Гам-Ковид-Вак-Д Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом Sars-CoV-2

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Гам-Ковид-Вак-Д Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом Sars-CoV-2

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

dori vositasining har qanday komponentiga yoki o‘xshash komponentlarni o‘z ichiga olgan dori vositasiga nisbatan gipersezuvchanlik; o‘tmishda kuzatilgan og‘ir allergik reaksiyalar; o‘tkir infeksion va infeksion bo‘lmagan kasalliklar, surunkali kasalliklarning zo‘rayishi – to‘liq sog‘ayish yoki remissiyaga erishilgandan keyin 2-4 hafta o‘tgach emlash o‘tkaziladi. Yengil O‘RVI yoki me’da-ichak traktining o‘tkir infeksiyalari bo‘lgan hollarda – tana harorati normallashganidan so‘ng emlash o‘tkaziladi; 6 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma'lumot yetishmasligi sababli). Komponent II kiritilishiga qarshi ko‘rsatmalar: komponent I kiritilishidan keyin og‘ir postvaksinal asoratlar (jumladan, anafilaktik shok, og‘ir umumiy allergik reaksiyalar, tutqanoq sindromi, tana harorati 40°C dan yuqori). Ehtiyotkorlik bilan: jigar va buyraklarning surunkali kasalliklari, endokrin kasalliklar (qalqonsimon bez funksiyasining sezilarli darajada buzilishi va dekompensatsiyalangan qandli diabet), gemopoez tizimining og‘ir kasalliklari, epilepsiya va boshqa Markaziy asab tizimi kasalliklari, o‘tkir koronar sindrom va miya qon aylanishining o‘tkir buzilishi, miokardit, endokardit, perikardit hollari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi. Ma'lumot yetishmasligi sababli, quyidagi bemorlar uchun vaktsinatsiya xavfli bo‘lishi mumkin: autoimmun kasalliklar (immun tizimining faollashuvi kasallik zo‘rayishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa og‘ir va hayot uchun xavfli holatlar rivojlanishiga moyil autoimmun patologiyali bemorlarda ehtiyotkorlik talab etiladi); yomon sifatli o‘smalari bo‘lgan bemorlar. Dori vositasini qo‘llash to‘g‘risidagi qaror har bir holatda foyda va xavf nisbatini baholashga asoslangan holda qabul qilinishi kerak.

Bolalarda foydalanish

6 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llanilishi qarshi ko'rsatilgan. 6-11 yoshdagi bolalarda qo'llanilishi mo'ljallangan.

Maxsus ko‘rsatma

Immunsupressiv terapiya olayotgan bemorlarda va immun yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yetarli immun javob rivojlanmasligi mumkin. Shuning uchun emlashdan kamida 1 oy oldin va keyin immun tizimini bostiruvchi preparatlarni qabul qilish mumkin emas. Immunsupressiv terapiyani bekor qilish imkoniyati haqida qaror faqat davolovchi shifokor tomonidan qabul qilinishi mumkin. Boshqa immunobiologik dori vositalariga o‘xshab, himoya qiluvchi immun javob barcha emlangan odamlarda paydo bo‘lmasligi mumkin.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

O'rganilmagan. Gam-COVID-Vak-D (SARS-CoV-2 virusi tomonidan chaqiriladigan koronavirus infektsiyasini oldini olish uchun kombinatsiyalangan vektorli vaktsina) boshqa immunobiologik dorilar yoki boshqa dorilar bilan bitta shpritsda aralashtirilmasligi kerak, chunki mos keluvchanlik tadqiqotlari ma'lumotlari yo'q.

Farmakologik ta'siri

▼Ushbu dori vositasi favqulodda vaziyatlar paydo bo'lishi, yuzaga kelishi va bartaraf etilishi tahdidlari sharoitida qo'llaniladigan preparatlar ro'yxatdan o'tkazish tartibida ro'yxatdan o'tkazilgan. Ko'rsatma cheklangan klinik ma'lumotlar asosida tayyorlangan va dori vositasining qo'llanilishi bo'yicha yangi ma'lumotlar kelib tushishi bilan to'ldiriladi. Preparatni faqatgina vaktsinatsiya o'tkazish huquqiga ega tibbiy tashkilotlar sharoitida qo'llash mumkin. Xususiyati Dori vositasi biotexnologik yo'l bilan olingan, bunda inson uchun patogen bo'lmagan SARS-CoV-2 virusi ishlatilmaydi. Dori vositasi ikki komponentdan iborat: komponent I va komponent II. Komponent I tarkibiga inson adenovirusining 26 serotipi asosidagi rekombinant adenovirus vektori kiradi, bu vektor SARS-CoV-2 virusining S oqsil genini tashiydi. Komponent II tarkibiga inson adenovirusining 5 serotipi asosidagi rekombinant adenovirus vektori kiradi, bu vektor ham SARS-CoV-2 virusining S oqsil genini tashiydi. Farmakologik xususiyatlari Dori vositasi koronavirus infektsiyasiga qarshi gomoral va hujayrali immunitetni shakllantirishni induksiya qiladi, bu SARS-CoV-2 virusi keltirib chiqargan. Immunogenlik Dori vositasi immunogenligi (maxsus immunitet hosil qilish qobiliyati) va xavfsizligi 6 dan 11 yoshgacha bo'lgan ikki jinsdagi ko'ngillilarda olib borilgan klinik tadqiqotda o'rganilgan. O'rtacha immunogenlik tahlili ko'ngillilarning 6-11 yoshdagi immunizatsiyasi maxsus gomoral va T-hujayrali immun javobini shakllantirishini ko'rsatgan. Serokonversiya darajasining tahlili ko'ngillilarning 6-11 yoshdagi vaktsinatsiyadan keyingi 21, 28 va 42 kundagi serokonversiya darajasi 100% ekani ko'rsatilgan. Vaktsinatsiya SARS-CoV-2 virusiga qarshi maxsus immun javobni shakllantirgan - 100% vaktsinatsiyalangan ko'ngillilarda virusni neytrallashtiruvchi antitelar darajasining oshishi aniqlangan. 28-kun vaktsinatsiyadan keyin 100% ko'ngillilarda CD4+ va CD8+ T-limfotsitlarining proliferativ javobi shakllangan. Himoya antitellarining titri hozircha noma'lum. Himoyaning davomiyligi noma'lum.

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Gam-KOVID-Vak-D dori vositasi SARS-CoV-2 virusi sababli yuzaga kelgan koronavirus infeksiyasining oldini olish uchun mo‘ljallangan kombinatsiyalangan vektorli vaksinadir va faqat bolalar uchun mo‘ljallangan. Homilador ayollar va emizish davridagi ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Surunkali jigar kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Surunkali buyrak kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Davolash-profilaktika muassasalari uchun.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari haqida ma’lumot yo‘q. Preparat faqat davolash-profilaktika muassasalariga yetkazib berilishi va emlash faqat malakali tibbiyot xodimlari tomonidan amalga oshirilishini hisobga olgan holda, dozani oshirib yuborish xavfi juda past. Biroq, tasodifiy dozani oshirib yuborish holatida yuqorida ko‘rsatilgan toksik va toksiko-allergik reaksiyalar og‘irroq darajada rivojlanishi mumkinligi taxmin qilinadi. Preparatga xos antidotlar mavjud emas. Bunday holatda terapevtik tadbirlar simptomatik terapiyani o‘z ichiga oladi (isitmani tushiruvchi/NFVS va desensibilizatsiyalovchi vositalar, toksiko-allergik sindromda parenteral kortikosteroidlar). Preparatni qo‘llash va dozalash rejimi ushbu dori vositasining qo‘llanma va dozalash tavsiyalariga muvofiq tanlanishi kerak.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan, yorug'likdan himoyalangan joyda, harorat minus 18°C dan oshmagan holda saqlash kerak. Tashish shartlari: harorat minus 18°C dan oshmagan bo'lishi kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

6 yoshdan 11 yoshgacha (shu jumladan) bo‘lgan bolalarda COVID-19 profilaktikasi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati: Komponent I - 15 oy; Komponent II - 15 oy. Yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Гам-Ковид-Вак-Д Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом Sars-CoV-2

18+