Гиотриф®

-

Гиотриф®

Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari; 18 yoshgacha; homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan oziqlantirish); afatinib yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: keratit; yarali keratit; ko‘zning kuchli qurishi; interstitsial o‘pka kasalligi; chap qorincha chiqarish fraksiyasi buzilishlari; yurakning hamroh kasalliklari; galaktoza intoleransi, galaktoza/glyukoza malabsorbsiyasi sindromi yoki laktaza yetishmovchiligi.

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qarshi ko‘rsatma.

EGFR mutatsiyasi holatini baholash Bemorda EGFR mutatsiyasi holatini baholash uchun yaxshi sinovdan o'tgan va ishonchli usuldan foydalanish muhim, shunda noto'g'ri manfiy yoki noto'g'ri ijobiy natijalardan qochish mumkin. Diareya Diareyaning profilaktik davosi juda muhim, ayniqsa davolashning dastlabki 6 haftasida birinchi alomatlar paydo bo'lganda. Davolash tanadagi suyuqlik yo'qotilishini to'ldirish va bir vaqtning o'zida antidiareya vositalarini (loperamid) qo'llashdan iborat, kerak bo'lsa, ularning dozasini maksimal tavsiya etilgan dozagacha oshirish kerak. Antidiareya vositalari bemorlar uchun doimiy foydalanishga tayyor bo'lishi kerak, shunda davolash birinchi belgilarda boshlanadi va suyuq najas 12 soat davomida yo'qolgunga qadar davom ettiriladi. Og'ir diareyasi bo'lgan bemorlarga davolashni to'xtatish, dozaning kamayishi yoki terapiyani to'xtatish talab qilinishi mumkin. Dehidratsiya holatlarida vena ichiga elektrolitlar va suyuqliklar yuborilishi zarur bo'lishi mumkin. Teri reaksiyalari Quyoshda bo'lishga majbur bo'lgan bemorlarga quyoshdan himoya kiyimlarini kiyish va/yoki quyoshdan himoya kremlaridan foydalanish tavsiya etiladi. Dermatologik reaksiyalarda o'z vaqtida aralashuv (masalan, yumshatuvchi vositalar, antibiotiklar) davolashni davom ettirish imkonini berishi mumkin. Uzaygan yoki og'ir teri reaksiyalari bo'lgan bemorlarga ham terapiyani vaqtincha to'xtatish, dozani kamaytirish, qo'shimcha terapevtik aralashuv va shunga o'xshash dermatologik reaksiyalarni davolashda tajribaga ega mutaxassis bilan maslahatlashish kerak bo'lishi mumkin. Agar bemorda jiddiy pufakli toshma, pufaklar yoki eksofoliativ o'zgarishlar rivojlansa, davolash to'xtatilishi yoki to'xtatilishi kerak. Ayol jinsi, tana vaznining pastligi va buyrak funksiyasining buzilishi Ayollarda, tana vazni past bo'lgan bemorlarda va buyrak funksiyasi buzilgan hollarda diareya, toshma/akne va stomatit kabi nojo'ya ta'sirlarning rivojlanish xavfi yuqori bo'lishi mumkin. Ushbu xavf omillari mavjud bo'lgan bemorlarning holatini sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi. Interstitsial o'pka kasalliklari IBL bilan anamnezda bo'lgan bemorlarda tadqiqotlar o'tkazilmagan. Afatinibni NMRL davolashda qabul qilgan bemorlarda IBL yoki IBLga o'xshash holatlar (masalan, o'pka infiltratsiyasi, pnevmonit, o'tkir nafas yetishmovchiligi sindromi, allergik alveolit), shu jumladan o'lim bilan tugaydigan holatlar haqida xabar berilgan. Klinik tadqiqotlar davomida GYOTRIF qabul qilgan bemorlarning 0,7% da preparat bilan bog'liq IBLga o'xshash nojo'ya ta'sirlar kuzatilgan (0,5% bemorlarda CTCAD ≥3 darajasi og'ir bo'lgan). O'tkir boshlanish va/yoki o'pka alomatlarining (nafas qisilishi, yo'tal, isitma) tushunarsiz kuchayishi bo'lgan barcha bemorlarda IBLni istisno qilish uchun sinchkovlik bilan tekshiruv o'tkazish kerak. Ushbu tekshiruv tugaguniga qadar preparat qabul qilinishini to'xtatish kerak. Agar IBL tashxisi tasdiqlansa, GYOTRIF bekor qilinishi kerak. Zarur bo'lganda tegishli davolash buyurilishi kerak. Jigarning jiddiy funksional buzilishlari Jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda jigar faoliyatini muntazam tekshirish tavsiya etiladi. Agar jigar funksiyasi yomonlashsa, preparat bilan davolashni to'xtatish talab qilinishi mumkin. Jigar funktsiyasining og'ir buzilishlari bo'lgan bemorlarda preparat bilan davolashni to'xtatish kerak. Me'da-ichak traktida perforatsiyalar GYOTRIF bilan davolash paytida randomizatsiyalangan nazorat ostida o'tkazilgan klinik tadqiqotlarda 0,2% bemorlarda me'da-ichak organlarining, shu jumladan o'lim bilan bog'liq perforatsiya holatlari qayd etilgan. Ko'p hollarda me'da-ichak organlarining perforatsiyasi bu bemorlarda boshqa ma'lum xavf omillari bilan bog'liq bo'lgan, shu jumladan, kortikosteroidlar, NPSV yoki antiangiogenik vositalarni qo'llash, me'da-ichakning yara kasalliklari va anamnezdagi divertikulyoz, yosh yoki ichakdagi metastazlar perforatsiya joylarida. GYOTRIF preparatini qo‘llash paytida me’da-ichak trakti perforatsiyalari rivojlangan bemorlarda davolash to‘liq to‘xtatilishi kerak. Keratit Agar ko‘z yallig‘lanishi, ko‘zdan yosh oqishi, yorug‘likka sezgirlik, ko‘rishning xiralashishi, ko‘z og‘rig‘i va/yoki ko‘z qizarishi kabi yangi yoki kuchaygan simptomlar paydo bo‘lsa, bemor darhol oftalmologga murojaat qilishi kerak. Agar yarali keratit tashxisi tasdiqlansa, GYOTRIF bilan davolashni to‘xtatish yoki bekor qilish kerak. Davolashni davom ettirishning foydasi va xavflari sinchkovlik bilan baholanishi kerak. Anamnezida keratit, yarali keratit yoki jiddiy quruq ko‘z sindromi bo‘lgan bemorlarda GYOTRIF ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak. Kontakt linzalarini ishlatish ham keratit va shox parda yaralari uchun xavf omilidir. Yurakning chap qorincha funksiyasi HER2 retseptorining inhibitsiyasi chap qorinchaning disfunktsiyasiga olib kelishi mumkin. Qaytalanuvchi yoki refrakter qattiq o‘smalari bo‘lgan bemorlarda sutkalik 50 mg dozada bir marta va ko‘p marta qo‘llanganda QTcF intervalining sezilarli uzayishi kuzatilmagan. Klinik tashvishga sabab bo‘ladigan ko‘rsatkichlar o‘zgarishlari kuzatilmagan, bu QTcF intervaliga sezilarli ta’sir yo‘qligini ko‘rsatadi. Biroq, chap qorincha chiqarish fraksiyasi buzilgan yoki jiddiy yurak kasalliklari bo‘lgan bemorlarda GYOTRIF o‘rganilmagan. Yurak kasalliklari xavf omillari va chap qorincha chiqarish fraksiyasini buzishi mumkin bo‘lgan kasalliklari bo‘lgan bemorlarda GYOTRIF buyurilishidan oldin va davolanish davomida chap qorincha chiqarish fraksiyasini baholash tavsiya etiladi. Agar davolanish davomida yurak shikastlanishining belgilar/simptomlari rivojlansa, yurak holatini, jumladan chap qorincha chiqarish fraksiyasini baholashni o‘z ichiga olgan monitoring o‘tkazish kerak. Agar chap qorincha chiqarish fraksiyasi qiymatlari ushbu tibbiy muassasada o‘rnatilgan normaning quyi chegarasidan pastga tushsa, kardiolog bilan maslahatlashish va preparat bilan davolashni to‘xtatish yoki bekor qilish masalasini ko‘rib chiqish tavsiya etiladi. P-glikoprotein bilan o‘zaro ta’sir GYOTRIF qabul qilishdan oldin buyurilgan kuchli P-glikoprotein ingibitorlari afatinib ekspozitsiyasini oshirishi mumkin va shuning uchun ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Zarur bo‘lsa, P-glikoprotein ingibitorlarini GYOTRIF bilan bir vaqtda yoki undan keyin buyurish kerak. Kuchli P-glikoprotein induktorlari bilan bir vaqtda qabul qilish afatinib ekspozitsiyasini kamaytirishi mumkin. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Preparatning transport vositalari va diqqatni yuqori jamlash va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyatlarga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

O'zaro ta'sir P-glikoprotein induktorlari/inhibitorlari bilan In vitro olingan ma'lumotlar asosida, afatinib P-glikoproteini uchun substrat ekanligi aniqlangan. Preparat GIOTRIFni qo'llash davrida P-glikoproteinining boshqa substratlarining konsentratsiyalari o'zgarishlari kam ehtimol deb hisoblanadi. Klinik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, kuchli P-glikoprotein inhibitorlari yoki induktorlari bilan bir vaqtda qo'llash afatinibning ta'sirini o'zgartirishi mumkin. GIOTRIF preparatini P-glikoprotein inhibitorlari (masalan, ritonavir) bilan xavfsiz ravishda bir vaqtda yoki preparatni qabul qilgandan keyin birlashtirish mumkin. Agar kuchli P-glikoprotein inhibitorlari (masalan, ritonavir, siklosporin, ketokonazol, itrakonazol, eritromitsin, verapamil, xinidin, takrolimus, nelfinavir, sakvinavir va amiodaron) GIOTRIFni qabul qilishdan oldin qo'llanilsa, afatinibning ta'siri oshishi mumkin; bu hollarda GIOTRIF ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Kuchli P-glikoprotein induktorlari (masalan, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital yoki Hypericum perforatum) afatinibning ekspozitsiyasini kamaytirishi mumkin. Dorivor transport tizimlari In vitro olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, afatinib bilan dorivor o'zaro ta'siri transport molekulalari OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OST1, OST2 va OST3ni inhibe qilish natijasida ehtimol emas. Tadqiqotlar in vitro ko'rsatdiki, afatinib ko'krak saratoniga qarshi turish belok transportyorining substrati va inhibtori ekan. CYP izofermentlari induktorlari va inhibitorlari ta'siri In vitro olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, bir vaqtda qo'llaniladigan dorivor preparatlar bilan CYP izofermentlarini inhibe qilish yoki induktsiya natijasida afatinib bilan dorivor o'zaro ta'siri ehtimol emas. Insonda aniqlangan-ki, fermentlar tomonidan katalizlanadigan metabolik reaktsiyalar afatinib metabolizmida kichik rol o'ynaydi. Afatinib dozasining taxminan 2% FMO3 va CYP3A4-ga bog'liq N-demetilatsiya orqali metabolizatsiya qilingan, metabolitlar miqdori shunchalik past ediki, miqdoriy aniqlanmagan. UDP-glukuronoziltransferaza 1A1 In vitro olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, afatinib bilan dorivor o'zaro ta'siri UDP-glukuronoziltransferaza 1A1ni inhibe qilish natijasida ehtimol emas.

Afatinib – kuchli, selektiv va qaytarilmas ta'sirga ega bo‘lgan ErbB oilasiga kiruvchi oqsil-tirozinkinaza retseptorlarining blokatori (epidermal o'sish omili retseptorlari). Afatinib kovalent tarzda bog‘lanib, ErbB oilasi (EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 va ErbB4) tomonidan hosil qilingan barcha gomo- va geterodimerlardan signal uzatilishini qaytarilmas ravishda bloklaydi. ErbB tizimidagi signal uzatilishidagi buzilishlar, masalan, EGFR mutatsiyalari va/yoki amplifikatsiyasi, HER2 ning amplifikatsiyasi yoki mutatsiyasi va/yoki ErbB ligandi haddan tashqari ekspressiyasi, turli xil saraton turlari bilan og'rigan bemorlarda yomon sifatli fenotip rivojlanishiga olib keladi. ErbB tizimidagi tartibni buzgan o'simta modellarida afatinib yagona preparat sifatida qo'llanganda ErbB retseptorlarini samarali bloklaydi va o'simta o'sishini ingibirlaydi yoki o'simta regressiyasiga olib keladi. Ayniqsa, EGFR mutatsiyalari (L858R yoki Del 19) tufayli kelib chiqadigan kichik bo'lmagan hujayrali o'pka saratoni modellari afatinib bilan davolashga sezgir. T790M ikkilamchi mutatsiyasining paydo bo'lishi afatinibga qarshi qarshilikning asosiy mexanizmi hisoblanadi; T790M alleli genining miqdoriy tarkibi in vitro sharoitida qarshilik darajasi bilan bog'liq. Afatinib bilan davolash fonida kasallik rivojlanishida T790M mutatsiyasi taxminan 50% hollarda aniqlanadi, bunda T790M ta'sir qiluvchi epidermal o'sish omili retseptorining tirozinkinaza ingibitorlari keyingi davolash varianti sifatida ko'rib chiqilishi mumkin.

So‘rilishi va taqsimlanishi: GIOTRIF preparati og‘iz orqali qabul qilingandan keyin afatinibning Cmax qiymatiga taxminan 2-5 soatda erishilgan. 20 mg dan 50 mg gacha bo‘lgan dozalar diapazonida Cmax va AUC0-∞ o‘rtacha qiymatlari mutanosib darajada oshgan. Preparatni ovqat bilan qabul qilish afatinibning qon tarkibidagi ekspozitsiyasini och qabul qilish bilan solishtirganda Cmax ni taxminan 50% ga va AUC0-∞ ni 39% ga kamaytirgan. GIOTRIF qabul qilishdan 3 soat oldin yoki qabul qilingandan so‘ng 1 soat ichida ovqat iste’mol qilish, muvozanat holatidagi o‘rtacha AUCt,ss qiymatlarini o‘rtacha 26% ga kamaytirishi aniqlangan. Shuning uchun, ushbu vaqtda ovqat qabul qilish tavsiya etilmaydi. Tabletkalar shaklida qabul qilinganda, ichga qabul qilish uchun eritma bilan taqqoslaganda, o‘rtacha nisbiy biokirish 92% ni tashkil etadi (AUC0-∞ bo‘yicha tuzatilgan o‘rtacha qiymatlar nisbati). Afatinibning inson plazma oqsillari bilan bog‘lanishi in vitro sharoitida taxminan 95% ni tashkil qiladi. Afatinibning plazmadagi Css qiymatiga afatinibni ko‘p marta qabul qilgandan keyin 8 kun ichida erishiladi. In vitro tadqiqotlarda afatinib ko‘krak bezi saratoni rezistentlik oqsil (BCRP) tashuvchi oqsilining substrati va inhibitora ekanligi ko‘rsatilgan. Metabolizm va chiqarilishi: Fermentlar tomonidan katalizlangan metabolik reaksiyalar afatinibning in vivo metabolizmida ahamiyatsiz rol o‘ynaydi. Afatinibning asosiy aylanma metabolitlari oqsillar bilan kovalent bog‘lanish mahsulotlaridir. Tarkibida 15 mg afatinib bo‘lgan eritma qabul qilingandan so‘ng dozadagi afatinibning 85.4% qoldig‘i najasda va 4.3% siydikda topilgan. Chiqarilgan dozada o‘zgarmagan afatinib 88% ni tashkil etgan. Yakuniy T1/2 37 soatni tashkil etadi. Maxsus bemorlar guruhida farmakokinetika: Yosh. Yoshning (28 dan 87 yoshgacha) afatinibning farmakokinetikasiga sezilarli ta’siri aniqlanmagan. Bolalarda maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Tana vazni. Tana vazni 62 kg bo‘lgan (barcha populyatsiya bo‘yicha o‘rtacha tana vazni) bemor bilan solishtirganda, tana vazni 42 kg bo‘lgan bemorda afatinibning plazma ekspozitsiyasi (qabul qilish davridagi muvozanat holatidagi AUC yoki AUCt,ss) 26% ga oshadi, tana vazni 95 kg bo‘lgan bemorda esa 22% ga kamayadi. Jins. Ayollarda plazmadagi afatinib konsentratsiyasi (tana vazniga tuzatilgan holda, muvozanat holatidagi AUC yoki AUCt,ss bahosi) erkaklarnikidan 15% yuqori bo‘lgan. Irq. Afatinibning farmakokinetikasida turli irqlar o‘rtasida statistik jihatdan ahamiyatli farq aniqlanmagan. Buyrak funksiyasining buzilishi. Afatinibning bir martalik dozasining kamida 5% buyrak orqali chiqariladi. Buyrak klirensi pasaygani sayin afatinibning ekspozitsiyasi biroz oshadi. Masalan, KK 60 yoki 30 ml/min bo‘lgan bemorlarda afatinibning ekspozitsiyasi (AUCt,ss) mos ravishda 13% va 42% gacha oshadi; KK 90 yoki 120 ml/min bo‘lgan bemorlarda esa mos ravishda 6% va 20% ga kamayadi. Afatinib ekspozitsiyasini GIOTRIF preparatini bir marta 40 mg dozada qabul qilganida buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar va sog‘lom ko‘ngillilar o‘rtasida solishtirish tadqiqotida, o‘rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi (glomerulyar filtrlash tezligi (GFR) MDRD (Modification of Diet in Renal Disease Study) formulasi bo‘yicha 30-59 ml/min) bo‘lgan bemorlarda afatinib ekspozitsiyasi sog‘lom ko‘ngillilar bilan solishtirganda Cmax uchun 101% va AUC0-tz uchun 122% ni tashkil etdi. Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (GFR 15-29 ml/min) bo‘lganlarda esa ekspozitsiya Cmax uchun 122% va AUC0-tz uchun 150% ga yetdi. Ushbu tadqiqot natijalari va turli o‘smalarga ega bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlardan olingan populyatsion farmakokinetika ma’lumotlari asosida, yengil (GFR 60-89 ml/min), o‘rta (GFR 30-59 ml/min) yoki og‘ir (GFR 15-29 ml/min) darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich doza o‘zgarishini talab qilmasligi xulosa qilindi. Ammo og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni kuzatib borish tavsiya etiladi. GFR <15 ml/min yoki dializdagi bemorlar uchun GIOTRIF qo‘llanishi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Jigar funksiyasining buzilishi: Afatinib asosan o‘t va keyin najas orqali chiqariladi. Jigar funksiyasining yengil (Child-Pugh A) yoki o‘rta (Child-Pugh B) darajada buzilishi bo‘lgan bemorlar va sog‘lom ishtirokchilar orasida 50 mg dozada bir martalik qabul qilinganidan so‘ng afatinibning qon ekspozitsiyasi o‘xshash bo‘lgan. Jigar funksiyasining yengil yoki o‘rta darajada buzilishi bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich doza o‘zgartirilishi kerak emas. Og‘ir jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh C) bo‘lgan bemorlarda afatinibning farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Bemorlarning boshqa xususiyatlari: Afatinib ekspozitsiyasiga LDG, SHF faolligi va umumiy oqsil konsentratsiyasi, shuningdek, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ko‘rsatkichi ta’siri klinik jihatdan ahamiyatli emas edi. Chekish, alkogol iste’moli yoki jigar metastazlari anamnezda mavjudligi afatinibning farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Homilador ayollarda tadqiqotlar olib borilmagan, shuning uchun inson uchun potensial xavf noma'lum. Afatinibning klinikagacha bo'lgan tadqiqotlarida hayvonlar uchun o'limga olib keluvchi dozalar bilan teng yoki undan yuqori dozalarda qo'llanganida teratogenlik belgilariga duch kelinmagan. Nojo'ya o'zgarishlar faqat toksik dozadan ancha yuqori dozalar qo'llanganda kuzatilgan. Homilador bo'lish imkoniyati saqlangan ayollarga davolanish vaqtida homiladorlikdan saqlanish tavsiya etiladi. Terapiya davomida va oxirgi dozadan kamida 2 hafta o'tgach, tegishli kontratseptsiya usullaridan foydalanish kerak. GİOTRİF homiladorlikda qo'llanilsa yoki davolanish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, bemorga homila uchun potensial xavf haqida ma'lumot berilishi kerak. Klinikagacha bo'lgan tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, afatinibning ko'krak sutiga o'tishi ehtimoldan xoli emas. Ko'krakdagi bolaga xavf tug'dirishi mumkinligini istisno qilib bo'lmaydi. Davolanish paytida bemorlarga ko'krak suti bilan emizishdan voz kechish tavsiya etiladi. Insonda GİOTRİF preparati bilan fertilitet bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Mavjud toksikologiya ma'lumotlari yuqori dozalarda qo'llanganda preparatning reproduktiv organlarga ta'sir qilishi mumkinligini ko'rsatadi. Shuning uchun insonda terapiyaning fertilitetga salbiy ta'sirini istisno qilish mumkin emas.

Jigar funksiyasini yengil yoki o'rta darajadagi buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun (Child-Pugh shkalasi bo'yicha A va B sinfi) dastlabki dozani o'zgartirish talab etilmaydi. Og'ir jigar funksiyasini buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun (Child-Pugh shkalasi bo'yicha C sinfi) afatinib o'rganilmagan. Giotrif dorisi ushbu bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi yengil yoki o‘rtacha darajada bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligida (KK <30 ml/min) Giotrif bilan davolash tavsiya etilmaydi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Simptomlar: klinik tadqiqotlarda cheklangan miqdordagi bemorlarda 160 mg doza kuniga bir marta uch kun davomida va 100 mg doza kuniga bir marta ikki hafta davomida o‘rganilgan. Ushbu dozalarda preparatni qo‘llaganda kuzatilgan nojo‘ya reaksiyalar asosan teri toshmalari (to‘shmalar/akne) va me’da-ichak tizimi buzilishlari (asosan diareya) bo‘lgan. 360 mg dozani boshqa dori vositalari bilan birgalikda qo‘llash quyidagi nojo‘ya ta’sirlarga olib kelgan: ko‘ngil aynishi, qayt qilish, holsizlik, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, qorin og‘rig‘i va amilaza darajasining oshishi (me’yordan 1,5 martadan ortiq). Davolash: dozani oshirib yuborishdan shubha qilinganda GIOTRIF preparatini bekor qilish va simptomatik terapiya o‘tkazish kerak. Kerak bo‘lganda, yutilmagan afatinibni oshqozonni yuvish yoki qayt qilishni qo‘zg‘atish orqali chiqarish mumkin. Maxsus antidot mavjud emas.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, mahkam yopiq flakonda, original o'ramda, harorat 25°C dan oshmagan holda saqlash kerak.

Monoterapiya sifatida qo‘llash: epidermal o‘sish omili retseptori EGFR mutatsiyali mahalliy tarqalgan yoki metastatik nemayda hujayrali o‘pka saratoni (NMRLS); platina asosidagi preparatlar bilan kimyoterapiya davomida yoki undan keyin rivojlanayotgan mahalliy tarqalgan yoki metastatik yassi hujayrali NMRLS bo‘lgan bemorlar uchun.

Bemorlarning yoshiga qarab dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.