Вимово™

-

Вимово™

Anamnezda aspirin va boshqa NSAIDlarni qabul qilishda bronxial astma, eshakemi va allergik reaktsiyalar mavjudligi (aspirin intoleransi, rinosinusit, eshakemi/angionevrotik shish, burun shilliq qavatining polipozi va bronxial astma kombinatsiyasi to‘liq yoki qisman); og‘ir jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh C sinfi) yoki faol jigar kasalliklari; og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK < 30 ml/min); nazoratga olinmagan og‘ir yurak yetishmovchiligi; tasdiqlangan giperkaliemiya; faol oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi; gastrointestinal qon ketishlari, miya qon quyilishi yoki boshqa qon ketishlari; faol fazadagi yallig‘lanishli ichak kasalliklari (yara koliti, Kron kasalligi); aortokoronar shuntlashdan keyingi holatlar; atazanavir va nelfinavir bilan bir vaqtda qabul qilish; homiladorlikning III uch oyligi; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lganlar (effektivligi va xavfsizligi o‘rganilmagan); preparat tarkibiy qismlariga va boshqa benzimidazol derivatlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV darajadagi surunkali yurak yetishmovchiligi; anamnezda aspirin yoki NSAIDlarni qabul qilganda gastrointestinal yon ta'sirlar; arterial gipertenziya; IChB; periferik arteriyalar kasalliklari; miya qon aylanishining buzilishi; peroral kortikosteroidlar, antikoagulyantlar, serotonin qayta qabul qilishning selektiv ingibitorlari yoki antitrombotik preparatlar (masalan, aspirin), APE ingibitorlari, diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llash; yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillariga ega bemorlar (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish); anamnezda GI trakt kasalliklari (Kron kasalligi, yara koliti); gipovolemiya; o‘rta va og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi; yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi; qariyalar.

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qarshi ko‘rsatma.

Keksa yoshdagi bemorlar Naproksen. Keksa yoshdagi bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYYaQP) qo‘llanganda nojo‘ya reaksiyalar, xususan, me’da-ichak qon ketishi, yara va me’da-ichak teshilishi kabi asoratlar ko‘proq uchraydi, bu o‘limga olib kelishi mumkin. Vimovo™ preparatining klinik tadqiqotlari davomida keksa yoshdagi bemorlarda me’da va o‘n ikki barmoq ichak yaralari rivojlanish xavfi 60 yoshdan kichik bemorlarga nisbatan oshmagan; ushbu bemorlar guruhida yara rivojlanish xavfi kamaygan. Ammo, yara asoratlari, masalan, qon ketish, teshilish va ichakning obstruktsiyasi kabi holatlar ushbu tadqiqotlarda o‘rganilmagan. Ta’siri me’da-ichak tizimiga Naproksen. Me’da-ichak tizimidan qon ketishi, yara yoki teshilish, bu o‘limga olib kelishi mumkin, har qanday NYYaQP qabul qilganda, davolashning istalgan bosqichida yuzaga kelishi mumkin, simptomlar mavjud bo‘lishi yoki bo‘lmasligi, shuningdek, anamnezda jiddiy me’da-ichak kasalliklari mavjudligi yoki yo‘qligidan qat’i nazar. Vimovo™ tarkibidagi ezomeprazol me’da-ichak tizimi bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarning, jumladan yaralar rivojlanishining oldini olish uchun ishlatiladi. Vimovo™ preparati yagona naproksenga nisbatan me’da yaralari rivojlanish xavfini sezilarli darajada kamaytirsa ham, yaralar va ularning asoratlari rivojlanishi mumkin. NYYaQP qabul qilish fonida me’da-ichak qon ketishi, yara va teshilish xavfi naproksen dozasini oshirish bilan ortadi, ayniqsa anamnezida yara kasalligi bo‘lgan bemorlarda, xususan, yara qon ketish yoki teshilish bilan kechgan bo‘lsa, va keksa bemorlarda. Bunday bemorlarga davolashni eng kichik dozadan boshlash kerak. Anamnezida me’da-ichak tizimining nojo‘ya reaksiyalari bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa bemorlar, qorin sohasidagi har qanday g‘ayritabiiy alomatlar (xususan, me’da-ichak qon ketishi) haqida, ayniqsa, davolashning dastlabki davrida xabar berishlari kerak. NYYaQP ehtiyotkorlik bilan, yara yoki qon ketish xavfini oshiradigan preparatlarni (masalan, peroral kortikosteroidlar, varfarin kabi antikoagulyantlar, serotoninni qayta qabul qilish selektiv ingibitorlari yoki aspirin kabi trombotsitlarga qarshi preparatlar) qabul qilayotgan bemorlarga buyurilishi kerak. Agar me’da-ichak qon ketishi yoki yara rivojlansa, Vimovo™ preparatini qabul qilishni to‘xtatish lozim. Shuningdek, anamnezida me’da-ichak tizimi kasalliklari (masalan, yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga NYYaQP ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak, chunki bu kasalliklarning kuchayishi mumkin. Ezomeprazol. Har qanday tashvishlanarli alomatlar (masalan, sezilarli, rejalashtirilmagan vazn yo‘qotish, qaytalanuvchi qusish, disfagiya, qonli qusish yoki melena) yuzaga kelsa va me’da yarasi rivojlanishiga gumon yoki ishonch bo‘lsa, ezomeprazol magniyi simptomlarni yengillashtirishi va tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkinligi sababli, xavfli o‘smani istisno qilish kerak. Proton nasosining ingibitorlari bilan davolash Salmonella va Campylobacter kabi mikroorganizmlar bilan me’da-ichak infeksiyalari xavfini biroz oshirishi mumkin. Yurak-qon tomir tizimi va miya qon aylanishiga ta’siri Naproksen. Barcha NYYaQP qabul qilishda bo‘lgani kabi, arterial gipertenziya va/yoki surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni kuzatish lozim, chunki NYYaQP bilan davolash suyuqlik ushlanishi va shish rivojlanishi bilan kechishi mumkin. Nazoratsiz arterial gipertenziya, surunkali yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi (YIK), periferik arteriyalar kasalligi va/yoki miya qon aylanishi buzilgan bemorlarga naproksen faqat sinchiklab tekshiruvdan keyin buyurilishi lozim. Shu kabi tekshiruv yurak-qon tomir kasalliklari xavfi omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlarda uzoq muddatli davolashni boshlashdan oldin o‘tkazilishi kerak. Klinik va epidemiologik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, naproksen (1000 mg/kun) bilan davolash arteriyalarning tromboz xavfi, COX-2 selektiv ingibitorlariga qaraganda, kamroq bo‘lishi mumkin, lekin bu kichik xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Umuman olganda, ma’lumotlar kardioprotektiv ta’sirni tasdiqlamaydi. Buyraklarga ta’siri Naproksen. NYYaQPning uzoq muddatli qabul qilinishi buyrak medullyar nekrozi va buyrakning boshqa zararlanishlariga olib kelishi mumkin. Buyrak toksikligi, shuningdek, buyrak perfuziyasini saqlab qolishda buyrak prostaglandinlari kompensator rol o‘ynaydigan bemorlarda ham kuzatilgan. Bu bemorlarda NYYaQP qo‘llanishi prostaglandinlar sintezining doza bog‘liq ravishda kamayishiga va ikkinchi navbatda buyrak qon oqimining pasayishiga olib kelishi mumkin, bu esa klinik ko‘rinishlar bilan buyrak yetishmovchiligining rivojlanishini tezlashtirishi mumkin. Bunday reaktsiyaning rivojlanish xavfi buyrak faoliyati buzilgan, gipovolemiya, yurak yetishmovchiligi, jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, natriy xloridni ortiqcha chiqarish kuzatilgan bemorlar, diuretiklar va AAF ingibitorlarini qabul qilayotganlar hamda keksa yoshdagi bemorlar orasida yuqoridir. NYYaQP bilan davolashni to‘xtatgandan so‘ng bemorlarning holati odatda davolashdan oldingi darajaga qaytadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanishi Naproksenning katta qismi (95%) buyrak orqali glomerulyar filtratsiya yo‘li bilan chiqariladi, shuning uchun uni buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga katta ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, va bunday bemorlarda qon zardobidagi kreatinin darajasini va/yoki kreatinin klirensini nazorat qilish tavsiya etiladi. Vimovo™ preparatini kreatinin klirensi 30 ml/min dan past bo‘lgan bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi. Gemodializ naproksenning plazma konsentratsiyasini pasaytirmaydi, chunki u plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanadi. Ayrim bemorlar, xususan, hujayra tashqarisidagi suyuqlik hajmining kamayishi, jigar sirrozi, tuzni cheklangan holda iste’mol qilish, surunkali yurak yetishmovchiligi va ilgari mavjud bo‘lgan buyrak kasalligi tufayli buyrak qon oqimi buzilgan bemorlar, Vimovo™ qabul qilishdan oldin va davolash paytida buyrak faoliyatini baholashlari kerak. Buyrak funksiyasi taxminan buzilgan keksa bemorlar va diuretiklarni qabul qilayotgan bemorlar ham bu guruhga kirishi mumkin. Bunday bemorlarda naproksen metabolitlarining haddan tashqari to‘planishini oldini olish uchun kunlik doza kamaytirilishi lozim. Qon yaratish tizimiga ta’siri Naproksen. Tarkibida naproksen saqlovchi preparatlarni koagulyatsiya buzilishlari bo‘lgan yoki gemostazga ta’sir qiluvchi davolanishni oluvchi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Bunday bemorlarda yoki to‘liq antikoagulyant terapiya oluvchi (masalan, dikumarol hosilalari) bemorlarda qon ketishi xavfi naproksen saqlovchi preparatlarni birga qo‘llaganda oshadi. Naproksen trombotsitlar agregatsiyasini kamaytiradi va qon ketishi vaqtini uzaytiradi. Bu qon ketish vaqtini baholashda hisobga olinishi kerak. Agar Vimovo™ qabul qilayotgan bemorlarda faol yoki klinik ahamiyatga ega qon ketishi rivojlansa, terapiyani to‘xtatish lozim. Dermatologik ta’siri Naproksen. Kamdan-kam hollarda NYYaQP qabul qilish fonida jiddiy teri reaksiyalari rivojlanadi, ba’zilari o‘limga olib kelgan, jumladan, eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz. Bunday reaksiyalarning rivojlanish xavfi davolashning boshida eng yuqori bo‘ladi, va aksariyat hollarda bunday reaksiyalar davolashning birinchi oyida kuzatiladi. Dastlabki teri toshmasi, shilliq pardalar zararlanishi yoki boshqa o‘ta sezuvchanlik belgilarida Vimovo™ qabul qilishni to‘xtatish kerak. Ko‘rish funksiyasiga ta’siri Agar Vimovo™ qabul qilish vaqtida ko‘rish buzilishlari yuzaga kelsa, oftalmologga murojaat qilish tavsiya etiladi. Anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyalar Naproksen. O‘ta sezuvchan bemorlarda gipersezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi mumkin. Anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyalar anamnezida gipersezuvchanlik bo‘lgan yoki bo‘lmagan, shuningdek, aspirin yoki boshqa NYYaQP yoki naproksen saqlovchi preparatlarga sezgirligi bo‘lgan yoki bo‘lmagan bemorlarda rivojlanishi mumkin. Ushbu reaksiyalar anamnezida angionevrotik shish, bronxospazm (masalan, bronxial astma), rinit va polipoz rinosinusopatiya kuzatilgan bemorlarda ham rivojlanishi mumkin. Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlar Naproksen. Aspirin astmasi bo‘lgan bemorlarda asetilsalitsil kislotasi qo‘llash bronxospazmning jiddiy rivojlanishi bilan kechgan, bu o‘limga olib kelishi mumkin. Asetilsalitsil kislotasiga sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, aspirin va boshqa NYYaQP o‘rtasida bronxospazmni o‘z ichiga olgan o‘zaro reaktivlik qayd etilganligi sababli, asetilsalitsil kislotasiga sezgir bemorlarga Vimovo™ preparatini buyurish tavsiya etilmaydi va bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Yallig‘lanish Naproksen. Naproksenning isitmani tushiruvchi va yallig‘lanishga qarshi xususiyatlari isitma va yallig‘lanishning boshqa belgilarini kamaytirishi mumkin, shuning uchun bu belgilar diagnostik simptomlar sifatida ahamiyatini yo‘qotishi mumkin. Boshqa dorilar bilan kombinatsiyasi Naproksen. Naproksenni boshqa NYYaQP (asetilsalitsil kislotasidan tashqari), shu jumladan selektiv COX-2 ingibitorlari bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu NYYaQP bilan bog‘liq jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning kümülyativ xavfini oshiradi. Umumiy ko‘rsatmalar Agar naproksenning kunlik dozasini 1000 mg qabul qilish mumkin bo‘lmasa, muqobil davolash rejimlari tanlanishi kerak. Uzoq muddatli terapiya (xususan, bir yildan ko‘proq) qabul qilayotgan bemorlarni doimiy kuzatib borish kerak. Transport vositalari va mexanizmlar boshqarish qobiliyatiga ta’siri Vimovo™ qabul qilish vaqtida bosh aylanishi, ko‘rish buzilishlari va uyquchanlik kuzatilishi mumkinligi sababli, transport vositalarini boshqarishda va boshqa mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Nerakomendatsiyali kombinatsiyalar Antiretrovirus preparatlar. Omeprazol va uning ratsimati – ezomeprazol ayrim antiretrovirus preparatlar bilan o‘zaro ta’sir qilishi aniqlangan. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati va mexanizmlari to‘liq aniqlanmagan. Omeprazol qabul qilinganda oshqozon rN oshishi antiretrovirus preparatlarining so‘rilishini o‘zgartirishi mumkin. O‘zaro ta’sirning boshqa mumkin bo‘lgan mexanizmlari CYP2C19 izofermenti orqali vositachilik qiladi. Ayrim antiretrovirus preparatlari, masalan, atazanavir va nelfinavir, omeprazol bilan bir vaqtda qo‘llanganda ushbu preparatlarning qon zardobidagi konsentratsiyasi pasaygan. Shu sababli omeprazolni atazanavir va nelfinavir kabi preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Omeprazol boshqa antiretrovirus preparatlar, masalan, sakvinavir bilan birga qo‘llanganda, ushbu preparatning qon zardobidagi konsentratsiyasi oshgan. Ba’zi boshqa antiretrovirus preparatlarining qon zardobidagi konsentratsiyasi omeprazol bilan birga qo‘llanganda o‘zgarmagan. Omeprazol va ezomeprazolning farmakodinamik va farmakokinetik xususiyatlari o‘xshash bo‘lgani sababli, ezomeprazolni atazanavir va nelfinavir kabi antiretrovirus preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash Asetilsalitsil kislotasi. Vimovo™ preparatini asetilsalitsil kislotasini kam dozalarda (≤325 mg/sut) bir vaqtda qabul qilish mumkin. Klinik tadqiqotlar davomida Vimovo™ preparatini kam dozalarda asetilsalitsil kislotasi bilan birga qabul qilgan bemorlarda faqat Vimovo™ qabul qilgan bemorlarga nisbatan oshqozon yarasi rivojlanish chastotasi oshmagan. Biroq, asetilsalitsil kislotasi va Vimovo™ bir vaqtda qo‘llanishi jiddiy nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Naproksen yuqori dozada asetilsalitsil kislotasi bilan bir vaqtda qo‘llanganda uning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi kamayadi, ammo erkin naproksen klirensiga ta’sir qilmaydi. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati noma’lum. Diuretiklar. Klinik tadqiqotlar va postmarketing kuzatuvlar shuni ko‘rsatdiki, ayrim bemorlarda NPBV (noprostaglandin bodi vositalar) furosemid va tiazid diuretiklarining natriuretik ta’sirini kamaytirishi mumkin. Bu buyraklarda prostaglandin sintezining susayishi bilan bog‘liq. Diuretiklar bilan NPBV qabul qilinayotganda buyrak yetishmovchiligi belgilarini diqqat bilan kuzatish va diuretik terapiya samaradorligini nazorat qilish kerak. Selektiv serotonin qayta qabul inhibitörlari. Epidemiologik tadqiqotlarga ko‘ra, serotoning qayta qabul qilishga ta’sir qiluvchi psixotrop preparatlar qo‘llanishi va yuqori ovqat hazm qilish trakti qon ketishi rivojlanishi o‘rtasida bog‘liqlik mavjud. Shuning uchun SSRI (selektiv serotonin qayta qabul inhibitörlari) bilan bir vaqtda NPBV (NPV) qo‘llashda, shu jumladan COX-2 selektiv inhibitorlarini ham ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak. Kortikosteroidlar. Kortikosteroidlar va NPBV, shu jumladan COX-2 selektiv inhibitörlari birga qo‘llanganda oshqozon-ichak qon ketish xavfi oshadi. Shuning uchun kortikosteroidlar bilan bir vaqtda NPBV ni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. AKE inhibitörlari. NPBV AKE inhibitörlarining antihipertenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. Shu sababli NPBV bilan AKE inhibitörlari birga qo‘llanganda ushbu o‘zaro ta’sir hisobga olinishi lozim. Litiyning preparatlari. NPBV qondagi litiyning konsentratsiyasini oshiradi va buyrak klirensini kamaytiradi. Litiyning o‘rtacha Cmin qiymati 15% ga oshadi, buyrak klirensi esa 20% ga kamayadi. Ushbu ta’sirlar NPBV buyrakdagi prostaglandin sintezini ingibitsiya qilishi bilan bog‘liq. Shuning uchun NPBV va litiy preparatlari bir vaqtda qo‘llanganda litiy toksikligi belgilarini diqqat bilan kuzatish kerak. Metotreksat. Hayvonlar modelida NPBV metotreksat kümülyatsiyasini kompetitiv ingibitsiya qiladi va buyrak kanallarda metotreksat sekretsiyasini kamaytiradi. Bu, NPBV va metotreksat bir vaqtda qo‘llanganda metotreksat toksikligining kuchayishi ehtimolini ko‘rsatishi mumkin. Shu sababli NPBV va metotreksat birgalikda qo‘llanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Sülfonilmochevina hosilalari, gidantoin. Naproksen qondagi albumin bilan yuqori darajada bog‘lanadi, shu sababli sülfonilmochevina va gidantoin hosilalari kabi boshqa albumin bilan bog‘lanadigan preparatlar bilan o‘zaro ta’sir qilish ehtimoli mavjud. Agar bemor bir vaqtda naproksen va gidantoin, sulfonamid yoki sülfonilmochevina hosilalarini qabul qilsa, kerak bo‘lganda dori dozasini moslashtirish kerak. Varfarin. NPBV og‘zaki antikoagulyantlarning (masalan, varfarin va atsenokumarol) va geparinning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. 40 mg dozada ezomeprazol varfarin bilan birga qo‘llanganda, R-izomer varfarinning Cmin biroz oshishiga qaramay, koagulyatsiya vaqti ruxsat etilgan me’yorda qolgan. Biroq, postmarketing kuzatuvlar davomida varfarin bilan birga qo‘llanganda klinik ahamiyatga ega MNO oshishi hollari qayd etilgan. Shuning uchun varfarin yoki boshqa kumarin hosilalari bilan davolash boshlanganida va yakunlanganda diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi. Beta-adrenoblokatorlar. Naproksen va boshqa NPBV propranolol va boshqa beta-adrenoblokatorlarning antihipertenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. Siklosporin/takrolimus. NPBV va siklosporin yoki takrolimus bir vaqtda qo‘llanganda nefrotoksiklik xavfi oshishi tufayli ehtiyotkorlik talab etiladi. Probenetsid. Probenetsid bilan birgalikda qo‘llash naproksen anionining plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi va uning plazmadan T1/2 muddatini sezilarli darajada uzaytiradi. pH oshqozon muhitiga bog‘liq so‘riladigan preparatlar. Ezomeprazol qo‘llanganda oshqozon shirasi kislotasining kamayishi, so‘rilishi oshqozon shirasi kislotasiga bog‘liq bo‘lgan preparatlar uchun so‘rilishni oshirishi yoki kamaytirishi mumkin. Xuddi xlorid kislota sekretsiyasini bostiruvchi boshqa preparatlar yoki antatsidlar kabi, ezomeprazol bilan davolash ketokonazol va itrakonazol so‘rilishini kamaytirishi, shuningdek, digoksin so‘rilishini oshirishi mumkin. Kuniga bir marta 20 mg dozada omeprazol va digoksin bir vaqtda qo‘llanganda digoksinning biokirishligi 10% ga oshadi (20% bemorlarda biokirishligi 30% gacha oshgan). Boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri. Ezomeprazol va naproksen (noan’anaviy NPBV) yoki rofekoksib (COX-2 selektiv inhibitörü) birga qo‘llanganda klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir aniqlanmagan. Boshqa NPBVlarda bo‘lgani kabi, kolestiramin bilan birga qo‘llash naproksen so‘rilishini sekinlashtirishi mumkin. Ezomeprazol CYP2C19 izofermentini bostiradi, u ezomeprazol metabolizmida ishtirok etuvchi asosiy ferment hisoblanadi. Ezomeprazol CYP3A4 fermenti yordamida ham metabolizmga uchraydi. Quyidagi ma’lumotlar CYP2C19 va CYP3A4 bilan bog‘liq o‘zaro ta’sirga tegishli: • Ezomeprazolning 30 mg dozasi bilan birga qo‘llash diazepam (CYP2C19 substrati) klirensini 45% ga kamaytiradi (bu o‘zaro ta’sir klinik ahamiyatga ega bo‘lish ehtimoli kam). • Ezomeprazolning 40 mg dozasi bilan birga qo‘llash epilepsiyali bemorlarda fenitoinning qon plazmasidagi Cmin ni 13% ga oshiradi. • CYP2C19 va CYP3A4 kombinatsiyalangan inhibitörü, vorikonazol kabi birga qo‘llanganda ezomeprazol konsentratsiyasi deyarli 2 baravar oshadi. • CYP3A4 inhibitörü, masalan, klaritromitsin (500 mg kuniga 2 marta) bilan birga qo‘llanganda ezomeprazolning AUC qiymatini 2 baravar oshiradi. Ushbu holatlarda ezomeprazol dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi. CYP2C19 va CYP3A4 izofermentlarini induksiya qiluvchi preparatlar, masalan, rifampitsin va oddiy zubturum preparatlari, ezomeprazol bilan birga qo‘llanganda ezomeprazolning qon plazmasidagi konsentratsiyasini metabolizmning tezlashishi hisobiga kamaytirishi mumkin. Laboratoriya ko‘rsatkichlariga ta’siri. Naproksen trombotsitlarning agregatsiyasini kamaytirishi va qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin. Buni qon ketish vaqtini aniqlashda hisobga olish kerak. Naproksen siydikdagi 17-ketosteroidlar darajasini oshirishi mumkin, bu naproksen va/yoki uning metabolitlari bilan ta’sirlashuvchi m-dinitrobenzol mavjudligi bilan bog‘liq. Garchi 17-gidroksikortikosteroidlar o‘lchovlariga (Porter-Silber testi) ta’sir qilmasa ham, agar bu test orqali buyrak usti bezlari faoliyati baholansa, analizlardan oldin naproksen bilan davolashni vaqtincha 72 soatga to‘xtatish tavsiya etiladi. Naproksen, shuningdek, 5-gidroksiindoluksus kislota siydik analizida ishlatiladigan ba’zi moddalar bilan o‘zaro ta’sir qilishi mumkin.

Vimovo™ — bu kombinatsiyalangan preparat bo‘lib, tarkibida nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat (NYPV) va proton nasosining ingibitori mavjud. Preparatning asosiy faol moddalari ezomeprazol va naproksen hisoblanadi. Vimovo™ planshetlar shaklida ishlab chiqilgan bo‘lib, u faol moddalarning ketma-ket ajralishini ta'minlaydi: planshetning qobig‘ida tez chiqariladigan ezomeprazol magniy mavjud, ichki yadrosi esa ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan sekin chiqariladigan naproksenni o‘z ichiga oladi. Ezomeprazol — proton nasosi ingibitori bo‘lib, oshqozon kislotasining sekretsiyasini kamaytiradi. Bu S-izomer omeprazol bo‘lib, oshqozonning peshob hujayralaridagi proton nasosini (H+/K+-ATFaza) ingibitsiyalaydi. Ezomeprazol oshqozon shilliq qavati hujayralarining sekretsion kanallarida kuchli kislotali muhitda faol holatga o‘tadi va proton nasosini ingibitsiya qiladi, natijada bazal va stimullangan holdagi tuz kislotasining sekretsiyasi bostiriladi. Naproksen — bu NYPV bo‘lib, yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta'sirga ega. Uning ta'sir mexanizmi prostaglandin sintezasini bostirish bilan bog‘liq. Sekretsiya va pH ta'siri Vimovo™ tarkibidagi ezomeprazol oshqozonning tuz kislotasi sekretsiyasini samarali ravishda ingibitsiya qiladi. Tadqiqotlarda, preparatni 9 kun davomida qabul qilishda (ezomeprazol 10 mg, 20 mg yoki 30 mg dozalarda) oshqozon pH 4 dan yuqori bo‘lgan vaqt davomiyligi sog‘lom ko‘ngillilarda mos ravishda 9.8 soat, 17.1 soat va 18.4 soat bo‘lgan. pH 4 dan yuqori vaqtning individual o‘zgaruvchanligi 55%, 18% va 16% ni tashkil qilgan. Oshqozon sekretsiyasini bostirish bilan bog‘liq boshqa ta'sirlar Ezomeprazol va boshqa proton nasosi ingibitorlarini qabul qilish oshqozonning kislotali sekretsiyasining kamayishi natijasida plazmadagi gastrin konsentratsiyasining ortishiga olib keladi. Shuningdek, kislotali sekretsiyaning kamayishi natijasida xromogranin A (CgA) darajasi oshishi mumkin. Bu neyroendokrin o‘smalarni aniqlashda tahlil natijalariga ta'sir qilishi mumkin, shuning uchun CgA tahlilidan oldin ezomeprazolni 5 kun davomida qabul qilishni to‘xtatish tavsiya etiladi. Ezomeprazolni uzoq vaqt qabul qilgan bemorlarda enteroxromaffinlarga o‘xshash hujayralarning ko‘payishi kuzatilgan, bu holat plazmadagi gastrin darajasining ko‘tarilishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Shuningdek, oshqozon kislotasi sekretsiyasini uzoq muddat davomida bostiruvchi preparatlar qabul qilayotgan bemorlarda oshqozonda bezli kistalar hosil bo‘lishi kuzatilgan. Bu fiziologik o‘zgarishlar kislotali sekretsiyaning kuchli ingibitsiyasi natijasida yuzaga keladi. Ushbu kistalar odatda xavfsiz bo‘lib, vaqt o‘tishi bilan teskari rivojlanishi mumkin. Infeksion xavflar Proton nasosi ingibitorlarini uzoq muddat qo‘llash oshqozonda mikroflora tarkibining ortishiga olib kelishi mumkin. Bu me'da-ichak infeksiyalari, masalan, Salmonella spp., Campylobacter spp., shuningdek, kasalxonalarda yotgan bemorlarda Clostridium difficile infeksiyasi xavfini biroz oshirishi mumkin. Klinik samaradorlik va xavfsizlik. Vimovo™ 500 mg/20 mg dozasi kuniga 2 marta qabul qilinganda, Helicobacter pylori bilan infeksiyalanmagan, xavf guruhiga kiruvchi bemorlarda (keksa yosh, oshqozon yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi tarixi mavjud) NVPS qabul qilish bilan bog'liq yaralar chastotasini sezilarli darajada kamaytiradi. Bu, 6 oy davomida, boshqa proton pompasi ingibitorlari bilan kombinatsiyalangan holda yoki monoterapiya rejimida qabul qilingan ichakda eriydigan qoplamali naproksen tabletkalari (kuniga 2 marta 500 mg) bilan solishtirildi. Vimovo™ qabul qilinganda oshqozon yarasi rivojlanish chastotasi 5.6% ni, naproksen qabul qilinganda esa 23.7% ni tashkil etdi. Vimovo™ qabul qilish, shuningdek, o'n ikki barmoq ichak yarasi rivojlanish chastotasini naproksen bilan solishtirganda kamaytirdi (mos ravishda 0.7% va 5.4%). Vimovo™ qabul qilgan bemorlarda yuqori ichak-tomir tizimidan NVPS bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar naproksen qabul qilgan bemorlarga qaraganda kamroq kuzatildi (mos ravishda 53.3% va 70.4%). Vimovo™ va past dozada asetilsalitsil kislotasini qabul qilgan bemorlarda oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi rivojlanish chastotasi naproksen bilan birga asetilsalitsil kislotasini qabul qilgan bemorlarga qaraganda pastroq edi (mos ravishda 4% va 32.4%). Vimovo™ 60 yosh va undan katta bemorlarda ham samarali bo'lib, oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi chastotasi 3.3% ni tashkil etdi, naproksen qabul qilgan bemorlarda esa bu ko'rsatkich 30.1% ni tashkil etdi. 6 oy davomida Vimovo™ qabul qilgan bemorlarda dispepsiya simptomlari naproksen qabul qilgan bemorlarga qaraganda kamroq kuzatildi. Vimovo™ qabul qilgan bemorlar nojo'ya ta'sirlar sababli davolanishni to'xtatish ehtimoli kamroq bo'ldi (7.9%) naproksen qabul qilgan bemorlar bilan solishtirganda (12.5%). Yuqori ichak-tomir tizimidan nojo'ya ta'sirlar tufayli terapiyani to'xtatish chastotasi ham Vimovo™ bilan pastroq edi (mos ravishda 4% va 12%). Vimovo™ bilan davolashning o'rtacha davomiyligi 152 kunni tashkil etdi, naproksen bilan monoterapiya esa 124 kun davom etdi. Tizza osteoartritida Vimovo™ 500 mg/20 mg dozasi kuniga 2 marta 12 hafta davomida qabul qilinganida, selekoksib 200 mg/sut dozasi bilan o'xshash samaradorlik kuzatildi. Nojo'ya ta'sirlar tufayli terapiyani to'xtatish chastotasi ham o'xshash edi.

Singdirilishi Naproksen. Vimo™ ikki marta qabul qilinganda muvozanat holatida naproksenning plazmadagi Cmax ko‘rsatkichi ertalab va kechqurun qabul qilinganidan keyin o‘rtacha 3 soatda erishiladi. Birinchi terapiya kunida naproksenning plazmadagi Tmax ko‘rsatkichi bir oz yuqori bo‘lib, ertalabki va kechqurungi qabul qilishdan keyingi o‘rtacha vaqt mos ravishda 4 soat va 5 soatni tashkil qiladi. Vimo™ va ichakda eriydigan qoplamali naproksenning AUC va Cmax ko‘rsatkichlari bo‘yicha bioekvivalentligi isbotlangan. Naproksen me'da-ichak tizimidan tez va to‘liq so‘riladi, uning biokiraolishi 95% ni tashkil etadi, naproksenning Css holatiga 4-5 kun qabul qilingandan so‘ng erishiladi. Vimo™ni ovqat bilan qabul qilish naproksenning so‘rilish darajasiga ta'sir qilmaydi, lekin so‘rilishini sezilarli darajada (8 soatga) sekinlashtiradi va plazmadagi Cmax ni 12% ga kamaytiradi. Vimo™ni ovqatdan 30 daqiqa oldin qabul qilish, ovqat bilan qabul qilishga nisbatan naproksenning so‘rilish darajasi va vaqtiga minimal yoki hech qanday ta’sir ko‘rsatmaydi. Ezomeprazol. Vimo™ ikki marta qabul qilinganda ezomeprazol tez so‘rilib, birinchi kun va muvozanat holatiga erishilganidan keyin ertalab va kechqurun qabul qilingandan so‘ng o‘rtacha 0,5-0,75 soatda plazmada Cmax ga yetadi. Plazmadagi Cmax muvozanat holatida birinchi kun qabul qilingan kontsentratsiyadan yuqoriroq bo‘ladi. Bu qisman ezomeprazolning farmakodinamik ta’siri tufayli, oshqozon pHini oshirish orqali ezomeprazolning oshqozonda kislotali parchalanishini kamaytirishi bilan tushuntiriladi. Preparatni takroriy qabul qilishda ezomeprazolning presistemik metabolizmi va tizimli klirensi pasayishi ham muvozanat holatida plazmadagi kontsentratsiyaning oshishiga yordam beradi. Vimo™ni ovqat bilan qabul qilish ezomeprazolning so‘rilishini sekinlashtirmaydi, ammo so‘rilish darajasini sezilarli darajada kamaytiradi, natijada AUC va plazmadagi Cmax 52% va 75% ga kamayadi. Vimo™ni ovqatdan 30 daqiqa oldin qabul qilish ezomeprazolning so‘rilish tezligi va darajasiga ovqat bilan qabul qilishga nisbatan sezilarli ta'sir ko‘rsatmaydi. Taqsimlanishi Naproksen. Terapevtik konsentratsiyalarda naproksenning plazma albuminlari bilan bog‘lanishi 99% dan ko‘proqni tashkil etadi. Naproksenning taqsimlanish hajmi (Vd) 0,16 l/kg ni tashkil qiladi. 500 mg/sutkadan yuqori dozada naproksen qabul qilinganda, yuqori dozada plazmadagi oqsillar bilan bog‘lanishning to‘yinishiga bog‘liq klirensning oshishi tufayli plazmadagi kontsentratsiya doza bilan proporsional ravishda ortmaydi (mos ravishda 500, 1000 va 1500 mg sutkalik dozada naproksen qabul qilinganda o‘rtacha minimal Css 36,5, 49,2 va 56,4 mg/l ni tashkil qiladi). Naproksen anioni ayollar ko‘krak sutida plazmadagi naproksenning Cmax miqdorining taxminan 1% ni tashkil etuvchi konsentratsiyada aniqlangan. Ezomeprazol. Ezomeprazolning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 97% ni tashkil qiladi. Sog‘lom ko‘ngillilarda muvozanat holatida ezomeprazolning taxminiy taqsimlanish hajmi (Vd) tana vazniga nisbatan taxminan 0,22 l/kg ga teng. Metabolizm Naproksen. Naproksen jigarda asosan CYP2C9 izofermenti ta'sirida sitoxrom R450 tizimi izofermentlari orqali 6-O-desmetilnaproksen hosil qilib, intensiv metabolizmga uchraydi. O‘zgarmagan preparat yoki uning metabolitlari ushbu izofermentlarning induksiyasiga sabab bo‘lmaydi. Naproksen va 6-O-desmetilnaproksen. Naproksen va 6-O-desmetilnaproksen qo‘shimcha ravishda o‘ziga xos atsilglyukuronid kon'yugatlari sifatida metabolizmga uchraydi. Naproksenning T1/2 ko‘rsatkichiga mos ravishda Vimo™ ni 2 marta/sutkada takroriy qabul qilishda AUC oshadi. Ezomeprazol. Ezomeprazol sitoxrom R450 tizimi izofermentlari orqali to‘liq metabolizmga uchraydi. Uning metabolizmining katta qismi polimorfik ferment SYP2C19 ga bog‘liq bo‘lib, bu ferment ezomeprazolning gidroksi- va desmetil- metabolitlarini shakllantiradi. Qolgan qismi esa ezomeprazol sulfonasini (qon plazmasidagi asosiy metabolit) shakllantiruvchi boshqa izoforma — CYP3A4 ga bog‘liq. Ezomeprazolning asosiy metabolitlari oshqozonda xlorid kislota sekretsiyasiga ta'sir qilmaydi. Vimo™ ni 2 marta/sutkada takroriy qabul qilishda ezomeprazolning AUC ko‘rsatkichi oshadi. Ushbu oshish dozaga bog‘liq va preparatni takroriy qabul qilishda AUC va doza o‘rtasidagi nolinear bog‘liqlikni izohlaydi. Vaqt va dozaga bog‘liq ushbu bog‘liqlik qisman presistemik metabolizm va tizimli klirensning kamayishi bilan izohlanadi, bu ehtimol ezomeprazol va/yoki uning sulfon metaboliti tomonidan CYP2C19 izofermentining inhibisiyasi tufaylidir. Vimo™ni takroriy qabul qilganda ezomeprazolning so‘rilishining oshishi, ehtimol, vaqt va dozaga bog‘liqlikni ham ta’minlaydi. Chiqarilishi Naproksen. Vimo™ ikki marta qabul qilinganda naproksenning o‘rtacha T1/2 ertalabki qabulda taxminan 9 soat va kechqurungi qabulda 15 soatni tashkil qiladi va preparatni takroriy qabul qilishda o‘zgarmaydi. Naproksenning klirensi 0,13 ml/min/kg ga teng. Naproksenning har qanday dozasining taxminan 95% siydik orqali chiqariladi, asosan o‘zgarmagan naproksen (<1%), 6-O-desmetilnaproksen (<1%) yoki ularning kon'yugatlari (66% dan 92% gacha) ko‘rinishida chiqariladi. Qabul qilingan dozaning 3% yoki undan kam qismi najas orqali chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda naproksenning metabolitlari to‘planishi mumkin. Ezomeprazol. Vimo™ ikki marta qabul qilinganda ezomeprazolning o‘rtacha T1/2 ko‘rsatkichi birinchi kun ertalab va kechqurun qabul qilingandan keyin taxminan 1 soatni tashkil qiladi va muvozanat holatiga erishilgach, biroz uzayadi (1,2-1,5 soat). Ezomeprazolning umumiy plazma klirensi bir martalik qabuldan so‘ng 17 l/soatni, takroriy qabuldan keyin esa 9 l/soatni tashkil qiladi. Ichga qabul qilingan dozaning deyarli 80% metabolitlar ko‘rinishida siydik orqali chiqariladi, qolgan qismi esa najas bilan chiqariladi. O‘zgarmagan preparatning 1% dan kam qismi siydik orqali chiqariladi. Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Vimo™ farmakokinetikasi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Naproksen: Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda naproksenning farmakokinetik parametrlari aniqlanmagan. Naproksen, uning metabolitlari va kon'yugatlari asosan siydik orqali chiqarilgani uchun buyrak yetishmovchiligi holatida naproksen metabolitlarining kümülyatsiyasi ehtimoli mavjud. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda naproksenning eliminatsiyasi kamayadi. Shu sababli, Vimo™ preparatini og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga (KK < 30 ml/min) qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ezomeprazol: Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ezomeprazol bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ezomeprazolning ekskresiyasi asosan uning metabolitlari orqali buyraklardan amalga oshirilgani sababli, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ezomeprazol metabolizmida o‘zgarishlar kutilmaydi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Vimo™ preparati farmakokinetikasi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Naproksen: Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda naproksenning farmakokinetik parametrlarini aniqlash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Spirtli ichimlikka bog‘liq jigar sirrozi va, ehtimol, boshqa sirroz shakllari naproksenning umumiy plazma konsentratsiyasini kamaytiradi, lekin plazmadagi bog‘lanmagan naproksen konsentratsiyasini oshiradi. Vimo™ tarkibidagi naproksen uchun ushbu ma'lumotlarning qo‘llanilishi noma'lum, lekin bunday holatlarda preparatni minimal samarali dozada qo‘llash maqsadga muvofiqdir. Ezomeprazol: Yengil yoki o‘rtacha jigar yetishmovchiligi ezomeprazolning metabolizmiga ta'sir ko‘rsatishi mumkin. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda metabolizm darajasi pasayadi, bu esa ezomeprazolning AUC ni ikki barobar oshiradi. Shu sababli, og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ezomeprazolning maksimal sutkalik dozasini 20 mg dan oshirmaslik tavsiya etiladi. Vimo™ preparatini og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas. Keksalar. 65 yoshdan oshgan bemorlarda Vimo™ preparatining farmakokinetikasi bo‘yicha ma'lumotlar mavjud emas. Naproksen: Tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, keksalarda naproksenning umumiy plazma konsentratsiyasi o‘zgarmasdan qoladi, ammo plazmadagi bog‘lanmagan naproksen ulushi oshadi; shunga qaramay, bog‘lanmagan fraktsiya naproksenning umumiy konsentratsiyasining 1% dan kamini tashkil qiladi. Keksalarda bog‘lanmagan naproksenning minimal konsentratsiyasi umumiy konsentratsiyaning 0,12% dan 0,19% gacha bo‘lgan, yosh bemorlarda esa bu ko‘rsatkich 0,05%-0,075% ni tashkil qiladi. Ushbu ma'lumotlarning klinik ahamiyati noma'lum, ammo ba'zi keksa bemorlarda naproksenning bog‘lanmagan konsentratsiyasining oshishi ayrim nojo‘ya ta'sirlar bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Ezomeprazol: Ezomeprazolning metabolizmi 71-80 yoshdagi keksa bemorlarda sezilarli darajada o‘zgarmaydi. Bemorlar guruhlaridagi farmakokinetik o‘ziga xosliklar. Aholining taxminan 2,9 ± 1,5% da CYP2C19 izofermentining faolligi pasaygan. Bunday bemorlarda ezomeprazol asosan CYP3A4 ta’sirida metabolizmga uchraydi. Ezomeprazolni 40 mg dozada sutkada 1 marta muntazam qabul qilinganda, ushbu bemorlarda o‘rtacha AUC yuqori faollikka ega CYP2C19 izofermentiga ega bemorlarga qaraganda 100% ga yuqori. Izoferment faolligi past bemorlarda plazmadagi o‘rtacha Cmax qiymatlari taxminan 60% ga oshgan. Bu o‘ziga xosliklar Vimo™ preparatini dozalash va qo‘llash usuliga ta'sir qilmaydi. Jins. Ezomeprazolning 40 mg dozasi bir martalik qabul qilinganda, o‘rtacha AUC ayollarda erkaklarga qaraganda 30% yuqori. Ezomeprazolni takroriy sutkada 1 marta qabul qilishda esa jinsga qarab farqlar aniqlanmagan. Ushbu ma'lumotlar Vimo™ preparatini dozalash rejimiga ta’sir qilmaydi.

Homiladorlik Napreksen. Hayvonlarda oʻtkazilgan tadqiqotlar napreksenning embrion/homila rivojlanishiga toʻgʻridan-toʻgʻri yoki bilvosita nojoʻya taʼsir koʻrsatmasligini koʻrsatdi. Insonda nosteroid yalligʻlanishga qarshi preparatlar (NYYQP) qoʻllanganda tugʻma anomaliyalar qayd etilgan, ammo ular kam uchraydi va spesifik emas. Boshqa shu turdagi preparatlar kabi napreksen hayvonlarda tugʻruq jarayonini susaytiradi va homilaning yurak-qon tomir tizimiga (arterial yoʻlakning erta yopilishiga) taʼsir qiladi. Homiladorlikning III trimesterida napreksen qoʻllash mumkin emas. Homiladorlikning I va II trimestrida esa faqat ona uchun davolashdan kutilayotgan foyda homila uchun xavfdan ustun boʻlgandagina qoʻllash mumkin. Napreksen saqlovchi preparatlarni tugʻruq vaqtidagi ogʻriqlarda qoʻllash tavsiya etilmaydi, chunki napreksen prostaglandin sintezini bostirib, homila qon aylanishiga nojoʻya taʼsir koʻrsatishi, tugʻruqning kechikishiga va ona va bolaning qon ketish xavfining oshishiga olib kelishi mumkin. Ezomeprazol. Ezomeprazolning homiladorlikka taʼsiri boʻyicha klinik maʼlumotlar yetarli emas. Hayvonlarda oʻtkazilgan tadqiqotlarda ezomeprazolning embrion/homila rivojlanishiga toʻgʻridan-toʻgʻri yoki bilvosita taʼsiri kuzatilmagan. Hayvonlarda oʻtkazilgan tadqiqotlarda racemik aralashma homiladorlik, tugʻruq va postnatal rivojlanishga toʻgʻridan-toʻgʻri yoki bilvosita taʼsir koʻrsatmagan. Homilador ayollarga ezomeprazolni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Emizish davri Napreksen inson ko'krak sutiga oʻtadi. Ezomeprazolning ko'krak sutiga oʻtishi nomaʼlum, chunki emizish davridagi ayollarda tadqiqotlar oʻtkazilmagan. Vimovo™ preparatini emizish davrida qoʻllash mumkin emas.

Jigar yetishmovchiligi zaif yoki o'rta darajada bo'lgan bemorlarga Vimovo™ ehtiyotkorlik bilan va jigar funksiyasini diqqat bilan nazorat qilib buyurilishi kerak. Naproksenning kunlik dozasini kamaytirish talab etilishi mumkin. Agar Naproksenning 1000 mg kunlik dozasi qabul qilinmasa, boshqa davolash usullaridan foydalanish kerak. Vimovo™ og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga qarshi ko'rsatilgan, chunki bu bemorlarga kuniga 20 mgdan ortiq esomeprazol qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi yengil va o‘rtacha darajada bo‘lgan bemorlarga Vimovo™ ehtiyotkorlik bilan va buyrak funksiyasini sinchiklab kuzatgan holda buyuriladi. Kunlik naproksen dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin. Agar 1000 mg sutkalik naproksen dozasini qabul qilish mumkin bo‘lmasa, muqobil davolash rejimlarini qo‘llash kerak. Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligida (KK <30 ml/min) va gemodializdagi bemorlarda metabolitlarning to‘planishi kuzatilganligi sababli qo‘llash mumkin emas.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Vimovo™ dozasini oshirib yuborish haqida ma’lumotlar mavjud emas. Vimovo™ dozasi oshirilganda, asosan, naproksen dozasi oshirilishining ta’sirlari namoyon bo‘ladi. Simptomlar Naproksen: Klinik ahamiyatga ega dozani oshirish letargiya, bosh aylanishi, uyquchanlik, epigastriyadagi og‘riq, qorin sohasida noqulaylik, ko‘ngil aynishi, jigarda o‘zgarishlar, gipoprothrombinemiya, buyrak faoliyatining buzilishi, metabolik atsidoz, apnoe, dezorientatsiya yoki qayt qilish, me’da-ichak qon ketishi kabi simptomlarni keltirib chiqarishi mumkin. Kamdan-kam hollarda arterial bosimning oshishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, nafas yetishmovchiligi va koma kuzatilishi mumkin. Ayrim bemorlarda tutqanoqlar kuzatilgan, ammo bu simptomlar preparat qabul qilish bilan bog‘liqligi tasdiqlanmagan. Ezomeprazol: Ezomeprazolning 240 mg/gacha kunlik dozasi o‘tkazilgan tadqiqotlarda vaqtinchalik zaiflik va me’da-ichak trakti simptomlari bilan kuzatilgan. 80 mg doza qabul qilinganda esa dozani oshirish belgilariga duch kelinmagan. Davolash Naproksen: NSAID dozasi oshirilganda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya, xususan, me’da-ichak tizimi va buyrak ta’siriga qarshi davolash o‘tkazish zarur. Maxsus antidot mavjud emas. Naproksen plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘langanligi sababli gemodializ samarali emas. Qayt qilishni qo‘zg‘atish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish (kattalar uchun 60-100 g, bolalar uchun 1-2 g/kg) va/yoki osmotik ich qotishini qo‘zg‘atuvchi vositalar qo‘llash mumkin. Majburiy diurez, siydikni alkalizatsiya qilish yoki gemoperfuziya samarali emas. Ezomeprazol: Maxsus antidot noma'lum. Ezomeprazol plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘langanligi sababli gemodializda chiqarilmaydi. Davolash simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyadan iborat bo‘lishi kerak.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, original o‘ramda, namlikdan himoya qiluvchi mahkam yopiq idishda, harorat 30°C dan oshmagan holda saqlash kerak.

Osteoartrit, revmatoid artrit va ankilozlovchi spondilitni davolashda simptomlarni yengillashtirish maqsadida, oshqozon va/yoki o‘n ikki barmoq ichak yarasi rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda, nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni qabul qilish bilan bog‘liq holda.

Keksa yoshdagi bemorlarda nojo'ya ta'sirlardan kelib chiqadigan jiddiy asoratlar rivojlanish xavfi oshadi.

Yaroqlik muddati - 4 yil.