Гамунекс®-С

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Гамунекс®-С

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Inson immunoglobulinini kiritishga anafilaktik yoki og'ir tizimli reaksiyalar. Og'ir selektiv IgA tanqisligi (qon zardobidagi IgA<0,05 g/l) bo'lgan va immunoglobulin A ga qarshi antitelalarga ega bemorlarga Gamuneks tayinlashda favqulodda ehtiyotkorlik zarur (aniqlanmagan darhol gipersezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiyaning rivojlanish xavfi tufayli).

Bolalarda foydalanish

HIV-infektsiyali bolalarda Gamunex klinik sinovlari o'tkazilmagan. Biroq, uning analogi Gamimun 400 mg/kg (4 ml/kg) dozada 28 kunlik interval bilan tavsiya etilgan.

Maxsus ko‘rsatma

Ma'lumotlarga ko'ra, odam immunoglobulinini tomir ichiga (i/v) yuborish buyrak funksiyasining buzilishi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi, osmotik nefroz va o'limga olib kelishi mumkin. Anamnezida har qanday darajadagi buyrak yetishmovchiligi, qandli diabet, 65 yoshdan oshgan, siydik chiqarish hajmining kamayishi, sepsis, paraproteinemiya bo'lgan bemorlarda, shuningdek, nefrotoksik preparatlarni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo'ladi. Ushbu holatlarning barchasida immunoglobulinni minimal konsentratsiyalarda va minimal tezlikda yuborish kerak. Noyob hollarda immunoglobulin preparatlarini qo‘llash, hatto ilgari bemorda immunoglobulin preparatlariga yuqori sezuvchanlik bo‘lmagan taqdirda ham, qon bosimining sezilarli pasayishi va anafilaksiya klinik ko‘rinishlarini keltirib chiqarishi mumkin. Shu sababli, Gamunexni tomir ichiga yuborishda shokka qarshi davolash vositalari, birinchi navbatda epinefrin (adrenalin) mavjud bo‘lishi kerak. Gamunexni tomir ichiga yuborishdan oldin bemorda siydik chiqarish hajmi kamaymaganligiga ishonch hosil qilish kerak. Buyrak funksiyasi va diurezni muntazam kuzatish, ayniqsa, o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda juda muhimdir. Buyrak funksiyasini nazorat qilish, jumladan, qondagi siydik azoti va zardob kreatininini o‘lchash, Gamunex bilan davolashni boshlashdan oldin va davolanish jarayonida amalga oshirilishi kerak. Buyrak funksiyasi buzilganda, keyingi davolashni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish kerak. Buyrak funksiyasi buzilishi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda Gamunexni 8 mg/kg/min (0.08 ml/kg/min) dozadan kamroq miqdorda yuborish maqsadga muvofiqdir. Gamunexning ochilgan har bir flakonidagi tarkibiy qismlar darhol ishlatilishi kerak. Qisman ishlatilgan flakon chiqarib tashlanishi lozim. Har bir flakon ishlatishdan oldin tekshirilishi kerak. Flakondagi tarkibiy qismlar xira bo‘lsa yoki muzlatilgan bo‘lsa, preparatni qo‘llash mumkin emas.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Gamunex tuzli eritmalar bilan mos emas. Zarurat tug'ilganda Gamunex 5% suvli saharoza eritmasi bilan suyultirilishi mumkin. Gamunexning boshqa dorilar bilan mosligi yoki o'zaro ta'sirini aniqlash bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Farmakologik ta'siri

Inson immunoglobulini, vena ichiga yuboriladigan, kaprilat bilan ishlov berilgan, kromatografik jihatdan tozalangan. Preparat 9-11% oqsil va 0.16-0.24 M glicin saqlaydi. Oqsillarning kamida 98% elektroforetik harakatchanligi gamma-globulin hisoblanadi. Gamunex izlari miqdorida IgA fragmentlarini (o'rtacha 0.046 mg/ml) saqlaydi, IgM darajalari yoki chegaralangan miqdordagi aniqlashdan past. IgGning podklasslar taqsimoti normal serum bilan o'xshash. Gamunex sog'lom donorlarning qon plazmasi havzasidan tayyorlanadi. Gamunex ishlab chiqarish uchun foydalanilgan individual plazma partiyalari odam immunodefitsit virusi (HIV-1 va HIV-2), gepatit C virusi va gepatit B virusining sirt antigeni (HBsAg) ga qarshi antitelolarning yo'qligi nazorat qilinadi. Preparat turli xil infektsion kasalliklarni qo'zg'atuvchilarga qarshi to'liq opsonizatsiyalovchi va neytrallovchi antitelolarni saqlaydi. Immunomodulyatsiya qiluvchi xususiyatlarga ega. Konservantlarni saqlamaydi.

Farmakokinetika

Abomin® preparatining farmakokinetikasi bo‘yicha ma’lumotlar taqdim etilmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida Gamuneks preparatini qo‘llash imkoniyati va xavfsizligi bo‘yicha ma'lumotlar mavjud emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

O‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda buyrak funksiyasi va diurezni davriy nazorat qilish muhimdir. Gamunex bilan davolashni boshlashdan oldin buyrak funksiyasi, jumladan qon siydik azoti va zardobdagi kreatinin darajasini o‘lchash zarur. Buyrak funksiyasi buzilgan hollarda davolashni to‘xtatish haqida o‘ylash kerak. Buyrak funksiyasi buzilish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda Gamunexni 8 mg/kg/min (0,08 ml/kg/min) dozadan pastroqda kiritish maqsadga muvofiqdir.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning dozasi oshirib yuborilgan holatlar qayd etilmagan.

Saqlash shartlari

Preparatni harorat 2 dan 8°C gacha bo‘lgan joyda saqlash va tashish kerak; muzlatmaslik kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Birinchi darajali gumoral immun yetishmovchiligi (tug‘ma agammaglobulinemiya, umumiy variabel immun yetishmovchiligi, IgM giperproduksiyasi bilan kechuvchi immun yetishmovchiligi, X-xromosoma bilan bog‘liq immun yetishmovchilik, Viskott-Aldrich sindromi, og‘ir kombinatsiyalangan immun yetishmovchiligi); idiopatik trombotsitopenik purpura.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 36 oy. Dori vositasini 25°С gacha bo'lgan haroratda 6 oy davomida saqlash mumkin, shundan keyin darhol ishlatish yoki tashlash kerak. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas. Dori vositasi muzlatgichdan chiqarilganda, chiqarilgan sanani tashqi qadoqda tegishli ustunga yozish kerak. Bolalar yetib bo'lmaydigan joyda saqlanadi.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Гамунекс®-С

18+