Гемцитовер

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Гемцитовер

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Melfalangа yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda foydalanish

Bolalarda qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan.

Maxsus ko‘rsatma

Preparat kech bosqichdagi sut bezi, tuxumdon, buyrak, siydik pufagi, prostata saratoni va mayda hujayrali o‘pka saratonida ba'zi faoliyat ko‘rsatadi. Preparatni qon yaratish jarayonlari buzilishi, jigar va/yoki buyrak funksiyasi buzilishi holatida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Davolash jarayonida periferik qon ko‘rsatkichlarini muntazam ravishda nazorat qilish kerak. Toksik gematologik ta'sir rivojlanishida, leykopeeniya va trombotsitopeniya darajasiga qarab dozani moslashtirish zarur. Gemtsitabin ning bolalarda qo‘llanish xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri: Davolash davrida yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan potensial xavfli faoliyatlardan saqlanish kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Citostatiklar bilan oldindan davolanishdan keyin leykopeniya va trombotsitopeniya rivojlanish xavfi va og'irligi oshadi.

Farmakologik ta'siri

O‘smaga qarshi vosita. Sito-statistik ta’sir ko‘rsatadi, bu DNK sintezini ingibitsiya qilishi bilan bog‘liq. Hujayrada faol difosfat va trifosfat nukleozidlarga metabolizmga uchraydi. Difosfat nukleozidlar ribonukleotid reduktaza fermentining ta’sirini ingibitsiya qiladi, bu ferment ishtirokida hujayrada DNK sintezi uchun zarur bo‘lgan dezoksinukleozid trifosfatlar hosil bo‘ladi, bu esa ularning hujayradagi konsentratsiyasining pasayishiga olib keladi. Trifosfat nukleozidlar DNK zanjiriga qo‘shilish uchun faol raqobatlashadi va shuningdek, RNKga ham qo‘shilishi mumkin. Gemtsitabin hujayra ichidagi metabolitlari DNK zanjiriga qo‘shilgandan so‘ng, uning o‘sayotgan zanjirlariga bir qo‘shimcha nukleotid kiritiladi, bu esa DNKning keyingi sintezini to‘liq to‘xtatadi va hujayraning dasturlangan o‘limiga olib keladi.

Farmakokinetika

Vena ichiga infuziya Gemtsitabin 500-2592 mg/m² dozalarda 0,4-1,2 soat davomida yuborilganda, plazmadagi Cmax 3,2-45,5 mkg/ml ni tashkil etadi va infuziya oxirida, 5 daqiqada aniqlanadi. Markaziy taqsimlanish hajmi ayollarda 12,4 l/m² va erkaklarda 17,5 l/m² ni tashkil qiladi (individlararo farq - 91,9%). Periferik taqsimlanish hajmi 47,4 l/m² bo‘lib, jinsga bog‘liq emas. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi deyarli mavjud emas. Sistematik klirens 29,2 dan 92,2 l/soat/m² gacha o‘zgaradi. Ayollarda klirens erkaklarga nisbatan taxminan 25% pastroq. Buyrak orqali 10% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi. Buyrak klirensi 2-7 l/soat/m² ni tashkil qiladi. T1/2 yosh va jinsga bog‘liq bo‘lib, 42-94 daqiqa. Haftada bir marta yuborilganda gemtsitabin kumulyatsiya qilmaydi. Gemtsitabin jigarda, buyrakda, qonda va boshqa to‘qimalarda sitidindeaminaza fermenti yordamida tez metabolizmga uchraydi. Ichki hujayra metabolizmida faol modda monofosfat, difosfat va trifosfat gemtsitabin shakllarini hosil qiladi, ular farmakologik faollikka ega. Bu metabolitlar plazmada yoki siydikda aniqlanmaydi. Asosiy metabolit - 2-deoksi-2,2-diftorouridin farmakologik faollikka ega emas va plazmada hamda siydikda aniqlanadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Mayda hujayrali bo‘lmagan o‘pka saratoni (IIIa-IV bosqichlari); kechki bosqichdagi oshqozon osti bezi karsinomasi.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Insonga gemtsitabin homiladorlikda qo‘llash xavfsizligi o‘rganilmagan. Eksperimental tadqiqotlarda gemtsitabin embrio- va fetotoksik ta'sir ko‘rsatishi, homiladorlik davomiga va tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga salbiy ta'sir ko‘rsatishi aniqlangan. Homiladorlikda gemtsitabin qo‘llashdan saqlanish kerak. Reproduktiv yoshdagi ayollar davolanish davrida ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari zarur. Emizish davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasini buzilishlarida dori qo'llanilganda jigar funksiyasining funksional holatini muntazam tekshirish kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilgan holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi, bunda ularning funksional holatini davriy nazorat qilish zarur.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Гемцитовер

18+