Виндамэкс

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Виндамэкс

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Tafamidizga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik, emizish davri; irsiy fruktoza intoleransi; 18 yoshgacha.

Bolalarda foydalanish

Tafamidis bolalarda qo'llanilmaydi, chunki ushbu yosh guruhida transtiretin amiloid nevropatiyasi uchramaydi.

Maxsus ko‘rsatma

Tafamidni jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

In vitro tadqiqotlarda tafamidis ko'krak bezi saratoni rezistentlik oqsilining (BCRP) efflyuks tashuvchisining ingibitori bo'lib, bu tashuvchi substratlarining (masalan, metotreksat, rozuvasatin va imatinib) tizimli ekspozitsiyasini oshirishi mumkin. Tafamidis OAT1 va OAT3 organik anion tashuvchilari faolligini inhibe qiladi. Klinika uchun muhim bo'lgan konsentratsiyalarda, tafamidis ushbu tashuvchilarning substratlari (masalan, NPV, bumetanid, furosemid, lamivudin, metotreksat, oseltamivir, tenofovir, gansiklovir, adefovir, tsidofovir, zidovudin va zaltsitabin) bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

Selektiv transtiretinni barqarorlashtiruvchi vosita. Tafamidis transtiretinning tabiiy (tetramer) shaklidagi ikkita tiroksin bog'lovchi joylariga salbiy kooperativlik bilan bog'lanadi, bu esa kompleksni monomerlarga ajralishining oldini oladi va amiloidogenez jarayonini sekinlashtiradi. Transtiretinning tetramer shakllarining dissotsiatsiyasini inhibe qilish tafamidisni transtiretin amiloidozining, asosan, oilaviy transtiretin amiloid polinevropatiyasining rivojlanishini sekinlashtirish uchun qo'llashning asosiy sababidir.

Farmakokinetika

Tafamidisning 20 mg bir martalik och qoringa qabulidan keyin qon plazmasidagi Cmax 1,75 soatda erishiladi. Ovqat bilan birga qabul qilish so‘rilish tezligini kamaytiradi, ammo so‘rilish darajasiga ta'sir qilmaydi. Tafamidis qon plazmasi oqsillari bilan, asosan transtiretinning 99,9% ga yaxshi bog‘lanadi. Muvozanat holatidagi Vd 25,7 l ni tashkil etadi. Tafamidis 15, 30 yoki 60 mg dozada kuniga 1 marta 14 kun davomida qabul qilinganda, Cmax va AUC qiymatlari 15 dan 30 mg gacha bo‘lgan doza diapazonida dozaga mutanosib oshadi va 30 dan 60 mg gacha bo‘lgan doza diapazonida esa nisbatan kamroq oshadi. Tafamidis kuniga 1 marta 20 mg doza qabul qilinganida Css 14-kunida erishiladi, Cmaxss va Cminss qiymatlari mos ravishda 2,7 va 1,6 mkg/ml ni tashkil etadi. Doklinik tadqiqotlarga asoslanib, tafamidis glukuronlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi va keyin o‘t orqali chiqariladi deb taxmin qilinadi. Qabul qilingan dozaning taxminan 59% o‘zgarmagan shaklda ichak orqali, taxminan 22% esa asosan glukuronlanish metaboliti shaklida buyrak orqali chiqariladi. Tafamidis 20 mg kuniga 1 marta 14 kun davomida qabul qilinganda, muvozanat holatidagi T1/2 sog‘lom odamlarda o‘rtacha 59 soatni, umumiy klirens esa 0,42 l/soatni tashkil etadi. Tafamidisning ko‘p martalik qabulidan keyingi o‘rtacha T1/2 va klirens bir martalik qabuldan keyingi ko‘rsatkichlarga o‘xshaydi, bu tafamidis metabolizmining induktsiya yoki ingibitsiyasini tasdiqlamaydi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Yetuk nervlarga ta'sir qiluvchi buzilishlarning rivojlanishini sekinlashtirish uchun polinevropatiyani namoyon qiladigan transtiretinning amiloidozini davolash.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davri Tafamidni homiladorlik davrida, tugʻish salohiyatiga ega, kontratseptsiya vositalarini ishlatmaydigan ayollarda, shuningdek emizish davrida qoʻllash tavsiya etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligining yengil yoki oʻrtacha darajasi boʻlgan bemorlarda dozani oʻzgartirish talab etilmaydi. Tafamidni ogʻir jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qoʻllash lozim.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Yengil yoki o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumot yo‘q.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dori dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Виндамэкс

18+