Глибенез® Ретард

-

Глибенез® Ретард

1-tip qandli diabet (insulinga qaram); diabetik ketoatsidoz; diabetik koma va prekoma; homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan oziqlantirish); glipizid yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: me’da-ichak trakti bo‘limining yaqqol stenozlanishi (patologik yoki yatrogen), buyrak yoki jigar yetishmovchiligi, isitma, jarohat, infeksion kasalliklar, jarrohlik aralashuvlari va qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish qiyinlashishi mumkin bo‘lgan boshqa holatlar (preparatni bekor qilish va insulin buyurish talab qilinishi mumkin).

Preparatni qabul qilish fonida og'ir gipoglikemiya rivojlanishi mumkin, bu koma holatiga olib kelishi va shifoxonaga yotqizishni talab qilishi mumkin. Og'ir gipoglikemiya rivojlanganida bemorlarga adekvat glyukoza bilan davolash o'tkaziladi va kamida 24-48 soat davomida kuzatib boriladi. Gipoglikemiyani oldini olish uchun to'g'ri doza tanlash, bemorlarni yo'riqnomalarga rioya qilishga o'rgatish va uglevodlarni muntazam va o'z vaqtida qabul qilish (shu jumladan nonushta paytida) muhim ahamiyatga ega, agar ovqatni kechiktirilsa, yetarli darajada iste'mol qilinmasa yoki uglevodlar qabul qilinishi muvozanatsiz bo'lsa. Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi glipizidning taqsimlanishiga ta'sir qilishi va glyukoneogenez faolligini pasaytirishi mumkin. Bu ikkala ta'sir jiddiy gipoglikemik reaktsiyalar xavfini oshiradi. Keksalar, zaiflangan va ozg'in bemorlar, shuningdek qalqonsimon bez kasalliklari (gipotiroidizm yoki gipertireoidizm), buyrak usti bezlari yoki gipofiz yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar ushbu preparatlar guruhining gipoglikemik ta'siriga ayniqsa sezgir bo'ladilar. Gipoglikemiyani keksalarda va beta-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan bemorlarda aniqlash qiyin bo'lishi mumkin. Kam kaloriyali ovqatlanish, og'ir yoki uzoq davom etgan jismoniy zo'riqish, alkogol iste'moli yoki bir nechta gipoglikemik preparatlarni bir vaqtning o'zida qabul qilishda gipoglikemiya xavfi oshadi. Shuning uchun bunday holatlarda qon shakar darajasini tez-tez nazorat qilish va preparat dozasini to'g'irlash talab qilinishi mumkin. Preparatni qabul qilish davrida qonda glyukoza darajasini muntazam nazorat qilish zarur. Standart davolash usullariga muvofiq glikozillangan gemoglobin darajasini ham aniqlash kerak. Agar gipoglikemik preparatlar bilan davolanish fonida qandli diabet bilan kasallangan bemor stressga (isitma, travma, infeksiya yoki jarrohlik aralashuvi) duch kelsa, qonda glyukoza darajasini nazorat qilish yo'qolishi mumkin. Bunday hollarda Glibenez retard preparatini bekor qilish va insulin tayinlash talab qilinishi mumkin. Ko'pchilik bemorlarda vaqt o'tishi bilan har qanday peroral gipoglikemik preparatning (shu jumladan Glibenez retard) samaradorligi pasayadi, bu qandli diabetning rivojlanishi yoki preparatga sezgirlikning pasayishi natijasi bo'lishi mumkin. Bu fenomenni ikkilamchi rezistentlik deb atashadi, uni dastlabki rezistentlikdan farqlash kerak, bunda preparat muayyan bemorda boshidanoq samarali bo'lmaydi. Ikkilamchi rezistentlikni tashxislashdan oldin dozaning to'g'riligini va dietaga qat'iy rioya qilishni baholash kerak. Agar buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda gipoglikemiya rivojlansa, u uzoq muddatli bo'lishi va adekvat davolashni talab qilishi mumkin. Xolestatik sariqlik rivojlangan taqdirda davolashni to'xtatish kerak. Preparatning me'da-ichak traktida (MI) ushlanish vaqtining sezilarli darajada qisqarishi preparatning farmakokinetik profiliga va shunga mos ravishda klinik samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin. Shuning uchun Glibenez retard preparatini MI traktining ma'lum bir bo'limi patologik yoki yatrogen stenozlanishi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Bemorlar va ularning qarindoshlari gipoglikemiya rivojlanishi sabablari, uning xavfi, simptomlari va davolash usullari, shuningdek, preparatga dastlabki va ikkilamchi rezistentlik haqida xabardor bo'lishlari kerak. Glibenez retard preparatida faol moddani o'rab turgan erimaydigan qobiq mavjud bo'lib, u preparatning organizmda sekin ajralishi va so'rilishi uchun mo'ljallangan. Ushbu jarayon tugagandan so'ng, tabletkadan qolgan qobiq organizmdan chiqariladi. Bemorlarni najasda tabletka qobig'ining qoldiqlarini topishlari mumkinligi haqida xabardor qilish kerak va bu ularda tashvish uyg'otmasligi lozim. Bemorlar ushbu preparat bilan davolashning xavfi va foydasi, muqobil davolash usullari, shuningdek, dietaga rioya qilish, muntazam jismoniy mashqlar dasturi va qon glyukoza darajasini muntazam aniqlashning ahamiyati haqida xabardor bo'lishlari kerak. Pediatriyada qo'llanishi: Preparatni bolalarda qo'llash xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan. Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri: Preparatning avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri o'rganilmagan. Biroq bemorlar gipoglikemiya simptomlari haqida bilishlari va avtomobil haydashda va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo'lishlari kerak.

Mikonazol bilan bir vaqtda qo'llanganda Glibenez Retard preparatining gipoglikemik ta'siri kuchayadi, bu gipoglikemiya simptomlari va hatto komaga olib kelishi mumkin. Glibenez Retard flukonazol bilan bir vaqtda qo'llanganda, glipizidning yarim chiqarilish davrining uzayishi tufayli gipoglikemiya rivojlanishi mumkin. Glibenez Retard NPV (jumladan, fenilbutazon) bilan bir vaqtda qo'llanganda, plazma oqsillari bilan bog'lanishdan chiqarilishi va/yoki uning chiqarilishi kamayishi tufayli glipizidning gipoglikemik ta'siri kuchayadi. Glibenez Retard yuqori dozalarda asetilsalitsil kislotasi bilan bir vaqtda qabul qilinganda gipoglikemik ta'sir kuchayadi (asetilsalitsil kislotasining gipoglikemik ta'siri). Glibenez Retard preparati beta-adrenoblokatorlari bilan bir vaqtda qo'llanganda, gipoglikemiyaning ba'zi simptomlari, masalan, yurak urishi va taxikardiya, niqoblanadi. Ko'pchilik kardioselektiv bo'lmagan beta-adrenoblokatorlar gipoglikemiya chastotasi va og'irligini oshiradi. APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilinganda Glibenez Retard gipoglikemik ta'siri kuchayishi mumkin, shuning uchun uning dozasi kamaytirilishi kerak bo'lishi mumkin. Gistamin H2-retseptorlari blokatorlari (masalan, simetidin) glipizidning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Glibenez Retard preparatining gipoglikemik ta'siri MAO ingibitorlari va plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog'lanadigan preparatlar (masalan, sulfanilamidlar, xloramfenikol, probenetsid va kumarinlar) bilan bir vaqtda qo'llanganda kuchayishi mumkin. Ushbu dorilar buyurilganda yoki bekor qilinganda Glibenez Retard fonida qon glyukozasi darajasini diqqat bilan kuzatish kerak. Etanol bilan bir vaqtda qo'llanganda Glibenez Retard gipoglikemik ta'siri kuchayadi, bu gipoglikemik komaga olib kelishi mumkin. Fenotiazinlar (jumladan, xlorpromazin) bilan bir vaqtda yuqori dozalarda (100 mg/sutkadan ortiq) qo'llanganda, Glibenez Retard qabul qilgan bemorlarda qon glyukoza darajasining oshishi (insulin ajralishi kamayishi) kuzatiladi. Glibenez Retard GKS bilan bir vaqtda qo'llanganda qon glyukoza darajasi oshadi. Simpatomimetiklar (jumladan, ritodrin, salbutamol, terbutalin) bilan bir vaqtda Glibenez Retard qabul qilinganda, β2-adrenoretseptorlarni stimulyatsiya qilish natijasida qon glyukoza darajasi oshadi. Glibenez Retard tiatsid va boshqa diuretiklar, qalqonsimon bez gormonlari, estrogenlar, gestagenlar, og'zaki kontratseptivlar, fenitoin, nikotin kislotasi, kaltsiy kanallari blokatorlari, izoniyazid bilan bir vaqtda qo'llanganda giperglikemiya kuzatilishi mumkin.

Gipoglikemik preparat, sulfonylmochevina hosilasi. Qondagi glyukoza darajasini oshqozon osti bezining insulinni sekretsiyasini rag'batlantirish orqali pasaytiradi; bu ta'sir oshqozon osti bezining Langerhans orolchalaridagi ishlaydigan β-hujayralar soniga bog'liq. Glipizidning insulinni sekretsiyasini ovqat qabul qilishga javoban rag'batlantirishi muhim ahamiyatga ega. Preparat ta'siri ostida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda ovqat qabul qilishga javoban insulintrop ta'siri kuchayadi. Ovqat qabul qilishga javoban insulinni va S-peptidning ko'paygan chiqarilishi davolashdan keyin kamida 6 oy davomida saqlanib qoladi. HbA1c darajasining pasayishi va och qolganda qondagi glyukoza darajasining pasayishi yoshroq va keksa bemorlar o'rtasida taqqoslanadigan darajada bo'ladi. Glibenez retard qandli diabetning 2-toifasida lipoproteidlarning plazma profiliga ta'sir qilmaydi, bu och qolganda glyukoza darajasining pasayishi bilan to'liq bog'liq.

Glipizid So‘rilishi Preparat qabul qilingandan so‘ng, 2-3 soatdan keyin glipizidning plazmadagi konsentratsiyasi asta-sekin oshib, maksimal konsentratsiyaga (Cmax) 6-12 soat ichida erishiladi. Keyinchalik kuniga 1 marta qo‘llanilganda glipizidning plazmadagi samarali konsentratsiyasi 24 soat davomida saqlanadi; plazmadagi minimal va maksimal konsentratsiyalar darajasidagi o‘zgarishlar, kuniga 2 marta qabul qilinadigan oddiy glipizid tabletkalari bilan solishtirganda kamroq bo‘ladi. Boshqariladigan chiqarilish tabletkalarining 20 mg dozasi bilan qabul qilinganda glipizidning biokiraolishligi oddiy tabletkalarning (kuniga 2 marta 10 mg) 81±22% ni tashkil etadi. Preparatning uzoq muddatli qo‘llanilishi glipizid kumulyatsiyasiga olib kelmaydi. Ovqat bilan birga qabul qilish so‘rilish vaqtiga ta’sir qilmaydi. Yog‘ miqdori yuqori bo‘lgan nonushtadan oldin qabul qilinsa, glipizidning o‘rtacha Cmax qiymati 40% ga oshadi, ammo AUC ahamiyatli darajada o‘zgarmaydi. Taqsimlanishi Plazmadagi barqaror konsentratsiya (Css) 5-kuni erishiladi. Dozalar 5 dan 60 mg gacha bo‘lgan diapazonda ko‘p marta qo‘llanganda farmakokinetikasi linearlikni saqlaydi, ya’ni plazmadagi konsentratsiyasi doza bilan proportsional ravishda oshadi. Bir martalik 5 mg (4 ta), 10 mg (2 ta) yoki 20 mg (1 ta) dozadagi Glibenese Retard tabletkalari bioekvivalent hisoblanadi. Glipizid plazma oqsillari, asosan, albuminlar bilan 98-99% bog‘lanadi. Metabolizm va chiqarilishi Jigarda biotransformatsiyaga uchraydi. Dozaning 10% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda siydik va najas bilan chiqariladi; taxminan 90% doza metabolitlar shaklida siydik (80%) va najas (10%) bilan chiqariladi. Maxsus klinik holatlar farmakokinetikasi Yoshi 65 dan yuqori bo‘lgan bemorlarda Css ga erishish uchun qo‘shimcha 1-2 kun talab qilinishi mumkin. Jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda glipizid plazmadan klirensi oshishi mumkin.

Preparatni homiladorlikda faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan ustun bo'lgan taqdirda buyurish mumkin, shu bilan birga preparatni tug'ruqdan kamida bir oy oldin bekor qilish va qon shakar darajasini normaga yaqin saqlash uchun boshqa davolash usulini tayinlash lozim. Glipizidning ko'krak sutiga o'tishi noma'lum. Ammo, ba'zi sulfonilmochevina hosilalari ko'krak sutiga o'tishi va emizikli chaqaloqlarda gipoglikemiya xavfini tug'dirishi mumkinligini hisobga olib, emizishni to'xtatish yoki preparatni bekor qilish to'g'risida qaror qabul qilish lozim. Agar preparat bekor qilinsa va dietoterapiya qondagi glyukoza darajasini yetarlicha nazorat qilishga imkon bermasa, insulin bilan davolash buyurilishi kerak.

Gipoglikemik reaktsiyalardan qochish maqsadida jigar funksiyasini buzilishi bo'lgan bemorlarda qo'llanadigan dozalar tavsiya etilganlardan kamroq bo'lishi kerak.

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda gipoglikemik reaksiyalarni oldini olish uchun saqlovchi dozalarning yuqorida tavsiya qilinganlardan biroz past bo‘lishi kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Glibenez Retard preparatining dozasi oshirib yuborilishi haqida ma'lumotlar mavjud emas. Alomatlar: sulfonilmochevina hosilalari, shu jumladan glipizid bilan dozani oshirganda gipoglikemiya kuzatilishi mumkin. Komaga tushish, tutqanoqlar yoki boshqa nevrologik buzilishlar bilan kechuvchi og‘ir gipoglikemik reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Davolash: gipoglikemiyaning yengil simptomlari (hushdan ketish yoki nevrologik simptomlarsiz) kuzatilganda, glyukozani ichish va preparat dozasini va/yoki oziq-ovqat xarakterini o‘zgartirish kerak. Bemorning xavfsiz holatda ekanligi kafolatlangunga qadar uni diqqat bilan kuzatish kerak. Og‘ir gipoglikemik reaksiyalar, garchi ular kam uchrasa ham, shoshilinch tibbiy yordam va tezkor shifoxonaga yotqizishni talab qiladi. Gipoglikemik koma aniqlanganda yoki unga gumon bo‘lganda bemorga darhol tomir ichiga konsentrlangan (50%) dekstroz (glyukoza) eritmasi yuboriladi va so‘ngra glyukoza darajasini 100 mg/dl dan yuqori tutish uchun 10% dekstroz eritmasi infuziyasi o‘tkaziladi. Bemorlarni kamida 24-48 soat davomida diqqat bilan kuzatish kerak, chunki gipoglikemiya klinik belgilari yo‘qolgandan keyin qayta paydo bo‘lishi mumkin. Glipizidning oqsillar bilan faol bog‘lanishini hisobga olganda, dializ samarasiz.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

2-tur qandli diabet (insulinga qaram bo‘lmagan) adekvat parhez terapiyasi samarasiz bo‘lganda.

Yaroqlik muddati - 4 yil.