Видора®

-

Видора®

Preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; hozirgi vaqtda yoki anamnezda trombozlar (venoz va arterial), jumladan, chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, serebrovaskulyar buzilishlar; trombozdan oldingi holatlar (masalan, tranzitor ishemik xurujlar, fibrillyar aritmiya, stenokardiya) hozirgi vaqtda yoki anamnezda; venoz yoki arterial tromboz xavfi omillarining ko‘pligi yoki jiddiyligi, masalan, yurak klapanlari tizimining murakkab zararlanishi, atriyal fibrillyatsiya, miya yoki koronar arteriyalarning kasalliklari; nazorat qilinmagan arterial gipertenziya, uzoq muddatli immobilizatsiya, katta jarrohlik aralashuvlar, pastki oyoq-qo‘llarda o‘tkazilgan operatsiyalar, keng tarqalgan shikastlanishlar, 35 yoshdan oshgan chekuvchilar, tana massasi indeksi (BMI) 30 kg/m² dan yuqori bo‘lgan semizlik; irsiy yoki orttirilgan venoz yoki arterial trombozga moyillik, masalan, aktivlashgan protein C (APC) rezistentligi, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yoki protein S yetishmovchiligi, giperhomotsisteinemiya va antifosfolipid antitanachalar mavjudligi (kardiolipinga qarshi antitanachalar, qizil yugurt antikoagulyanti); hozirgi vaqtda yoki anamnezda o‘choqli nevrologik simptomatikasi bilan migren; diabetik angiopatiya bilan kechuvchi qandli diabet; jigar yetishmovchiligi va jigar kasalliklari (jigar funksiyasi testlari normallashmaguncha va bu ko‘rsatkichlar normaga qaytgandan keyin 3 oy davomida); hozirgi vaqtda yoki anamnezda jigar o‘smalari (yaxshi yoki yomon xulqli); og‘ir yoki o‘tkir buyrak yetishmovchiligi; aniqlangan yoki gumon qilingan gormonlarga bog‘liq o‘smalar (masalan, jinsiy a’zolar yoki ko‘krak bezi saratoni); noaniq kelib chiqishli vaginal qon ketishlar; homiladorlik yoki gumon qilinayotgan homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan boqish); hozirgi vaqtda yoki anamnezda yuqori triglitseridemiya bilan kechuvchi pankreatit; irsiy laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi. Agar preparatni qabul qilish paytida yuqorida sanab o‘tilgan holat yoki kasalliklardan biri ilk bor yuzaga kelsa, preparatni darhol to‘xtatish kerak. Ehtiyotkorlik bilan Qo‘llash lozim: tromboz va tromboemboliyaning rivojlanish xavfi omillari mavjud bo‘lgan hollarda: chekish, BMI 30 kg/m² dan kam bo‘lgan semizlik, dislipoproteinemiya, nazorat qilinayotgan arterial gipertenziya, o‘choqsiz nevrologik simptomatikasiz migren, yurak klapanlarining murakkab bo‘lmagan patologiyalari, oilaviy anamnezda tromboz va tromboemboliyalar mavjudligi (yosh o‘smirlik davrida yaqin qarindoshlarda trombozlar, miokard infarkti yoki miya qon aylanishining buzilishi); chekmaydigan ayollarda 35 yoshdan katta bo‘lish; periferik qon aylanishining buzilishi kuzatilishi mumkin bo‘lgan kasalliklar: qandli diabet tomir asoratlari bilan kechmaydigan holda, sistematik qizil yugurt (SLE), gemolitik-uremik sindrom, Kron kasalligi, yarali kolit, sickle-cell anemiya, yuzaki venalarning flebiti; irsiy angionevrotik shish; gipertirgilitseridemiya; jigar kasalliklari yengil va o‘rtacha og‘irlikda; homiladorlik vaqtida yoki ilgari jinsiy gormonlarni qabul qilish fonida ilk bor paydo bo‘lgan yoki kuchaygan kasalliklar (masalan, xolestaz bilan bog‘liq sariqlik va/yoki qichishish, xolelitiaz, eshitish qobiliyatining yomonlashuvi bilan otoskleroz, porfiriya, homiladorlik davrida yuzaga kelgan gerpes, Sydenham xoreyasi, xloazma, tug‘ruqdan keyingi davr).

Dorining foydalanilishi faqat menarx sodir bo'lgandan keyin ko'rsatilgan.

Qo'llashdan oldin homiladorlikni istisno qilish va umumiy tibbiy va ginekologik ko'rikdan, shu jumladan sut bezlarini tekshirish va bachadon bo'yni sitologik tahlilini o'tkazish tavsiya etiladi. Shuningdek, qon ivish tizimida buzilishlar yo'qligini tekshirish kerak. Preparatni uzoq muddat qabul qilganda profilaktik tekshiruvlarni har 6 oyda bir marta o'tkazish zarur. Ayolni ogohlantirish kerakki, preparat OITS (VICH) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmaydi. Bir qator epidemiologik tadqiqotlar kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari (KO'K) qabul qilganda venoz va arterial trombozlar va tromboemboliyalarning ko'payganligini ko'rsatdi. Ushbu asoratlarning rivojlanish xavfi birinchi yil, ayniqsa dastlabki 3 oyda yoki 4 haftalik tanaffusdan keyin preparatni qayta boshlashda yuqori bo'ladi. Har qanday KO'K qo'llanilishi venoz tromboemboliya (VTE) rivojlanishi bilan murakkablashishi mumkin, bu chuqur venalar trombozi va o'pka arteriyasi tromboemboliyasi kabi ko'rinishlarda bo'lishi mumkin. Kam dozali estrogen o'z ichiga olgan og'iz kontratseptivlarini qabul qilgan ayollarda VTE taxminiy chastotasi yiliga 10 000 ayolda 4 tagacha holatni tashkil qiladi, bu peroral kontratseptivlarni qabul qilmaydigan ayollarda esa 0,5-3 ta holatni tashkil qiladi. Levonorgestrel, norgestimat yoki noretindron saqlovchi dori vositalari venoz tromboemboliyani rivojlanish xavfi past bo'lgan vositalar qatoriga kiradi. Drosperinon saqlovchi preparatlarda tromboembolik asoratlar xavfi 2 baravar yuqori. Shuning uchun, ayolga Vidorra® preparatini qo'llash tavsiya qilinishidan oldin, uni ushbu xavf haqida ogohlantirish kerak. Drosperinon saqlovchi KO'K qabul qilayotgan 10 000 ayoldan yiliga taxminan 9-12 tasi VTE rivojlanishiga duch keladi, levonorgestrel saqlovchi KO'K qabul qilgan ayollarda esa bu ko'rsatkich yiliga 5-7 tani tashkil etadi. Biroq, KO'K qabul qilishda VTE rivojlanish chastotasi homiladorlik bilan bog'liq VTE chastotasidan pastroq. KO'K qabul qiluvchi ayollarda boshqa qon tomirlarining, masalan, jigar, mezenterya, buyrak arteriyalari va venalari, setchatkaning markaziy venasi va uning shoxlarining trombozi kabi juda kam holatlar qayd etilgan. Ushbu holatlar KO'K qabul qilish bilan bog'liq ekanligi isbotlanmagan. Agar ayolda venoz yoki arterial tromboz alomatlari paydo bo'lsa, u preparatni qabul qilishni to'xtatishi va darhol shifokorga murojaat qilishi kerak. Ushbu alomatlar bir tomonlama pastki oyoq-qo'llarda og'riq va/yoki shish, to'satdan ko'krak qafasida kuchli og'riq, chap qo'lga tarqalishi yoki tarqalmaydigan og'riq, to'satdan nafas qisilishi, to'satdan yo'tal, odatdagi bo'lmagan, kuchli va uzoq davom etgan bosh og'rig'i, migrenning kuchayishi, to'satdan ko'rish qobiliyatining qisman yoki to'liq yo'qolishi, diplopiya, so'zlarni talaffuz qilish qobiliyatining yo'qolishi yoki afaziya, bosh aylanishi, hushdan ketish, epileptik tutqanoq bilan yoki tutilishlarsiz hushdan ketish, kuchsizlik yoki bir tomonda yoki tananing bir qismida sezilarli darajada hissiy yo'qotish, harakat buzilishlari yoki "o'tkir qorin" simptomlari bo'lishi mumkin. Tromboz (venoz va/yoki arterial) va tromboemboliyaning rivojlanish xavfi quyidagilar bilan oshadi: yosh bilan, chekishda (chekish sigaretalar soni oshgani yoki yosh oshgani sayin xavf ortadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda), oilaviy anamnez mavjud bo'lsa (ya'ni, venoz yoki arterial tromboemboliyalar yaqin qarindoshlarda yoki ota-onalarda nisbatan yoshligida kuzatilgan bo'lsa), semizlikda (BMI 30 kg/m² dan yuqori bo'lsa), dislipoproteinemiya, arterial gipertenziya, yurak klapanlari kasalliklari, bo'lmachalar fibrillyatsiyasi, uzoq muddatli immobilizatsiyada, vaqtinchalik harakatsizlik, jumladan 4 soatdan ortiq vaqt davom etgan havo parvozi, jiddiy jarrohlik aralashuvi, pastki oyoqlarda bajarilgan har qanday operatsiya yoki keng qamrovli travmada – bunday hollarda preparatni qabul qilish to'xtatilishi kerak. Rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvidan 4 hafta oldin qabul qilishni to'xtatish va immobilizatsiya tugaganidan keyin 2 hafta davomida qayta boshlamaslik kerak. Tug'ruqdan keyingi davrda tromboemboliyani rivojlanish xavfi ortishi mumkinligini hisobga olish lozim. Periferik qon aylanishining buzilishi shuningdek qandli diabet, sistemali qizil yugurik, gemolitik-uremik sindrom, Crohn kasalligi yoki yarali kolit kabi surunkali yallig'lanishli ichak kasalliklari va serpovid hujayrali anemiyada ham kuzatilishi mumkin. KO'K qabul qilish paytida migrenning tezligi va og'irligining oshishi (bu serebrovaskulyar buzilishlarning oldingi belgisi bo'lishi mumkin) ushbu dorilarni darhol qabul qilishni to'xtatish uchun asos bo'lishi mumkin. Biokimyoviy ko'rsatkichlar, venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillik belgisi bo'lishi mumkin bo'lganlar quyidagilar: APSga rezistentlik, giperhomosisteinemiya, antitrombin III yetishmovchiligi, C va S proteinlarining yetishmovchiligi, antifosfolipid antitanalari (kardiolipinga qarshi antitanalar, bo'rit kasalligi antikoagulyanti). Shifokor xavf/foyda nisbatini hisobga olayotganda, ushbu kasalliklarni to'g'ri davolash ular bilan bog'liq tromboz xavfini kamaytirishi va homiladorlik bilan bog'liq tromboz xavfi KOK (kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari) qabul qilishdan ko'ra yuqori ekanligini hisobga olishi kerak. KOKni uzoq muddat qo'llash bo'yicha ba'zi epidemiologik tadqiqotlarda bachadon bo'yni saratoni rivojlanish xavfining oshgani xabar qilingan. Biroq, bu xavf KOKni qabul qilish bilan bog'liq ekanligi isbotlanmagan. 54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko'rsatdiki, tadqiqot vaqtida KOKni qo'llagan ayollarda ko'krak bezi saratonining bir oz yuqoriroq nisbiy xavfi (RR=1.24) kuzatilgan. Bu holatning KOKni qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan. Kuzatilgan xavfning oshishi ko'krak bezi saratonini oldinroq aniqlash bilan bog'liq bo'lishi mumkin (KOK qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi saratonining dastlabki bosqichlari aniqlanadi), yoki KOKning biologik ta'siri bilan yoki bu omillarning kombinatsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Nodir hollarda KOK qo'llash natijasida jigar o'smalari rivojlangan. Qorin sohasida kuchli og'riqlar, jigar kattalashishi yoki qorin ichidagi qon ketishi belgilari paydo bo'lsa, bu holatni differensial diagnostika o'tkazishda hisobga olish kerak. Drosperinon yengil va o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar tomonidan yaxshi ko'tariladi (Child-Pugh tasnifi bo'yicha B sinfi). Xolestatik sariqlikning takrorlanishi, bu homiladorlik davrida yoki ilgari jinsiy gormonlarni qabul qilish vaqtida rivojlangan bo'lsa, KOKni qabul qilishni to'xtatishni talab qiladi. Drosperinon buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda yaxshi ko'tariladi. K+ chiqarilishi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda kamayishi mumkin. Klinik tadqiqotlarda drosperinon qabul qilish buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda plazmadagi K+ darajasiga ta'sir ko'rsatmagan. Giperkalemiya rivojlanish xavfi nazariy jihatdan plazmadagi K+ darajasi me'yorning yuqori chegarasiga yaqin bo'lganda va kaliy tejovchi preparatlarni bir vaqtning o'zida qabul qilganda mavjud bo'lgani sababli, yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatni birinchi siklda qabul qilishda va K+ darajasi yuqori bo'lganda plazmadagi K+ darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Gipertrigliseridemiya yoki oilaviy anamnezga ega ayollarda KOK qabul qilish vaqtida pankreatit rivojlanish xavfi oshadi. Ko'pgina ayollarda KOK qabul qilishda qon bosimining bir oz oshishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan ahamiyatli oshish kamdan-kam hollarda qayd etilgan. KOK qabul qilish bilan klinik ahamiyatga ega bo'lgan qon bosimi oshishi o'rtasida bog'liqlik aniqlanmagan. Ammo KOK qabul qilish paytida barqaror, klinik ahamiyatli qon bosimi oshishi rivojlansa, preparatni bekor qilish va gipertenziyani davolash kerak. Qon bosimi gipotenziv davolash orqali normallashgandan keyin shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng KOKni qabul qilishni davom ettirish mumkin. Garchi KOK insulinga rezistentlik va glyukozaga tolerantlikka ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, diabet bilan og'rigan bemorlarda davolash rejimini o'zgartirishga hojat yo'q. Ammo, diabet bilan og'rigan ayollar KOK qabul qilish paytida diqqat bilan kuzatilishi kerak. Xloazmaga moyil ayollar KOK qabul qilish paytida quyoshda uzoq vaqt qolishdan va UV nurlanishiga ta'sir qilishdan saqlanishlari kerak. Preparat jigarning, qalqonsimon bezning, buyrak usti bezlari va buyraklarning biokimyoviy ko'rsatkichlariga, plazmadagi transport oqsillari miqdoriga, masalan, KSG, lipid/lipoprotein fraksiyalari, uglevod almashinuviga, qon ivishi va fibrinoliz ko'rsatkichlariga ta'sir qilishi mumkin. O'zgarishlar odatda normal ko'rsatkichlardan tashqariga chiqmaydi. Drosperinonning antminerallokortikoid faolligi tufayli qon plazmasida renin va aldosteron miqdori oshadi. KOK qabul qilish fonida endogen depressiya va epilepsiyaning kuchayishi mumkin. Vidora® preparatini KOK sifatida qo'llash, ayniqsa, gormonlarga bog'liq suyuqlikni ushlab qolish bilan bog'liq muammolari bo'lgan, shuningdek, akne va seboreyadan aziyat chekayotgan ayollar uchun foydali bo'lishi mumkin. Tabletkalarni o'tkazib yuborish, qayt qilish va diareya yoki dori vositalari bilan o'zaro ta'sir qilish KOKning samaradorligini pasaytirishi mumkin. KOK qabul qilish fonida, ayniqsa dastlabki oylar davomida, noaniq qon ketishlar (qonli ajralmalar yoki "teshilish" qon ketishi) kuzatilishi mumkin. Shuning uchun noaniq qon ketishlarni baholash faqat kontratseptsiya qabul qilingan 3-4 oydan keyin muhimdir. Agar noaniq qon ketishlar qayta-qayta takrorlansa yoki avval muntazam sikllardan keyin rivojlansa, malign neoplazmalar yoki homiladorlikni istisno qilish uchun sinchkovlik bilan tekshirish kerak. Ba'zi ayollarda tabletkalarni qabul qilishni to'xtatganda qon ketishi kuzatilmasligi mumkin. Agar KOK ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, homiladorlik ehtimoli juda past. Ammo, agar avval KOK qabul qilish muntazam bo'lmagan bo'lsa yoki ketma-ket ikki marotaba qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlikni istisno qilish va keyin preparatni qabul qilishni davom ettirish kerak. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri aniqlanmagan.

Jigar mikrosomal fermentlarining induktorlari bo‘lgan preparatlar bilan uzoq muddatli davolash jinsiy gormonlar klirensining oshishiga olib keladi, bu esa kontratseptiv samaradorlikning pasayishiga olib kelishi mumkin. Bunday preparatlarga quyidagilar kiradi: fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, rifampitsin, rifabutin, topiramat, felbamat, grizeofulvin va zveroboy saqlovchi preparatlar. OIV-proteaza ingibitorlari (ritonavir), nenukleozid teskari transkriptaza ingibitorlari (nevirapin) va ularning kombinatsiyalari ham jigar metabolizmiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Maksimal ferment induksiyasi odatda ushbu dorilarni qabul qilish boshlanganidan keyin taxminan 10 kundan so‘ng erishiladi, lekin ularning bekor qilinishidan keyin kamida 4 hafta davomida saqlanishi mumkin. Jigar mikrosomal fermentlarini indutsiyalaydigan dorilar bilan bir vaqtda qabul qilganda va ularning bekor qilinishidan keyingi 28 kun ichida kontratseptsiya uchun vaqtincha to‘siqli usuldan foydalanish kerak bo‘ladi. Agar jigar mikrosomal fermentlarining induktorlari bilan davolashni davom ettirish zarur bo‘lsa, Vidora® preparatining amaldagi qutisidagi so‘nggi aktiv tabletkani qabul qilganingizdan so‘ng plasebo tabletkalarni qabul qilishni o‘tkazib yuborib, yangi qutidagi tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak. Penitsillin va tetratsiklin qatori antibiotiklarni qabul qilish fonida kontratseptsiya himoyasi pasayadi, chunki ular ichki jigar estrogensiyalarning aylanishini kamaytiradi va natijada etinilestradiol kontsentratsiyasini pasaytiradi. Ushbu antibiotiklarni qabul qilish paytida va ularning bekor qilinishidan keyingi 7 kun davomida qo‘shimcha ravishda to‘siqli kontratseptsiya usulini qo‘llash kerak. Drosirenonning asosiy metabolitlari odam plazmasida sitoxrom R450 tizimida ishtirok etmagan holda hosil bo‘ladi, shuning uchun ushbu ferment tizimining ingibitorlari drosirenonning metabolizmiga ta’sir qilmaydi. Og‘zaki kombinatsiyalangan estrogen-progestagen kontratseptivlari boshqa preparatlarning metabolizmini o‘zgartirishi mumkin, bu esa (siklosporin) konsentratsiyasini oshirishga yoki (lamotridjin) konsentratsiyasini kamaytirishga olib keladi. Kombinatsiyalangan og‘zaki kontratseptivlar insulin rezistentligi va glyukoza to‘qimalariga tolerantlikka ta’sir qilsa-da, hipoglikemik preparatlarni dozalash rejimini tuzatish kerak emas. Og‘zaki kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda plazmada kaliy konsentratsiyasining oshishi ehtimoli mavjud, ayniqsa kaliyni plazmada oshiradigan preparatlar bilan birga qabul qilinganda: AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, ba’zi NVPV (masalan, indometatsin), kaliy tejovchi diuretiklar va aldosteron antagonistlari. Ammo, AAF ingibitori bilan drossirenon+etinilestradiol kombinatsiyasining o‘zaro ta’sirini baholovchi tadqiqotda, o‘rtacha arterial gipertenziyaga ega bo‘lgan ayollarda enalapril va plasebo qabul qilganda, K+ konsentratsiyalarida ishonchli farq aniqlanmadi. In vitroda o‘tkazilgan ingibitsiya tadqiqotlari va sog‘lom ayollar ishtirokida o‘tkazilgan in vivo o‘zaro ta’sir tadqiqotlari asosida, drosirenon 3 mg dozada omeprazol, simvastatin va midazolam metabolizmiga ta’sir qilmasligi aniqlangan.

Past dozali, bir fazali gormonal kontratseptiv vositasi bo'lib, etinilestradiol va drospirenonni o'z ichiga oladi. Preparatning kontratseptiv ta'siri turli omillar bilan bog'liq, ularning eng muhimlari ovulyatsiyani bostirish, bachadon bo'yni shilliq qavatining yopishqoqligini oshirish va natijada spermatozoidlar uchun o'tkazuvchanlikning yo'qolishidir. To'g'ri qo'llanganda Pearl indeksi (bir yil davomida kontratseptiv preparat qabul qilgan 100 ayolda homiladorlik holati) 1 dan past bo'ladi. Tabletkalarni o'tkazib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda Pearl indeksi oshishi mumkin. Terapik dozalarda drospirenon androgenlarga qarshi va zaif mineralkortikoidlarga qarshi xususiyatlarga ega. Estrogen, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faoliyatga ega bo'lmagan drospirenon tabiiy progesteron bilan o'xshash farmakologik profilga ega. Androgenlarga qarshi faoliyatga ega bo'lib, yog' bezlarining sekretsiyasini kamaytiradi va akne (acne vulgaris) bilan og'rigan ayollarda klinik holatni yaxshilaydi. Bu kontratseptiv tanlashda, ayniqsa, gormonga bog'liq suyuqlik ushlanishi bilan bog'liq bo'lgan ayollarda, shuningdek, akne va seboreya bilan og'rigan ayollarda hisobga olinishi kerak. Etinilestradiol bilan birikib, lipid profilini yaxshilaydi va HDL darajasini oshiradi. Vidora® preparati menstrual qon ketishlarni tartibga soladi, og'riqni kamaytiradi va menstruatsiya bilan bog'liq qon yo'qotish hajmini kamaytiradi, shu bilan temir tanqisligiga olib keluvchi kamqonlik xavfini kamaytiradi. Bundan tashqari, birikma kontratseptiv vositalar (KOQ) qo'llanilganda endometriy va tuxumdon saratoni rivojlanish xavfi kamayishi haqida ma'lumotlar mavjud.

Etiinilestradiol So‘rilishi Og‘zaki qabul qilinganda tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Og‘iz orqali bir martalik qabuldan so‘ng, Smax 88-100 ng/ml ni tashkil qiladi, Tmax esa 1-2 soatni tashkil qiladi. So‘rilish vaqtida va jigar orqali "birinchi o‘tishda" metabolizmga uchraydi. Og‘iz orqali qabul qilinganda mutlaq biokiraolishlik 60% ni tashkil qiladi. Oziq-ovqatni birga qabul qilish 25% ixtiyoriy ishtirokchilar orasida biokiraolishlikni pasaytiradi. Taqsimlanishi Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 98,5% ni tashkil qiladi. Etiinilestradiol jigarda GSPG sintezini faollashtiradi. Etiinilestradiolning ko‘rinadigan Vd taxminan 5 l/kg ni tashkil qiladi. Css qabul qilish siklining ikkinchi yarmida erishiladi. Etiinilestradiol oz miqdorda ko‘krak sutiga o‘tadi (qabul qilingan dozadan 0,02%). Metabolizm Etiinilestradiolning taxminan 50-60% presistem kon'yugatsiyaga uchraydi, bu ingichka ichak va jigar shilliq qavatida sodir bo‘ladi ("birinchi o‘tish" effekti). Metabolizmning asosiy yo‘li aromatik gidroksillanish bo‘lib, natijada gidroksillangan va metillangan metabolitlar, erkin holda ham, glyukuron va/yoki sulfat kislotalar bilan kon'yugatlar shaklida hosil bo‘ladi. Jigar bilan chiqarilgan glyukuron kislota bilan kon'yugatsiyalangan etiinilestradiolning bir qismi ichakda qayta so‘riladi (jigar-ichak retsirkulyatsiyasi). Chiqarilishi To‘liq metabolizmga uchraydi (o‘zgarmagan holda deyarli chiqarilmaydi). Qon plazmasidan metabolik klirens tezligi 5 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Etiinilestradiol metabolitlari buyrak va ichak orqali 4:6 nisbatda chiqariladi, T1/2 taxminan 24 soatni tashkil qiladi. Drosperinon So‘rilishi Og‘zaki qabul qilinganda tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Og‘iz orqali bir martalik qabuldan so‘ng, qon plazmasida Smax taxminan 35 ng/ml ni tashkil qiladi, qon plazmasidagi Tmax esa 1-2 soatni tashkil qiladi. Biokiraolishlik 76-85% ni tashkil qiladi. Ovqat qabul qilish drosperinonning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi. Taqsimlanishi Qon plazmasi albuminlari bilan bog‘lanadi va jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin (GSPG) yoki kortikosteroidlarni bog‘lovchi globulin (KSG) bilan bog‘lanmaydi. Erkin drosperinon konsentratsiyasi qabul qilingan dozaning 3-5% dan oshmaydi. Estradiol bilan faollashtirilgan GSPGning ko‘payishi drosperinonning plazma oqsillari bilan bog‘lanishiga ta’sir qilmaydi. O‘rtacha ko‘rinadigan Vd 3,7±1,2 l/kg ni tashkil qiladi. Qon plazmasidagi drosperinon Css 7 dan 14 kun oralig‘ida erishiladi va taxminan 60 ng/ml ni tashkil qiladi. Konsentratsiyaning keyingi oshishi preparatni qabul qilishning taxminan 1 dan 6 sikli orasida kuzatiladi, bundan keyingi oshish kuzatilmaydi. Metabolizm Drosperinon deyarli to‘liq jigar tomonidan metabolizmga uchraydi, bunda sitoxrom R450 tizimi ishtirok etmaydi. Qon plazmasidagi metabolitlar asosan drosperinonning laktone halqasi uzilishi natijasida hosil bo‘lgan kislota shakllari va 4,5-digidro-drosperinon-3-sulfatdan iborat. Drosperinon deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi. Chiqarilishi Metabolik klirens tezligi 1,5±0,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Metabolitlar ichak va buyrak orqali 1,2:1,4 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning T1/2 taxminan 40 soatni tashkil qiladi. Farmakokinetika maxsus holatlarda Buyrak yetishmovchiligi. Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan ayollarda (KK 50-80 ml/min) qon plazmasidagi drosperinon Css normal buyrak faoliyatiga ega ayollarniki bilan solishtirish mumkin. O‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan ayollarda (KK 30-50 ml/min) qon plazmasidagi drosperinon konsentratsiyasi, o‘rtacha hisobda, normal buyrak faoliyatiga ega ayollarnikidan 37% yuqori bo‘ladi. Jigar yetishmovchiligi. O‘rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan ayollarda (Chayld-Pyu shkala bo‘yicha B sinfi) AUC sog‘lom ayollarnikiga teng, so‘rilish va taqsimlanish fazalaridagi Smax qiymatlari yaqin bo‘ladi. O‘rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan ayollarda drosperinonning T1/2 sog‘lom ko‘ngillilarnikiga qaraganda 1,8 marta yuqori bo‘ladi. O‘rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan ayollarda drosperinon klirensi normal jigar faoliyatiga ega ayollarnikiga nisbatan taxminan 50% ga kamayadi. Og‘ir jigar yetishmovchiligi holatidagi farmakokinetika o‘rganilmagan.

Vidora® preparatini homiladorlik davrida qoʻllash mumkin emas. Agar homiladorlik Vidora® qabul qilish vaqtida aniqlansa, preparatni darhol bekor qilish kerak. Keng qamrovli epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin jinsiy gormonlar qabul qilgan ayollarning farzandlarida rivojlanish nuqsonlari xavfini oshirishini yoki homiladorlikning ilk bosqichida tasodifan jinsiy gormonlar qabul qilinganda teratogen taʼsir koʻrsatishini aniqlamagan. Shu bilan birga, homiladorlik davrida drospirenon + etinilestradiol qoʻllash natijalariga oid maʼlumotlar cheklangan boʻlib, bu preparatning homiladorlik, homila yoki yangi tugʻilgan chaqaloq sogʻligʻiga taʼsirini baholash imkonini bermaydi. Hozirda muhim epidemiologik maʼlumotlar mavjud emas. Vidora® preparatini emizish davrida qoʻllash mumkin emas. Kombinatsiyalangan oral kontratseptivlar (KOK) koʻkrak sutining miqdorini kamaytirishi va tarkibini oʻzgartirishi mumkin, shuning uchun emizish tugaguncha qoʻllash tavsiya etilmaydi. Ko'krak sutida jinsiy gormonlar va/yoki ularning metabolitlari oz miqdorda boʻlishi mumkin.

Jigar faoliyati ogʻir darajada buzilgan ayollarga jigar funksional testlari natijalari normallashmaguncha qoʻllash taqiqlangan; jigar oʻsmasi (yaxshi sifatli yoki yomon sifatli) hozirgi vaqtda yoki anamnezda mavjud boʻlgan holatlarda qoʻllash taqiqlangan.

Qarshi ko‘rsatma: og‘ir buyrak yetishmovchiligi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Simptomlar: ko‘ngil aynishi, qayt qilish, vaginal qonli suyuqliklar yoki metrorragiyalar kuzatilishi mumkin. Davolash: maxsus antidot mavjud emas, simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Kontratseptsiya (homiladorlikdan himoya).

Bonade® preparati menopauzadan keyin qo‘llash uchun tavsiya etilmaydi.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.