Вигантол®

-

Вигантол®

Preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik; giperkaltsiemiya; giperkaltsiuriya; kalsiyli nefrourolitiaz (shu jumladan anamnezda); psevdo-gipoparatireoz. Ehtiyotkorlik bilan Qo‘llash lozim: sarkoidoz, qo‘shimcha miqdorda D3 vitamini va kalsiy qabul qilishda (masalan, boshqa preparatlar tarkibida), kalsiy va fosfatlarning siydik bilan chiqarilishi buzilganda, benzotiadiazin hosilalari bilan davolanayotganda va immobilizatsiya qilingan bemorlarda (giperkaltsiemiya va giperkaltsiuriya rivojlanish xavfi mavjud). Kunlik doza 1000 XBV dan oshadigan D3 vitamini bilan uzoq muddatli davolash davomida qonda kalsiy darajasini nazorat qilish zarur.

2-haftalik yoshdan boshlab bolalarga ko'rsatmalarga muvofiq qo'llaniladi.

Agar bir vaqtning o'zida boshqa D3 vitamini saqlovchi preparatlar buyurilgan bo'lsa, foydalanilayotgan preparatda mavjud D3 vitamini dozasini hisobga olish kerak. D3 vitamini yoki kalsiyni qo'shimcha qo'llash faqat shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Bu holatda, qonda va siydikda kalsiy darajasini nazorat qilish zarur. Bu vosita bilan davolanayotgan buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda kalsiy va fosfatlar metabolizmiga ta'sirini nazorat qilish kerak. Preparatni kalsiy nefrourolitiyaziga moyil bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin emas. Preparat kalsiy va fosfatlarning siydik bilan ajralib chiqishi buzilgan bemorlarda, benzotiadiazin hosilalari bilan davolashda va immobilizatsiya qilingan bemorlarda (giperkaltsiemiya va giperkaltsiuriya rivojlanish xavfi) ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Bunday bemorlarda qonda va siydikda kalsiy darajasini nazorat qilish zarur. Sarokidozli bemorlarda bu vositani qo'llashda ehtiyot bo'lish tavsiya etiladi, chunki D3 vitamini tezda uning faol metabolitiga aylanishi mumkin. Bunday bemorlarda qonda va siydikda kalsiy darajasini nazorat qilish kerak. Preparatni psevdogipoparatireozda qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki D3 vitaminiga sezuvchanlik normal fazasida D3 vitaminiga ehtiyoj kamayishi mumkin, bu kechikkan dozani oshirib yuborish xavfini tug'diradi. Bunday hollarda, D3 vitaminining faol metabolitlarini qo'llash yaxshiroqdir, chunki ular dozani aniqroq tartibga solishga imkon beradi. Ushbu vosita bilan uzoq muddatli davolashda, kunlik dozasi 500 IU/sutkadan oshsa, qonda va siydikda kalsiy darajasini nazorat qilish, shuningdek, qon zardobida kreatinin darajasini o'lchash orqali buyrak funksiyasini baholash kerak. Bu ayniqsa qariyalar va yurak glikozidlari yoki diuretiklar bilan bir vaqtda davolashda muhimdir. Agar giperkaltsiemiya yoki buyrak funksiyasi buzilishining belgilariga duch kelingan bo'lsa, preparat dozasini kamaytirish yoki davolashni to'xtatish kerak. Agar siydikdagi kalsiy darajasi 7,5 mmol/24 soat (300 mg/24 soat) dan oshsa, preparat dozasini kamaytirish yoki davolashni to'xtatish tavsiya etiladi. Ushbu vosita bilan uzoq muddatli davolashda, kunlik doza 1000 IU D3 vitaminidan oshsa, qonda kalsiy darajasini nazorat qilish zarur. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri: Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sirini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Fenitoin, primidon va barbituratlar guruhi preparatlari kolekaltsiferolning nofaol metabolitlarga biotransformatsiya tezligini oshirishi natijasida D3 vitaminiga bo‘lgan ehtiyojni oshiradi, chunki plazmadagi kaltsifediol darajasi pasayadi. GKС bilan birgalikda davolash D3 vitaminining samaradorligini pasaytirishi mumkin. Yurak glikozidlari (napersyanka) bilan bir vaqtda davolash giperkaltsemiyaning rivojlanishi natijasida ularning toksik potensialini oshirishi mumkin (yurak aritmiyasi xavfi). Bunday bemorlarda EKG va zardob hamda siydikdagi kaltsiy darajasini kuzatish va yurak glikozidlarining dozasini to‘g‘irlash zarur. D3 vitamini faqat istisno holatlarda uning metabolitlari yoki analoglari bilan birgalikda qo‘llanishi va zardobdagi kaltsiy darajasini nazorat ostida bo‘lishi mumkin. Tiazidli diuretiklar siydik bilan kaltsiy chiqishini kamaytirishi va shunga mos ravishda giperkaltsemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarda preparatni uzoq muddat qo‘llaganda qon va siydikdagi kaltsiy darajasini doimiy ravishda monitoring qilish zarur. Rifampitsin va izoniazid preparatning samaradorligini kamaytirishi mumkin, chunki ular D3 vitaminining biotransformatsiya tezligini oshiradi. Oziq-ovqat bilan o‘zaro ta’sir qilmaydi.

Kolekaltsiferol D3 vitaminining yetishmasligini to'ldiruvchi, raxitga qarshi vosita hisoblanadi. U kaltsiy-fosfor almashinuvini tartibga solishda ishtirok etadi, ichakda kaltsiy so'rilishini va buyraklarda fosfatlarning qayta so'rilishini kuchaytiradi, suyaklarning mineralizatsiyasiga yordam beradi va parashitovoid bezlarning normal faoliyati uchun zarurdir. Kaltsiy va/yoki D3 vitaminining yetishmasligi paratgormonning gipersekresiyasini keltirib chiqaradi. Natijada ikkilamchi gipertireoz rivojlanib, suyak to'qimalarining qayta shakllanishi kuchayadi, bu esa suyaklarning mo'rtlashishi va sinishiga olib keladi. Tavsiya etilgan dozalarda kaltsiy va D3 vitaminini qo'llash paratgormon sekretsiyasining kamayishiga olib keladi.

So‘rilishOg‘iz orqali qabul qilinganda D3 vitamini (kolekaltsiferol) deyarli to‘liq (80%) ingichka ichakdan so‘riladi. To‘qimalardagi Cmax 4-5 soat ichida erishiladi, shundan keyin konsentratsiya bir oz pasayadi va uzoq vaqt davomida barqaror darajada saqlanadi.TaqsimlanishKolekaltsiferol plazmada kolekaltsiferolni bog‘lovchi oqsil bilan bog‘lanadi va jigar tomon transport qilinadi, bu yerda mikrosomal gidroksillanish natijasida nofaol metabolit 25-gidroksikolekaltsiferol (kalsifediol) hosil bo‘ladi. Qonda aylanib yuruvchi kalsifediolning konsentratsiyasi organizmdagi D3 vitamini darajasining ko‘rsatkichi hisoblanadi.MetabolizmSo‘ngra kalsifediol buyraklarga kirib, qayta gidroksillanish jarayonidan o‘tadi va faol metabolit 1,25-digidroksikolekaltsiferol (kaltsitriol) hosil qiladi. D3 vitamini va uning metabolitlari mushak va yog‘ to‘qimalarida to‘planishi mumkin, bu yerda ularning konsentratsiyasi bir necha oy davomida saqlanib turadi. D3 vitamini yuqori dozalarda qabul qilingandan so‘ng, qon zardobidagi kalsifediol konsentratsiyasi bir necha oy davomida yuqori bo‘lib qolishi mumkin. D3 vitamini dozasi oshib ketganida kelib chiqadigan giperkaltsiemiya bir necha hafta davom etishi mumkin.ChiqarilishKaltsitriol organizmdan chiqarilishidan oldin yana gidroksillanishga uchraydi. D3 vitamini, uning gidroksillangan va sul’fatlangan hosilalarining asosiy chiqarilish yo‘li safro (najas) bo‘lib, mazkur moddalarning kamida 2% siydik orqali chiqariladi. Kolekaltsiferol platsentar to‘siqdan o‘tadi va ko‘krak suti bilan chiqariladi.

Profilaktika maqsadida: bolalar va kattalarda raxit va osteomalatsiyaning oldini olish; sog‘lom bolalar va kattalarda D3 vitamini yetishmovchiligi bilan bog‘liq kasalliklarning oldini olish (so‘rilish buzilmasdan); kattalarda osteoporozning qo‘llab-quvvatlovchi terapiyasi; muddatida tug‘ilgan va muddatidan oldin tug‘ilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda raxitning oldini olish; D3 vitamini yetishmovchiligiga bog‘liq kasalliklarning oldini olish (masalan, surunkali ingichka ichak kasalliklari, jigar sirrozi, oshqozon va/yoki ingichka ichakni rezektsiyalashdan keyin) bolalar va kattalarda malabsorbsion sindromda. Davolash maqsadida: yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, bolalar va kattalarda raxit va osteomalatsiya; kattalarda gipoparatiroidizmni davolash.

Homiladorlik va emizish davrida D3 vitamini yetarli miqdorda isteʼmol qilinishi kerak. Homiladorlik davrida D3 vitaminining tavsiya etilgan dozasidan oshmaslik kerak, chunki giperkaltsemiya homilaning aqliy va jismoniy rivojlanishini kechiktirishi, aorta stenozining ayrim shakllariga va bolalarda retinopatiyaga olib kelishi mumkin. 500 XE/gacha boʻlgan sutkalik dozalar Ushbu doza diapazonida preparatni qoʻllash xavfi haqida maʼlumotlar mavjud emas. 500 XE/gacha boʻlgan dozalar Homiladorlik davrida preparatni faqat aniq zaruriyat boʻlganda va D3 vitamini tanqisligini toʻldirish uchun zarur aniq dozalarda qoʻllash kerak. D3 vitamini va uning metabolitlari ko'krak sutiga oʻtadi. Emizish davrida yangi tugʻilgan chaqaloqlarda dozani oshirib yuborish holatlari kuzatilmagan.

Ushbu preparat bilan davolanayotgan buyrak yetishmovchiligiga ega bemorlarda kalsiy va fosfat metabolizmiga ta’sirini kuzatib borish kerak.

Simptomlar: D3 vitamini bilan o'tkir va surunkali dozani oshirib yuborish giperkaltsiemiyaga olib kelishi mumkin, bu doimiy xarakterga ega bo‘lishi va hayotga xavf tug‘dirishi mumkin. Umumiy simptomlar yurak aritmiyalari, chanqoqlik, ko‘ngil aynishi, qayt qilish, qabziyat, polidipsiya, poliuriya, suvsizlanish, giperkaltsiuriya (buyrak toshlari hosil bo‘lishi), nefrokaltsinoz, mushak kuchsizligi, adinamiya va ongning chalkashligini o‘z ichiga oladi. Surunkali dozani oshirib yuborish, shuningdek, qon tomirlar va to‘qimalarda kaltsiy to‘planishiga olib kelishi mumkin. Kunlik doza 500 ME/gacha davom etganda D3 vitaminining uzoq muddatli dozani oshirib yuborilishi giperkaltsiemiya va giperkaltsiuriyaga olib kelishi mumkin. Uzoq muddat davomida ortiqcha qo‘llash parenximatoz organlarning kaltsifikatsiyasiga olib kelishi mumkin. 500 ME/gacha bo‘lgan kunlik dozalarda intoksikatsiya uchun chegaraviy doza kattalarda bir yoki ikki oy davomida 40,000 dan 100,000 ME/gacha o‘zgaradi, ammo yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va kichik yoshdagi bolalar sezilarli darajada past konsentratsiyalarga nisbatan sezgir bo‘lishi mumkin. Shuning uchun bemorlarga D3 vitaminini tibbiy kuzatuvsiz qabul qilmaslik tavsiya etiladi. Dozani oshirib yuborish qon zardobi va siydikdagi fosfor darajasining oshishiga, giperkaltsiemik sindrom va to‘qimalarda, birinchi navbatda buyraklar va qon tomirlarida kaltsiy to‘planishiga olib keladi (bu esa buyrak toshlari va nefrokaltsinozga olib kelishi mumkin). Intoksikatsiya simptomlari umumiy bo‘lib, ko‘ngil aynishi, qayt qilish, dastlab diareya, keyinroq qabziyat, ishtahaning yo‘qolishi, zaiflik, bosh og‘rig‘i, mushak va bo‘g‘imlarda og‘riq, doimiy uyquchanlik, azotemiya, polidipsiya va poliuriya shaklida namoyon bo‘ladi. Oxirgi bosqichda suvsizlanish kuzatiladi. Biokimyoviy ko‘rsatkichlar orasida giperkaltsiemiya, giperkaltsiuriya va qon zardobidagi 25-gidroksikolekaltsiferolning oshishi kuzatiladi. Davolash Kunlik doza 500 ME/gacha: Agar surunkali D3 vitamini dozasi oshirib yuborilgan simptomlar mavjud bo‘lsa, majburiy diurez, glyukokortikoidlar va kalsitonin qo‘llash kerak bo‘lishi mumkin. 500 ME dan yuqori kunlik dozalarda: Dozani oshirib yuborishda giperkaltsiemiyani bartaraf etish choralari ko‘rilishi lozim. Avvalambor, D3 vitamini qabul qilishni to‘xtatish zarur. Intoksikatsiya natijasida yuzaga kelgan giperkaltsiemiyani bartaraf etish uchun bir necha hafta talab qilinishi mumkin. Giperkaltsiemiya darajasiga qarab, kaltsiy miqdori kam yoki umuman kaltsiy saqlamaydigan parhez, ko‘p suyuqlik iste’mol qilish, furosemid bilan majburiy diurez, glyukokortikoidlar va kalsitonin qo‘llash tavsiya etiladi. Buyrak funksiyalari yaxshi bo‘lgan hollarda, izotonik natriy xlorid eritmasi (3-6 litr 24 soat ichida) infuziyasi, furosemid qo‘shish va zarurat tug‘ilganda 15 mg/kg/soat dozasida natriy edetat kiritish bilan EKG va kaltsiy darajasini doimiy nazorat qilish orqali kaltsiy darajasini sezilarli darajada pasaytirish mumkin. Aksincha, ologoanuriya holatida kalsiy saqlamaydigan dializat bilan gemodializ o‘tkaziladi. Maxsus antidot mavjud emas. Bemorlar D3 vitaminini yuqori dozalarda uzoq muddat qabul qilish oqibatida yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan intoksikatsiya simptomlari (ko‘ngil aynishi, qayt qilish, dastlab diareya, keyinchalik qabziyat, anoreksiya, zaiflik, bosh og‘rig‘i, mushak va bo‘g‘im og‘rig‘i, mushak kuchsizligi, uyquchanlik, azotemiya, polidipsiya va poliuriya) haqida ogohlantirilishi lozim.

Keksa yoshdagi bemorlarga dori qo'llanilishi mumkin.