga ta’sir qilishi ehtimoldan yiroq. Vivitrolning metabolizmiga boshqa preparatlarning ta’siri klinik ahamiyatini baholash uchun tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun Vivitrolni boshqa preparatlar bilan birgalikda buyurishda ehtiyotkorlik bilan yondashish va ehtimoliy xavf va potentsial foydani baholash kerak. Vivitrolni antidepressantlar bilan birgalikda qo‘llash xavfsizligi ko‘rsatkichlari antidepressantsiz qo‘llanishidagi xavfsizlik ko‘rsatkichlari bilan bir xil.

Opioid retseptorlarining antagonistidir va opioid myu-retseptorlariga eng yuqori mosligi bilan ajralib turadi. Opioid retseptorlarini bloklashdan tashqari, preparat boshqa farmakologik faoliyatga ega emas. Preparatning noma'lum sabablarga ko'ra qo'llanilishi ko'z o'qi torayishiga olib kelishi mumkin. Vivitrol qo'llanilishi tolerans yoki ruhiy va fiziologik bog'liqlik rivojlanishiga olib kelmaydi. Fizik opioid bog'liqligi bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash chiqish simptomlarini keltirib chiqaradi. Naltrekson bilan davolangan alkogol bog'liqligi bo'lgan bemorlarda alkogol iste'molini kamayishiga mas'ul bo'lgan neyrobiologik mexanizmlar to'liq tushunilmagan, lekin ta'sir mexanizmi endogen opioid tizimini ta'sirlashi taxmin qilinadi. Naltrekson opioidlarning ta'sirini bloklab, opioid retseptorlariga raqobatli ravishda bog'lanadi. Naltrekson ta'sirining bloklanishi yuqori dozadagi opioidlarni qo'llash bilan bekor qilinishi mumkin, bu histamin ajralib chiqishining oshishiga va xarakterli klinik tasvirga olib kelishi mumkin. Opioid retseptorlariga bog'lanish endogen opioid peptidlarining ta'sirlarini bloklashi mumkin. Vivitrol aversiv terapiya vositasi emas va opiatlar yoki alkogol qabul qilganda disulfiramga o'xshash reaktsiyani keltirib chiqarmaydi.

So‘rilishVivitrol — bu uzoq ta'sirli preparat bo‘lib, har 4 haftada yoki oyiga 1 marta v/m inyeksiya uchun mo‘ljallangan. V/m qo‘llangandan keyin, qon plazmasidagi naltrekson konsentratsiyasining o‘zgarishi birinchi cho‘qqi bilan tavsiflanadi, u inyeksiyadan taxminan 2 soat o‘tib maksimal darajaga yetadi va ikkinchi cho‘qqi 2-3 kun o‘tgach kuzatiladi. Preparat qo‘llangandan keyin taxminan 14-kundan boshlab uning plazmadagi konsentratsiyasi asta-sekin kamayadi, ammo o‘lchanadigan konsentratsiya bir oydan ortiq davom etadi. Vivitrol dozasiga bog‘liq ravishda qon plazmasida naltrekson va uning asosiy metaboliti – 6-beta-naltreksonning Cmax va AUC qiymatlari mutanosibdir. Bir martalik 380 mg Vivitrol inyeksiyasidan keyin naltreksonning umumiy ta’siri 50 mg peroral doza 28 kun davomida qabul qilingandagi ta’siridan 3-4 marta yuqori. Birinchi inyeksiyadan keyin Css interdoza oralig‘i oxirida erishiladi. Vivitrol takroriy qo‘llanganda naltrekson yoki 6-beta-naltreksonning minimal kümülyatsiyasi (15% dan kam) kuzatiladi.TaqsimlanishNaltrekson plazma oqsillari bilan in vitro sharoitida kuchsiz bog‘lanadi (21%).MetabolizmNaltrekson organizmda faol metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolit – 6-beta-naltrekson – sitozol fermenti dihidrodioldehidrogenaza yordamida hosil bo‘ladi. Tsitoxrom R450 tizimi izofermentlari preparatning metabolizmida ishtirok etmaydi. Boshqa metabolitlar orasida 2-gidroksi-3-metoksi-6-beta-naltrekson va 2-gidroksi-3-metoksi-naltrekson mavjud. Naltrekson va uning metabolitlari glyukuron kislotasi bilan kon’yugatlar hosil qiladi. Vivitrol v/m qo‘llanganda peroral qabul qilish bilan solishtirganda 6-beta-naltrekson miqdori sezilarli darajada kam bo‘ladi, bu jigardagi presistem metabolizmining kamayishi bilan bog‘liq.ChiqarilishNaltrekson va uning metabolitlari asosan siydik bilan chiqariladi, preparatning minimal miqdori o‘zgarmagan holda chiqariladi. Naltreksonning T1/2 5-10 kunni tashkil qiladi va polimerning degradatsiya darajasiga bog‘liq. 6-beta-naltreksonning T1/2 ham 5-10 kunni tashkil etadi.Maxsus klinik holatlarda farmakokinetikaVivitrol farmakokinetikasi jigar funksiyasi yengil yoki o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda (Child-Pugh A va B sinflari) o‘zgarmaydi. Bunday bemorlarga dozani tuzatish talab etilmaydi. Jigar funksiyasi og‘ir darajada buzilgan bemorlarda Vivitrol farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Farmakokinetik tahlillar natijalari, yengil buyrak yetishmovchiligi (KK 50-80 ml/min) Vivitrol farmakokinetikasiga deyarli ta’sir qilmasligini va dozani tuzatishga ehtiyoj yo‘qligini ko‘rsatadi. Buyrak yetishmovchiligi o‘rtacha va og‘ir darajadagi bemorlarda Vivitrol farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Sog‘lom erkak va ayollarda (18 ayol va 18 erkak) o‘tkazilgan tadqiqot shuni ko‘rsatdiki, bemorning jinsi Vivitrol farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi. Vivitrol farmakokinetikasi keksalarda, bolalarda va turli irq vakillarida o‘rganilmagan.

Vivitorol homilador ayollarda oʻrganilmagan. Faqat davolashdan kutilayotgan foyda homila uchun xavfdan ustun boʻlsa homiladorlik davrida buyurish kerak. Ogʻiz orqali qabul qilinganida, naltrekson va 6-beta naltrekson ko'krak sutida aniqlangan. Kantsirogenlik xavfi va emizikli bolalarda jiddiy nojoʻya taʼsirlarning ehtimoli sababli, emizish davrida Vivitorol bilan davolashni toʻxtatish yoki terapiyaning ona uchun ahamiyatiga qarab emizishni toʻxtatish kerak.

Ehtiyotkorlik bilan: jigar funksiyasining yengil yoki oʻrtacha darajadagi buzilishi boʻlgan bemorlarda (Child-Pugh boʻyicha A va B sinflari) doza oʻzgartirish talab etilmaydi. Jigar funksiyasining ogʻir darajada buzilishi boʻlgan bemorlarda Vivetrolning farmakokinetikasi oʻrganilmagan. Bunday bemorlarga Vivetrolni, boshqa mushak ichiga yuboriladigan dori vositalari kabi, trombotsitopeniya va koagulatsiya buzilishlari kabi xavf sababli ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (KK 50-80 ml/min) dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. O‘rtacha va og‘ir buyrak yetishmovchiligida Vivitrol farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Naltrekson va uning birlamchi metaboliti asosan siydik bilan chiqarilishi sababli, Vivitrolni o‘rtacha yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan buyurish tavsiya etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish bo‘yicha ma’lumotlar juda cheklangan. 5 nafar sog‘lom ko‘ngilliga 784 mg miqdorida bir martalik dozalar yuborilgan. Ular jiddiy nojo‘ya ta’sirlarni boshdan kechirmagan. Eng keng tarqalgan nojo‘ya ta’sirlar inyeksiya joyidagi reaksiyalar, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, uyquchanlik va bosh aylanishi bo‘lgan. Jigar fermentlarining sezilarli darajada ko‘tarilishi kuzatilmagan. Dozani oshirib yuborishda tegishli qo‘llab-quvvatlovchi davolash o‘tkazish lozim.

Preparatni muzlatkichda, harorat 2 dan 8°C gacha saqlash kerak; harorat 25°C dan oshmagan joyda 7 kundan oshirmasdan saqlash mumkin; 25°C dan yuqori haroratdan saqlash lozim; muzlatmaslik kerak. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Vivitrol bilan davolashni boshlashdan oldin alkogoldan voz kechish imkoniyatiga ega bo‘lgan alkogolga qaram bemorlarni davolash; opioidlarga qaramlikni davolash (opioid detoksifikatsiyasidan keyin qayta qaramlikka tushishni oldini olish). Alkogolga qaramlik uchun davolanayotgan bemorlar, jumladan opioidga qaram bemorlar Vivitrol bilan davolanishni boshlashdan oldin opioidlarni qabul qilmasliklari kerak. Davolash dasturga muvofiq reabilitatsiya dasturi doirasida amalga oshirilmog‘i kerak, bunda psixososial qo‘llab-quvvatlashni o‘z ichiga oladi.

Vivitrol klinik sinovlariga 65 yoshdan oshgan bemorlar yetarli miqdorda kiritilmagan, shuning uchun keksa va yoshroq bemorlarda davolash ta’sirini solishtirish mumkin emas.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik. Vivitrol suspenziyasini tayyorlagandan keyin darhol ishlatish kerak. Faqat bir marta ishlatiladigan.