Вилфактин

-

Вилфактин

Preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik. Vilfaktin preparati VIII faktor past bo‘lgani uchun gemofiliya A ni davolashda qo‘llanmasligi kerak. 6 yoshgacha bo‘lgan yosh (6 yoshdan kichik bolalarda preparatni qo‘llash klinik tadqiqotlarda o‘rganilmagan).

14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Qoida bo‘yicha, Vilfaktin preparatini ilgari Villebrand faktori bilan davolanmagan bemorlarda qo‘llash klinik tadqiqotlarda o‘rganilmagan. Davolashning boshlang‘ich bosqichida qon ketishi kuzatilgan hollarda, Villebrand faktori bilan birgalikda Vilfaktin yuborish tavsiya etiladi. Bemorlar butun davolanish davrida allergik yoki anafilaktik reaktsiyalarning erta belgilarini aniqlash uchun kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak. Bemorlar allergik reaksiyalarning erta belgilaridan, jumladan qichishish, toshma, ko‘krakda siqilish, nafas qisilishi, gipotenziya va anafilaktik reaksiyalar haqida xabardor qilinishi kerak. Agar bunday simptomlar paydo bo‘lsa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish kerak. Anafilaktik shok rivojlangan taqdirda, davolash amaldagi tavsiyalarga muvofiq o‘tkazilishi kerak. Trombоembоlik asoratlar xavfi, ayniqsa, xavf omillariga ega bemorlarda mavjud. Shuning uchun, xavf guruhidagi bemorlarni trombozning erta belgilarini aniqlash uchun kuzatib borish kerak. Venoz tromboemboliyaning oldini olish amaldagi tavsiyalarga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Villebrand faktori yetishmovchiligini tuzatgandan so‘ng, tromboz yoki dissemine qilingan ichki qon ivishining erta belgilarini aniqlash va tromboembolik asoratlarning oldini olish zarur. Villebrand kasalligi, ayniqsa, 3-tip bo‘lgan bemorlarda Villebrand faktoriga neytrallashtiruvchi antitanalar (ingibitorlar) paydo bo‘lishi mumkin. Ingibitorlarning mavjudligi klinik javobning etarli bo‘lmasligi bilan namoyon bo‘ladi (qon plazmasidagi FV ning kutilgan darajasiga erishilmaydi yoki qon ketishni preparatning yetarli dozasi bilan nazorat qilish qiyin bo‘ladi). Agar kutilgan FV ko‘rsatkichi plazmada erishilmasa yoki qon ketishini yetarli doza bilan nazorat qilish qiyin bo‘lsa, FV ingibitorlarining mavjudligini aniqlash uchun laboratoriya tekshiruvlarini o‘tkazish kerak. Yuqori darajadagi ingibitorlarga ega bo‘lgan bemorlarda Vilfaktin preparati yetarli darajada samarali bo‘lmasligi mumkin va boshqa davolash usullarini ko‘rib chiqish kerak. Bunday bemorlarni davolashni qon ivishining buzilishini davolash bo‘yicha tajribaga ega shifokor o‘tkazishi kerak. Villebrand faktoriga ingibitor antitanalarning mavjudligi anafilaktik reaksiyalar xavfining oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Shuning uchun, anafilaktik reaktsiyalar yoki davolashning samarasi bo‘lmaganda, ingibitorlarning mavjudligini aniqlash uchun tegishli biologik tadqiqotlar o‘tkazish kerak. Inson qoni yoki plazmasidan tayyorlangan dorilar orqali infeksion agentlar tarqalish xavfini oldini olish uchun standart choralar donorlarni klinik tanlash, infektsiyalarning maxsus belgilariga ega bo‘lgan qon namunalari va plazma partiyalarini skriningdan o‘tkazishni o‘z ichiga oladi. Viruslarni inaktivatsiya qilish va ularni olib tashlash tartiblari ishlab chiqarish jarayoniga kiritilgan. Shunga qaramay, inson qoni yoki plazmasidan tayyorlangan preparatlarni qo‘llashda infektsion agentlar, shu jumladan noma'lum yoki endi aniqlanayotgan viruslar yoki boshqa turdagi infeksion agentlar tarqalish xavfini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi. Preparat qobiqli viruslardan, masalan, OITS, gepatit B va C dan samarali himoyalangan. Qobiqsiz viruslardan, masalan, gepatit A va parvovirus B19 dan to‘liq himoya kafolatlanmaydi. Parvovirus B19 homilador ayollar (homilaning infektsiyalanishi), immunitet tanqisligi bo‘lgan shaxslar va gemolitik anemiya bilan og‘rigan bemorlar uchun eng xavflidir. Doimiy ravishda qon ivish faktorlari bilan davolanayotgan bemorlarga gepatit A va B ga qarshi zarur emlash tavsiya etiladi. Har bir preparatni qo‘llashda flakonda ko‘rsatilgan seriya raqamini qayd etish, bemor va qo‘llanilgan preparat o‘rtasidagi bog‘liqlikni kuzatish imkoniyatini ta’minlash tavsiya etiladi. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Vilfaktin transport vositalarini boshqarish va yuqori diqqatni jamlash va tezkor psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlariga ta’sir qilmaydi.

Vilfaktinni boshqa dori vositalari bilan aralashtirib bo'lmaydi. Faqat polipropilen vositalaridan foydalanilishi kerak: in'ektsiya/in'fuziya uchun, chunki ayrim materiallar ichki sirtlarida inson plazmasi oqsillarining adsorbsiyasi davolanish samarasizligiga olib kelishi mumkin. Vilfaktin dori vositasi bilan boshqa dorilar o'rtasida klinik jihatdan muhim o'zaro ta'sir ma'lum emas.

Von Willebrand omilini kiritish ushbu omil yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (von Willebrand kasalligi) gemostatik buzilishlarni ikki darajada tuzatishga yordam beradi: Von Willebrand omili tomir shikastlangan joyda trombotsitlarning tomir subendoteliyiga yopishishini tiklaydi (u subendoteliya va trombotsit membranasi bilan bog'lanishi mumkin) va birlamchi gemostazni ta'minlaydi, bu qon ketish vaqtining kamayishi bilan namoyon bo'ladi. Bu ta'sir darhol yuzaga keladi va faol moddaning multimerizatsiya darajasiga katta darajada bog'liq. Von Willebrand omili kechiktirilgan holda organizmda ishlab chiqarilgan VIII omilning yetishmovchiligini to'ldirishga yordam beradi va bu omilning tez parchalanishini oldini oladi. Von Willebrand omilini almashtirish terapiyasi birinchi in'yektsiyadan keyin VIII qon ivish omili ko'rsatkichini normallashtiradi. Bu ta'sir uzoq davom etadi va keyingi Vilfaktin in'yektsiyalari vaqtida ham saqlanib qoladi.

Vilfaktin Vilfaktinning farmakokinetikasini o‘rganish Willebrand kasalligining 3-turi bilan og‘rigan 8 nafar bemorda ristotsetin kofaktori (FV ) yordamida amalga oshirildi. Preparatning maksimal konsentratsiyasi kiritilgandan 30-60 minut o‘tib kuzatildi. O‘rtacha qayta tiklanish 2,1 ME/dl/ME/kg kiritilgan eritma uchun. Vilfaktin bir martalik 100 ME/kg dozasida kiritilganda "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon (AUC0-∞) 3444 ME·soat/dl ni tashkil qiladi. O‘rtacha klirens 3,0 ml/soat/kg. Preparatning yarim chiqarilish davri 8 dan 14 soatgacha (o‘rtacha 12 soat) davom etadi. Vilfaktin kiritilgandan keyin F VIII faktori tarkibi asta-sekin oshib, 6-12 soat ichida normal darajaga yetadi. F VIII o‘rtacha soatiga 6% (6 ME/dl) ga oshadi. Shuning uchun F VIII boshlang‘ich darajasi 5% (5 ME/dl) dan past bo‘lgan bemorlarda, 6-soatdan boshlab F VIII darajasi taxminan 40% (40 ME/dl) ga yetadi va 24 soat davomida saqlanadi.

Homiladorlik va emizish davri Vilfaktin preparati boʻyicha homilador ayollarda nazorat ostidagi tadqiqotlar oʻtkazilmagan. Vilfaktin ning reproduktiv toksikligi va hayvon sutiga oʻtishi boʻyicha maʼlumotlar yoʻq. Homilador ayollar uchun xavfsizligi aniqlanmaganligi sababli, preparatni homiladorlik va emizish davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bolaga boʻlgan xavfdan sezilarli darajada ustun boʻlgandagina qoʻllash tavsiya etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Wilfactin preparati bilan dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan. Preparatning sezilarli darajada oshirib yuborilganida tromboembolik asoratlar rivojlanishi mumkin.

Preparatni iste’mol qadoqda, yorug‘likdan himoyalangan joyda, harorat 25°C dan oshmagan holda saqlang. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin. Muzlatmaslik kerak.

Billiebrand kasalligi bo‘lgan bemorlarda qon ketishini profilaktika qilish va davolash (shu jumladan, rejalashtirilgan va shoshilinch jarrohlik yoki invaziv muolajalar oldidan qon yo‘qotishlarni kamaytirish uchun).

Yaroqlik muddati - 4 yil.