Габапентин-СЗ

-

Габапентин-СЗ

gabapentin yoki preparatning yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik; laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi. Epilepsiya: 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ikkilamchi generalizatsiya bilan yoki usiz bo‘lgan partsial tutqanoqlarda monoterapiya sifatida qo‘llash; 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ikkilamchi generalizatsiya bilan yoki usiz bo‘lgan partsial tutqanoqlarda qo‘shimcha vosita sifatida qo‘llash. Neyropatik og‘riq: 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda neyropatik og‘riqni davolash uchun. Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yetishmovchiligi (qarang: "Dozalash rejimi" bo‘limi).

18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda nevropatik og'riqlarni davolash; 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda ikkilamchi generalizatsiyasiz va bilan bo'lgan parsiyal tutqanoqlarni monoterapiya; 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda ikkilamchi generalizatsiyasiz va bilan bo'lgan parsiyal tutqanoqlarni qo'shimcha vosita sifatida qo'llanilishi qarshi ko'rsatilgan.

O‘z joniga qasd qilish g‘oyalari va xatti-harakatlari Epilepsiyaga qarshi dorilar, jumladan gabapentin, o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari xavfini oshirishi mumkin. Epilepsiyaga qarshi vositalarning randomizatsiyalangan platsebo-nazoratli tadqiqotlarining metaanalizi o‘z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari xavfini biroz oshirishini ko‘rsatdi. O‘z joniga qasd qilish g‘oyalarining rivojlanishi mexanizmi noma’lum, lekin gabapentin uchun bu xavfni chiqarib tashlab bo‘lmaydi. Shu sababli, ushbu dorilarni qabul qilayotgan bemorlarni depressiyaning paydo bo‘lishi yoki kuchayishi, o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari, shuningdek, har qanday xatti-harakatlar o‘zgarishi nuqtai nazaridan diqqat bilan kuzatish kerak. O‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlarining belgilari paydo bo‘lsa, bemorlar yoki ularning vasiylari darhol shifokorga murojaat qilishlari kerak. O‘tkir pankreatit Gabapentin qabul qilish fonida o‘tkir pankreatit rivojlanganida, dori vositasini bekor qilish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak. Tutilishlar ("bekor qilish" sindromi) Gabapentin bilan davolashda tutilishlar bilan kechuvchi "bekor qilish" sindromi qayd etilmagan bo‘lsa-da, epilepsiyaga chalingan bemorlarda tutqanoqqa qarshi dori-darmonlarni to‘satdan to‘xtatish epileptik statusning rivojlanishiga olib kelishi mumkin (qarang bo‘lim "Dozalash rejimi"). Boshqa epilepsiyaga qarshi dorilar kabi, gabapentin qabul qilish fonida tutilishlar chastotasi oshishi yoki boshqa turdagi tutilishlar paydo bo‘lishi mumkin. Boshqa antikonvulsantlar singari, ko‘p antikonvulsantlar qabul qilayotgan bemorlarda davolanishga chidamsizlik mavjud bo‘lganda, gabapentin monoterapiyasini boshlash uchun barcha birga qo‘llanilayotgan antiepileptik dorilarni bekor qilish urinishlari odatda muvaffaqiyatli bo‘lmaydi. Gabapentin birlamchi generalizatsiyalangan tutqanoqlarda, masalan, absanslarda samarasiz ekanligi va ayrim bemorlarda bunday tutqanoqlarni kuchaytirishi mumkin deb hisoblanadi. Shuning uchun absanslar ham kiruvchi aralash tutqanoqlari bo‘lgan bemorlarda gabapentin ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. Qariyalar 65 yosh va undan katta bo‘lgan, gabapentin qabul qilayotgan bemorlarni tizimli tekshirish o‘tkazilmagan. 65 yosh va undan katta bo‘lgan bemorlarda nevrropatik og‘riqni davolashda gabapentinni qo‘llash bo‘yicha ko‘r-ko‘rona o‘tkazilgan tadqiqotda 65 yoshdan kichik bemorlarga nisbatan uyquchanlik, periferik shishlar va asteniya yuqori chastotada kuzatilgan. Ushbu natijalar bundan mustasno, klinik tekshiruvlarda ushbu guruhdagi bemorlarda nojo‘ya ta’sirlarning profili boshqalardan farq qilmagan. Bolalar Gabapentin bilan uzoq muddatli davolashning (36 haftadan ortiq) bolalarda o‘qish qobiliyati, intellekt va rivojlanishga ta’siri yetarlicha o‘rganilmagan. Uzoq muddatli davolash buyurishdan oldin xavf va foyda nisbatini baholash kerak. Giyohvandlik va qaramlik Postmarketing kuzatuvlar ma’lumotlar bazasida dori vositasidan suiiste’mol qilish va unga qaramlik holatlari haqida xabarlar mavjud. Markaziy asab tizimiga ta’sir ko‘rsatuvchi har qanday dori kabi, shifokorlar bemorlarning anamnezini dori vositalarini suiiste’mol qilish jihatidan diqqat bilan o‘rganishlari va gabapentinni suiiste’mol qilish belgilari (masalan, dori vositasini asossiz olishga urinish, gabapentin bilan davolashga chidamlilik rivojlanishi, dorining dozasi asossiz oshirilishi) bor-yo‘qligini kuzatishlari kerak. DRESS-sindromi Epilepsiyaga qarshi dori-darmonlarni, shu jumladan gabapentinni qabul qilish fonida og‘ir, hayot uchun xavfli gipersensitivlik reaksiyalari, masalan, eozinofiliya va tizimli simptomlar bilan birga kechuvchi dori toshmasi holatlari haqida xabar berilgan. Gipersensitivlik reaksiyalarining dastlabki belgilari, masalan, tana haroratining oshishi, limfadenopatiya hatto teri toshmasi bo‘lmagan taqdirda ham rivojlanishi mumkinligini yodda tutish kerak. Bunday simptomlar paydo bo‘lganda bemorni zudlik bilan tekshirish kerak. Agar gabapentinni qo‘llashdan boshqa sabablar aniqlanmasa, dori vositasini bekor qilish kerak. Anafilaksiya Gabapentin qabul qilish anafilaksiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Gabapentin qabul qilganda anafilaksiya rivojlanishida quyidagi belgilar va simptomlar kuzatilgan: nafas olishning qiyinlashishi, lablar, tomoq va tilning shishi, arterial bosimning sezilarli pasayishi, bu zudlik bilan tibbiy yordamni talab qiladi. Bemorlarni anafilaksiya belgilarini sezganlarida dori vositasini qabul qilishni to‘xtatishlari va tibbiy yordamga murojaat qilishlari kerakligi haqida ogohlantirish lozim. Laborator testlar Gabapentinni boshqa tutqanoqqa qarshi vositalar bilan birga qo‘llaganda siydikdagi oqsilni Ames N-Multistix SG® test-poloskalari yordamida aniqlashda soxta ijobiy natijalar qayd etilgan. Siydikda oqsilni aniqlash uchun sulfosalitsil kislota yordamida cho‘kma berishning aniqroq usulidan foydalanish tavsiya etiladi. Markaziy asab tizimiga ta’siri Gabapentin bilan davolash vaqtida bosh aylanishi va uyquchanlik holatlari kuzatilgan, bu esa tasodifiy jarohat olish (yiqilish) ehtimolini oshirishi mumkin. Postmarketing davrida hushni yo‘qotish, ongning chalkashishi va aqliy faoliyatning buzilishi holatlari haqida xabar berilgan. Shu sababli, bemorlarga ushbu dori vositasining mumkin bo‘lgan ta’siri haqida to‘liq ma’lumotga ega bo‘lgunlaricha ehtiyotkorlikka amal qilish tavsiya etiladi. Opiod analgetiklar va markaziy asab tizimini susaytiruvchi boshqa dori vositalari bilan birgalikda qo‘llash Opioid analgetiklar bilan birgalikda qo‘llanganda gabapentinning qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshishi mumkin. Shu sababli, opioid analgetiklar va markaziy asab tizimini susaytiruvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda davolanishga muhtoj bemorlar uyquchanlik, sedatsiya va nafas olish faoliyatining susayishi kabi markaziy asab tizimini bostirish belgilarining rivojlanishini diqqat bilan kuzatishlari kerak. Gabapentin yoki markaziy asab tizimini bostiruvchi boshqa preparatlarning, shu jumladan opioid analgetiklarning dozalari mos ravishda kamaytirilishi kerak (qarang bo‘lim "Dori vositalari o‘zaro ta’siri"). Markaziy asab tizimini susaytirish xavfi tufayli gabapentinni opioidlar bilan birgalikda buyurishda ehtiyotkorlikka amal qilish kerak. Nazorat guruhidan foydalangan holda o‘tkazilgan populyatsion kuzatuv tadqiqotida opioid qabul qiluvchi bemorlarda gabapentin va opioidlarni bir vaqtda qo‘llash faqat opioidlarni qo‘llash bilan solishtirganda opioidlar bilan bog‘liq o‘lim xavfining oshishi bilan bog‘liq bo‘lgan (korrigirovka qilingan imkoniyatlar nisbati [OR], 1.49 [95% ishonch oralig‘i, 1.18 dan 1.88 gacha, p<0,001]). Antatsidlar bilan bir vaqtda qo‘llash Gabapentinni antatsid qabul qilingandan 2 soat o‘tib qabul qilish tavsiya etiladi. Transport vositalari va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri Preparatni qabul qilish vaqtida bemorlarga ushbu dori vositasi ushbu funksiyalarni bajarishga salbiy ta’sir ko‘rsatmasligiga ishonch hosil qilmaguncha, transport vositalari yoki xavfli texnikalardan foydalanish tavsiya etilmaydi. Gabapentin markaziy asab tizimiga ta’sir qiladi va bosh aylanishi, uyquchanlik, ongning chalkashishi, hushni yo‘qotish yoki boshqa asab tizimi simptomlarini keltirib chiqarishi mumkin. Hatto bu noxush ta’sirlar kuchsiz yoki o‘rtacha bo‘lganida ham transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqaruvchi bemorlar uchun xavf tug‘dirishi mumkin. Ayniqsa, bu xavf davolanishning boshida yoki gabapentin dozasini oshirgandan keyin katta bo‘ladi.

Gabapentin qabul qilishda, markaziy nerv tizimini bostiruvchi dori vositalari, jumladan opioid analgetiklar bilan bir vaqtda buyurilganda nafas olishni bostirish, sedatsiya alomatlari va o'lim holatlari haqida spontan holatlar va adabiyot manbalaridan ma'lumotlar mavjud. Ba'zi holatlarda, mualliflar gabapentin va opioidlarning bir vaqtda qo'llanilishi ayniqsa zaif bemorlar, keksa yoshdagi bemorlar, jiddiy nafas yo'llari kasalliklari bo'lgan bemorlar, bir nechta dori vositalari buyurilgan bemorlar va psixoaktiv moddalarini suiiste'mol qiluvchi bemorlar uchun alohida muammo deb hisoblaganlar. 600 mg gabapentin qabul qilgandan 2 soat o'tgach 60 mg dozali uzaytirilgan chiqarilishli morfin kapsulalarini qabul qilganda gabapentin AUC o'rtacha qiymati monoterapiyaga qaraganda 44% ga oshgan bo'lib, bu sovuq pressor testida og'riq qo'zg'atuvchi bosqichni oshirish bilan bog'liq. Ushbu o'zgarishning klinik ahamiyati aniqlanmagan, morfinning farmakokinetik xususiyatlari o'zgarmagan. Morfin bilan birgalikda gabapentin qabul qilishda morfinning yon ta'sirlari morfinni plasebo bilan birgalikda qabul qilishdagi kabi bo'lgan. Boshqa dozalardagi dori vositalarining o'zaro ta'sir darajasi noma'lum. Gabapentin va fenobarbital, fenitoin, valproat kislotasi va karbamazepin o'rtasidagi o'zaro ta'sir aniqlanmagan. Gabapentinning muvozanat holatidagi farmakokinetikasi sog'lom odamlarda va boshqa protivosezureniye dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda bir xil. Gabapentin noretisteron va/yoki etinilestradiol saqlovchi og'iz orqali kontratseptivlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, ikkala komponentning farmakokinetikasi o'zgarmaydi. Alyuminiy va magniy saqlovchi antatsidlar bilan bir vaqtda qo'llanganda gabapentin biokirishimliligi taxminan 24% ga kamayadi (qarang "Maxsus ko'rsatmalar"). Probenetsid gabapentinning buyrak orqali chiqarilishiga ta'sir qilmaydi. Tsimitidin bilan bir vaqtda qabul qilganda gabapentinning buyrak orqali chiqarilishi biroz (14%) kamayishi, ehtimol, klinik ahamiyatga ega emas. Naproksen (250 mg) va gabapentin (125 mg) bir vaqtda qo'llanganda gabapentin so'rilish darajasi 12% dan 15% gacha oshganligi kuzatilgan. Gabapentin naproksenning farmakokinetik parametrlariga ta'sir qilmaydi. Ko'rsatilgan dozalar minimal terapevtik dozalardan past. Ushbu dori vositalarining yuqori dozalarda bir vaqtda qo'llanilishi o'rganilmagan.

Gabapentinning aniq ta’sir mexanizmi hali noma'lum. Gabapentinning kimyoviy tuzilishi GABA neyromediatoriga o‘xshash, ammo uning ta’sir mexanizmi GABA sinapslari bilan o‘zaro ta’sir qiladigan boshqa faol moddalar (masalan, valproatlar, barbituratlar, benzodiazepinlar, GABA-transaminaza inhibitörleri, GABA qaytarib olish inhibitörleri, GABA agonistlari va GABA prolifermeditsiyalari)dan farq qiladi. In vitro radioizotop bilan markazlangan gabapentin yordamida kalamushlar miyasida, jumladan, neokorteks va gippokampusda yangi bog‘lanish joylari aniqlangan, bu gabapentin va uning hosilalarining tutqanoqqa qarshi va analgetik faolligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Gabapentinning bog‘lanish joyi α-2-δ (alfa-2-delta) subyedinitsiyasi bo‘lib, bu potensialga bog‘liq kaltsiy kanallari bilan bog‘lanadi. Klinik jihatdan ahamiyatli konsentratsiyalarda gabapentin miya dorilari va neyromediator retseptorlari, jumladan, GABAA, GABAB, benzodiazepin, glutamat, glisin va NMDA retseptorlari bilan bog‘lanmaydi. In vitro sharoitida gabapentin natriy kanallari bilan o‘zaro ta’sir qilmaydi, bu uni fenitoin va karbamazepindan farqlaydi. Bir nechta in vitro test tizimlarida gabapentin glutamat agonisti N-metil-D-aspartat (NMDA) ga nisbatan javobni qisman kamaytirgan, ammo bu faqat 100 mkmol/l dan yuqori konsentratsiyalarda sodir bo‘lgan va bu in vivo sharoitida yetib bo‘lmaydigan darajadir. In vitro sharoitida gabapentinning qo‘llanilishi monoamin neyromediatorlarining chiqarilishini biroz kamaytiradi. Kalamushlarga gabapentin yuborilganda ba’zi miya sohalarida GABA metabolizmi tezligining oshishi kuzatilgan, bu natriy valproat ta’siriga o‘xshash bo‘lib, lekin boshqa miya bo‘limlarida kuzatilgan. Gabapentinning bu xilma-xil ta’sirlarining tutqanoqqa qarshi faollik bilan bog‘liqligi hali aniqlanishi kerak. Hayvonlarda gabapentin miyaga oson kirib, maksimal elektr shok, kimyoviy konvulsantlar, shu jumladan, GABA sintezi inhibitörleri va genetik tutqanoq sindromlari modellari tomonidan chaqirilgan tutqanoqni oldini oladi. Klinik samaradorlik va xavfsizlik: 3 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda parchalangan tutqanoq xurujlari uchun yordamchi terapiya klinik tadqiqotlarida gabapentin guruhida 50% xurujlar kamayishi bo‘yicha miqdoriy farqlar kuzatilgan, ammo bu farqlar statistik jihatdan ishonchli emas edi. Yoshni uzluksiz o‘zgaruvchi sifatida ko‘rib chiqqanda yoki ikki yosh guruhiga (3-5 yosh va 6-12 yosh) bo‘linganda yoshning terapiya samaradorligiga ta’siri aniqlanmadi. Jadvalda yosh guruhlariga ko‘ra javob ko‘rsatkichlari (xurujlarning ≥50% kamayishi) keltirilgan: Yosh guruhi Plasebo (%) Gabapentin (%) P-qiymati <6 yosh 4/21 (19.0%) 4/17 (23.5%) 0.7362 6-12 yosh 17/99 (17.2%) 20/96 (20.8%) 0.5144 *MITT (modifikatsiyalangan davolash populyatsiyasi) randomizatsiya qilingan barcha bemorlarni o‘z ichiga oladi va 28 kun davomida boshlang‘ich va ikki tomonlama ko‘r fazada tutqanoq kundaliklarini baholagan bemorlarni qamrab oladi.

So‘rilish Gabapentin ichga qabul qilingandan keyin qon plazmasida Cmax ga 2-3 soat ichida erishiladi. Gabapentinning biokiraolishligi preparat dozasining oshishi bilan pasayish tendentsiyasiga ega. Kapsulalarni 300 mg dozada qabul qilishda mutlaq biokiraolishlik taxminan 60% ni tashkil etadi. Oziq-ovqat, shu jumladan yog‘ miqdori yuqori bo‘lgan ovqat, gabapentinning farmakokinetik parametrlariga klinik jihatdan sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Gabapentinning farmakokinetikasi preparatni bir necha bor qabul qilganda o‘zgarmaydi. Klinika tadqiqotlarida gabapentinning qon plazmasidagi konsentratsiyasi odatda 2-20 mkg/ml diapazonda bo‘lganiga qaramay, u na samaradorlik, na xavfsizlikni oldindan aytib berishga imkon bermaydi. Farmakokinetik parametrlar Parametr 300 mg (N=7) 400 mg (N=14) 800 mg (N=14) Cmax (mkg/ml) 4,02 (24%) 5,74 (38%) 8,71 (29%) Tmax (soat) 2,7 (18%) 2,1 (54%) 1,6 (76%) T1/2 (soat) 5,2 (12%) 10,8 (89%) 10,6 (41%) AUC (0-8) (mkg×soat/ml) 24,8 (24%) 34,5 (34%) 51,4 (27%) Ae% (%) Ma'lumot yo‘q Ma'lumot yo‘q 47,2 (25%) AUC(0-8) - qon plazmasidagi konsentratsiyaning vaqtga bog‘liq ravishda 0 dan 8 soatgacha bo‘lgan davrdagi maydoni. Ae% - preparatning 0 dan 8 soatgacha bo‘lgan davrda o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqarilgan qismi, qabul qilingan dozaga nisbatan foizda. Taqsimlanish Gabapentin plazma oqsillari bilan bog‘lanmaydi, Vd 57,7 litrni tashkil etadi. Epilepsiyali bemorlarda orqa miya suyuqligidagi (OMC) gabapentin konsentratsiyasi, plazmadagi eng past muvozanat konsentratsiyasining taxminan 20% ini tashkil etadi. Gabapentin ko‘krak sutiga o‘tadi. Metabolizm Gabapentinning odam organizmidagi metabolizmi haqida ma’lumot yo‘q. Gabapentin jigarning dori moddalar metabolizmi uchun javobgar bo‘lgan noaniq oksidazlarini indutsiyalamaydi. Chiqarilish Gabapentin o‘zgarmagan holda faqat buyrak ekskresiyasi orqali chiqariladi. T1/2 doza miqdoriga bog‘liq emas va o‘rtacha 5-7 soatni tashkil etadi. Farmakokinetik parametrlarning chiziqliligi/nolinearligi Gabapentinning biokiraolishligi dozaning oshishi bilan pasayadi, bu esa biokiraolishlik (F) ko‘rsatkichlarini hisoblashga ta’sir etuvchi farmakokinetik parametrlarning nolinearligiga olib keladi, masalan, Ae%, CL/F, Vd/F. Elimatsiya farmakokinetikasi (F ni o‘z ichiga olmaydigan parametrlar, masalan, CLr va T1/2) chiziqli model bilan yaxshiroq tasvirlanadi. Gabapentinning qon plazmasidagi muvozanat konsentratsiyalari bir martalik qabul bo‘yicha kinetik ma’lumotlarga asoslanib oldindan aytib berilishi mumkin. Maxsus guruh bemorlardagi farmakokinetika Qariyalar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Qariyalar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda gabapentinning qon plazmasidagi klirensi pasayadi. Gabapentin chiqarilish konstatasi, plazma klirensi va buyrak klirensi kreatinin klirensiga to‘g‘ri proporsionaldir. Gabapentin gemodializ yordamida plazmadan chiqariladi. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar yoki gemodializdagi bemorlarga doza moslashtirilishi tavsiya etiladi (qarang: “Dozalash rejimi” bo‘limi). Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar. Bolalardagi gabapentin farmakokinetikasi 1 oydan 12 yoshgacha bo‘lgan 50 sog‘lom ko‘ngillida o‘rganilgan. Umuman, tana vazniga nisbatan mg/kg hisobida ekvivalent doza qabul qilinganda, 5 yoshdan katta bolalarda qon plazmasidagi gabapentin konsentratsiyasi kattalarnikiga o‘xshash. 1 oydan 48 oygacha bo‘lgan 24 sog‘lom bolada o‘tkazilgan tadqiqotda preparatning ekspozitsiya parametrlari (AUC) taxminan 30% past, Cmax kamroq va klirensi tana vazniga nisbatan kattalarnikidan yuqori bo‘lgani kuzatilgan.

HomiladorlikEpilepsiya va tutqanoqni bartaraf etuvchi dorilar bilan bog'liq umumiy xavfTutqanoqqa qarshi preparatlar bilan davolanayotgan onalardan tug'ilgan bolalarda tug'ma nuqsonlar rivojlanish xavfi 2-3 marta oshadi. Ko'pincha yuqori lab va tanglay yoriqlari, yurak-qon tomir tizimi va nerv naychasi nuqsonlari kuzatiladi. Bir nechta tutqanoqqa qarshi preparatlarni qabul qilish holatida tug'ma nuqsonlar xavfi monoterapiya holatiga qaraganda yuqoriroq bo'lishi mumkin. Shu sababli, imkon qadar faqat bitta tutqanoqqa qarshi preparat qo'llash tavsiya etiladi. Tug'ish yoshidagi ayollar va homilador bo'lish ehtimoli mavjud bo'lgan barcha ayollar malakali mutaxassis bilan maslahatlashishlari kerak. Ayol homiladorlikni rejalashtirayotgan bo'lsa, tutqanoqqa qarshi terapiyani davom ettirish zaruriyati yana bir bor baholanishi lozim. Shu bilan birga, tutqanoqqa qarshi preparatlarni to'satdan bekor qilish tavsiya etilmaydi, chunki bu ona va bola uchun og'ir oqibatlarga olib kelishi mumkin bo'lgan xurujlarning qayta boshlanishiga olib kelishi mumkin. Epilepsiyadan aziyat chekadigan onalarning bolalarida kamdan-kam hollarda rivojlanishning kechikishi kuzatilgan. Biroq, bu kechikishning genetik yoki ijtimoiy omillar, ona kasalligi yoki tutqanoqqa qarshi terapiya bilan bog'liqligini aniqlash mumkin emas.Gabapentin bilan bog'liq xavfGabapentin yo'ldosh to'sig'idan o'tadi. Gabapentinni qo'llashda homiladorlikda tug'ma nuqsonlar va nojo'ya natijalar haqida xabar berilgan, ammo homilador ayollarda preparatning qo'llanishi bo'yicha yetarlicha nazorat qilingan tadqiqotlar mavjud emas, shuning uchun gabapentinni qo'llashning tug'ma nuqsonlar yoki boshqa nojo'ya rivojlanish natijalari xavfini oshirishi bilan bog'liqligini aniqlash mumkin emas. Tutqanoqqa qarshi dori vositalari bilan davolangan ayollardan tug'ilgan avlodlarda tug'ma nuqsonlar rivojlanish xavfi 2-3 marta oshadi. Hayvonlarda o'tkazilgan tajribalar preparatning homila uchun toksikligini ko'rsatdi. Insonlar uchun bo'lgan ehtimoliy xavf haqida ma'lumot yo'q. Shuning uchun, gabapentin homiladorlik davrida faqat onaga bo'lgan kutilayotgan foyda homila uchun xavfdan ustun bo'lgan hollarda qo'llanishi kerak.Xabar berilgan holatlarda gabapentinning homiladorlik davrida qo'llanishi tug'ma nuqsonlar xavfini oshirish yoki oshirmasligini ishonch bilan aytish mumkin emas, chunki birinchidan, asosan epilepsiya mavjudligi va ikkinchidan, boshqa tutqanoqqa qarshi dorilar qo'llanishi bilan bog'liq. Emizish davriGabapentin ona sutida ajraladi, uning emizilayotgan chaqaloqqa ta'siri noma'lum, shu sababli, emizish davrida Gabapentin preparatini faqat onaga bo'lgan foyda chaqaloq uchun xavfdan aniq ustun bo'lgan hollarda qo'llash kerak.FertilitetHayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda gabapentinning fertilitetga ta'siri qayd etilmagan.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

49 g gabapentinni bir martalik qabul qilishda quyidagi simptomlar kuzatilgan: bosh aylanishi, ikki marta ko‘rish, nutqning buzilishi, uyquchanlik, hushdan ketish, sekinlashgan holat va yengil diareya, bular simptomatik terapiya o‘tkazilganda to‘liq yo‘qolgan. Yuqori dozalarda gabapentin qabul qilingandan so‘ng uning ichakda so‘rilishi kamayadi. Gabapentin bilan dozani oshirib yuborish komaga olib kelishi mumkin, ayniqsa markaziy asab tizimini bostiruvchi boshqa preparatlar bilan birga qo‘llanganda. Sichqonlar va kalamushlarga 8000 mg/kg dozada preparat yuborilgan eksperimentlarda gabapentinning o‘limga olib keluvchi dozasi aniqlanmagan. Hayvonlarda o‘tkir toksiklik belgilari ataksiya, nafas olishning qiyinlashishi, ptoz, gipofaollik yoki qo‘zg‘alish holatlari bilan ifodalangan. Davolash: gabapentin gemodializ orqali chiqarilishi mumkin bo‘lsa-da, mavjud tajriba odatda bunday zaruriyat bo‘lmasligini ko‘rsatadi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga gemodializ ko‘rsatilishi mumkin.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Kattalarda (18 yosh va undan katta) neyropatik og‘riqni davolash (18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda samaradorlik va xavfsizlik o‘rganilmagan); kattalar va 12 yoshdan katta bolalarda ikkilamchi generalizatsiyali yoki generalsiz qisman tutqanoqlarni monoterapiya shaklida davolash (12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda monoterapiyaning xavfsizlik va samaradorligi aniqlanmagan); kattalar va 3 yoshdan katta bolalarda ikkilamchi generalizatsiyali yoki generalsiz qisman tutqanoqlarni davolash uchun qo‘shimcha vosita sifatida qo‘llanadi (3 yoshdan kichik bolalarda gabapentin yordamida qo‘shimcha terapiyaning xavfsizlik va samaradorligi aniqlanmagan).

Yoshga bog‘liq buyrak funksiyasi pasayishi sababli keksa yoshdagi bemorlarda dozani to‘g‘rilash zarur bo‘lishi mumkin.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.