Гамимун Н

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Гамимун Н

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Inson immunoglobulini kiritilganda anafilaktik yoki og‘ir tizimli reaktsiyalar; IgA antitelalari mavjud bo‘lgan selektiv IgA tanqisligi.

Bolalarda foydalanish

HIV-infektsiyali bolalarda Gamimun N dorining tavsiya etilgan dozasi 400 mg/kg (4 ml/kg). Dori 28 kunlik interval bilan beriladi.

Maxsus ko‘rsatma

Buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi mavjud bo‘lgan bemorlarga, jumladan, buyrak kasalliklari, qandli diabet, 65 yoshdan katta, suvsizlanish holati, sepsis mavjud bo‘lganda, shuningdek, nefrotoksik terapiya qabul qilayotgan bemorlarga preparatni eng kam tavsiya etilgan dozada va tezligi 8 mg/kg/min (0,08 ml/kg/min) dan kam bo‘lganda kiritish kerak. Preparatni kiritishni boshlashdan oldin, bemorda suvsizlanishni aniqlash uchun suv balansini nazorat qilish kerak. Buyrak funksiyasini muntazam ravishda nazorat qilish, ayniqsa, buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda muhimdir. Davolashni boshlashdan oldin buyraklarning funksional holatini, jumladan, qondagi siydik azoti va kreatinin miqdorini aniqlash kerak. Shu kabi tadqiqotlarni davolash jarayonida ham o‘tkazish maqsadga muvofiqdir. Agar buyrak funksiyasida o‘zgarish aniqlansa, davolashni to‘xtatish kerak. Bemorni siydik ajratish hajmining kamayishi, tana vaznining to‘satdan oshishi, shishlarning paydo bo‘lishi va/yoki sayoz nafas olish holatlari haqida darhol shifokorni xabardor qilish zarurligi haqida ogohlantirish kerak. Juda kam hollarda, immunoglobulinni tomir ichiga kiritgandan keyin bir necha soatdan 2 sutkagacha bo‘lgan intervalda kuchli bosh og‘rig‘i, bo‘yinning mushaklarining rigidligi, uyquchanlik, isitma, yorug‘likdan qo‘rqish, ko‘z harakatlantirishda og‘riq, ko‘ngil aynishi va qayt qilish bilan tavsiflanadigan aseptik meningit sindromi rivojlanadi. Orqa miya suyuqligida pleyotsitoz (bir necha ming/mm3 gacha), asosan granulotsitlar hisobiga va oqsil miqdorining oshishi aniqlanadi. Ushbu sindrom odatda yuqori dozalarda immunoglobulin qabul qilgan bemorlarda uchraydi. Preparatni qo‘llashni to‘xtatgandan keyin to‘liq sog‘ayish, qolgan asoratlarsiz ro‘y beradi. Gamimun N preparatidagi antitanachalar qizamiq, parotit va qizilcha vaksinalari bilan immunizatsiya paytida immunitetning rivojlanishini bostirishi mumkin, shuning uchun bu vaksinalarni oxirgi davolashdan kamida 6 oy o‘tgach qo‘llash mumkin.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Abomin® dori vositasining dori o'zaro ta'siri tavsiflanmagan.

Farmakologik ta'siri

Preparat sog‘lom donorlarning qon plazmasidan ajratilgan immunologik faol oqsil fraktsiyasidan iborat bo‘lib, donorlarning tanlanishi va qon olish tartibi Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) va Yevropa talablariga muvofiq amalga oshiriladi. Preparat ishlab chiqarishda foydalaniladigan individual plazma partiyalari OIV-1 va OIV-2 virusi, gepatit C virusi va B gepatit virusi (HBsAg) sirt antigeniga qarshi antitanalarning yo‘qligiga testdan o‘tkaziladi. Preparat tarkibida 9-11% oqsil mavjud bo‘lib, uning kamida 98% gamma-globulin, shundan 90% monomer shaklida. Preparat tarkibidagi IgG ning subklasslari normal plazmadagi kabi taqsimlanadi. IgA va IgM oz miqdorda mavjud. Preparat turli yuqumli kasallik qo‘zg‘atuvchilariga qarshi samarali opsonizatsiya qiluvchi va neytrallashtiruvchi antitanalarni o‘z ichiga oladi.

Farmakokinetika

Taqsimlanish Vena ichiga yuborilgandan keyingi dastlabki 24 soat ichida antitanalarning 30% tizimli qon aylanishdan ekstratsirkulyar makonlarga taqsimlanadi. Chiqarilish Antitanalarning T1/2 individual xususiyatlarga bog‘liq holda o‘rtacha 3 hafta.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Gamimun N preparatini homiladorlikda qo‘llash homilaga zararli ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi noma’lum, shuning uchun uni homilador ayollarga faqat o'ta zarur holatlarda buyurish lozim.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi mavjud bemorlarga, jumladan, buyrak kasalliklari, qandli diabet, 65 yoshdan oshgan, suvsizlanish holatidagi, sepsis bilan kasallangan va nefrotoksik davolash olayotgan bemorlarga preparatni minimal tavsiya etilgan dozada va 8 mg/kg/min (0,08 ml/kg/min) dan past tezlikda kiritish kerak. Buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda buyrak funksiyasini muntazam nazorat qilish muhim. Davolashni boshlashdan oldin buyrak funksiyasi, jumladan, qon zardobidagi mochevina va kreatinin darajalarini aniqlash zarur. Davolash davomida ham shunga o‘xshash tekshiruvlar o‘tkazish maqsadga muvofiqdir. Buyrak funksiyasi o‘zgarishlari aniqlanganda davolashni to‘xtatish kerak. Bemor siydik miqdorining kamayishi, tana vaznining keskin ortishi, shishlar va/yoki yuzaki nafas olish yuzaga kelganda darhol shifokorga xabar berishi kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Preparat Gamuneksning dozasi oshirib yuborilgan holatlar qayd etilmagan.

Saqlash shartlari

Preparatni harorat 2 dan 8°C gacha bo‘lgan joyda saqlash va tashish kerak; muzlatmaslik kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Birinchi darajali gumoral immun yetishmovchilik (tug‘ma agammaglobulinemiya, umumiy variabel immun yetishmovchilik, Viskott-Olrich sindromi, X-xromosoma bilan bog‘liq IgM giperproduksiyali immun yetishmovchilik, og‘ir kombinatsiyalangan immun yetishmovchilik); idiopatik trombotsitopenik purpura; bolalarda VICH-infeksiya; 20 yoshdan katta bemorlarda suyak iligi transplantatsiyasidan keyin infeksiyalarni oldini olish.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 3 yil. Shishani ochgandan keyin dori vositasi darhol ishlatilishi kerak. Qisman ishlatilgan shishani tashlash kerak. Bulutli yoki muzlatilgan eritma ishlatilmasligi kerak.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Гамимун Н

18+