Визудин®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Визудин®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Porfiriya, og‘ir jigar gepatiti, emizish davri (ko‘krak suti bilan boqish), verteporfinga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan Qo‘llash lozim: o‘rtacha yoki og‘ir jigar kasalliklari, umumiy anesteziya o‘tkazish.

Bolalarda foydalanish

Maxsus ko‘rsatma

Verteporfin in'ektsiyasidan keyin fotosensibilizatsiya 48 soat davomida saqlanib turadi. Davolanishdan keyingi dastlabki 48 soat ichida ochiq teri va ko‘zlarni quyosh nuri va yorqin sun'iy yorug'lik ta'siridan saqlash kerak. Agar bemorga terapiyadan keyingi dastlabki 48 soat ichida kunduzgi paytda ko'chaga chiqish zarur bo'lsa, terini yorug'lik o'tkazmaydigan kiyim bilan, ko'zlarni esa qora ko'zoynak bilan himoya qilish kerak. Bino ichidagi oddiy yorug'lik xavf tug'dirmaydi. Bemorlar zulmatda bo'lmasliklari kerak, ularga yoritilgan joyda bo'lish tavsiya etiladi, chunki bino ichidagi yorug'lik preparatning teri orqali chiqarilishini osonlashtiradi. UF himoya kremlari yorug'likka sezgirlik reaksiyalaridan himoyalanishda samarali emas. Verteporfinni o'rtacha yoki og'ir darajadagi jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak (verteporfin jigarda metabolizatsiyalanadi va o't bilan chiqariladi). Ko‘rish o‘tkirligi 40% yoki undan ko‘proq pasaygan bemorlarga davolanishdan keyin bir hafta ichida qayta davolash kursini faqat ko‘rish davolanishdan oldingi darajaga qaytganda tayinlash mumkin. Davolovchi shifokor terapiya potentsial foyda va xavflarini sinchkovlik bilan baholashi kerak. Ko'pincha yashirin sariq nuqta degeneratsiyasi (>50% zararlangan maydon) bo'lgan bemorlarda III bosqich klinik sinovlarda davolashning samarasi aniqlanmadi. Tomir ichiga in'ektsiyani ehtiyotkorlik bilan amalga oshirish kerak. Ekstravazatsiya sodir bo'lganda kuchli og'riq, yallig'lanish, yumshoq to'qimalarning shishishi yoki in'ektsiya joyida terining rangsizlanishi mumkin. Og'riqni bartaraf etish uchun analgetiklar kerak bo'lishi mumkin. Agar teri ostida gematoma hosil bo'lsa, in'ektsiyani darhol to'xtatish va in'ektsiya joyiga sovuq kompress qo'yish kerak. Zararlangan joyni yumshoq to'qimalarning shishishi va terining rangsizlanishi yo'qolguncha yorqin quyosh nuridan ehtiyotkorlik bilan himoya qilish kerak. Verteporfinni umumiy behushlik sharoitida qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q. Preparatning ko‘z va teri bilan aloqasidan saqlanish kerak. Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri: Verteporfin yuborilganidan keyin vaqtinchalik ko'rish buzilishlari (ko'rishning pasayishi va ko'rish maydonining nuqsonlari) yuzaga kelishi mumkin, shuning uchun bunday hollarda transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Verteporfin preparatini fotosezuvchanlikni oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa dorilar (shu jumladan tetrasiklinlar, sulfanilamidlar, fenotiazinlar, sulfonilmochevina hosilalari va boshqa gipoglikemik dorilar, tiazidli diuretiklar va grizeofulvin) bilan birga qabul qilinganda yorug‘likka sezuvchanlik reaksiyalari kuchayishi mumkin. Aktiv kislorod yoki radikallarni bog‘lovchi moddalar, masalan, dimetilsulfoksid, betakarotin, etanol, formiat va mannitol, verteporfinning faolligini kamaytirishi mumkin. Kalsiy kanallari blokatorlari, polimiksin B yoki radiatsion terapiya verteporfinning qon tomirlari endoteliyasiga singishini oshirishi mumkin. Antikoagulyantlar, vazokonstriktorlar yoki antiagregantlar, masalan, trombokson A2 ingibitori verteporfinning samaradorligini kamaytirishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

Oftalmologiyada fotodinamik terapiya uchun vosita. Benzoporfirin (BPD-MA) hosilasi bo'lib, bir xil faol stereoiomerlar BPD-MAC va BPD-MADning 1:1 nisbatdagi aralashmasidan iborat. Verteporfin nur bilan faollashtirilganda fotosensibilizatsiya qiluvchi ta'sir ko'rsatadi. Faqat kislorod mavjudligida sitotoksik agentlar ishlab chiqaradi. Porfirin tomonidan yutilgan energiya kislorodga o'tkazilganda, yuqori faol va qisqa umr ko'radigan singlet kislorod hosil bo'ladi. Singlet kislorod diffuziya zonasidagi biologik tuzilmalarni yo'q qiladi, bu esa mahalliy tomirlar tutilishiga, hujayralar buzilishiga va ba'zi sharoitlarda hujayralar o'limiga olib keladi. Verteporfin tavsiya etilgan dozada sitotoksik ta'sir ko'rsatmaydi. Verteporfinga asoslangan fotodinamik terapiyaning selektivligi nafaqat lokalizatsiyalangan yorug'lik ta'sirida, balki verteporfinning yangi o'sayotgan to'qima tomirlarining endotelial hujayralari kabi tez proliferatsiya qiluvchi hujayralar tomonidan tez so'rilishi va to'planishida ham namoyon bo'ladi.

Farmakokinetika

10 daqiqa davomida tana yuzasi uchun 6 mg/m2 va 12 mg/m2 dozada vena ichiga yuborilgandan keyin Cmax mos ravishda 1,5 mkg/ml va 3,5 mkg/ml ni tashkil qiladi. Verteporfinning 90% qon plazmasi oqsillari bilan va 10% qon hujayralari bilan bog‘lanadi. Inson qon plazmasida verteporfinning 90% lipoprotein fraksiyalari bilan va taxminan 6% albumin bilan bog‘lanadi. Vd 0,5 l/kg ni tashkil qiladi. Verteporfinning dastlabki dozasining 5-10% gidroliz yo‘li bilan benzoporfin hosilasi (BPD-DA) dikislota shaklida metabolizmga uchraydi, u ham fotosensibilizatsiyalovchi faollikka ega. BPD-MAC ning plazmadagi yarim chiqarilish davri taxminan 6-7 soat, BPD-MAD esa taxminan 4-6 soatni tashkil etadi. Chiqarilishi asosan safro orqali amalga oshiriladi. Sichqonlarda vena ichiga 14C-BPD-MA yuborilganda verteporfinning taxminan 90% 7 kun ichida najas orqali chiqarilgan. Belgilangan moddaning 1% dan kamrog‘i siydikda aniqlangan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Keksa yoshdagi bemorlarda asosan klassik subfoveolyar xoroidal neovaskulyarizatsiya bilan bog‘liq makulyar degeneratsiya, miopiyada takroran subfoveolyar xoroidal neovaskulyarizatsiya

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik davrida faqat onaga kutilayotgan foyda homila uchun xavfdan ustun bo‘lgan hollardagina qo‘llash mumkin. Emizish davrida qo‘llash taqiqlanadi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Oʻtkir gepatit holatida qoʻllash taqiqlangan. Jigar kasalligi oʻrtacha yoki ogʻir darajada boʻlgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qoʻllash kerak (verteporfin jigarda metabolizmga uchraydi va oʻt orqali chiqariladi).

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda qo‘llaniladi.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Визудин®

18+