Ганиреликс-Рихтер

-

Ганиреликс-Рихтер

Ganireliks yoki preparat tarkibidagi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; GNRG yoki boshqa har qanday GNRG analoglariga yuqori sezuvchanlik; o‘rtacha yoki og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi; o‘rtacha yoki og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi; homiladorlik; ko‘krak suti bilan boqish davri.

Ganirelix-Richter dori bolalarda ko'rsatma bo'yicha qo'llanilishi mos emas.

Gipersensitivlik reaksiyalari Faol allergik holatlar belgilari va simptomlariga ega bo‘lgan ayollar alohida ehtiyotkorlik bilan davolanishlari kerak. Postregistratsion kuzatuvlar davomida birinchi Ganireliks-Rixter dozasi kiritilgandan keyin gipersenstitivlik reaksiyalari (umumiy yoki mahalliy) paydo bo‘lishi haqida xabarlar mavjud. Ushbu reaksiyalar anafilaksiya (shu jumladan, anafilaktik shok), angionevrotik shish va eshakemi kabi holatlarni o‘z ichiga oladi. Gipersensitivlik reaksiyasidan shubha qilingan holatda Ganireliks-Rixter preparatini qo‘llashni to‘xtatish va tegishli davolashni buyurish lozim. Klinik tajribaning yetishmasligi sababli, Ganireliks-Rixter preparatini og‘ir allergik holatlarga ega bo‘lgan ayollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Yumurtaliklarning giperstimulyatsiya sindromi Ovulyatsiyani stimulyatsiya qilish vaqtida yoki undan keyin, yumurtaliklarning giperstimulyatsiya sindromi (YGS) rivojlanishi mumkin. Giperstimulyatsiya gormoni bilan stimulyatsiya paytida YGS rivojlanish xavfini hisobga olish kerak. YGS davosi simptomatik bo‘lib, dam olish, elektrolit yoki kolloid eritmalarni tomir ichiga infuziya qilish va geparin qo‘llashni o‘z ichiga oladi. Ektopik homiladorlik Nofruktifikasiya yordamida davolanayotgan bepusht ayollarda, ayniqsa, ekstrakorporal urug‘lantirish (EKU) usuli qo‘llanganda, bachadon naychalarining patologiyasi mavjud bo‘lgani sababli ektopik homiladorlik xavfi ortishi mumkin. Shuning uchun homiladorlikning erta davrlarida bachadondagi homiladorlikni tasdiqlash uchun ultratovush tekshiruvi o‘tkazilishi kerak. Tug‘ma rivojlanish nuqsonlari Yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YRT) qo‘llangandan keyin tug‘ma rivojlanish nuqsonlari xavfi tabiiy urug‘lantirishdan keyingi holatlarga qaraganda yuqoriroq bo‘lishi mumkin. Bu holatni ota-onalarning individual xususiyatlari (masalan, ona yoshi, sperma xususiyatlari) va ko‘p homilalik homiladorlikning yuqori chastotasi bilan bog‘lashadi. Klinik tadqiqotlar (1000 dan ortiq yangi tug‘ilgan chaqaloqlar) shuni ko‘rsatdiki, Ganireliks bilan YGS davosidan keyin tug‘ilgan bolalarda tug‘ma rivojlanish nuqsonlari chastotasi, GnRH agonistlari bilan YGS davosidan keyin qayd etilgan chastotaga mos keladi. Tana vazni 50 kg dan kam yoki 90 kg dan ko‘p bo‘lgan ayollar Ganireliks qo‘llanishining xavfsizligi va samaradorligi tana vazni 50 kg dan kam yoki 90 kg dan ko‘p bo‘lgan ayollarda aniqlanmagan. Yordamchi moddalar Bir in'eksiyada preparat 1 mmol natriydan (23 mg) kam miqdorni o'z ichiga oladi, ya'ni deyarli natriy saqlamaydi. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Preparatning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sirini baholash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

O'zaro ta'sir bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Keng tarqalgan dori vositalari bilan, jumladan gistaminomimetiklar bilan o'zaro ta'sir ehtimoli inkor etilmaydi. Ganireliks-Rixter preparatini boshqa dori vositalari bilan aralashtirish tavsiya etilmaydi.

Ganireliks - GnRG retseptorlarining raqobatli antagonistidir, gipofiz tomonidan lutropik (LH) va follikulni rag'batlantiruvchi (FSH) gormonlarning sekretsiziyasini boshqaradi, ularning sekretsiziyasini inhibe qiladi (ta'sir dozasiga bog'liq). Dastlabki stimulyatsiya yo'qligida, preparatni qo'llash boshlanganidan so'ng gipofizning sekretor funksiziyasini zudlik bilan pasaytiradi va bunday davolanish davomida bu holatni saqlab turadi. Ayollarga ketma-ket 0.25 mg ganireliksni bir necha marta qo'llaganda, LH, FSH va estradiol konsentratsiyalarini pasayishi kuzatilgan, ular 4, 16 va 16 soatdan keyin mos ravishda 74%, 32% va 25% ga tushgan. Gormon darajalari ikki kun ichida dastlabki qiymatlarga qaytadi. Farmakodinamik ta'sirlar O'rtacha ganireliksni 0.25 mg/sutka dozasida ovulyatsiyani boshqariladigan rag'batlantirish uchun qo'llash muddati 5 kunni tashkil etadi. 0.25 mg/sutka dozada qo'llaganda, LH darajasining (10 ME/l dan yuqori) va progesteron konsentratsiyasining (1 ng/ml dan yuqori) oshishi o'rtacha 1.2% ni tashkil etadi, bu GnRG agonistlari uchun 0.8% ga teng ko'rsatkich bilan taqqoslanadi. Ba'zida ganireliks bilan davolash boshlanishidan oldin, 6-kun gipofizni rag'batlantiruvchi dorilar bilan o'tkazilgan stimulyatsiya davomida LH darajasining oshishi kuzatiladi, bu keyinchalik klinik natijalarga sezilarli ta'sir qilmaydi. LH sekretsiziyasi ushbu bemorlarda ganireliksning birinchi qo'llanilishidan so'ng darhol bostiriladi.

Farmakokinetika Ganireliksni ko‘p martalik teri osti (p/k) yuborishda (kuniga 1 marta) farmakokinetik ko‘rsatkichlar bir martalik yuborish ko‘rsatkichlariga o‘xshash bo‘lgan. Takroriy 0,25 mg/kun dozada 2-3 kun ichida 0,6 ng/ml muvozanat konsentratsiyasiga erishilgan. Farmakokinetik tahlil tana vazni va qon plazmasidagi ganireliks konsentratsiyalari o‘rtasida teskari bog‘liqlikni ko‘rsatadi. So‘rilish Ganireliksning 0,25 mg dozada bir martalik p/k yuborilishidan keyin qon plazmasida konsentratsiya tez oshadi va 1-2 soat ichida Cmax taxminan 15 ng/ml ga yetadi (Tmax). P/k yuborishdan keyingi biokiraolishlik taxminan 91% ni tashkil etadi. Metabolizm Qon plazmasida aylanib yuradigan asosiy birikma ganireliksning o‘zidir. Ganireliks shuningdek siydikda ham aniqlanadi, ammo axlatda faqat fermentativ gidroliz orqali hosil bo‘lgan kichik peptid fragmentlari shaklidagi metabolitlar mavjud. Ganireliksning odamdagi metabolik profili hayvonlardagiga o‘xshaydi. Chiqarilish Ganireliksning T1/2 taxminan 13 soat, klirensi esa taxminan 2,4 l/soatni tashkil etadi. Preparat axlat orqali (taxminan 75%) va siydik orqali (taxminan 22%) chiqariladi.

Ganireliks-Rixter homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

O'rta yoki og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga qo'llanilishi qarshi ko'rsatilgan.

Qo‘llash mumkin emas: o‘rtacha yoki og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Simptomlar: Ganireliks dozasi oshirilganda uning ta’sir muddati oshishi mumkin. Davolash: dozani oshirib yuborish holatida Ganireliks-Rixter preparatini qo‘llash vaqtincha to‘xtatilishi kerak, va bemor shifokorga murojaat qilishi lozim.

Yorug'likdan himoya qilish uchun shpritsni tashqi o'ramda saqlang. Muzlatmaslik kerak.

Yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YRT) yordamida bepushtlikni davolash dasturlarida ovulyatsiyani (superovulyatsiyani) induksiya qilishda ayollarda luteinlashuvchi gormon (LG) sekretsiyasining erta cho‘qqiga chiqishini oldini olish.

Ganirelix-Richter preparatini keksa yoshdagi ayollarga qo‘llash indikatsiyaga mos kelmaydi.

Yaroqlik muddati - 4 yil.