И.Г. Вена Н.И.В.

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

И.Г. Вена Н.И.В.

Yon ta'siri

Allergik va anafilaktik reaksiyalar: mumkin - sovuq terlash, bosh og'rig'i, isitma, allergik reaksiyalar, artalgiya, orqa og'rig'i; kamdan-kam - keskin AD pasayishi, anafilaktik shok (hatto bemor oldingi kirishlarda sezuvchanlikni namoyon qilmagan bo'lsa ham). Ovqat hazm qilish tizimidan: qusish, ko'ngil aynishi.

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Donor immunoglobulini intoleransiyasi, ayniqsa, juda kam hollarda IgA yetishmovchiligi bo‘lganida, IgA ga antitanachalari mavjud bo‘lgan bemorlar.

Bolalarda foydalanish

Maxsus ko‘rsatma

Immunoglobulinni ichki vena orqali yuborish o‘tkinchi antitelolar darajasining oshishiga olib keladi, bu esa serologik tadqiqotlarda soxta ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin. Og'ir allergik reaksiyalarning oldini olish uchun tavsiya etilgan doza rejimiga qat'iy rioya qilish kerak. Agar allergik reaktsiya rivojlansa, yuborish tezligini kamaytirish yoki preparatni bekor qilish kerak. Anafilaktik reaktsiya yoki shok rivojlangan taqdirda, shokka qarshi terapiya o'tkazish kerak. Preparatni yuborish boshida bemorning holatini kamida 20 daqiqa davomida kuzatish kerak. Qo'llashdan oldin eritmaning tiniqligi va rangi tekshirilishi kerak. Bulutli yoki cho'kindi eritmalarni ishlatish mumkin emas. Foydalanilmagan eritma yo'q qilinishi kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Immunoglobulinni bir vaqtda qo'llash jonli vaksinalarning (masalan, qizamiq, qizilcha, epidemiya parotiti, suvchechakka qarshi vaksina) samaradorligini 6 haftadan 3 oygacha kamaytirishi mumkin. I.G. VENA N.I.V. preparatini boshqa dorilar bilan bir shpritsga aralashtirish tavsiya etilmaydi.

Farmakologik ta'siri

Immunoglobulin G (IgG) faoliyatiga ega preparat, sog‘lom inson plazmasidan olingan. I.G. VENA N.I.V. preparatini kiritish odam plazmasidagi past immunoglobulin G darajasini normaga qaytaradi. Idiopatik trombotsitopenik purpura bilan bog‘liq ta’sir mexanizmi to‘liq o‘rganilmagan. I.G. VENA N.I.V. tarkibida keng spektrli antitellarga ega bo‘lgan IgG mavjud bo‘lib, u turli infeksion agentlarga qarshi samarali hisoblanadi. Immunoglobulin G subklasslari tarkibi sog‘lom odam plazmasidagiga mos keladi. Preparat kamida 1000 donor plazmasidan tayyorlanadi. Ishlab chiqarish jarayoni viruslarni inaktivatsiyalash/olib tashlashni o‘z ichiga oladi va gepatit B yuzaki antigeni, gepatit C virusi, OIV-1 va OIV-2 yo‘qligini tasdiqlovchi tekshiruvdan o‘tadi. I.G. VENA N.I.V. antitel yetishmovchiligida almashtiruvchi terapiya vositasi sifatida qo‘llaniladi va immun yetishmovchiligi bilan bog‘liq infeksion kasalliklarning oldini olish va davolashda tavsiya etiladi.

Farmakokinetika

Absorbsiya va taqsimlanish Tomir ichiga (t/i) yuborilganda preparatning biokiraolishligi to‘liqdir. Plazma va tomirdan tashqari suyuqlik orasida tez taqsimlanadi, ichki va tashqi tomir hajmlarida muvozanat taxminan 3-5 kun ichida erishiladi. Chiqarilish Inson normal immunoglobulini uchun t/i yuborilgandan keyin plazmadan yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 3 hafta bo‘lib, bu ko‘rsatkich individual farqlarga ega, ayniqsa birlamchi immun yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda. Immunoglobulin G va uning komplekslari retikulo-endotelial tizim hujayralarida parchalanadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Dozalar va dozalash tartibi tashxis va bemorning yoshi, davolash usulining tanlovi (profilaktika yoki o‘rnini bosuvchi terapiya)ga bog‘liq. Birinchi va ikkilamchi immundefitsitlarni davolashda o‘rnini bosuvchi terapiya o‘tkazilganda, preparat 100-400 mg (2-8 ml)/kg tananing massasi bilan 1 oy oraliqda IgG darajasini me‘yor darajasiga qaytarish uchun buyuriladi. Agar kerakli IgG darajasi qonida erishilmasa, dozani 800 mg (16 ml)/kg tananing massasigacha yoki kirish chastotasini oshirish mumkin. Transplantatsiya paytida immunosupressiv bemorlarda IgG v/v kirishidan oldin va jarrohlik aralashuvidan keyin qo‘llaniladi. Dozalar individual ravishda tanlanadi; odatda boshlang‘ich doza 500 mg (10 ml)/kg/hafta, qo‘llab-quvvatlovchi doza - 500 mg/kg/oy. Kasalxonadagi infektsiyalarni oldini olish uchun sitomegalovirus yoki gepatit B virusining antitel titrlari dozalash tartibini asoslash uchun aniqlanadi. Idiopatik trombotsitopenik purpurada (ITP) preparat har kuni 400 mg (8 ml)/kg tananing massasi yoki kun ora 1000 mg (20 ml)/kg tananing massasi dozasida 5 kun davomida buyuriladi. Trombotsitlar sonining klinik jihatdan tasdiqlangan oshishida qo‘llab-quvvatlovchi dozalar kiritiladi. Preparatni qo‘llashdan oldin xona haroratiga yoki tananing haroratiga qadar isitiladi. Preparatni v/v tomchilab, boshlang‘ich tezlikda 10-20 tomchi/min davomida 20-30 daqiqa davomida kiritiladi. Yaxshi ko‘tarilganida, kiritish tezligini asta-sekin 40 tomchi/min gacha oshirish mumkin to kiritish oxirigacha.

Homilalik davrida foydalanish

Homilador ayollarda IgG qo‘llash xavfsizligi nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlarda aniqlanmagan, shu sababli preparatni bu davrda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Immunoglobulinlarni uzoq muddatli qo‘llash klinik amaliyoti homiladorlik, homila va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga salbiy ta’sir ko‘rsatmagan. Preparat ona sutiga o‘tib, yangi tug‘ilgan chaqaloqqa himoya antitanachalari yetkazilishini ta’minlashi mumkin.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Inson immunoglobulini normal preparatining ortiqcha dozasi holatlari qayd etilmagan.

Saqlash shartlari

Preparatni yorug'likdan himoyalangan joyda, harorat 2 dan 8°C gacha saqlash kerak; muzlatmaslik lozim.

Preparat ko‘rsatmalar

Asosiy immun tanqisligi sindromi: tug‘ma agammaglobulinemiyasi va gipogammaglobulinemiyasi; umumiy o'zgaruvchan immun tanqisligi; og'ir kombinatsiyalangan immun tanqisliklari; Viskott-Ol’drix sindromi. Idiopatik trombotsitopenik purpura (ITP), shu jumladan bolalarda o‘tkir shakllari. Ikkinchi darajali immun tanqisligi: surunkali limfotsitar leykemiya; bolalarda OITS; suyak iligi transplantatsiyasi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

И.Г. Вена Н.И.В.

18+