Актовегин®

-

Актовегин®

Yon ta'sirlarning chastotalari Xalqaro tibbiy ilmiy tashkilotlar kengashi (CIOMS) tasnifiga muvofiq aniqlangan: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100 dan <1/10 gacha); kam hollarda (>1/1000 dan <1/100 gacha); noyob (>1/10000 dan <1/1000 gacha); juda noyob (<1/10000); chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholanishi mumkin emas). Immun tizimi tomonidan: noyob hollarda - allergik reaktsiyalar (dori isitmasi, shok alomatlari). Teri va ostki to'qimalar tomonidan: noyob hollarda - krapivnitsa, to'satdan qizarish. Suyak-mushak tizimi tomonidan: chastota noma'lum - mialgiya.

Preparat Aktovegin® va unga o‘xshash preparatlarga yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik; dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi; o‘pka shishi; oliguriya, anuriya; organizmda suyuqlik ushlanib qolishi; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qo‘llash mumkin emas.

Preparatni parenteral yo‘l bilan yuborish steril sharoitlarda amalga oshirilishi kerak. Anafilaktik reaksiya xavfi tufayli sinov in'ektsiyasi (gipersensitivlik testi) o‘tkazish tavsiya etiladi. Keyin, Aktovegin® preparatini birinchi qo‘llaganidan keyin barcha bemorlar gipersenstitivlik alomatlari uchun tekshirilishi kerak. Ushbu bemorlarni kamida 30 daqiqa davomida kuzatib borish tavsiya etiladi va anafilaksiya yuzaga kelganda tez tibbiy yordam ko‘rsatish imkoni bo‘lishi kerak. Agar elektrolitlar muvozanati buzilgan bo‘lsa (masalan, giperkhloremiya va gipernatriemiya), bu holatlar mos ravishda tuzatilishi kerak. In'ektsiya uchun eritma biroz sarg‘ish tusga ega. Rangning intensivligi ishlatilgan xom ashyolarning xususiyatlariga qarab partiyadan partiyaga farq qilishi mumkin, ammo bu preparatning faolligi yoki uning chidamliligiga salbiy ta’sir qilmaydi. Shaffof bo'lmagan yoki zarrachalar mavjud bo'lgan eritmani ishlatmang. Ampulani ochgandan so'ng eritmani saqlamang. Klinik ma'lumotlar Insultdan keyingi kognitiv buzilishlarni o'rganishga bag‘ishlangan tadqiqotda, takroriy ishemik insultlar chastotasi ushbu populyatsiyada kutilgan darajada edi, Aktovegin® preparatini qabul qilgan guruhda platsebo guruhiga qaraganda ko‘proq holatlar qayd etilgan, ammo bu farq statistik jihatdan ahamiyatli emas edi. Takroriy insultlar va o‘rganilgan preparat o‘rtasida bog‘liqlik aniqlanmagan. Ma’lum ta’sirga ega yordamchi moddalar Fenilalanin. Ushbu dori fenilalaninni o‘z ichiga oladi. Fenilalanin fenilketonuriya bilan og‘rigan bemorlar uchun zararli bo‘lishi mumkin. Natriy. Ushbu dori natriyni o‘z ichiga oladi. Tuz (natriy) miqdori past bo‘lgan parhezga rioya qilayotgan bemorlarda bu narsani hisobga olish kerak. Kaliy. Ushbu dori kaliyni o‘z ichiga oladi. Bu narsani buyrak faoliyati pasaygan yoki kaliyni nazorat ostida iste'mol qilish bilan bog‘liq parhezga rioya qilayotgan bemorlarda hisobga olish kerak. Bolalar orasida qo‘llash Aktovegin® preparatini bolalar orasida qo‘llash bo‘yicha hozirgi vaqtda ma'lumotlar mavjud emas, shuning uchun ushbu guruh uchun preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Hozirgi vaqtda aniqlanmagan.

Actovegin® preparatining dori vositalari bilan o'zaro ta'siri hozircha noma'lum.

Aktovegin® - antigipoksant bo‘lib, metabolik, neyroprotektiv va mikrotsirkulyator ta'sirlarni namoyon etadi. Aktovegin® kislorodni qabul qilish va utilizatsiyasini oshiradi; preparat tarkibiga kiruvchi inozitol fosfooligosaxaridlar glyukoza tashish va utilizatsiyasiga ijobiy ta'sir ko‘rsatadi, bu esa hujayralarning energetik metabolizmi yaxshilanishiga va ishemiya sharoitida laktat hosil bo‘lishining kamayishiga olib keladi. Preparatning neyroprotektiv mexanizmi bir necha yo‘llar bilan amalga oshiriladi. Aktovegin® beta-amiloid peptidi (Aβ25-35) tomonidan induktsiyalangan apoptoz rivojlanishining oldini oladi. Aktovegin® apoptoz va yallig‘lanish jarayonlarini markaziy va periferik asab tizimida tartibga solishda muhim rol o‘ynaydigan yadro omili kappa V (NF-kB) faolligini modulyatsiya qiladi. Yana bir ta'sir mexanizmi poli(ADF-riboza)-polimeraza (PARP) yadro fermenti bilan bog‘liq. PARP bir zanjirli DNKning shikastlanishini aniqlash va tiklashda muhim rol o‘ynaydi, lekin fermentning ortiqcha faollashuvi miya qon tomir kasalliklari va diabetik polinevropatiya kabi holatlarda hujayra o‘limi jarayonlarini boshlashi mumkin. Aktovegin® PARP faolligini ingibitsiya qiladi, bu esa markaziy va periferik asab tizimining funksional va morfologik holatini yaxshilaydi. **Aktovegin®**ning mikrotsirkulyatsiya va endoteliyga ta’sir qiluvchi ijobiy ta'sirlari kapillyar qon oqimi tezligini oshirish, perikapillyar zonani qisqartirish, prekapiłlyar arteriolalar va kapillyar sfinkterlarning miogen tonusini pasaytirish, arteriolo-venulyar shuntyor qon oqimini kamaytirish va kapillyar tizimda qon aylanishini kuchaytirish, endoteliy sintaza oksidi azot funktsiyasini rag‘batlantirishdir. Turli tadqiqotlar natijasida Aktovegin® preparatining ta'siri qo‘llangandan keyin 30 daqiqadan kech bo‘lmagan vaqtda boshlanishi aniqlangan. Maksimal ta'sir parenteral qo‘llashdan keyin 3 soat ichida va og‘iz orqali qo‘llashdan keyin 2-6 soat ichida kuzatiladi. ARTEMIDA tadqiqoti (NCT01582854), bunda 503 nafar ishemik insultga uchragan bemorlarda Aktovegin® preparatining kognitiv buzilishlarga ta'siri o‘rganilgan, preparatning terapevtik ta'siri preparat qabul qilish to‘xtatilgandan keyin kamida 6 oy davom etishi ko‘rsatilgan. APOLLO tadqiqoti (NCT03469349), bunda 366 nafar II B bosqichdagi pastki oyoq-qo‘l arteriyalarining surunkali oblitiratsiyalanuvchi kasalliklari bo‘lgan bemorlarda Aktovegin® preparatining og‘riqsiz yurish masofasiga ta'siri o‘rganilgan, terapevtik ta'sir preparatni qabul qilish to‘xtatilgandan keyin kamida 3 oy davom etishi ko‘rsatilgan.

Actovegin® preparati faqat odatda organizmda mavjud bo‘lgan fiziologik komponentlardan iborat bo‘lgani sababli uning farmakokinetik parametrlarini farmakokinetik usullar bilan o‘rganishning iloji yo‘q.

Qo‘llash usuli: Preparat arterial (v/a), vena (v/v), yoki mushak (v/m) ichiga yuboriladi, shuningdek infuzion eritmalarga qo‘shilishi mumkin. Ampulalarni ochish bo‘yicha ko‘rsatma: Ampulaning uchini yuqoriga qarab qo‘yish kerak. Barmoqlar bilan ehtiyotkorlik bilan urib, ampula ichidagi suyuqlikni pastga oqizish lozim. Bir qo‘lda ampulani ushlab turib, boshqa qo‘l bilan uning uchini sindirish kerak. Kasallikning klinik og‘irlik darajasiga qarab, dastlab vena ichiga (v/v) yoki arterial ichiga (v/a) kuniga 10-20 ml preparat yuboriladi; keyinchalik kuniga yoki haftada bir necha marta 5 ml sekin vena (v/v) yoki mushak ichiga (v/m) yuboriladi. Infuziya uchun 10-50 ml preparatni 200-300 ml asosiy eritmaga (izotonik natriy xlorid yoki 5% glyukoza eritmasi) qo‘shish kerak. Infuziya tezligi taxminan 2 ml/min. Mushak ichiga yuborishda 5 ml dan ko‘p preparat ishlatilmaydi va uni sekin yuborish lozim, chunki eritma gipertonikdir. Ishqiy insultning o‘tkir davrida: 5-7 kundan boshlab, kuniga 2000 mg vena ichiga tomchilab (kapelno) 20 infuziya, keyin tabletkaga o‘tish — kuniga 2 tabletka, 3 marta (kuniga 1200 mg). Umumiy davolash muddati 6 oy. Demensiyada: kuniga 2000 mg vena ichiga tomchilab (kapelno) 4 hafta davomida. Periferik qon aylanishining buzilishi: kuniga 800-2000 mg vena (v/v) yoki arterial (v/a) tomchilab (kapelno). Davolash muddati 4 haftagacha. Diabetik polinevropatiyada: kuniga 2000 mg vena ichiga tomchilab (kapelno) 20 infuziya, keyin tabletkaga o‘tish — kuniga 3 marta 3 tabletka (kuniga 1800 mg). Davolash muddati 4-5 oy.

Homiladorlik va emizish davrida Актovegin® faqat terapevtik foyda homila yoki bola uchun mumkin bo‘lgan xavfdan ortiq bo‘lgan hollarda qo‘llanilishi kerak.

Qarshi ko‘rsatma: oliguriya, anuriya.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Aktovegin® preparati doza oshishi tavsiya etilgan inson dozasidan 30-40 baravar oshganida ham toksik ta’sir ko‘rsatmasligi klinikadan oldingi tadqiqotlar natijasida aniqlandi. Aktovegin® bilan doza oshishi holatlari qayd etilmagan.

Preparatni bolalar ololmaydigan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda 15-25°C haroratda saqlash kerak.

Kompleks terapiya tarkibida: kognitiv buzilishlarning simptomatik davolash, shu jumladan, insultdan keyingi kognitiv buzilishlar va demensiya; periferik qon aylanishining buzilishlari va ularning asoratlarini simptomatik davolash; diabetik polinevropatiyani simptomatik davolash.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.