Гемофил М

-

Гемофил М

Emizish davri; homiladorlik; sichqon oqsiliga yuqori sezuvchanlik.

GemoPhil M preparatini faqat VIII omil yetishmovchiligi tashxisi tasdiqlanganda buyurish kerak. Boshqa omillar yetishmovchiligi bo‘lganda preparatning ijobiy ta’siri kutilmasligi kerak. GemoPhil M ning ishlab chiqarish texnologiyasi yakuniy preparatda guruhga xos antitanalar miqdorini sezilarli darajada kamaytiradi. GemoPhil M inson plazmasidan olinadi. Inson plazmasidan tayyorlangan barcha preparatlar, masalan, viruslar kabi infeksion agentlarni o‘z ichiga olishi mumkin, bu kasallik rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Bunday preparatlar bilan infeksion agentlarni yuqish xavfi donorlarni oldingi kasalliklar bo‘yicha skrining qilish va hozirgi virusli infeksiyalar mavjudligini sinash, shuningdek, viruslarni olib tashlash va/yoki inaktivatsiya qilish texnologik jarayonlari orqali maksimal darajada kamaytiriladi, ammo bu xavf butunlay istisno qilinmaydi. Tadqiqotlar GemoPhil M ni ishlab chiqarish jarayonida solvent-detergent bilan ishlov berish gepatit B va odam immun tanqisligi virusi kabi lipid qobiqli viruslarni inaktivatsiya qilishga olib kelishini va antihemofilik faollikka deyarli ta’sir qilmasligini ko‘rsatdi. Metod M ning viruslarni inaktivatsiya qilishdagi samaradorligi qobiqli va qobiqsiz viruslarga nisbatan in vitro sharoitida namoyish etildi. GemoPhil M preparatidan oldin antihemofilik preparatlar qabul qilmagan bemorlar (PUPs) orasida olib borilgan klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, bemorlarda kuzatuv davrida 9 oygacha A yoki B gepatitining belgilarini aniqlamagan. Parvovirus B19 yoki A gepatit kabi ba'zi viruslarni olib tashlash yoki inaktivatsiya qilish juda qiyin. Parvovirus B19 homilador ayollar va immuniteti buzilgan shaxslarda jiddiy asoratlarni keltirib chiqarishi mumkin. Bu preparat inson qonidan tayyorlanganligi sababli, infektsion agentlar, masalan, teorik jihatdan Kreytzfeld-Yakob kasalligi qo‘zg‘atuvchisini yuqish xavfi mavjud. Ushbu preparat tufayli shifokor tomonidan aniqlangan har qanday kasalliklar haqida ishlab chiqaruvchiga xabar berish lozim. Bemor ushbu preparat bilan davolashning mumkin bo‘lgan xavfi va foydasi to‘g‘risida xabardor qilinishi kerak. Yuqoridagi hisob-kitoblarga asoslangan dozani belgilash mumkin bo‘lsa-da, imkon bo‘lganda, bemorning plazmasida VIII omil darajasini nazorat qilish uchun muntazam laborator tekshiruvlarni o‘tkazish tavsiya etiladi. Shunday qilib, VIII omilning kerakli darajasi va uni belgilangan darajada saqlab turish nazorat qilinadi. Agar bemorning plazmasida VIII omil faolligi kerakli darajaga yetmasa yoki preparatning yetarli dozasi kiritilishiga qaramay, qon ketishi nazorat qilinmasa, ingibitorlarning mavjudligiga shubha qilish kerak. Maxsus laborator usullar bilan ingibitorlarning mavjudligini aniqlash va ularni miqdoriy baholash mumkin. Agar ingibitorlar titri past bo‘lsa (<10 Betesda birlik/ml), u holda ingibitorlarni neytrallash uchun yetarli bo‘lgan miqdorda VIII omil kiritilgandan so‘ng, qo‘shimcha miqdorda VIII omil kutilgan ta’sirni ko‘rsatadi.

Ma’lum emas.

VIII faktor — bu normal plazma oqsili bo‘lib, qon ivishi uchun zarurdir. Uni tomir ichiga kiritish plazmadagi VIII faktor darajasini oshiradi va gemofiliya A bilan kasallangan bemorlarda gemostaz tizimidagi nuqsonni vaqtinchalik to‘g‘rilaydi. Hemofil M kiritilishi, shuningdek, VIII faktorning ingibitorlari bilan bog‘liq buzilishlarni to‘g‘rilaydi, agar ingibitorlar titri 1 ml uchun 10 Betesda Birliklaridan (BE) oshmasa.

Hemofil M preparatining VIII faktor tanqisligi bo‘lgan bemorlarda T1/2 14,8±3 soat.

Hayvonlarda Gemofil M preparatining reproduktiv funksiyaga ta’siri o‘rganilmagan. Homilador ayollarda preparat homilaga zarar yetkazishi yoki reproduktiv funksiyani buzishi mumkinligi noma'lum. Faqat qat'iy ko‘rsatmalar asosida homiladorlikda buyuriladi. Emizish davrida qo‘llanishi mumkin emas.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Ro'yxat B. Preparatni harorat 2 dan 30°C gacha bo'lgan joyda saqlang. Muzlatmaslik kerak. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Gemofiliya A da qon ketish epizodlarini davolash va oldini olish; FVIII faktori inhibitori bilan kechuvchi (titr ≤ 10 BE/ml) koagulopatiyalarni davolash.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.