Голдлайн

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Голдлайн

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Organik sabablarga ko‘ra semizlik (masalan, gipoterioz); ovqatlanishning og‘ir buzilishlari (nervli anoreksiya yoki nervli bulimiya); ruhiy kasalliklar; Jil de la Turett sindromi (umumiy turlar); MAO ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilish yoki Goldline tayinlanishidan ikki hafta oldin ushbu preparatlarni qo‘llash; markaziy asab tizimiga ta’sir qiluvchi boshqa preparatlar (masalan, antidepressantlar, neyroleptiklar); uyqu buzilishlarini davolash uchun triptofan saqlovchi preparatlar, shuningdek, vazn kamaytirish yoki ruhiy kasalliklarni davolash uchun markaziy ta’sirga ega boshqa preparatlar; yurak-qon tomir kasalliklari (masalan, IYK, dekompensatsiya bosqichidagi surunkali yurak yetishmovchiligi, tug‘ma yurak nuqsonlari, periferik arteriyalar okllyuzion kasalliklari, taxikardiya, aritmiya, serebrovaskulyar kasalliklar – insult, o‘tkinchi miya qon aylanishi buzilishi); nazorat qilinmagan arterial gipertenziya (qon bosimi 145/90 mm simob ustunidan yuqori); tireotoksikoz; jigar va/yoki buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari; prostata bezining yaxshi xulqli giperplaziyasi; feoxromotsitoma; yopiq burchakli glaukoma; farmakologik, narkotik yoki alkogolga qaramlik; homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan oziqlantirish); 18 yoshgacha va 65 yoshdan oshganlar; sibutramin yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: aritmiya tarixi, surunkali qon aylanish yetishmovchiligi, ishemik yurak kasalligidan tashqari koronar arteriya kasalliklari (shu jumladan tarixda), xolesistolitiaz, arterial gipertenziya (nazorat qilinadigan va tarixda), nevrologik buzilishlar, shu jumladan aqliy rivojlanishning kechikishi va tutqanoq (shu jumladan tarixda), jigar va/yoki buyrak funksiyasining engil va o‘rtacha darajadagi buzilishi, motor va og‘zaki turlar tarixi.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Mikrosomal oksidlanishni ingibir qiluvchi vositalar, jumladan CYP3A4 izofermentining ingibitorlari (ketokonazol, eritromitsin, siklosporin), sibutramin metabolitlarining plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi, bu yurak urish tezligini oshishiga va QT intervalining klinik jihatdan ahamiyatsiz uzayishiga olib keladi. Rifampitsin, makrolidlar guruhidagi antibiotiklar, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital va deksametazon sibutramin metabolizmini tezlashtirishi mumkin. Bir nechta serotonin darajasini oshiruvchi preparatlar bir vaqtda qabul qilinsa, jiddiy o'zaro ta'sir rivojlanishi mumkin. Serotonin sindromi kamdan-kam hollarda, Golddayt preparatini selektiv serotonin qayta qo'lga olish ingibitorlari (depressiyani davolash uchun preparatlar), migrenni davolash uchun ba'zi preparatlar (sumatriptan, digidroergotamin), opioid analgetiklar (pentazosin, petidin, fentanil) yoki yo'talga qarshi preparatlar (dekstrometorfan) bilan bir vaqtda qo'llanganda rivojlanishi mumkin. Sibutramin og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar ta'siriga ta'sir qilmaydi. Arterial bosim yoki yurak urish tezligini oshiruvchi preparatlar (efedrin, fenilpropanolamin, psedoefedrin, shuningdek, sovuqni davolash uchun tarkibida ushbu moddalarga ega bo'lgan birikma preparatlar) arterial bosim va yurak urish tezligi oshishi xavfini oshiradi. Sibutramin va alkogol bir vaqtda qo'llanganda etanolning salbiy ta'siri kuchaygani kuzatilmagan, biroq sibutramin qabul qilinayotganda tavsiya etilgan dietaga rioya qilish zarurligi sababli alkogol qabul qilish mutlaqo tavsiya etilmaydi.

Farmakologik ta'siri

Markaziy ta'sirga ega semizlikni davolash vositasi. Sibutramin prolakar hisoblanadi va in vivo sharoitida monoaminlarning (asosan serotonin va noradrenalin) qayta qabul qilinishini ingibir qiluvchi metabolitlari (birlamchi va ikkilamchi aminlar) orqali o'z ta'sirini namoyon qiladi. Neyrotransmitterlar miqdorining sinapslarda ko'payishi markaziy serotonin 5HT-retseptorlari va adrenoretseptorlar faolligini oshiradi, bu esa to'qlik hissining ortishiga va oziq-ovqatga bo'lgan ehtiyojning kamayishiga, shuningdek, termoproduktsiyaning oshishiga yordam beradi. Sibutramin β3-adrenoretseptorlarni bilvosita faollashtirib, jigarning jigarda ta'sirini kuchaytiradi. Tana massasining kamayishi LPVPlarning qon zardobidagi kontsentratsiyasining oshishi va triglitseridlar, umumiy xolesterin, LPNP va siydik kislotasining miqdorini pasayishi bilan birga kechadi. Sibutramin va uning metabolitlari monoaminlarning chiqarilishiga ta'sir qilmaydi, MAO ni ingibir qilmaydi va neyrotransmitter retseptorlarining ko'pchiligiga, shu jumladan serotonin (5HT1-, 5HT1A-, 5HT1B-, 5HT2A-, 5HT2C-), adrenergik (β1-, β2-, β3-, α1-, α2-), dopamin (D1-, D2-), muskarin, gistamin (H1-), benzodiazepin va NMDA-retseptorlarga nisbatan o'xshashlik ko'rsatmaydi.

Farmakokinetika

So‘rilishIchga qabul qilinganda, preparat kamida 77% me’da-ichak traktidan tez so‘riladi. Jigar orqali "birinchi o‘tish" jarayonida sitoxrom P450 3A4 izofermenti ta’sirida biotransformatsiyaga uchrab, ikki faol metabolit (mono- va didezmetilsibutramin) hosil qiladi. Bir martalik 15 mg doza qabul qilingandan so‘ng, monodesmetilsibutraminning Cmax 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), didezmetilsibutraminning Cmax esa 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml) ga teng. Sibutramin uchun Tmax 1,2 soat, faol metabolitlar uchun esa 3-4 soatni tashkil etadi. Ovqat bilan birga qabul qilinganda metabolitlarning Cmax 30% ga kamayadi va unga yetishish vaqti 3 soatga ortadi, lekin AUC o‘zgarmaydi. TaqsimlanishTo‘qimalarda tez taqsimlanadi. Oqsillar bilan bog‘lanish darajasi 97% (sibutramin) va 94% (mono- va didezmetilsibutramin). Faol metabolitlarning qondagi muvozanat holatidagi konsentratsiyasi davolash boshidan 4 kun ichida erishiladi va bir martalik qabuldan keyingi plazma darajasidan taxminan 2 marta oshadi. Metabolizm va chiqarilishSibutraminning T1/2 1,1 soatni, monodesmetilsibutraminning 14 soatni, didezmetilsibutraminning esa 16 soatni tashkil etadi. Faol metabolitlar gidroksilanish va kon'yugatsiya jarayoniga uchrab, asosan buyraklar orqali chiqariladigan nofaol metabolitlar hosil qiladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Hozirgi vaqtda sibutramin homilaga qanday ta'sir ko'rsatishi bo'yicha yetarli darajada ishonchli tadqiqotlar mavjud emasligi sababli, bu preparatni homiladorlikda qo'llash mumkin emas. Goldline preparatini emizish davrida qabul qilish kerak emas. Reproduktiv yoshdagi ayollar Goldline preparatini qabul qilish davomida kontratseptiv vositalardan foydalanishlari kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasini yengil va o'rta darajadagi buzilishlari bo'lganda dori ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilishida preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Sibutramin bilan dozani oshirib yuborish bo‘yicha juda cheklangan ma'lumotlar mavjud. Maxsus dozani oshirib yuborish alomatlari noma'lum, ammo nojo‘ya ta'sirlarning kuchayishi ehtimolini hisobga olish kerak. Ehtimoliy dozani oshirib yuborish holatida davolovchi shifokorga xabar berish zarur. Ko‘pincha quyidagi simptomlar kuzatiladi: taxikardiya, arterial bosimning oshishi, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi. Davolash: maxsus davolash va antidot mavjud emas. Bemorning nafas olishini ta'minlash, yurak-qon tomir tizimi holatini kuzatish va zaruriyat tug‘ilganda simptomatik yordam ko‘rsatish lozim. Faollashtirilgan ko‘mirni o‘z vaqtida qabul qilish sibutraminning ichakda so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Oshqozonni yuvish ham preparatning so‘rilishini kamaytiradi. Arterial bosimi va taxikardiyasi yuqori bo‘lgan bemorlarga beta-adrenoblokatorlar buyurish mumkin. Majburlangan diurez yoki gemodializ samaradorligi aniqlanmagan.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Oziqlanish bilan bog‘liq semizlik (tana massasi indeksi (TMI) ≥30 kg/m2); TMI ≥27 kg/m2 bo‘lgan oziqlanish bilan bog‘liq semizlik, 2-tur qandli diabet yoki dislipoproteinemiya bilan kechadigan hollarda.

Keksa bemorlarda foydalanish

Qo‘llash mumkin emas: 65 yoshdan oshgan bemorlar.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Sibutramin Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007-yil 29-dekabrdagi № 964-qarori bilan tasdiqlangan kuchli ta'sir qiluvchi moddalar ro'yxatiga kiradi.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Голдлайн

18+