Гемцитабин Плива

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Гемцитабин Плива

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Homiladorlik; emizish davri; gemcitabin yoki boshqa komponentlarga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: jigar va/yoki buyrak funksiyasi buzilgan hollarda, suyak iligi qon yaratish funksiyasi susaygan bemorlarga (shu jumladan, radiatsiya yoki kimyoviy terapiya o‘tkazilgan hollarda), bir vaqtda radiatsiya terapiyasi, virusli, zamburug‘li yoki bakterial infeksion kasalliklarda (jumladan, suvchechak, qoplamali temiratki).

Bolalarda foydalanish

Gemtsitabin bolalarda qo'llanilishi o'rganilmagan.

Maxsus ko‘rsatma

Gemcitabin Pliva bilan davolash faqat o'simta qarshi kimyoterapiya qo'llash bo'yicha tajribaga ega shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi mumkin. Har bir dori yuborishdan oldin qonda trombotsitlar, leykotsitlar va neyrofilar miqdorini nazorat qilish kerak. Agar suyak iligi funksiyasi bostirilishining belgilari paydo bo'lsa, davolashni to'xtatish yoki dozasini sozlash kerak. Buyrak va jigar funksiyasini vaqti-vaqti bilan baholash kerak. Infuziya davomiyligi va infuziya chastotasi oshishi toksiklikni oshiradi. Jigar metastazlari, gepatit va anamnezdagi alkogolizm, shuningdek, jigar sirrozi bo'lgan hollarda, Gemcitabin Pliva qo'llanilishi jigar yetishmovchiligi rivojlanish xavfini oshiradi. Gemolitik-uremik sindromning birinchi belgilari paydo bo'lganda, Gemcitabin Pliva bilan davolashni to'xtatish kerak. O'pka saratoni yoki o'pka metastazlari bo'lgan bemorlarda nafas olish tizimidan nojo'ya ta'sirlar xavfi ortadi. Pneumonitning birinchi belgilari yoki o'pkada infiltratlar paydo bo'lganda, Gemcitabin Pliva bilan davolashni to'xtatish kerak. Gemcitabin Pliva davolashni o'tkir nur reaksiyalari o'tgandan keyin yoki nur terapiyasini tugatgandan keyin 7 kundan oldin boshlash mumkin emas.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Gemtsitabin Pliva radiosensibilizatsiyalovchi ta’sirga ega, shuning uchun preparat nurlanish terapiyasi fonida qo‘llanganda nurlanish reaksiyalari kuchayishi kutilishi mumkin. Inaktivatsiyalangan yoki tirik virusli vaksinalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda antitanalar ishlab chiqarilishi kamayadi va nojo‘ya ta’sirlar kuchayadi (dorilar orasidagi interval 3 oydan 12 oygacha bo‘lishi kerak).

Farmakologik ta'siri

O‘smaga qarshi vosita, pirimidin analoglari guruhidan antimetabolit, DNK sintezini bostiradi. Tsikloga xos bo‘lib, hujayralarga S va G1/S fazalarida ta’sir qiladi. Hujayrada nukleozidkinaz ta’sirida faol difosfat va trifosfat nukleozidlarga metabolizmga uchraydi. Difosfat nukleozidlar ribonukleotid reduktaza ta’sirini ingibitsiya qiladi (bu ferment DNK sintezi uchun zarur bo‘lgan dezoksinukleozid trifosfatlarni hosil qilishni katalizlaydigan yagona ferment hisoblanadi). Trifosfat nukleozidlar DNK zanjiriga (kamroq darajada RNKga) qo‘shilishi mumkin, bu DNK sintezining to‘xtatilishi va hujayraning dasturlangan o‘limiga (apoptoz) olib keladi. Gemtsitabin, shuningdek, sitotoksik bo‘lmagan past konsentratsiyalarda ham kuchli radiosensibilizator hisoblanadi.

Farmakokinetika

Taqsimlanish Vd infuziya davomiyligi va jinsga bog‘liq holda sezilarli darajada o‘zgaradi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi past — 10% dan kam. Metabolizm Sitidindezaminaza fermenti ta’sirida gemtsitabin jigar, buyrak va qondagi hujayralarda bosqichma-bosqich metabolizmga uchraydi va nofaol metabolit 2'-dezoksi-2'2'-diflorouridin hosil bo‘ladi. Chiqarilish Sistemik klirens taxminan 30 l/soat/m² dan 90 l/soat/m² gacha o‘zgaradi va yosh va jinsga bog‘liq: ayollarda klirens erkaklarga qaraganda 25% kamroq, yosh ortgani sayin gemtsitabin klirensi pasayadi. T1/2 — 42-94 daqiqa. Asosan nofaol 2'-dezoksi-2',2'-diflorouridin metaboliti (89%) shaklida va kamroq miqdorda (10% dan kam) o‘zgarmagan holda buyrak orqali chiqariladi; 1% dan kam qismi esa najas bilan chiqariladi. Maxsus klinik holatlar Buyrak faoliyati pasaygan bemorlarda nofaol metabolit to‘planishi mumkin.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Preparat homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi mumkin emas. Gemtsitabin Pliva bilan davolanish davrida va davolanish tugagandan keyin kamida 6 oy davomida erkaklar va ayollar ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Gemtsitabin jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda gemtsitabinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar: miyelosupressiya, paresteziya, kuchli teri toshmasi. Davolash: maxsus antidot mavjud emas. Dozani oshirib yuborishdan shubhalanilganda bemor doimiy ravishda tibbiy kuzatuv ostida bo‘lishi kerak, bunda qon tarkibi tahlili o‘tkaziladi; kerak bo‘lganda simptomatik davolash amalga oshiriladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Mayda hujayrali bo‘lmagan o‘pka raki; oshqozon osti bezi raki; siydik pufagi raki; ko‘krak bezi raki; mahalliy yoki metastatik bachadon bo‘yni raki. Gemtsitabin monoterapiya yoki boshqa o‘sma qarshi vositalar bilan kombinatsiyada tuxumdon raki, mahalliy mayda hujayrali o‘pka raki va mahalliy qaytalanadigan tuxumdon raki holatlarida ham samaradorlik ko‘rsatadi.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yoshdan oshgan bemorlarda dozalash rejimini o‘zgartirish zaruriyati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Tayyorlangan eritma 25°С dan yuqori bo'lmagan haroratda 6 soat davomida saqlanishi mumkin.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Гемцитабин Плива

18+