Визаллергол®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Визаллергол®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Ayr preparatlariga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik, emizish davri, 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Olopatadin gidroxloridi oftalmologiyada mahalliy qo'llash uchun allergiyaga qarshi/antigistamin preparati bo'lib, mahalliy qo'llanilishiga qaramay, tizimli qon aylanishiga singishi mumkin. Og'ir gipersezuvchanlik reaksiyalari paydo bo'lganida, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak. Vizallergol® kontakt linzalarini qo'llash natijasida yuzaga kelgan kon'yunktival in'ektsiyani bartaraf etish uchun qo'llanilmasligi kerak. Preparat tarkibida benzalkoniya xlorid mavjud bo'lib, u yumshoq kontakt linzalari tomonidan adsorbsiyalanishi va ko'zlarni tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin. Instillatsiyadan oldin kontakt linzalarni olib tashlash va preparat tomizilganidan keyin kamida 15 daqiqadan so'ng yana o'rnatish kerak. Qator tadqiqotlarga ko'ra, benzalkoniya xlorid nuqtali keratopatiya va/yoki toksik yara keratopatiyasini keltirib chiqarishi mumkin. Vizallergol® preparatini "quruq" ko'z sindromi yoki shox parda zararlanishi mavjud bo'lgan bemorlarda tez-tez yoki uzoq muddatli qo'llashda ko'z holatini sinchkovlik bilan kuzatish talab etiladi. Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri: Vizallergol® transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Agar instillyatsiyadan keyin darhol ko'rish qobiliyati xiralashsa, ko'rish qobiliyati tiklanguncha transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarishdan saqlanish kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Olopatadinning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. In vitro tadqiqotlarda CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 va CYP3A4 izofermentlari tomonidan vositachilik qilingan metabolik reaksiyalarning ingibitsiyasi yo‘qligi ko‘rsatildi. Olingan natijalarga ko‘ra, olopatadinning boshqa dori vositalari bilan birgalikda qo‘llashda metabolik reaksiyalarga kirish ehtimoli past deb baholanadi.

Farmakologik ta'siri

Olopatadin kuchli selektiv allergiyaga qarshi/antigistamin vositadir, uning farmakologik ta'siri bir necha xil ta'sir mexanizmlari orqali rivojlanadi. Gistamin (insondagi allergik reaksiyalarning asosiy vositachisi) antagonisti bo'lib, kon'yunktivaning epitelial hujayralarida gistamin bilan bog'liq yallig'lanishli sitokinlarning ajralishini oldini oladi. In vitro tadqiqotlar natijalariga ko'ra, olopatadin kon'yunktivaning tukli hujayralarida yallig'lanishga qarshi mediatorlarning ajralishini ingibitsiya qilishi taxmin qilinadi. Ko'z yosh kanallari ochiq bo'lgan bemorlarda olopatadinni kon'yunktival qopga instillyatsiya shaklida mahalliy qo'llash, mavsumiy allergik kon'yunktivit bilan bog'liq bo'lgan burun simptomlarini kamaytirishga yordam beradi. Olopatadin ko'z o'qi diametriga klinik jihatdan sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

Farmakokinetika

So‘rilish Olopatadin mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan boshqa preparatlar kabi tizimli so‘rilishga uchraydi. Biroq, olopatadinning oftalmologiyada mahalliy qo‘llangandan keyingi plazmadagi konsentratsiyalari past bo‘lib, miqdoriy aniqlash darajasidan past (< 0,5 ng/ml) dan 1,3 ng/ml oralig‘ida bo‘ladi. Ushbu konsentratsiyalar peroral terapevtik dozalarda olopatadin qo‘llanganda kuzatiladigan plazma konsentratsiyalaridan 50-200 marta pastdir. Chiqarilish Olopatadinning peroral shakllari bo‘yicha farmakokinetik tadqiqotlar T1/2 ning 8-12 soat ekanini ko‘rsatadi va preparat asosan buyraklar orqali chiqariladi. Kiritilgan dozaning 60-70% siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi, shuningdek, siydikda ikkita metabolit — monodesmetil va n-oksid past konsentratsiyalarda aniqlangan. Olopatadin asosan o‘zgarmagan holda buyrak orqali chiqarilgani uchun, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda olopatadinning plazmadagi konsentratsiyasi sezilarli darajada oshadi (og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligida 2,3 marta). Olopatadinning oftalmik instillyatsiya shaklida mahalliy qo‘llanishi peroral terapevtik dozalardagi konsentratsiyalardan 50-200 marta past bo‘lganligi sababli, buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda doza rejimini o‘zgartirish talab etilmaydi. Olopatadin uchun asosiy chiqarilish yo‘li jigar bo‘lmagani uchun, jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda ham doza tuzatish talab etilmaydi. 10 mg peroral olopatadin qabul qilgan gemodializdagi bemorlarda preparatning plazmadagi konsentratsiyasi dializ kuni dializ qilinmagan kunlardagiga qaraganda sezilarli darajada past bo‘lgan, bu olopatadinni gemodializ orqali chiqarish mumkinligini ko‘rsatadi. 10 mg peroral olopatadinning farmakokinetikasini yosh (o‘rtacha yosh 21) va keksa (o‘rtacha yosh 74) bemorlar orasida taqqoslovchi tadqiqot natijalariga ko‘ra, plazmadagi konsentratsiya, plazma oqsillari bilan bog‘lanish va preparatning o‘zgarmagan shaklda yoki metabolitlari shaklida chiqarilishida sezilarli farqlar aniqlanmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik Homilador ayollarda oftalmologik maqsadlarda mahalliy qoʻllangan olopatadin boʻyicha maʼlumotlar mavjud emas yoki cheklangan. Hayvonlarda tizimli qoʻllashda olopatadinning reproduktiv funksiyaga toksik taʼsiri kuzatilgan. Homiladorlik davrida va kontratseptsiya usullaridan foydalanmayotgan tugʻish yoshidagi ayollarda olopatadin qoʻllash tavsiya etilmaydi. Emizish davri Hayvonlarda olopatadinning ko'krak sutiga oʻtishi kuzatilgan. Yangi tugʻilgan chaqaloqlar va emizikli bolalar uchun xavf inkor etilmaydi. Emizish davrida Vizallergol® preparatini qoʻllash tavsiya etilmaydi. Fertilitet Oftalmologiyada olopatadinni mahalliy qoʻllashning inson fertilitetiga taʼsiri boʻyicha tadqiqotlar oʻtkazilmagan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligi boʻlgan bemorlarda doza oʻzgartirish talab etilmaydi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda doza o‘zgarishini amalga oshirish shart emas.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Tasodifan preparatning ortiqcha miqdori kon'yunktival bo‘shliqqa yuborilganda yoki tasodifan yutilganda toksik ta’sirlar rivojlanishi haqida ma'lumotlar yo‘q. Davolash: agar preparat tasodifan yutilgan va dozasi oshirib yuborilgan bo‘lsa, simptomatik davolash tavsiya etiladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak. Muzlatish mumkin emas.

Preparat ko‘rsatmalar

Allergik kon'yunktivitda ko‘z qichishishini yengillashtirish.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda dozalash rejimini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik. Shishani ochgandan keyin tomchilarni 42 kun davomida ishlatish kerak.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Визаллергол®

18+