Гертикад®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Гертикад®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Trastuzumabga yuqori sezuvchanlik; o‘pkaga metastazlar sababli tinch holatda og‘ir nafas qisishi yoki kislorodli yordamchi terapiyani talab qiluvchi holatlar; erta bosqichdagi ko‘krak bezi saratoni (KBS) bilan og‘rigan, anamnezda miokard infarkti, davolanishni talab qiluvchi stenokardiya, NYHA II-IV funksional klassga mansub dimlangan yurak yetishmovchiligi, chap qorincha chiqarish fraksiyasi (FVLJ) <55%, kardiomiopatiya, aritmiya, klinik ahamiyatli yurak nuqsonlari, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, gemodinamik ahamiyatli perikardiyal suyuqlik yig‘ilishi bo‘lgan bemorlar; erta bosqichdagi KBS bilan og‘rigan bemorlarda antrasiklinlar bilan bir vaqtda ad’yuvant terapiya o‘tkazish; homiladorlik, emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar. Ehtiyotkorlik bilan: yurak ishemik kasalligi (YIK), arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, o‘pkaning hamroh kasalliklari yoki o‘pkaga metastazlar, oldingi kardiyotoksik dori vositalari bilan, jumladan, antrasiklinlar/siklofosfamid bilan davolanish, FVLJ <50%, keksa yoshdagi bemorlar.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Trastuzumab bilan davolash o'simta qarshi kimyoterapiya bo'yicha tajribaga ega mutaxassis nazorati ostida o'tkazilishi kerak. Preparatni faqat favqulodda yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan jihozlar mavjud bo'lgan taqdirda yuborish kerak. Trastuzumabni monoterapiya sifatida yoki paklitaksel yoki dotsetaksel bilan birgalikda, ayniqsa, antrasiklinlar (dokorubitsin yoki epirubitsin) bilan kimyoterapiyani o'z ichiga olgan davolashdan keyin qabul qilgan bemorlarda turg'un yurak yetishmovchiligi (NYHA bo'yicha II-IV funksional klass) yoki simptomlarsiz yurak funksiyasi buzilishlari rivojlanish xavfi yuqori. Ushbu holatlarning og'irligi o'rtacha darajadan og'ir darajagacha bo'lishi mumkin. Bu holatlar o'limga olib kelishi mumkin. Shuningdek, yurak-qon tomir kasalliklari xavfi yuqori bo'lgan bemorlarni, masalan, keksa yoshdagi bemorlar, arterial gipertenziya, hujjatlar bilan tasdiqlangan IHD, turg'un yurak yetishmovchiligi, FVLJ <55% bo'lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Trastuzumab bilan davolashni boshlashdan oldin, uning kutilayotgan foydasi va potentsial xavfini sinchiklab baholash kerak. Trastuzumabni qo'llash davrida yurak funksiyasini nazorat qilish zarur. Trastuzumab 5% dekstroz eritmasi bilan mos kelmaydi, chunki bu oqsilning agregatsiyasiga olib kelishi mumkin. Trastuzumab boshqa dori vositalari bilan aralashtirilmasligi yoki suyultirilmasligi kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Siklofosfamid, doksorubitsin, epirubitsin kardiyotoksik ta’sir rivojlanish xavfini oshiradi. Paklitaksel trastuzumabning plazmadagi konsentratsiyasi va ta’sirini oshiradi.

Farmakologik ta'siri

O'sma kasalliklariga qarshi vosita. Rekombinant DNK'dan olingan gumanizatsiyalangan monoklonal antitanalar, epidermal o‘sish faktori retseptorining 2 (HER2) ekstratsellyular domeni bilan selektiv o‘zaro ta’sir qiladi. Ushbu antitanalar IgG1 sinfiga kiradi va olti sichqoncha komplementar aniqlovchi bo‘limlarni o‘z ichiga olgan bo‘lib, ular to‘liq inson immunoglobulini asosiga kiritilgan (yengil va og‘ir zanjirlarning doimiy bo‘limlari) o‘zining maxsus reaktivligini yo‘qotmagan holda. Trastuzumabning monoterapiya va dotsetaksel yoki paklitaksel bilan birgalikda qo'llanilishi bemorlarning tirik qolish darajasini oshirishga yordam berishi to'g'risida ma'lumotlar mavjud.

Farmakokinetika

Ko‘krak bezi saratonining metastatik shakliga ega bemorlarda trastuzumab qisqa tomir ichiga infuziya shaklida 10 mg, 50 mg, 100 mg, 250 mg va 500 mg dozalarda haftasiga bir marta yuborilganda, farmakokinetikasi doza bog‘liq xususiyatga ega bo‘lgan. Dozaning oshishi bilan o‘rtacha T1/2 ortgan va klirens kamaygan. Trastuzumabning Css darajalari 16-32-haftalar orasida zardobda erishilgan, bunda o‘rtacha Cssmin va Cssmax mos ravishda taxminan 79 mkg/ml va 123 mkg/ml ni tashkil qilgan. Klinik tadqiqotlarda trastuzumabning (4 mg/kg) boshlang‘ich dozasi va haftalik 2 mg/kg qo‘llab-quvvatlovchi terapiya bilan o‘rtacha T1/2 5,8 kun (1-32 kun oralig‘ida) tashkil qilgan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

HER2 giperekspressiyali ko‘krak bezi saratoni (RMS) - monoterapiya yoki kombinatsiyalangan terapiya tarkibida. HER2 giperekspressiyali oshqozon va qizilo‘ngach-o‘pka o‘tish joyining tarqalgan adenokarsinomasida kombinatsiyalangan terapiya tarkibida qo‘llaniladi.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida preparatni qo‘llash mumkin emas. Reproduktiv yoshdagi ayollar trastuzumab bilan davolanish vaqtida va davolash tugagandan keyin kamida 7 oy davomida ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Emizish davrida va davolash tugagandan keyin kamida 7 oy davomida emizishni tavsiya etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Гертикад®

18+