Аллегра

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Аллегра

Yon ta'siri

Plasebo-boshqaruvli klinik tadqiqotlarda eng tez-tez kuzatilgan nojo'ya ta'sirlar (≥1%, <10%) bosh og'rig'i (7.3%), uyquchanlik (2.3%), bosh aylanishi (1.5%) va ko'ngil aynishi (1.5%) edi. Feksfenadin qabul qilishda yuqorida ko'rsatilgan nojo'ya ta'sirlarning tez-tezligi plasebo qabul qilish bilan bir xil edi. Plasebo-boshqaruvli tadqiqotlarda 1% dan kam tez-tezlikda (feksfenadin va plasebo qabul qilishda bir xil) va postmarketing qo'llanilishida kuzatilgan: holsizlik, uyqusizlik, asabiylik va uyqu buzilishi yoki g'ayritabiiy tushlar (paroniya), masalan, tushlar; taxikardiya, yurak urishi; diareya. Kamdan-kam hollarda (≥0.01%, <0.1%): ekzantema, eshakemi, qichishish va boshqa gipersensitivlik reaksiyalari, masalan, Kvinke shishi, nafas olishda qiyinchilik, nafas qisishi, terining giperemiyasi, tizimli anafilaktik reaksiyalar.

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik; emizish davri; 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi. Ehtiyotkorlik bilan: surunkali buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlar (bu toifadagi bemorlar bilan klinik tajriba yetarli emas); yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bo‘lgan bemorlar, shu jumladan anamnezda (antigistamin preparatlar yurak urishini tezlatishi va taxikardiyani keltirib chiqarishi mumkin).

Bolalarda foydalanish

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Feksofenadinni gidroksid alyuminiy yoki magniy saqlovchi antatsidlar bilan bir vaqtda qabul qilishda, ularni qabul qilish orasida kamida 2 soatlik intervalni saqlash tavsiya etiladi. Pediatriyada qo‘llanilishi: 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun 30 mg tabletka shaklida chiqariladi. Transport vositalari va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri: Feksofenadin qabul qilinganda diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan ishlarni bajarish mumkin (g‘ayrioddiy reaksiyaga ega bo‘lgan bemorlar bundan mustasno). Shuning uchun, bunday faoliyat bilan shug‘ullanishdan oldin bemorning individual reaksiyasini tekshirish tavsiya etiladi.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Feksofenadin eritromitsin yoki ketokonazol bilan bir vaqtda qo‘llanganda feksofenadinning qon plazmasidagi konsentratsiyasi 2-3 baravar oshadi, lekin bu QTc intervalining sezilarli uzayishi bilan birga kechmaydi. Ushbu preparatlarni monoterapiya sifatida va birgalikda qo‘llanganda nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish tezligida sezilarli farqlar kuzatilmagan. Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, feksofenadinning yuqorida aytib o‘tilgan plazmadagi konsentratsiyasi oshishi, ehtimol, feksofenadinning so‘rilishi yaxshilanishi va uning biliar ekskresiyasi yoki oshqozon-ichak trakti bo‘shlig‘iga sekretsiyasi kamayishi bilan bog‘liq. Feksofenadin va omeprazol o‘rtasida o‘zaro ta’sir kuzatilmagan. Jigarda metabolizmga uchraydigan dorilar bilan o‘zaro ta’sir qilmaydi. Feksofenadinni qabul qilishdan 15 minut oldin alyuminiy yoki magniy saqlovchi antatsidlarni qabul qilish, oshqozon-ichak traktida bog‘lanish natijasida uning biokiraolishligini kamayishiga olib keladi.

Farmakologik ta'siri

Feksofenadin (terfenadinning farmakologik faol metaboliti) selektiv antagonist faollikka ega gistamin N1-retseptorlarining antigistamin vositasi bo'lib, antixolinergik va alfa-adrenoblokirlaydigan ta'sirga ega emas. Bundan tashqari, feksofenadinda sedativ ta'sir va Markaziy asab tizimi tomonidan boshqa ta'sirlar kuzatilmaydi. Odamlarda gistamin tomonidan chaqirilgan pufaklar va giperemiya baholangan tadqiqotlarda, ichkaridan qabul qilingan feksofenadinning antigistamin ta'siri bir yoki ikki marta/qabul qilishdan so'ng bir soatda namoyon bo'ladi, maksimal ta'sir 6 soatda erishiladi va uni qabul qilgandan keyin 24 soat davom etadi. Feksofenadinni 28 kun davomida qabul qilgandan keyin preparatga nisbatan toqatsizlik rivojlanishi aniqlanmagan. Ichkaridan feksofenadinni bir martalik qabul qilganda 10 mg dan 130 mg gacha bo'lgan dozani oshirishda antigistamin ta'sirining dozaga bog'liq ravishda oshishi kuzatiladi. Xuddi shu antigistamin ta'sir modelidan foydalanilganda, 24 soat davomida doimiy ta'sir uchun kamida 130 mg doza zarur ekanligi aniqlandi. Pufaklar va teri giperemiyasining hosil bo'lishining maksimal bostirilishi 80% dan ortiqni tashkil etadi. Mavsumiy allergik riniti bo'lgan bemorlarda, 240 mg feksofenadin 2 marta/sutka 2 hafta davomida qabul qilinganida, QTc oralig'ining davomiyligi plasebo qabul qilganlarga nisbatan farq qilmagan. Sog'lom ko'ngillilar 60 mg 2 marta/sutka 6 oy davomida, 400 mg 2 marta/sutka 6,5 kun davomida va 240 mg/sutka 1 yil davomida qabul qilganlarida QTc davomiyligida plasebo qabul qilish bilan solishtirganda o'zgarishlar kuzatilmagan. Hatto odamda terapevtik konsentratsiyalardan 32 marta yuqori plazma konsentratsiyasida feksofenadin inson yuragidagi kechiktirilgan to'g'rilovchi kaliy kanallariga ta'sir ko'rsatmagan.

Farmakokinetika

So‘rilish va taqsimlanish: Ichga qabul qilingandan keyin feksofenadin tez so‘riladi, Tmax taxminan 1-3 soatni tashkil etadi. Kuniga 120 mg qabul qilinganda Cmax o‘rtacha 289 ng/ml, 180 mg qabul qilinganda esa 494 ng/ml ni tashkil qiladi. Feksofenadinning bir martalik va kursli qabul qilish farmakokinetikasi chiziqli bo‘lib, kuniga 120 mg doza bilan 2 marta qabul qilinganda bu kuzatiladi. 240 mg doza bilan kuniga 2 marta qabul qilinganda AUCning 8.8% ga ortishi kuzatiladi, bu esa feksofenadinning 40 dan 240 mg/kun oralig‘ida deyarli chiziqli farmakokinetikaga ega ekanligini ko‘rsatadi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 60-70% ni tashkil etadi. Metabolizm: Feksofenadin jigarda va undan tashqarida kam miqdorda metabolizmga uchraydi, bu uning sezilarli miqdorda odam va hayvonlarda siydik va axlatda aniqlanishi bilan tasdiqlanadi. Chiqarilish: Kursli qabul qilinganda feksofenadinning plazmadan chiqarilish egri chizig‘i bi-ekspotentsial xarakterga ega bo‘lib, yakuniy T1/2 11-15 soatni tashkil etadi. Mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, qabul qilingan dozaning asosiy qismi o‘zgarishsiz holda o‘t orqali, 10% gacha qismi esa siydik orqali chiqariladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Feksodenin ichga qabul qilinadi. Mavsumiy allergik rinitda kattalar va 12 yoshdan katta bolalar uchun tavsiya etilgan doza — ovqatdan oldin kuniga 1 marta 120 mg. Surunkali ürtikerda kattalar va 12 yoshdan katta bolalar uchun tavsiya etilgan doza — ovqatdan oldin kuniga 1 marta 180 mg. Xavf guruhidagi bemorlar (qariyalar, jigar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar): dozani tuzatish talab qilinmaydi.

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik. Homilador ayollarda feksоfеnаdin qo‘llanishi bo‘yicha yetarlicha ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan cheklangan tadqiqotlar homiladorlik, intrauterin rivojlanish, tug‘ruq va postnatal rivojlanishga salbiy ta’sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatgan. Feksоfеnаdin homiladorlik davrida qo‘llanmasligi kerak. Emizish davri. Feksоfеnаdinning emizish davrida ko‘krak sutiga chiqarilishi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Biroq, tеrfеnаdin ayollarda ko‘krak sutiga ajralishi ma’lum. Shu sababli, emizish davrida feksоfеnаdin qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Surunkali jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Doza rejimini tuzatish talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar: bosh aylanishi, uyquchanlik va og‘iz qurishi. Sog‘lom ko‘ngillilar 800 mg gacha bir martalik va 690 mg ni kuniga ikki marta bir oy davomida yoki 240 mg ni kuniga ikki marta bir yil davomida qabul qilishgan, ammo sezilarli nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmagan. Feksofenadinning maksimal o‘zlashtiriladigan doza aniqlanmagan. Davolash: doza oshgan holatda me’dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, zarurat tug‘ilganda simptomatik va yordamchi terapiya tavsiya etiladi. Gemodializ samarasiz.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Mavsumiy allergik rinit (simptomlarni kamaytirish uchun) – 120 mg tabletkalar; surunkali idiopatik eshakemi (simptomlarni kamaytirish uchun) – 180 mg tabletkalar.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarga dori buyurishda ehtiyotkorlik zarur (ushbu yoshdagi bemorlarda klinik tajribaning yetishmasligi). Dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Аллегра

18+