Гексвикс®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Гексвикс®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Porfiriya; reproduktiv yoshdagi ayollar; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar; faol modda yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: Qayta qabul qilish nazoratli tashriflarda siydik pufagi saratoni bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki bunday tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Geksaminolevulinatni yuqori siydik pufagi yallig‘lanish xavfi bo‘lganda, masalan, BCG-terapiyadan so‘ng, shuningdek, o‘rtacha yoki og‘ir leytsituriya holatida qo‘llash mumkin emas.

Bolalarda foydalanish

Dorining 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarga qo'llanilishi qarshi ko'rsatilgan.

Maxsus ko‘rsatma

Preparatni kiritish vaqtida nojo‘ya ta’sirlar, shu jumladan, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi mumkinligi sababli, zudlik bilan intensiv terapiya o‘tkazish sharoitlarini yaratish kerak va agar yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlansa, preparat kiritishni darhol to‘xtatish va zarur bo‘lsa, maxsus davolashni boshlash kerak. Mikrobiologik nuqtayi nazardan, preparatni tayyorlangandan keyin darhol ishlatish kerak. Agar preparat darhol ishlatilmagan bo‘lsa, saqlash vaqti va sharoitlari uchun mas'uliyat tibbiyot xodimiga yuklanadi. Bu ko‘rsatkichlar odatda 2-8°C haroratda 2 soatdan oshmasligi kerak. Preparatni kiritishdan oldin standart sistoskopiya yordamida siydik pufagining aniq yallig'lanishini istisno qilish kerak. Yallig‘lanish porfirinlar to‘planishining oshishiga, mahalliy toksiklikning oshishi xavfiga va noto‘g‘ri floressentsiyaga olib kelishi mumkin. Agar oq nurda tekshirish siydik pufagining aniq yallig'lanishini ko‘rsatsa, ko‘k nurda tekshirish amalga oshirilmaydi. Yaqinda siydik pufagida jarrohlik amaliyoti o‘tkazilgan bemorlarda rezeksion sohada noto‘g‘ri floressentsiya xavfi yuqori.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

In vitro tadqiqotlar geksaminolevulinat ta’siridan keyin siydik pufagining saratonli uroteliya to‘qimalarida porfirinlar intensiv ftorlanishini sezilarli darajada kuchaytirganini ko‘rsatdi. Odamlarda geksaminolevulinat o‘z ichiga olgan preparatdan foydalanish siydik pufagi uroteliyasining shikastlangan to‘qimalarida sog‘lom to‘qimalarga nisbatan porfirinlarning yuqori darajada to‘planishini ko‘rsatdi. Moviy nurlanishda tsistoskopiya oq nurlanishdagi standart tsistoskopiyaga nisbatan ancha ko‘p o‘smaga o‘choqlarni, shu jumladan in situ karsinomasini va papillyar siydik pufagi o‘sma o‘choqlarini aniqlash imkonini beradi. Oq nurlanishda standart tsistoskopiya yordamida in situ karsinoma aniqlanishi 49,5%ni tashkil etdi, moviy nurlanishda esa bu ko‘rsatkich 95,0%ni tashkil etdi. Papillyar o‘smalarni aniqlash samaradorligi oq nurlanishli tsistoskopiya uchun 85,4% - 94,3% oralig‘ida, moviy nurlanishli tsistoskopiya uchun esa 90,6% - 100% oralig‘ida edi. Geksaminolevulinat siydik pufagiga kiritilgandan keyin porfirinlar shikastlangan to‘qimalar hujayralarida to‘planadi. Hujayra ichidagi porfirinlar (shu jumladan, protoporfin PpIX) yorug‘likka sezgir, ftorlanish xususiyatiga ega bo‘lgan birikmalardir, ular moviy nur ta’sirida qizil nur sochadi. Natijada uroteliyning o‘sma va old o‘sma zararlanishlari moviy fonda qizil nur bilan yaltiraydi. Yallig'langan hududlarda noto‘g‘ri ftorlanish kuzatilishi mumkin.

Farmakokinetika

In vivo tadqiqotlar Sichqonlarda preparatning pufak ichiga yuborilishidan so‘ng, qovuq devorida yuqori konsentratsiyalarda geksaminolevulinat aniqlangan. Radioaktiv belgili ^14C-geksaminolevulinat sog‘lom ko‘ngillilarga pufak ichiga yuborilganda, tizimli biokiraolishligi taxminan 5-10% ni tashkil qilgan; ikki fazali elimatsiya kuzatilgan, birinchi T1/2 39 daqiqa, yakuniy T1/2 esa 76 soat bo‘lgan. In vitro tadqiqotlar geksaminolevulinat tez metabolizmga uchrashini ko‘rsatgan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Diagnostika maqsadida: siydik pufagi saratonini, shu jumladan in situ karsinomasini aniqlash uchun, siydik pufagi saratoni bilan tashxislangan bemorlarda yoki skrining sistoskopiya yoki ijobiy sitologik tahlil natijalari asosida uning yuzaga kelish ehtimoli yuqori bo‘lgan holatlarda. Ko‘k nurlanishda fluoresensiyali sistoskopiya standart oq nurlanishdagi sistoskopiyaga qo‘shimcha sifatida biopsiya olish uchun ko‘rsatma sifatida qo‘llaniladi.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlikda qo‘llash bo‘yicha klinik ma'lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda reproduktiv toksiklikka oid tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Geksaminolevulinat homilador ayollarda qo‘llanmaydi. Ushbu preparatni emizish davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Гексвикс®

18+